0918紐約時報
*【F.D.A諮詢小組建議輝瑞為老年人和其他高危人群才需加強針】
F.D.A諮詢小組以壓倒性的投票,否決了輝瑞申請為大多數民眾施打加強劑的申請,只限定為65歲或65歲以上或有嚴重新冠病毒-19高風險的人群推薦,並且至少在6個月前接受了第二次注射。這項投票結果,等於是對拜登政府的戰略是一個打擊。原先拜登政府希望,在接受第二劑疫苗接種八個月後,向美國大部分完全接種疫苗的成年人提供額外的疫苗接種,推廣計劃將在下周開始。但
委員會成員似乎對普通人群需要加強注射的觀點不屑一顧,輝瑞和其他地方的資料似乎仍然顯示,兩次注射可以預防嚴重疾病或住院治療,並沒有證明第三次注射可以阻止感染的傳播,部分專將還批評缺乏資料表明額外注射對年輕人是安全的。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/fda-pfizer-booster-covid.html
*【Covid-19實時更新】
#在F.D.A投票前幾個小時,CDC發布了一項研究,顯示輝瑞疫苗的保護作用減弱。美國疾病控制與預防中心週五發布的數據表明,輝瑞-BioNTech 疫苗在完全接種後的四個月內對新冠肺炎住院治療的保護水平顯著下降。研究發現,從接受者接種第二劑疫苗兩週到四個月後,輝瑞疫苗在預防住院方面的有效率為 91%。然而超過120天,其有效性下降到 77%。Moderna 疫苗在同一時間段內沒有顯示出類似的保護性下降:在接受者接種疫苗四個月後,它對住院的有效率為 92%,與之前的 93% 的有效性幾乎相同。
#拜登政府正在談判購買另外 5 億劑輝瑞藥物以捐贈海外。這將使計劃捐贈的總數達到11.5 億劑,約佔世界需求的十分之一,但目前尚不清楚捐贈將在多久之後進行。
#從10月4日起,英國對國際旅行限制將放寬和簡化。
#一項新的研究表明,在封鎖期間,兒童的視力可能會惡化。該研究由中國中山大學公共衛生學院根據 2018 年至 2020 年對廣州十多所小學的 2,000 多名學生進行的年度眼科檢查的數據進行。根據這項研究,在 2018 年接受過眼科檢查的二年級學生中,約有 13% 到 2019 年發展為近視。相比之下,2019 年接受眼科檢查的人中有超過 20% 的人到 2020 年出現近視,這一差異具有統計學意義。兩組的初步測試表明,大約 7% 的學生有近視。研究人員說,對 9 歲及以上學生視力的影響似乎可以忽略不計。研究結果表明,年幼的孩子更容易受到環境影響的影響。菲律賓兒科眼科和斜視學會會長 Carlos Emmanoel Chua 博士表示,香港、新加坡和中國的研究也得出結論,大流行由於各種原因對兒童的視力產生了負面影響。
#美國一些州的病毒激增似乎正在下降,但死亡人數仍在增加。根據《紐約時報》的數據庫,隨著 Delta 變種在未接種疫苗的社區中肆虐,據報導,每天新增死亡人數平均超過 1,900 人,過去兩週增加了近 30% 。大約五分之一的美國人死亡者死於這種疾病。聯邦數據顯示,疫苗接種的步伐仍然相對緩慢,美國64% 的符合條件的人已完全接種疫苗。(聯邦政府沒有授權給 12 歲以下的兒童注射。)
#印度衛生部表示,印度週五一天內注射了2500萬次疫苗,創下了新紀錄,而這是為慶祝總理莫迪生日而採取的特殊舉措。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/17/world/covid-delta-variant-vaccine
*【法國對協議感到憤怒,召回駐美國和澳洲大使】
法國稱美國和澳洲的行為“在盟友和夥伴之間是不可接受的”,因此召回其駐兩國大使,以抗議拜登總統向澳洲提供核動力潛艇的決定。1778年,法國和美國長期結盟的歷史上,首次以這種方式召回法國大使。馬克洪的決定,反映了法國對其所謂的“野蠻”美國決定,和來自澳洲“背後捅刀”的憤怒程度。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/world/europe/france-ambassador-recall-us-australia.html
