0911新加坡聯合早報
*【消息:美國可能在10月授權5-11歲兒童接種輝瑞疫苗】
消息人士說,美國高級衛生官員相信,美國5至11歲兒童可在10月底前獲准接種輝瑞-BioNTech冠病疫苗。兩名知情者透露,輝瑞製藥公司將能在本月底前向美國食品與藥物管理局(FDA)提供足夠的相關臨床試驗資料,以申請緊急使用授權。他們說,食藥局預計需要三周時間評估輝瑞疫苗對5至11歲兒童是否安全有效並做出決定。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192472
*【拜登簽政令要政府與承包商雇員接種疫苗 百人以上企業強制接種或檢測否則受罰】
美國總統拜登簽署行政命令,要求所有行政部門員工和聯邦承包商雇員接種疫苗。拜登也要百人以上規模企業落實強制接種或檢測的規定,否則將面對罰款的懲處。拜登9日宣佈的一系列抗疫“新步驟”還包括,加倍處罰拒不戴口罩的航空乘客等。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192393
*【白宮:拜登在與習近平通話中討論了冠病起源調查】
美國白宮說,總統拜登在與中國國家主席習近平的通話中討論了冠病起源調查。拜登和習近平週四進行了約90分鐘的通話,這是拜登上任以來第二次和習近平通話。白宮新聞秘書薩琪說:“他們討論了一系列跨國問題包括冠病疫情,瞭解冠病起源當然是美國政府最關注的事項之一。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192474
*【解除最後一項防疫限制 丹麥民眾恢復正常生活】
丹麥週五解除最後一項防疫限制措施,進入夜店無需再出示健康通行證。至此,這個北歐國家的民眾基本已恢復正常生活。丹麥絕大部分的防疫措施從9月1日起取消。現在,丹麥全國幾乎已無人戴口罩,大部分民眾已重返辦公室上班。本週六,丹麥首都哥本哈根將舉辦5萬人的演唱會,門票一早就已賣光了。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192394
*【世衛:變種病毒令群體免疫希望破滅】
世界衛生組織歐洲區主任克魯格對疫苗終結2019冠狀病毒疫情的能力表示悲觀,變種病毒的出現已令群體免疫的希望破滅。克魯格10日告訴記者,此病毒可能會存在多年,衛生官員現在必須“預測該如何逐步調整我們的疫苗接種策略”,尤其是關於接種追加劑這個問題。今年5月,克魯格曾說,“一旦我們至少達到七成的疫苗接種率,疫情就會結束。”
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192395
*【日本敲定11月放寬防疫行動限制】
日本政府已經決定放寬防疫限制措施,除了延長東京、大阪等19個城市的緊急事態宣言至本月底外,當局週四已敲定了11月前後放寬行動限制的基本方針,逐步推進在疫情下恢復日常生活和經濟活動的舉措。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192396
*【日本首次報告Eta變異毒株感染病例】
日本厚生勞動省9月9日宣佈,日本國內已經發現18起變異的冠狀病毒Eta感染病例。這是日本首次報告病例。世界衛生組織把Eta列為具潛在威脅的“需要留意”(variant of interest)的變體,與1月間在哥倫比亞首次發現的變體Mu同級,級別上低於Delta毒株所屬的“需要關注”(variant of concern)變異株。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192351
*【工廠被迫關閉和減產 越南嚴格防疫重創出口威脅未來投資】
越南嚴格的防疫政策導致工廠關閉和產出銳減,重創出口也威脅了未來投資,以致海外投資者不安,政府內部也出現不滿聲音。為了遏制迄今最嚴重的一波冠病疫情,越南商都胡志明市7月起就實施嚴格的封鎖措施,包括命令疫情嚴重區的工廠,如果無法在廠內提供工人宿舍就必須關閉。首都河內也實施了同樣的封鎖,經濟活動幾乎停擺。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210911-1192407
*【王毅宣佈向越南提供300萬劑疫苗 籲珍惜南中國海和平穩定局面】
中國-越南雙邊合作指導委員會第十三次會議昨天在河內舉行,中國國務委員兼外長王毅在主持會議時表示,中方願同越方一道推動雙邊關係延續良好勢頭,雙方要珍惜當前南中國海來之不易的和平穩定局面。王毅還說,中國將在年內再向越南提供300萬劑疫苗的援助,范平明感謝並高度評價中國的支持。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210911-1192482
