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➥【AZ疫苗混打Moderna疫苗：瑞典88人小型研究報告】：【新英格蘭醫學期刊】於2021年7月14日發表全球第一篇ChAdOx1 (AZ)新冠疫苗混打mRNA-1273 (Moderna)疫苗的研究。
　
■ 方法
此研究在瑞典進行，共納入88位已在9-12周前接種過第一劑ChAdOx1疫苗的醫護人員，其中37位受試者選擇ChAdOx1疫苗作為第二劑追加疫苗(AZ/AZ組)，51位選擇mRNA-1273疫苗(AZ/Moderna組)。前者中位數年齡為46歲(28-62歲)，後者為40歲(23-59歲)。研究分別於接種第二劑疫苗的當天、7-10天後及30天後採取受試者血液樣本，檢驗以下的抗SARS-CoV-2抗體：
Spike protein (S)-specific IgG及Receptor-binding domain (RBD)-specific IgG，採用ELISA法檢驗。
　
1. 以原始病毒株(2020年初分離自瑞典)進行中和抗體檢驗，於Umea大學BSL-3實驗室進行。
　
2. 以B.1.351 (南非beta變異株)病毒株進行中和抗體檢驗，於Karolinska學院BSL-3實驗室進行。
此外，研究也分析兩組受試者於接種疫苗後出現的反應。
　
■ 結果
1. S-specific IgG及RBD-specific IgG濃度
- 接種第二劑疫苗當天，兩組的S-specific IgG和RBD-specific IgG濃度相近。
- 第二劑7-10天後，AZ/Moderna組的S-specific IgG及RBD-specific IgG濃度分別為第二劑當天的115倍及125倍，AZ/AZ組的S-specific IgG及RBD-specific IgG濃度則為第二劑當天的5倍。
- 第二劑30天後，兩組S-specific IgG濃度和各自第二劑7-10天後的濃度相近。
　
2. 對原始病毒株的中和抗體
- 接種第二劑疫苗當天，兩組的中和抗體效價相近。
- 第二劑7-10天後，AZ/Moderna組的中和抗體效價為第二劑當天的20倍，AZ/AZ組則為第二劑當天的2倍。
- 第二劑30天後，兩組中和抗體效價約為各自第二劑7-10天後效價的1.6-1.7倍，不過增加的幅度並不顯著。
　
3. 對南非變異株的中和抗體
- 第二劑7-10天後，AZ/Moderna組可產生對抗南非變異株的中和抗體，但AZ/AZ組無法產生足夠對抗南非變異株的中和抗體。
　
在副作用方面，AZ/Moderna組較常出現發燒、頭痛、發冷及肌肉痠痛，不過若依副作用反應程度分級評估，兩組並無顯著差異。整體副作用的發生情形，也與已發表兩劑均為ChAdOx1或均為mRNA-1273的臨床試驗結果一致。
　
■ 結論
接種一劑ChAdOx1疫苗9-12週後，第二劑若接種mRNA-1273疫苗將能誘導出更高的抗體濃度和中和抗體效價，對南非變異株的保護力也更強。因此作者建議，針對已接種過兩劑ChAdOx1的民眾，若未來需追加第三劑疫苗時，可考慮接種mRNA疫苗(mRNA-1273)...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2679/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　　
註：此臨床試驗仍在進行中，歐洲臨牀試驗編號(EudraCT number)為2021 -000683-30。
　　
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-07-14
Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination
■ Author：Johan Normark, Linnea Vikström, Yong-Dae Gwon, et al.
■ Link：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2110716
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/07/29
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
　
財團法人國家衛生研究院

【💪強化國內疫苗自主能量，因應未來疾病挑戰】​
　　
國發會今日召開第86次委員會議審議通過衛生福利部陳報「財團法人國家衛生研究院新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」，預計投入49.52億，3.5年期程進行生物製劑產線擴增及戰略平台資源庫興建及2年GMP驗證確效，預估115年底完工。
　　
國發會高仙桂副主委表示，財團法人國家衛生研究院 扮演疫苗產業鏈中游角色，本次計畫生產線的擴增及各式生物材料收集，有助加速各項試劑藥品疫苗等產品開發進程及緊急量產需求，帶動疫苗技術的發展，提升疫苗自製率及產能。
　　
1⃣生物製劑產線擴增，滿足緊急生產需求
為開發新世代疫苗產品，生物製劑廠將興建設置6條獨立生產線之GMP廠房，與建置2單位生物安全第三等級動物實驗室(ABSL-3)，滿足防疫產品研發初期所需動物實驗能量，及疫苗開發各階段之產品生產需求，也能緊急生產足夠疫苗供防疫人員使用。
　　
2⃣國家級戰略生物資料庫平台
戰略平台資源庫設置生物安全第三等級實驗室(BSL-3)、生物材料庫等設施，做為平時與緊急疫情時存放各式病原體與檢體的生物資料庫，可於疫情時快速開發疫苗、快篩試劑等產品。
　　
更多資訊請參考本會新聞稿➡https://reurl.cc/MZx40k

【#TTV健康資訊】指揮中心建置技術支援平台 加強國內研發量能
#雷書編：台灣真的很棒！

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因應全球疫情延燒，國內產、學、研各界積極開發檢測試劑、疫苗與治療藥物，為加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品研發，中央流行疫情指揮中心已建置篩檢及分析技術支援平台，整合國內生物安全3級實驗室（Biosafety level-3 laboratory，簡稱BSL-3實驗室）專業能量，提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試、病毒融斑抑制實驗等服務。疫情中心指揮官陳時中表示，成立這個技術資源平台，讓各界進行藥物、試劑研發時，能透過平台快速取得相關需求。

#指揮中心 #技術支援平台 #檢測
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