*【為何澳洲押注與美國“共命運”對抗中國】
三年前剛剛擔任澳洲總理時,莫里森曾堅稱,澳洲可以與其最大交易夥伴中國保持密切關係,同時與其主要的安全盟友美國合作。他在一次早期的外交政策談話話中曾說,澳洲不必做出選擇,但在週四,澳洲已做選擇。在與北京的關係幾年來急劇惡化之後,澳洲宣佈一項新的防務協議,讓美國和英國幫助其部署核動力潛艇,這將對澳洲軍事力量起重要推進作用。獲得重型武器和絕密技術的做法,澳洲已決心在未來世代與美國共同命運,該協議將為深化兩國軍事關係開闢道路,提高人們對澳洲加入與北京的任何軍事衝突中的預期。
https://cn.nytimes.com/asia-pacific/20210917/nuclear-submarines-china/
*【五角大廈承認,8月29日在阿富汗的無人機襲擊錯誤,導致10名平民死亡】
五角大廈承認,美軍撤出阿富汗之前的最後一次無人機襲擊,是一個悲慘的錯誤,造成10名平民死亡,其中包括7名兒童,此前五角大廈最初表示,這是一場有必要防止對美軍部隊襲擊的恐怖攻擊,國防部罕見的坦誠,為這次混亂的撤軍結局,提供了一個可怕的註記,並且使拜登總統和五角大廈都成為國會質疑調查的焦點。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/pentagon-drone-strike-afghanistan.html
*【希望、恐懼和錯誤資訊將成千上萬的海地人帶到美國邊境】
本周,有數千名海地人聽說了一條進入美國的捷徑,於是,他們在穿越格蘭德河淺水區,攜帶著床墊、水果、尿布和毯子,以及在等待輪到他們請求進入美國時用來度過難關的食品。14000名多名的移民聚集在邊境社區Del Rio,這一激增讓當地官員和當局不知所措,而今年的過境人數達到驚人的高峰。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/del-rio-texas-migrants.html
*【聯合國就當前氣候協議發出警告,稱世界“正走在災難的道路上” 】
聯合國最新報告稱,到本世紀末,全球平均氣溫將上升2.7攝氏度,即使所有國家都實現了承諾的減排,這一上升,可能會加劇極端的野火、乾旱和洪水的發生。這項逐國分析得出結論,以工業化前的水準衡量,氣候變暖的程度,可能會增加致命熱浪的頻率,並以海平面上升威脅沿海城市。聯合國秘書長古特雷斯表示,世界正走在一條災難性的道路上。這也顯示,巴黎協定中,各國領導人的承諾和實際做到的行動差距很大。儘管最新的科學研究証明,到2030年,全球變暖氣體的排放量至少需要減少四分之一,以避免變暖帶來的嚴重影響,但與2010年相比,近十年全球變暖氣體的排放量不只沒有減少,反而增長了16%。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/climate/climate-change-united-nations.html
*【美國官員警告稱本月18日國會可能有暴力事件,但目前並未有具體或可信的細節】
拜登政府部署數十名國民警衛隊士兵,以確保一些和1月6日國會暴動有關的被告,18日號召聚集華府,並再次對國會山莊進行襲擊。在美國極端分子的威脅不斷增加的情況下,國會警察局局長稱,這已是維護安全的新常態。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/sept-18-rally-capitol.html
同時也有43部Youtube影片,追蹤數超過2萬的網紅立華,也在其Youtube影片中提到,2021 - 06 - 13 Twitch 傳送門: https://www.twitch.tv/shadow10245 如有更改 請留意Facebook Group 及此時間表 https://www.facebook.com/groups/2058732894424693/ 加入成為頻道會...
