~開放報名中~2018/11/27 (星期二)☆國際藥物安全監視研討會☆☆全英語研討會(Q&A可中文翻譯)
#PharmacovigilanceSystem #SDEA #GVP #EU #Requirements
本學苑非常榮幸邀請兩位德國專家來台演講,包括本學苑國際合作召集人,也是目前於任職於德國默克總部”全球患者安全部門”負責藥物安全協議的Liang-Ni Wu經理,以及在德國藥廠及CRO公司均有此領域相當豐富實務經驗的Meik Helmut Behrens博士。
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<國際職人CRC經驗分享> 從新加坡臨床試驗基地的角度看受試者收案
本文作者Miao Chen(陳淼)出生於中國,大學攻讀生技領域,並在產業工作後同時進修藥學管理碩士學程,曾任職於新加玻CRO分公司(總部位於歐洲的國際CRO),目前在新加坡醫院臨床試驗中心擔任CRC的工作,由於在第一線面對受試者,擁有非常難得與豐富的經驗,因此在本學苑國際合作組伍亮霓召集人(Liang-Ni Wu)力邀下,與我們分享在新加坡的收案經驗。
本文全文以英文撰寫,但內容簡潔易懂,請我們一起進入一位專業CRC的經驗分享,包括工作內容、挑戰以及如何提高受試進入及完成試驗的要點、資源與技巧。
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【召集人專欄】-<藥物安全系列四>製藥產業廠的藥物安全監視事件處理流程介紹(上)
#Pharmacovigilance #Triage #CaseProcessing #藥物安全監測 #檢傷分類
作者伍亮霓資深經理(Liang-Ni Wu)畢業於台大藥學系,取得史丹佛大學流行病學碩士學位後,先後服務於台灣、新加坡及德國等國際CRO公司,目前在德國Merck KGaA 總部 Global Drug Safety擔任Pharmacovigilance Alliance Manager,也是本學苑<國際合作組>召集人。
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