*【菲律賓再次延長全國災難狀態以應對疫情】
菲律賓總統府宣佈,由於國內冠病疫情持續蔓延,政府決定將全國災難狀態再次延長一年,以更好應對疫情。菲律賓總統杜特蒂發佈的政府公告中說,目前菲律賓新增冠病確診病例和死亡病例居高不下,全國災難狀態有必要再次延長。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192470
*【美疾控中心報告:未完全接種冠病疫苗者染疫後死亡可能性高出11倍】
在美國總統拜登宣佈抗擊冠病疫情新規,要求全國三分之二員工必須接種冠病疫苗後,聯邦衛生官員公佈了幾項研究報告,顯示未接種冠病疫苗者染疫後死亡的可能性比已接種者高出11倍。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192469
*【泰國下月對完成接種的遊客重開曼谷】
泰國政府計畫下個月對完成接種疫苗的外國遊客重開首都曼谷,以重振該國因冠病疫情而嚴重受挫的旅遊業。泰國旅遊局表示,從10月1日開始,完成接種的外國遊客將能前往曼谷,以及清邁、春武裡、碧差汶和普拉吉裡汗府,而無需接受兩周的酒店隔離。這五個地區預計將採用自7月起已在度假勝地普吉島試點的“沙箱”模式。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192343
*【歐盟再次原則上禁止從日本入境】
共同社報導,歐盟(EU)9日宣佈,再次原則上禁止從日本入境歐盟。歐盟已將日本從允許旅遊等不必要非緊急的旅客入境的國家名單中刪除。對Delta毒株迅速蔓延的警惕是主要原因。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192314
*【越南批准阿拉伯聯合大公國 “希望疫苗”緊急使用權】
越南宣佈批准阿拉伯聯合大公國“希望疫苗”(Hayat-Vax)的緊急使用權,這是該國批准的第七款疫苗。越南政府在一份聲明中說,“希望疫苗”在中國生產,並在阿拉伯聯合大公國包裝。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192334
*【習近平:望德國推動歐盟堅持正確對華政策】
中國國家主席習近平昨同德國總理梅克爾通電話時說,希望德方推動歐盟堅持正確對華政策,客觀看待差異,理性處理分歧,推動中歐關係持續健康發展。據中國外交部發佈的新聞稿,習近平說,他高度讚賞梅克爾積極致力於推動德國和歐洲對華務實合作和友好交往。近年來中德關係總體保持順利發展,中德推動中歐如期完成投資協定談判,共同宣導多邊主義,維護自由貿易,積極應對氣候變化,攜手為維護世界和平穩定作出積極貢獻。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210911-1192473
*【克宮:俄羅斯無論如何不會參加塔利班政府的就職典禮】
俄羅斯總統新聞秘書佩斯科夫表示,俄羅斯無論如何不會參加塔利班政府的就職典禮。據俄羅斯衛星通訊社報導,佩斯科夫在回答記者有關俄羅斯參加就職典禮的問題時說:“俄羅斯無論如何不會參加塔利班政府的就職典禮。”此前塔利班消息人士稱,阿富汗新政府就職典禮將於9月11日舉行,俄羅斯、中國、卡達、土耳其、巴基斯坦和伊朗受邀參加。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192344
*【俄白大規模聯合軍演】
俄羅斯和白羅斯週五展開為期一周的大規模聯合軍事演習,北約對此表示密切關注。該“Zapad-2021”軍演將在白羅斯、俄羅斯西部和波羅的海舉行到下週四,共有20萬人、80架軍機、290輛坦克和15艘海軍艦艇參與。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192398
*【依斯邁呼籲東協與中國合作探討旅遊泡泡計畫促進經濟】
馬來西亞首相依斯邁沙比里指出,中國是東協的重要夥伴,因此,東協和中國可以探討有關旅遊泡泡、互相承認接種冠病疫苗證書、促進開放貿易與投資等,以便在疫情後更好地復甦區域經濟及旅遊業,加強人民之間的互訪。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210911-1192409
*【泰國擬修憲改變選舉制度 以利軍方支持執政黨保政權】
泰國國會準備修改憲法,調整後的選舉制度將有利於大政黨,尤其有利於獲得軍方支持的執政黨在來屆大選中保住政權。審議中的修憲建議包括將下議院350席分區議員增至400席,以及恢復以前每位選民投兩票的制度,即一票投選候選人,一票投選政黨。國會兩院定週五對此修憲案進行表決,由於大多數主要政黨都支持,因此獲得通過無懸念,之後將提交泰王批准。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210911-1192405