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0918新加坡聯合早報
*【美澳進一步擴大軍事合作 更多美軍和軍機將在澳洲輪替部署】
除了向澳洲輪流部署所有類型的美國軍用飛機,以加強空中合作之外,美澳也建立聯合後勤維持與維修能力,以支援包括在澳洲的潛艇和水面戰鬥艦艇。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194736
*【潛艇合同告吹引致法國不滿 布林肯重申法國是印太區關鍵夥伴】
美國國務卿布林肯重申,法國是印太地區的“關鍵夥伴”,並強調華盛頓將繼續與法國合作。路透社稱,布林肯這番言論似乎是為了平息法國的憤怒。此前,美英澳達成了向澳洲提供核潛艇的協定,導致法澳簽署的潛艇合同告吹。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194737
*【不理中國警告 澳洲誓言維護海空國際法規】
美國、澳洲和英國宣佈展開新的安全聯盟,並將提供技術讓澳洲發展核動力潛水艇等系列舉措,引來中國抨擊這將危害區域和平,警告三國此舉將自食其果。澳洲總理莫里森當天分別接受澳洲數家媒體的採訪時說,中國自己就在進行大規模的核潛艇建造計畫。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194738
*【潛艇交易危機:法召回美澳大使】
法國外長勒德里昂週五晚宣佈,應總統馬克洪的要求,法國將立即召回其駐美國和駐澳洲的兩名大使,就澳洲單方面撕毀與法國簽訂的價值560億歐元、建造12艘核潛艇的協議進行磋商。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194819
*【澳洲發展核潛艇 印尼敦促避免軍備競賽】
在澳洲宣佈發展核動力潛艇後,印尼對本區域出現軍備競賽表示擔憂。印尼外交部發表聲明說,印尼對澳洲決定發展核動力潛艇項目持謹慎態度,並“對本地區持續的軍備競賽和力量投射深表關切”。印尼外交部呼籲澳洲履行它對維護地區和平與穩定的承諾,並重申對國際法的尊重。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194656
*【分析:中國申請加入CPTPP 中美“朋友圈”競爭加劇】
在美國宣佈與英、澳建立新的安全夥伴關係隔日,中國正式申請加入《跨太平洋夥伴全面進展協定》。分析認為,這凸顯出美國和中國都在積極爭取合作夥伴,尋求加入現有聯盟或創建新聯盟以促進自身利益。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210918-1194744
*【美FDA專家不推薦全民打第三劑 支持65歲以上及重病者施打】
美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會針對加強劑進行表決,多數專家反對對大眾推出加強劑,但支持65歲以上長者和患有嚴重疾病的高風險群可施打,這對力推加強劑的拜登政府而言是一大打擊。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194822
*【義大利強制要求所有員工 須打疫苗擁有冠病綠色通行證】
義大利政府通過新法,從10月15日起,任何未能出示有效綠色通行證的義大利員工將面臨無薪停職,但不會被解雇。只有已接種疫苗、過去48小時內的冠病檢測呈陰性或從冠病感染中康復的人才會獲得綠色通行證。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194740
*【專家:單日冠病病例雖有減少趨勢 馬檢測陽性率和死例升高反映疫情未緩】
馬國衛生部預測,若在10月31日前達到80%成年人口完成兩劑冠病疫苗接種的目標,每日新確診病例可在12月初降至1000起以下。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194730
*【自8月6日以來16城市封鎖 馬尼拉局部解封振興經濟】
