蘇偉碩表示，AZ疫苗是疾管署申請緊急授權，食藥署2月20日趕在AZ疫苗來台之前通過緊急授權。莫德納疫苗也是由疾管署提出申請，食藥署在衛福部的指示下，於4月22日通過緊急授權。蘇偉碩說明，任何藥品、疫苗在台灣合法上市只有2條路。根據《藥事法》第39條申請藥品許可證，但程序繁複，可能會不斷補件，不知何時才會通過。另一條捷徑則是，根據《藥事法》第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，即是所謂的「緊急授權（EUA）」。
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蘇偉碩表示，緊急授權在審查上只是形式，通常在先進國家上市的疫苗沒有不准的道理。國際上新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗大多走各國的緊急授權管道，否則申請一般的藥品許可證，不知道要等多少年。蘇偉碩舉例，莫德納和輝瑞BNT疫苗去年12月向美國聯邦FDA（食品藥品監督管理局）申請緊急授權獲准，不走一般的藥品許可證申請程序。
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蘇偉碩指出，這就是陳時中和林靜儀不告訴你的真相，騙民眾不買德國BNT疫苗，是因為原廠或代理商沒有申請藥證。蘇偉碩呼籲，立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條，向食藥署提出德國BNT疫苗的緊急授權申請書。
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藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ... ... <看更多>