*【法庭檔顯示一份性侵案宣誓書副本送交安德魯王子】
現年38歲的美國女子Virginia Giuffre 8月9日在美國曼哈頓地方法院起訴安德魯王子。Virginia Giuffre在訴狀中表示,她是美國已故億萬富豪Jeffrey Epstein的性販賣受害者之一。約20年前,她在Jeffrey Epstein長期助理Ghislaine Maxwell的倫敦家中,被迫與安德魯王子發生性關係。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210911-1192477
*【“北溪2號”管道建成年底將開通】
俄羅斯天然氣工業股份公司(簡稱俄氣)宣佈,“北溪2號”專案管道建成,計畫于年底開通運營。該公司在聲明中稱:“在俄氣的業務會議上,董事會主席阿列克謝·米勒表示,莫斯科時間10日早上8時45分,‘北溪-2’天然氣管道的建設工作已全部完成。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192338
*【緬甸軍隊與“自衛”部隊發生衝突 至少10人死亡】
緬甸軍政府說,緬甸軍隊在一天的衝突中殺死了幾名當地“防衛部隊”成員,當地居民和媒體報導至少有10人死亡。據當地一個監測組織稱,自2月的政變和軍事鎮壓異議人士以來,該國一直處於動盪之中,已經有超過1000人被殺害。在一些地區,當地人組成“防禦部隊”進行反擊,他們通常使用獵槍或自製武器。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192337
*【黎巴嫩新政府由米卡提領導】
黎巴嫩政府發言人馬基亞表示,新政府正式由Najib Mikati領導。“總統按照憲法的規定簽署了任命納吉布·米卡提擔任總理的命令。”黎巴嫩高級政治消息人士說,在這一突破之前,法國一直在努力使黎巴嫩分裂的領導人同意組建內閣,並在去年災難性的貝魯特港口爆炸後開始改革。法國外交部沒有立即發表評論。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192341
*【印尼逮捕三名恐怖主義嫌疑人】
印尼警方在首都雅加達和西爪哇省的勿加西的獨立行動中逮捕了三名恐怖主義嫌疑人。印尼國家警察局發言人艾哈邁德·拉馬丹說,這些嫌疑人據稱與印尼本土恐怖組織“伊斯蘭教祈禱團”(Jemaah Islamiyah,JI,又稱回祈團)有關聯,該組織與基地組織蓋達有關聯。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192335
*【美韓日將于下周就朝鮮核問題舉行會議】
韓國外交部證實,美國、韓國和日本的官員將于下周在東京舉行關於朝鮮的會議。美韓日一直在討論如何打破與朝鮮在核武器和彈道導彈計畫方面的僵局,這些計畫已引起國際制裁。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192332
*【烏克蘭總統:與俄羅斯的戰爭是最壞的可能性】
烏克蘭總統澤倫斯基說,與鄰國俄羅斯的全面戰爭是一種可能性,他希望與俄羅斯總統普丁進行實質性會晤。在雅爾達歐洲戰略(YES)峰會上,當被問及是否真的可以與俄羅斯全面開戰時,澤倫斯基說:“我認為可以。”俄羅斯在2014年從烏克蘭奪取了克里米亞半島,並支持烏克蘭東部的親俄分裂分子。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192331
*【以色列外長:俄美以安全事務高級官員或于下月再次舉行會晤】
以色列外長拉皮德表示,以色列、俄羅斯和美國正在研究恢復舉行安全事務高級官員三方磋商的可能,下次會晤可能於10月舉行。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210910-1192324
*【日行政改革部長河野太郎 宣佈角逐自民黨總裁】
日本首相菅義偉無意連任自民党總裁,現在黨內多人表示或暗示有意競逐。緊接前外長岸田文雄和前總務部長高市早苗之後,行政改革部長河野太郎昨日也正式宣佈角逐。在理想首相排名裡,河野的得分最高。58歲的河野太郎曾任國家公安委員長、外長和防長要職。目前,更是菅義偉應對冠病疫情的好幫手,負責冠病疫苗接種推廣事務。河野這次是第二次參選,上次是在2009年,敗給了谷垣禎一。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210911-1192399
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⭕️ CRT與ICD於心衰竭的治療