自8月6日以來,在Delta變種病毒株的迅速傳播下,馬尼拉大都會16個城市的1300多萬人一直處於封鎖狀態。新增確診病例遲遲沒有放緩跡象,但菲律賓政府決定逐步解封,讓人民的生活和經濟能夠儘快重返正規。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194733
*【疫情明顯緩解 印尼下月或開放峇厘島讓外國遊客入境】
印尼政府可能下個月就開放邊界讓外國遊客入境,包括重返著名旅遊勝地峇厘島。主管防疫事務的印尼海事與投資統籌部長盧胡特透露,自7月中疫情達到高峰以來,新增確診冠病病例已經大量下降了94.5%,顯示印尼的疫情已經明顯緩解。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194735
*【專家警告過早解封疫情或反撲 泰國再做風險評估 若未準備就緒將推遲開放】
泰國政府原本計畫10月1日起向外國旅客開放首都曼谷和其他主要旅遊城市,不過隨著專家紛紛警告過早開放可能使疫情反撲,當局表示將再做評估,如果還未準備就緒,將推遲開放。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194732
*【歐洲藥管局: 不確定女性接種阿斯特捷利康疫苗是否更易出現血栓】
歐洲藥品管理局(EMA)無法從現有資料中確認婦女和年輕人在接種阿斯特捷利康冠病疫苗後是否更容易出現血小板低的罕見血栓。歐洲藥品管理局表示,由於資料收集方式受限,當局無法確定任何特定的風險因素使血栓形成與血小板減少綜合征(TTS)的可能性更大。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194700
*【白宮發言人回應拜登“頻繁咳嗽”】
近期不少人注意到美國總統拜登在演講過程中經常咳嗽,對此,白宮發言人薩琪在例行記者會上說:“我不認為這是個值得擔憂的問題。”薩琪回應說,拜登有隨行醫生陪同可定期檢查身體。咳嗽的原因有很多,患上輕微的感冒或說話時可能需要清嗓子。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194696
*【美國公司擬將製造業從越南移返中國】
冠病疫情爆發使此前將製造業從中國轉至越南的美國公司考慮重回中國的問題。據美國新聞網站“石英財經網”(Quartz)報導,由於疫情形勢嚴峻,越南政府關閉了工廠,在遵守嚴格規定的條件下才允許恢復製造業。根據規定,工人應在位於企業地區的宿舍中隔離。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194691
*【韓國首劑冠病疫苗接種率已達70%】
韓國總統文在寅在社群網站發文稱,韓國已有七成人口(3600萬人)接種首劑冠病疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194680
*【柬埔寨將推出“沙箱旅遊計畫”重振旅遊業】
柬埔寨首相洪森指示有關部門推出“沙箱旅遊計畫”,放寬對入境外國遊客的限制。他表示,為重振因疫情遭受沉重打擊的旅遊業,柬埔寨將考慮開放已接種冠病疫苗的境外遊客免檢入境。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194675
*【英國考慮放寬對英格蘭國際旅行規定】
英國政府將考慮放寬英格蘭的疫情國際旅行規定;這對航空公司、度假和旅遊公司來說是好消息,這些公司表示,他們將無法再度過另一個充滿繁瑣規則的冬天。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194684
*【四人登記競選自民黨總裁 河野與岸田備受看好】
日本自民黨總裁選舉確定為四角戰,不過一般認為,這是河野太郎和岸田文雄之間的爭奪戰。自民党總裁選舉昨天提名,正式登記競選的是現任行政改革擔當大臣河野太郎(58歲)、前外長岸田文雄(64歲)、前總務大臣高市早苗(60歲)、代理幹事長野田聖子(61歲)。投計票定本月29日進行。按慣例,執政黨總裁將出任首相。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194741
*【菅義偉:在自民黨總裁選舉中支持河野太郎】
