【免疫橋接取代三期？ 第二篇-可能問題要注意】
國際上疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗欠缺說服力，在這種情況下，若以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，是個極具爭議的題目
上一篇名詞介紹說明完後，來談談國內專家學長目前對於高端疫苗、聯亞疫苗的討論，在今年六月底，食藥署訂了COVID-19 緊急授權(EUA)審查基準（食藥署網站資料https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11739），其中僅規範業者在T細胞免疫資料為附加資料，也就是說T細胞免疫數據沒提供也可以。單單以中和抗體來做免疫橋接的比較
上一篇有提到T細胞負責記住不同的抗原(病毒)，並針對抗原做出針對性的免疫反應；然後中和抗體負責去把病毒消滅掉，兩者各司其職。
目前國內疫苗拿來與AZ疫苗做「免疫橋接」，僅以中和抗體作為替代療效的指標，蒐集200名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，作為對照組，與國產疫苗誘發產生的中和抗體做比較，若與國人接種AZ疫苗程度相當，以此作為支持國產疫苗療效的佐證。
對於免疫橋接試驗，以下提出來，有幾點要特別注意
1. 若只比較中和抗體效價，基本上應該是要同一款疫苗才可以。退而求其次，至少比較相同都是次蛋白重組疫苗才合理。
2. 國內疫苗(次蛋白重組)與AZ疫苗(腺病毒載體)比較，其誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接。
其實大家都很支持國產疫苗，即使衛服部已經預付款，更以優於國外疫苗行情採購國內疫苗，價格這部分也都能體諒，可以看出大家對於國產疫苗的支持與期待。
但現階段在國際疫苗採購上，除國際贈與外，另也有BNT疫苗將到貨，幾乎可預期在今年年底國內疫苗劑量可達2000萬劑以上。國產疫苗應好好研究規劃，以因應提供未來國內疫苗需求，推出更好更有說服力的疫苗來取代現有的國際疫苗，才能真正成為另一座護國神山。
當外面已經有一大堆排骨飯，你絕不會期待花更貴的錢，只是為了吃排骨飯。
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