Part 4
HF ESC guidelines 2021
Key words:
ICD: Implantable Cardiac Defibrillator 心臟整流去顫器
CRT: Cardiac resynchronization Therapy心臟再同步化治療
CRT-P: CRT Pacemaker心臟再同步起搏器
CRT-D: CRT defibrillator心臟再同步去顫器
前言:
在開始敘述ESC HF指引的CRT及ICD治療之前,先簡單介紹這兩種心臟裝置,讓各位有個初步瞭解。除了心臟科醫師外,大家對CR及ICDT仍然是比較陌生的。就從簡單講起,然後再進入治療指引。
可以置入心臟內的裝置(Devices): CRT and ICD
CRT: 心臟再同步化治療(Cardiac Resynchronization Therapy)
⭕️ 心臟再同步化節律器
是一組類似一般心律調整器的機器,但比只放置兩條電線的傳統心律調整器,多放了一條電線到左心室,因而可以有效同時刺激左右心室,使其恢復同步而有效率的收縮,藉以達到改善心臟功能的目的,所以其適應症是左右心室不同步收縮的重度心臟衰竭。利用節律器將心臟左、右心室做同步化的跳動收縮,以增加心臟收縮能力,提升病人活動功能性。這就是心臟再同步化治療(CRT)。
這是綜合運用電生理、心導管、血管攝影及心臟節律器的技術,在病患是清醒的狀態下,經局部麻醉,在病患前胸皮下切開一個小傷口,經由X光透視將導線置放到心臟的左、右心室,使心臟能夠同步性的收縮。最後將再同步化節律器植入皮下,縫合傷口,完成手術。
心臨床上建議心臟衰竭合併左側支束傳導完全阻滯的治療仍以藥物為優先,經適當藥物治療仍無法改善其心臟衰竭時,才考慮進行心臟再同步化的節律器治療(CRT)。
對心衰竭病患的臨床好處:
包括症狀改善以及心臟功能的進步。心臟功能的進步方面,包括左心室的搏出分 率可以上升(大約上升 7%~10%),可以使得心臟的二尖瓣回流減少,亦可以使得左心的大小縮小,對於病患的血壓可以上升,而且在 NT-proBNP 的血清檢查可以發現有下降的跡象。再者,心臟電氣的變化,會使得在心電圖顯示QRS 波的寬度會較為縮短。
⭕️ ICD: 心臟整流去顫器(Implantable Cardiac Defibrillator)
「心臟性猝死」的定義是指:在沒有其它潛在疾病所導致死亡的病因下,由於心臟血管系統問題所導致的突然及非預期性死亡。在此所謂的「猝死」指的是在症狀發作之後一小時之內之個體死亡。雖然過去的四、五十年間,由於醫學治療及抗心律不整藥物的進步,因為心臟疾患而直接造成的死亡率呈現下降的趨勢,但是心臟性猝死仍然高居其中一半的原因,而其中絕大部份是來自心室頻脈及衍生心室的顫動。
心衰竭的死亡率很高。經過良好的治療可以改善其預後及生活品質,但是仍有一部份心衰竭的病人會因突發的心室頻脈、心室顫動而有猝死的風險。
心臟整流去顫器(ICD)是一種類似心律調節器的體內去顫器,植入病人體內後,它可以隨時主動偵測病人突發的心室頻脈、心室顫動,並在最短時間內放出適當的電流刺激及電擊治療,使心臟回到應有的心律跳動。心臟整流去顫器(ICD)雖不能改善心臟無力的症狀,但確實可降低因為心室頻脈或心室顫動而猝死的機會。
⭕️ 心衰竭的心律不整的治療方式
HF 患者的死亡比例很高,尤其是那些症狀較輕的患者較易突然發生。其中許多可能是由於心臟電生理異常,包括心室心律不整、心律過慢和心搏停止。改善或延緩心血管疾病進展的治療可以降低猝死的年發生率。植入式去顫器(ICD, intracardiac defibrillator)可有效治療潛在致命的室性心律不整,經由靜脈系統置入的情況下,還可預防心搏過緩。一些抗心律不整藥物可能會降低快速性心律不整和猝死的發生率,但不會降低總體死亡率,並且可能會增加。
⭕️心因性猝死的二級預防
與Amiodarone治療相比,ICD 可降低心臟驟停倖存者和經歷過持續症狀心室心律不整患者的死亡率。如果目的是提高生存率時,建議在此類患者中使用 ICD;植入的決定應考慮患者的觀點和他們的生活品質、LVEF(當 LVEF > 35% 時,存活利弊不確定)以及在接下來的一年內沒有其他可能導致死亡的疾病。
⭕️ 心因性猝死的一級預防
在對來自12項關鍵HF研究的40, 000多名患者的分析中,心因性猝死率在20 年間(從1990年代中期到2015年)下降了44%。這應歸功於HF治療的進步,因為許多關鍵的指南推薦療法,包括乙型阻斷劑、MRA、sacubitril/valsartan和CRT-P,可降低猝死風險。雖然上述HF療法已被證明可以降低 HFrEF 患者的死亡率,但Amiodarone卻沒有。但是,如果要使用Amiodarone,應謹慎小心,注意其顯著的副作用。相反,Dronedarone和Class I類抗心律不整藥:disopyramide, encainide, 及 flecainide,由於臨床研究顯示會增加死亡率,不應用於預防心律不整。