日本首相菅義偉表示,他將在自民黨總裁選舉中支持行政改革擔當相河野太郎。菅義偉談及理由時表示,“持續(推進)冠病對策,極其重要。”報導稱,河野現在是負責疫苗相關工作的內閣成員,對於河野的工作,菅義偉說,“是河野製作了在10至11月完成對有意願者完成疫苗接種的計畫,國難中,他(的工作)取得了巨大成果。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194701
*【駐里約總領館遭爆炸物襲擊 中國要求全面調查】
中國駐巴西里約熱內盧總領館就一男子向總領館投擲爆炸物一事回應,稱上述暴力事件性質惡劣,中方對此表示嚴厲譴責。中國駐巴西使領館正就此同巴方有關部門保持密切溝通,要求巴方立即開展全面調查,捉拿嚴懲非法分子,並採取切實措施杜絕類似事件再次發生。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210918-1194825
*【聯合國通過決議案 促塔利班建包容政府】
阿富汗武裝組織塔利班再次掌權,聯合國安理會一致通過決議,要求塔利班建立一個維護人權、讓女性充分、平等及有意義參與的包容性政府。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194821
*【安理會延長聯合國阿富汗援助團任期半年】
聯合國安理會一致同意在塔利班於8月接管阿富汗後,延長聯合國阿富汗援助團(UNAMA)的任期六個月。由15名成員國組成的理事會要求聯合國秘書長古特雷斯在2022年1月31日前“根據最近的政治、安全和社會發展,就聯合國阿富汗援助團的任務提出戰略和行動建議”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194702
*【美墨邊境移民潮湧 德州關閉六處口岸】
美國德州長阿伯特下令關閉該州位於美國和墨西哥邊境的六處入境口岸,以應對邊境非法移民危機。阿伯特發表聲明說,他已指示州政府和州國民警衛隊增加執法人員和巡邏車輛,並關閉六處入境口岸,以阻止非法移民繼續越境進入德州。這位共和黨州長稱,因非法移民過多,美國邊境執法人員已“被混亂淹沒”。他同時嚴厲抨擊拜登政府無視邊境安全。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194679
*【裴洛西:若破壞北愛爾蘭協定 美英協定或無法達成】
美國眾議院議長裴洛西告誡英國,如果北愛爾蘭的和平協議被破壞,那麼就不會有英國脫歐後與美國的貿易協定。美國表示嚴重關切的是,倫敦和布魯塞爾在執行2020年脫歐條約方面的爭論可能會破壞有效結束三十年暴力的耶穌受難日協定(北愛爾蘭和平協定的別稱)。裴洛西在查塔姆大廈的一次活動中說,如果耶穌受難日協定遭到破壞,就不太可能達成英美雙邊協定。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194674
*【緬甸軍政府將以貪污罪對翁山蘇姬進行審判】
緬甸軍政府將以貪污罪對被推翻的領導人翁山蘇姬進行審判,這增加了對她所提出的訴訟案;若這些罪名成立,可能會導致她被判入獄幾十年。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194665
*【緬甸仰光發生至少五起爆炸】
緬甸仰光市區一重要交通路口17日早上6時許發生爆炸。幾乎同時,在仰光瑞必達鎮區發生了四起爆炸。目前在這五起爆炸中暫無人員傷亡消息,警方已封鎖現場展開調查。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194662
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《美抗Delta全速開綠燈 先授權第三針再核發正式藥證》
1.即便成人疫苗單劑接種率已達到七成,美國近來面對Delta變種病毒之戰,仍打得潰不成軍,超過1.7萬張病床正在被使用,住院人數達到近半年來最高水平。美CDC周四宣布正式授權替器官移植、癌症病患等免疫功能低下者開打第三劑疫苗加強針,防疫專家佛奇甚至不排除未來某個時刻,每個人都需要施打加強針。
