皮膚科台廠藥的部份
最近真的一堆下架的產品
想治病沒有藥醫...當醫生也很難過
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杏輝再自爆… 6問題藥下架
2015-05-30 03:03:
聯合報 記者鄧桂芬、廖雅欣/連線報導
杏輝藥廠繼上次「自首」生產問題藥後,日前二度自首生產六款問題藥品,分別為:蜜花面皰擦液、治疥芬軟膏、治汗樂液、治汗樂乳膏、素露殺菌消毒液和使痘消乳膏。累計至今,杏輝已有十二種問題藥品下架回收。
食品藥物管理署簡任技正祁若鳳表示,上述藥品皆為外用藥物,原料藥雖均符合藥典規範,但不具原料藥許可證及自用輸入證明,儘管無安全疑慮,但不符合行政程序者就須下架回收。由於是杏輝自主通報,不會開罰。
食藥署說,杏輝於廿二日向該署通報另有六款藥品使用到問題原料,依據規定,醫療院所及藥局等通路需於廿四小時內下架,並於一個月內完成回收作業。祁若鳳表示,目前市面上應買不到此六款問題藥品,下架批數還在統計當中。
北市藥師公會前常務理事、開業藥師沈采穎表示,這六款問題藥都是在杏輝專櫃販售,一般藥局不一定買得到。其中以蜜花面皰及素露殺菌消毒液較為熱銷,前者治療青春痘,後者可消毒皮膚及清潔私密處;至於治汗樂液及治汗樂乳膏屬止汗劑一種,治疥芬軟膏治疥癬,使痘消乳膏治青春痘,銷量還好。
杏輝藥廠台灣地區總經理白友烺說,該公司製藥的行政作業有疏失,過去不清楚主配方要申請「原料藥許可證」,但杏輝所使用的原料品質無虞,有檢驗報告可證明。
另外,瑞士藥廠也自主通報生產的藥品「咳星糖漿」沒有取得原料藥許可證,藥廠品管及業務單位已積極辦理回收。
再爆3廠8劣藥 痔瘡、皮膚藥膏全下架
2015年 06月 04日 15:22
記者陳鈞凱/台北報導
劣藥又有廠商「自首」,衛福部食藥署今(4)天公布3家藥廠自主通報使用了不符合規定的原料藥,包括:景德製藥的「平痔隆軟膏」、「可麗敏洗劑」;溫士頓醫藥的「玉采乳膏」;寶齡富錦生技的「肌力源按摩乳膏」、「膚舒樂軟膏」、「舒暢通膜衣錠」、「寶爾潔白祛斑霜」及「碘楊酸外用液劑」8款藥品,全下架回收。
食藥署簡任技正祁若鳳表示,這8款藥品涵蓋皮膚藥、痔瘡藥、肌肉疼痛乳膏等,由於是業者自主通報有問題,目前已全部要求下架回收,食藥署也會派員前往稽查,了解詳情,才能決定是否依違反原料藥未取得許可證或自用輸入許可,開罰6到30萬元。
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