DANISH研究中,非缺血性心肌病 (NICM, non-ischemic cardiomyopathy) 患者的猝死率較低;追蹤5 年以上的 1116例患者中僅有 70例猝死。雖然電擊器的設備降低了猝死率,但這並沒有顯著改善整體之死亡風險。但亞組分析顯示,對於≤ 70歲的患者有好處。在最近對 ICD 對 NICM 影響的研究進行的綜合分析中,仍然看到了存活好處。
平均而言,IHD(Ischemic Heart Disease) 患者的猝死風險高於 NICM 患者,因此,儘管相對好處相似,但IHD患者的絕對獲益更大。兩項隨機對照研究顯示,心肌梗塞後40天內植入 ICD 的患者沒有實質好處。雖然心律不整之猝死減少了,但非心律不整死亡的增加,抵消了這一點。因此,在此期間禁止使用 ICD 進行一級預防。此外,至少3個月的優化的藥物治療(OMT) 未能將 LVEF 增加至 >35% 時,才推薦植入 ICD。優化的藥物治療理想地包括使用I類推薦的 HFrEF 藥物。然而,我們引用的 ICD 研究早於 ARNI 和 SGLT2 抑製劑的使用。植入ICD 是否能降低 LVEF > 35% 的死亡率尚不清楚。在心臟核磁共震掃描上存在疤痕的此類患者中,正在進行 ICD 治療研究。
⭕️ 植入式心律復原除顫器(cardioverter-defibrillator)治療的患者選擇
1. HFrEF和QRS寬度≥130 ms 的患者可以考慮使用除顫器 (CRT-D) 而不是 ICD 進行 CRT。
2. 在中度或重度心衰患者中,猝死的減少可能被心衰惡化導致的死亡增加部分或全部抵消。因此,不推薦ICD治療NYHA Fc IV、嚴重症狀對藥物治療無效、不適合心室輔助裝置 (VAD) 或心臟移植的患者。這些患者的預期壽命非常有限,很可能死於泵故障。同樣,患有嚴重合併症且生活品質不太可能存活超過1年的患者不太可能從ICD中獲得實質益處。
3. 儘管 DANISH 研究並未顯示 ICD 治療對 NICM 患者有顯著益處,但應記住,NICM 是一種異質性疾病,某些亞組(如椎板病、結節病)猝死的風險較高,因此值得仔細考慮ICD 植入術。在這方面,幫助風險分層的工具(例如磁共振成像的疤痕負擔)可能會有所幫助。
✅ 應告知患者 ICD 的目的並參與決策過程。
✅ 他們還應了解與植入相關的潛在並發症、對駕駛的任何其他影響以及不當電擊的風險。
✅ 應告知患者除顫器(或 CRT-D 的除顫器組件)可能停用(例如晚期疾病)或移植(例如感染或 LV 功能恢復)的情況。
✅ 應與患者和護理人員及時就停用除顫器進行對話。
✅ 當 ICD 已達到使用壽命或需要外植時,不應自動更換。相反,應該進行共同決策。(參考圖1)
✅ 患者應由經驗豐富的心臟專家仔細評估,因為自植入以來治療目標可能發生了變化(致命性心律不整的風險可能較低,或非心律不整死亡的風險可能較高)。
✅ LVEF 顯著改善且在ICD的生命週期內不需要裝置治療的患者是否應該植入另一個裝置,這是一個存在爭議的問題。
⭕️ 植入式心律復原除顫器編程(programming)
植入ICD或CRT-D後不再進行常規除顫閾值測試,因為它不會提高電擊效果或減少心律不整死亡。ICD偵測心律不整到放電治療過程延長,保守編程可顯著降低不適當及適當但不必要的電擊的風險。通常,用於初級預防,去纖顫器的編程,以盡量減少起搏(例如心室需求在40 /分鐘起搏VVI),並用心動過速處理區> 200 /分鐘。對於二級預防之規劃應根據患者的具體需求進行調整。
⭕️ 皮下和可穿戴植入式心律轉復除顫器
皮下 ICD (S-ICD) 似乎與傳統經靜脈 ICD 一樣有效,但併發症發生率相似。儘管最初不適當電擊的風險似乎更高,但改進的患者選擇顯示 S-ICD 在這方面並不劣於經靜脈 ICD。對於靜脈管徑困難的患者或因感染需要ICD的患者,它們可能是首選。必須仔細選擇患者,因為 S-ICD不能治療緩慢性心律不整(電擊後起搏除外),也不能提供抗心動過速起搏或 CRT。
對於具有猝死高風險但不適合植入ICD的特定HF患者,可以在有限的時間內考慮使用能夠識別和治療室性心律不整的可穿戴式心律轉復除顫器。然而,大型 VEST 研究未能顯示,可穿戴式心律轉復除顫器減少近期急性心肌梗死後 LVEF ≤ 35% 的患者的心律不整死亡。
有關ICD使用/適應症的更詳細建議,請參閱 ESC/歐洲心律協會 (EHRA) 關於室性快速性心律不整和心因性猝死的指南。2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J 2015;36:2793_2867.