2.佛奇說,我們正處於流行病加速發展的新時代,群體免疫恐將成為空談。新冠病毒不像麻疹,95%接種完疫苗就不會在人際間傳染,Delta變種會持續感染已接種者,這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力,是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之,在開放施打第三針之後,擴大疫苗接種率的最重要步驟,是讓現有緊急授權的疫苗取得正式藥證。
3. 佛奇喊話最好FDA八月就核發正式藥證,因為這將牽動私營企業及醫院、學校的強制施打,甚至五角大廈也在等待對美軍展開全面接種。特別是目前全美有三成猶豫未打疫苗者,都是拿未獲正式藥證為藉口,拒當白老鼠,在總統拜登開口要求加速的情況下,官方審查單位正在全速前進。
4.不過,華爾街日報日前撰文提醒,匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反,回顧藥物及疫苗開發史,多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出,正式藥證絕不能省略長時間思考,特別是嚴格的監管,對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要,否則會傷害FDA的信譽,也將錯失美防疫的最後一步好棋。
=====內文=====
新聞旁白:「今天早上ABC新聞確認,FDA預計今天將授權替免疫功能低下者進行第三劑加強針注射。CDC顧問小組預計將在周五開會,隨即由主任瓦倫斯基為此開綠燈。消息發布之際,CDC確認全美已有超過一百萬人,即使未經FDA授權,也已經接種第三針。當Delta變種在全國範圍內激增時,人們迫切希望再接種一劑(疫苗)。當全美住院人數已達六個月以來的最高水平,超過1.7萬張ICU病床正在被使用。」
比原先時程提早整整一天,美FDA宣稱,經過對現有數據的全面評估後,已正式批准替免疫力低下者注射新冠疫苗加強針。美防疫專家佛奇甚至大膽預言,雖然目前僅限全美約3%的脆弱族群,但不排除未來某個時刻,每個人都需要施打加強針。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「對於新冠病毒,除了罹患重病的風險外,還有一種叫做長期新冠的東西,這意味著您可能會患中度至輕度疾病,病毒學上雖然康復了,但症狀仍會持續數月。這是需要認真對待的事情。這也是為什麼我們強調,我們作為一個國家有幸擁有高效疫苗的原因,甚至比我們正在使用的還要多。」
佛奇坦言,我們正處於流行病加速發展的新時代。美國過去新冠抗疫一年半,一直被病毒追著打,即便以史上最快速度催生自家三款疫苗,並透過各種手段把最多劑量留在國內,疫苗接種率始終未達群體免疫標準。眼看疫苗效力正隨時間推移而下降,越來越多研究發現,輝瑞打滿兩劑的四個月後,保護力已從最高峰的96%下滑至84%;莫德納也稱Delta變種正在完成兩劑的接種者中釀成突破性感染,無論如何都需要補打加強針。這讓官方不得不加速批准加強針,無視WHO呼籲延遲兩個月,至少先讓貧窮國家施打率拉高到10%的懇求。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「我們必須從我們現在正在經歷的這場非同尋常的悲劇中吸取教訓,這是這個星球100多年來最糟糕的經歷。」
說穿了,美國得先求自保。當單日新增確診再度飆破十萬,重症住院人數寫下六個月來新高,美國無論社會、經濟都承受不了持續不斷的疫情海嘯。之所以率先核准器官移植等脆弱族群接種第三針,援引的是一份號稱迄今最嚴謹、發表在新英格蘭醫學期刊的人體試驗數據,稱注射莫德納疫苗第三針,可大幅提升他們的保護力。多倫多的大學醫療網絡研究人員也發現,在替120名器官移植者打滿莫德納疫苗兩劑後的兩個月,若能補打第三針,55%的人血液裡會出現大量病毒抗體,僅接種兩劑的人僅18%有相同反應,且除了抗體,接種第三劑加強針的人,還產生出更多有利於預防重症的T細胞,副作用也輕微不少。
美加州急診醫師 Dr. Darien Sutton:「(打第三針)沒有理由相信它會增加風險,但問題是好處是什麼。因為先前(兩劑)疫苗似乎還在繼續發揮作用。我看不出對一般人群有任何顯著好處,但我總是幫助人們理解 如果建議打第三劑加強針,我應該會排在第一位,因為我自己是率先接種疫苗的族群之一。」
