醫學研究，是們學問！
這幾天對於參加疫苗研究的個人，是否要被告知當事者是否是「接受安慰劑」的討論頗多......
回想起來，也上了好多次「醫學倫理」、「臨床試驗訓練
」的課程，就嘗試著就我所理解的狀況，說說自己的想法。歡迎理性的討論，對事，不對人，不歡迎人身攻擊！
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根據 #赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki) #人體研究倫理原則
第24條
在一般人的人體研究中，每一個可能的受試者，必須被告知該研究的目的、方法、經費來源、任何可能的利益衝突、研究人員所屬機構、該研究可預見的益處，及可能伴隨的危險與不適。受試者也應被告知其擁有的權利，包括可拒絕參與研究，或可隨時撤回同意而不受報復。
👉所以，受試者有權「隨時撤回同意」
第32條
一個新醫療方法的好處、風險、負擔、及效果，#應與目前已知最佳的治療方法比較，除非符合以下狀況：
對於 #尚無證實有效治療方式的狀況，#可使用安慰劑或不予治療。
因為說服力及科學方法的因素，#必需使用安慰劑以確認治療之有效及安全性時，#必須確認接受安慰劑或不予治療的病人不會有嚴重或不可逆傷害的危險。使用此原則時要特別小心避免濫用。
👉依據第32條的說明，「新醫療方法 ... #應與目前已知最佳的治療方法比較」、「必需使用安慰劑以確認治療之有效及安全性時，必須確認接受安慰劑或不予治療的病人不會有嚴重或不可逆傷害的危險。」
看完這些，再想想目前這些被分配到安慰劑組的參與者：
過去，covid-19的疫苗研究，也許在撰寫研究計畫與執行計畫的初期，沒有可以做對照的有效疫苗，所以，用「安慰劑」作為對照。
但現在，已「#有確實有效的疫苗可用」，又因為疫情嚴峻，
#這群接受安慰劑的受試者相對會有較高的染疫風險 ！
若不及早通知這些接受安慰劑的受試者，是否反而有違研究倫理？
#歡迎理性的討論
#對事不對人
#不歡迎人身攻擊
尚無證實有效治療方式的狀況 在 如何當個好PI-計畫執行與經驗分享 的相關結果
對於尚無證實有效治療方式的狀況，可. 使用安慰劑或不予治療。 – 因為說服力及科學方法的因素，必需使. 用安慰劑以確認治療之有效及安全性時，. ... <看更多>