⭕️ 心臟再同步治療
CRT 用於治療HF之建議
在適當選擇的個體中,CRT可降低發病率和死亡率。CRT可改善心臟功能,並提高生活品質。
QRS 形態與 CRT 的有益反應有關。多項研究顯示,左束支傳導阻滯 (LBBB) 形態的患者更有可能對 CRT 產生良好反應,而非 LBBB 形態的患者則不確定。然而,LBBB 形態的患者通常具有更寬的 QRS 寬度,目前存在關於 QRS 寬度或 QRS 形態是否是 CRT 有益反應的主要預測因素的爭論。來自兩個 IPD 薈萃分析的證據顯示,在考慮QRS寬度後,幾乎沒有證據顯示QRS形態或疾病病因會影響 CRT 對發病率或死亡率的影響。
Echo-CRT研究和IPD薈萃分析建議從CRT可能的傷害時,QRS寬度是<130毫秒,因此,如果QRS寬度<130毫秒,不建議CRT植入。
✅ 處於SR和 LBBB,如果 QRS 介於 130 和 149 ms 之間,則應考慮 CRT-D。
✅ 如果 QRS ≥150 ms,則建議使用 CRT-D。
✅ 各國的臨床實踐差異很大,如果植入 CRT 的主要原因是為了緩解症狀,那麼臨床醫生應該選擇 CRT-P 或 CRT-D,以他們認為合適的為準。
✅ 唯一一項比較 CRT-P 和 CRT-D 210 的隨機研究並未證明這些技術在發病率或死亡率方面存在差異。
✅ NICM 患者的DANISH研究中,58%的患者接受了CRT,亞組分析沒有顯示 CRT-P不如CRT-D。
當 LVEF 降低時,RV 起搏可能會加劇心臟不同步。這可以通過 CRT 來預防,這可能會改善患者的預後。然而,在RAFT的亞組分析中未觀察到CRT和 RV 起搏之間的結果差異。
總的來說,對於有心室起搏的 HFrEF 患者,無論 NYHA 分級如何,都推薦 CRT 而不是 RV 起搏,以降低發病率,儘管沒有觀察到對死亡率的明顯影響。
接受傳統起搏器或ICD的HFrEF患者,即使已經給予優化的藥物治療,但隨後發展為 HF 惡化並伴有高比例的RV起搏,應考慮升級至CRT。
只有兩項小型研究比較了AF患者的單獨藥物治療與CRT治療,結果相互矛盾。多項研究顯示,在接受房室 (AV) 結電燒術的患者中,CRT優於RV起搏。
NEJM(2018)的一篇Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure也指出導管電燒術優於OMT治療,全因死亡率 13.4% vs 25%
然而,AF不是CRT 患者進行房室結電燒術的指標,除非在少數情況下,儘管嘗試了藥物控制率,但心室率仍持續高。來自 RAFT研究的AF患者的亞組分析發現,與ICD相比,CRT-D 沒有益處,儘管不到一半的患者雙心室捕獲 >90%。鑑於CRT對AF患者的療效缺乏證據,它可能是特定患者尤其是 QRS ≥ 150 ms的患者)的一種選擇,以確保盡可能高的雙心室起搏比例。
觀察性研究報告說,當雙心室捕捉(Bi-ventricular Capture) <98% 時,CRT 患者的預後會下降。是否反映了再同步功能的喪失(可能通過設備編程來補救)、LV 導線放置不當,或者嚴重患病心肌的起搏更加困難,仍燃無法確定。
早期研究顯示,不同步的影像學檢查在選擇 CRT 患者時沒有價值。然而,最近的一項研究顯示,兩個新的不同步標誌物(心尖擺動和間隔閃光)與 CRT 的反應有關,但這些尚未作為選擇標准或隨機研究中預先指定的亞組進行測試。有廣泛心肌瘢痕的患者使用 CRT 對 LV 功能的改善較少,但對於 HFrEF 的任何治療都是如此,並且不能可靠地預測較少的臨床益處。瘢痕心肌的起搏閾值較高,如果可能,導線放置應避開這些區域。儘管廣泛瘢痕形成的患者本質上預後較差,但幾乎沒有證據顯示他們從 CRT 中獲得較少的預後益處。
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References:
1. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2021. European Heart Journal (2021) 00, 1-128
2. CRT Guidelines ESC 2021. European Heart Journal (2021) 00, 1-94
3. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: Eur Heart J 2015;36:2793-2867.
4. Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure. N Engl J Med 2018; 378:417-427
亞 光 研究報告 2021 在 台灣物聯網實驗室 IOT Labs Facebook 的最讚貼文
從火星探測系統到輔助工業製程,美國工業用 AI 新創 Beyond Limits 如何在台灣做到技術在地化應用?
李佳樺 2021/08/13
從2012 年美國太空總署成功將探測車「好奇號」送上火星至今,已經過了3000多個「火星日」,肩負著火星探測的重要任務,8年來好奇號傳回許多對火星的重要觀察與發現。背後更不為人知的,則是好奇號的 AI 運算系統,其實是由美國新創 Beyond Limits 的團隊建立的,公司發展至今也將觸角伸到能源、先進製造等產業,建立 SaaS 服務,為產業提供 AI 輔助平台,2020 年更獲得 1.3 億美元的投資,拓點到台灣、日本、新加坡、香港等地。
Beyond Limits 將 AI 應用到產業製程的契機,源自於當時跨國石油集團 BP 在墨西哥灣發生的漏油事件,企業希望導入 AI 優化決策過程,合作中也發現了石化能源產業的痛點,研發出石油配方建議系統、石油製程操作檢引系統等 SaaS 產品,不僅受到美國石油公司歡迎,日本市場也買單。
有了日本的先例,這套美國研發出的產品,照理說要拓展到亞洲市場應該不成問題,不料到了台灣卻窒礙難行,甚至需要重新開發不同的產品。
Beyond Limits 的台灣團隊究竟面臨了什麼挑戰?
台灣市場與美國差異大,Beyond Limits 台灣團隊必須如創業般從頭研發產品
台灣分公司總經理張中宜說明,台灣產業的先天特性,讓美國母公司已開發的產品都面臨市場可行性低落的問題,以石油產業的產品舉例,在台灣只有中油、台塑兩個客戶,且台灣的石油公司並不做研發工作,多半直接向國外公司購買配方,因此團隊必須在美國 SaaS 模式 的技術基礎下,研發出符合台灣市場、針對不同產業需求的商品。
「Beyond Limits 在台灣設立公司時的處境,跟重新創業差不多。」張中宜表示,AI 應用產品的開發不僅需要能夠從零開始寫演算法的工程師,也要有懂產業製程的專家團隊,龐大的研發費用與對產業專家的需求,讓每一次產品開發都像募資活動,團隊必須透過產業訪談做足市場研究找到痛點,說服製造公司與他們合作開發能解決產業問題的軟體。
然而開發全新市場對張中宜來說並不陌生。
她曾經在孟加拉創立幫助偏遠地區孩童課輔的非營利組織 e-Education ,第一年就讓偏鄉學子考上孟國最高學府卡達大學,更順勢搭上鼓勵企業與 NPO 合作的開放式創新風潮,讓卡西歐、 AI 新創、安永都找她擔任顧問,執行戰略布局或開發新通路的工作,面對 Beyond Limits 在台灣的難題,團隊選擇了電動車電池研發、面板機器手臂維修與人流異常預警系統等三個產業切入。
延伸既有美國產品技術,尋找合適的台灣在地產業切入開發產品
選擇電動車電池產業與 Beyond Limits 在美國石油產業的經驗有關,研發電池的過程與石油廠研發機油的邏輯相似,痛點都在於漫長的研發過程,就像做菜時要多次嘗試才會知道多少的鹽與油才是最佳的調配一樣,電池配方更要經歷至少半年的實驗,且實驗設計也要在無數次團隊與客戶的交鋒後才能成型,溝通成本相當高昂。
使用 Beyond Limits 導入認知 AI 架構的電池配方建議系統,研發人員只要以自然語言輸入期望的電池規格、價格與電車轉速,系統即可在 43 分鐘內提供數百種配方與實驗方式供選擇,縮短約 2 千倍的研發時間。