根據英國衛報報導,牛津疫苗小組日前向國會議員說明時,已直指Delta變種讓群體免疫成為空談。負責的波拉德教授稱,這種病毒的問題在於它不像麻疹,95%接種完疫苗,病毒就不會在人群中傳播,Delta變種會持續感染已接種者,這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力,是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之,在開放施打第三針之後,擴大疫苗接種率的最重要步驟,就是讓現有緊急授權的疫苗,取得正式藥證。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「我確實希望它會在接下來幾周內,他們說希望在本月底之前,我希望它甚至能比那個時間更早(取得藥證)。」
佛奇喊話最好八月就過,因為這將牽動防疫相關的重大舉措,包括私營企業及醫院學校的強制施打,甚至五角大廈也在等待,對美軍展開全面接種。當總統拜登率先喊出今年秋天必須達陣之後,華盛頓郵報稱,美FDA已上下動員,務求將原先已獲「優先審理」的新冠疫苗再加速,紐時報導也說,過去正式藥證的取得,必須審查數十萬頁文件,粗估是緊急核准使用所需數據的十倍,標準審評少說需要六到八個月的時間,但如今伴隨Delta病毒席捲全美多地,疫苗施打率卻遲遲衝不上去,正式藥證或將成為一個新的里程碑,替那些猶豫不決的民眾,建立疫苗施打的信心。
美臨床醫師 Dr. Partha Nandi:「事實上我一些患者告訴我,他們對接種疫苗猶豫不決,為什麼呢?因為他們不想當白老鼠,我懂那種感覺。」
美重症醫師 Dr. Vin Gupta:「若能獲得正式藥證,絕對能大大提高未接種者的疫苗接種率。」
根據凱撒家庭基金會最近的民調發現,全美每10名未接種疫苗者,確實有三個人明確表示,他們更有可能接種正式取得藥證後的疫苗。有學者分析數千條關於新冠疫苗的推文,藉以找尋民眾猶豫不決的原因,結果也發現排名第一是疫苗在美國僅獲得緊急授權。儘管不少學者認為,在緊急核准與正式藥證之間的差別,事實上無關科學,而是政治上的官僚主義。一旦疫苗出現突發狀況,緊急授權可以立刻撤銷,但若已核發正式藥證,則無法做出任何改變。這是為什麼泰晤士報批評,若在疫情下倉促核發藥證,將破壞FDA的法定職責,影響公眾對該機構的信任,對打擊疫苗猶豫無濟於事。紐時評論也毫不客氣地批評,綜觀人類醫學史,幾乎沒有生物製劑的安全及有效性審查,會僅止於這個程度。
美醫學專家:「就算數據已經完成,他們已經提交上來,安全概況看起來很棒,但事實上一般也需要花四個月以上才能完成文書審查。如今快到像你們所知道的這樣,實在讓人難以接受。」
美FDA顯然受到極大壓力,華爾街日報日前撰文提醒,匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反,回顧藥物及疫苗開發史,多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出,正式藥證絕不能省略長時間思考,特別是嚴格的監管,對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要。只是當前的美國,早就祭出抽樂透、發現金等刺激方案催打疫苗,接下來還有什麼方法能拉高接種率,看來也只剩下加速核發藥證這一招。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「時機已到,我們必須採取額外的措施,迫使人們接種疫苗。」
有學者說,美FDA若能核發正式藥證,在疫情重啟的此刻將意義重大,這也是當下我們所能做到最簡單、卻最有效打擊那些網路謠言及反疫苗政客的作法。但Science期刊也提醒,在全球施打數十億劑也有效防堵疫情後,新冠疫苗的正式藥證相較於緊急核准,雖然不是一個巨大的差異,卻是一個真正的差異。因為賭上的將不只是FDA的信譽,也是美疫苗能否順利打進人民手臂裡的最後一步棋。
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