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眾所期待的💥#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班💥9/25開課囉❗️
線上同步直播課程開放報名中🤩
課程大綱看過來⤵️
🧪台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪人體試驗委員會
🧪臨床試驗的規劃與執行
🧪試驗主持人
🧪試驗委託者
🧪為CRA職涯做準備
🧪案例演練
☄️課程日期：110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資：林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用：每人2,100元
立即報名👉 https://forms.gle/gyRf9WcyiRy4S5Pv5
2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨
✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心
🕵♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5
🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
CRA 臨床試驗專員(Clinical Research Associate, CRA)是藥物臨床試驗計畫的一個靈魂角色,是藥廠、醫院 ... 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑聯絡電話：02-2737-0336 聯絡 ... ... <看更多>
... 對於國外進階課程的需求也日漸增長；為此，台灣 光鹽 生技學苑國際合作組伍亮霓召集人 ... In the past, I had worked as CRA, Trial Site Manager, ... ... <看更多>
光鹽 cra 在 生科/化學所往CRA的可能性- 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
對人生規劃方向很迷惘，想請教板上的前輩們，希望各位不吝給予指教建議
大學私立化學系畢業（好幾年被說是企業最愛私校那間XD)工作後一直都有再考慮讀研究
所，但過去一直很迷惘沒下訂目標，日子也一下就過去了，覺得要26也不年輕了QQ
不過蠻實際遇到的問題是，有碩士學位的確工作選擇上會更多，這幾個月才在仔細搜集資
料和考量工作比較有興趣或能走的方向，間接決定研究所該往生科還是化學方向備考，打
算衝明年的考試。
本身對生物蠻有興趣，只是生科發展如大家所說的，很怕科科…目前的問題是：
1. 因為化學/生科準備科目差蠻多的，需要擇一備考， 化學所出來的話有可能走CRA嗎？
CRA過去看到的例子，過去好像生科比較
有機會進入這個領域，化學所畢業沒什麼聽說，如果有修生化的課有幫助嗎？
（目前是看很多網路上大家分享在CRA經歷，時間上考量，應該要考試結束後再去上上看
光鹽學苑或是醫學院們開設的GCP、臨床試驗課程，實際體驗後確定自己是不是確定往這
方向前進）
2.若以後上過課程，確定因為興趣能力等因素而沒走CRA，生科看起來大都是做研究助理
等要一直待在實驗室的工作，還有什麼樣的工作可以參考嗎？
化學的話，比較傾向去藥廠或儀器商
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.31.120 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1654063255.A.54F.html
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