0917 #收盤 #重點
#高價股 #權值股
台股中秋連假前最後一個交易日,今(17)日高價股、權值股反攻。不過,富邦媒(8454)盤後正式納入台灣50成分股,盤中一度攻上新高2190元,終場卻下挫超過3%。台積電(2330)也是一度上揚超過1%,站回610元,卻在尾盤賣壓爆發,瞬間壓回平盤600元
#台股
台股今(17)日尾盤變臉,5分鐘瞬殺101點,暴出623億大量,終場下跌1.9點,跌幅0.01%,收在17276點,跌破月線,成交量3107億元,本周下跌197點,周線連2黑。
#iphone #中國
儘管蘋果秋季發表會被市場認為沒有驚喜,但基本款容量增大、售價還比去年低,讓中國消費者對新推出的 iPhone 13 相當捧場,截至 16 日的數據顯示,透過京東預購 iPhone 13 的消費者超過200萬人次,比去年同期更高。華爾街分析師看好 iPhone 13 在大中華市場將持續成長。
#大同 #漲停
大同集團強勢,大同(2371)緊鎖漲停,福華(8085)大漲9%,精英(2331)也勁揚逾6%。
#可成 #庫藏股
機殼廠可成(2474)在8月31日除息後股價持續破底,近日還面臨150元保衛戰。16日董事會決議,17日起將買回庫藏股,預定買回數量約2.5萬張,買回區間價格為109.2~256.8元。今(17)日收盤漲逾6%,為166元。
#面板 #群創
面板報價持續走跌,廠商紛紛傳出減產消息,群創董事長洪進揚表示,會依照市場狀況適度調整機台,將反映8、9月面板價格走勢,下修第三季平均售價預估值,而且第四季出貨量也可能也會減少,不過洪進揚對面板市況仍保持樂觀,因為基本需求都還在。
#路易莎 #興櫃
本土咖啡品牌路易莎咖啡今(17)天正式以每股掛牌價118元登錄興櫃 ! 開盤股價一度衝上209元,漲幅高達77%,超過豆府與八方雲集,僅次於瓦城,憑藉新股籌碼穩定的優勢,躍升餐飲股后。
#財經 #新聞 #非凡新聞 #ustvnews
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正基興櫃股價 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答
#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
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#報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒
正基興櫃股價 在 柯建銘 Facebook 的精選貼文
【藍白同汚,以疫謀亂。打擊國產,不擇手段 】
才剛剛解除三級警戒,國民黨與民眾黨便迫不及待,不擇手段也要打擊國產疫苗!立法委員要求部會專題報告,本就僅有會期中可行使職權,民眾黨卻違法亂紀,竟發函要求衛福部、外交部、金管會、法務部等部會,針對國產疫苗,向民眾黨黨團做專題報告!這種甘做國民黨側翼,與之共謀干擾國產疫苗研發的行為,非但是把國民的健康拿來做為政治籌碼,更凸顯民眾黨與國民黨,無視國產疫苗為國安戰略物資的概念,是真正的「以疫謀亂」!
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相關新聞(標題略做調整):
民眾黨要求衛福部、外交部、金管會、法務部針對國產疫苗報告 民進黨批:操作「黑」國產疫苗,違法亂紀!
黃信維 2021-07-26 13:45
民眾黨立法院黨團在休會期間發公文要衛福部等部會,就國產疫苗專題報告。民進黨立法院黨團今(26)日召開記者會砲轟,在立法院休會期間,要各部會作專題報告,不符立法院職權行使,是違憲違法,國民黨仍在「黑國產疫苗」,民眾黨一起透過各種干擾影響國產疫苗推動,立即收回該公文,各部會也沒必要遵循。
民眾黨的公文指出,要求金管會、法務部就疫情期間國產疫苗股價波動就「疫情期間國產疫苗公司股價劇烈波動暨衛生福利部通過其緊急使用授權(EUA)適切性」進行專題報告;另邀衛福部、外交部列席,就「國產疫苗緊急使用授權(EUA)不符國際審查準則之理由」「外交部於特定國產疫苗廠商興櫃前發布假消息背書之理由」專題報告。公文提到,共同研商撤回目前已通過國產疫苗緊急使用授權及重新擬定其審查標準可能性。
民進黨立法院黨團今召開「藍白同汚、以疫謀亂,打擊國產、不擇手段」記者會,由民進黨團幹事長劉世芳、民進黨團書記長羅致政、民進黨團副書記長黃世杰、民進黨立委鄭運鵬共同出席。羅致政批評,民眾黨的發文日期是今天,但是上周五各部會已收到這份公文,除了根本是「未來公文」外,也希望民眾黨發出公文能夠立即撤回,各部會也不用配合作專題報告,因為完全違法、沒必要遵循。
黃世杰表示,休會期間除非開臨時會,立委才可以行使職權,且要是立法院正式組織的院會或各委員會,不能由單獨一個黨團自行召集會議,公文要求金管會、法務部等列席專題報告,一次開兩個主題,完全沒法律基礎,呼籲各黨團回到體制、合議制的機關精神。用這種違憲違法、私設刑堂,就是配合國民黨操作黑國產疫苗,報告主題包括外交部發布假訊息、緊急使用不符合國際審查,都是無憑指控,呼籲民回到理性問政,不需要做這樣抹黑。
行政院發言人羅秉成表示,行政院長蘇貞昌今(26)日召開擴大防疫會議,針對全球及國內疫情、防疫物資、疫苗接種狀況以及警戒降級準備情形等議題進行討論。蘇貞昌表示,鑒於變種病毒仍在國際間流竄,有關邊境管制部分仍須嚴格執行,不可掉以輕心,這也是現階段阻絕變種病毒的最有效做法,而國內疫情趨緩,大部分的傳播鏈都能有所掌握,不明感染源的數量也漸趨減少。對整體疫情朝正向發展,感謝指揮中心對於疫情掌控的辛勞。
https://www.storm.mg/article/3838384
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