Beyond Limits 也在 7 月 29 日宣布與日本的三井物產公司進行策略結盟,以其認知 AI 的核心技術,協助三井投資的液化天然氣廠進行巨量資料分析,並整合作業人員專業知識與數位化作業模式,制定出精簡有效率的解決方案。日本三井整合數位策略部部長常務董事真野雄司氏說,透過與 Beyond Limits 的合作可以改善與再造營運流程,更有效率執行現有事業群的高附加價值項目。
另外,Beyond Limits基於公司在美國既有的輔助風電機維修平台,投入面板機器手臂維修建議系統的開發,「雖然也想在台灣用同一套產品幫助風電產業,也與風電廠陸續接洽,但台灣的風電仍在建設階段,缺乏營運經驗,目前的維修需求也不高。」張中宜談到,市場開發的大方向是要在台灣尋找具備預測維修需求,且市場密集、成熟的產業,公司在與投資人仁寶電腦的合作中,發現光電面板產線中機器手臂的維修概念與風機維修類似,而且痛點也類似:包含高昂的維修成本、未經標準化的維修流程,以及依賴經驗的維修決策。
目前輔助維修系統正與日本機器手臂原廠合作開發,由廠商提供維修資料與產業專家, Beyond Limits 透過 AI 分析維修數據,建立資料背後的邏輯推演,系統最終能判斷機器損壞的原因,並建議耗材種類與維修方式。從管理者的角度能降低維修、備料倉儲成本,對維修人員來說也有可依循的維修建議,長遠更能累積產業知識 ( domain know-how ) ,促進升級。
以邊緣運算技術,與北捷合作開發人流異常預警系統
而將技術從太空拉回到地面,Beyond Limits 也能在大眾運輸犯罪預警上有所發揮。他們與北捷合作,使用等同於在火星探測時、消弭與地球時差的邊緣運算技術,原理是透過分散式的運算提升效率,達成在監控系統的邊緣節點就進行異常人流的辨別,降低反應時間落差。
張中宜舉例,正常的人流像是乘客擠進車廂內的固定位置,開始滑手機,異常的人流可能是人群往四面八方散去,產生快速移動的樣態,異常訊息可以在 10 秒內將送到中控室,大幅縮減以往需要 4 分鐘以上的訊號傳輸時間,也能避免踩到人臉辨識的紅線,未來希望擴張應用到大樓監控,或是銷往他國的大眾運輸系統。
源自NASA,認知型AI成為技術優勢與門檻
與其他單純使用機器學習技術分類數據並預測結果的數值 AI 系統不同,Beyond Limits 的 AI 服務融合了數值 AI 與符號 AI ,前者的數值 AI 是透過大量數據讓模型認知「此為何物」,而符號 AI 則是藉由邏輯定義數值 AI 判斷的結果是好還是壞,並加以做出決策與判斷,以電池配方為例,將實驗室過去的實驗數據導入數值 AI 系統後,會得出樹種配方組合,再藉由符號 AI 判斷個配方辦法的優劣,並給予客戶回饋與建議。藉由結合數值 AI 與符號 AI 兩大系統的結合,讓人工智慧的每項建議都能以人類可理解的思路解釋,輔助人類做最後決策,也使人機協作的製程模式成為可能。
對於這項技術,張中宜表示這其實是源自於 NASA 將探測器「好奇號」送上火星後,由於火星與地球之間的數值傳遞有時間差,人類基本上不可能遙控好奇號,而且火星上的數據在這之前是 0,所以數值 AI 也無法運作,為了能夠讓好奇號自行在火星上探測與行動,勢必須要模擬人類大腦的認知型 AI 系統,當時才會開發出符號 AI。
根據研究報告,2025 年工業用 AI 規模將達 160 億美元,其應用開發仍具高度可能性,Beyond Limits 在台灣也希望更全面地研發產品打進該市場。除了正在培養市場的風電產業外,未來也希望協助優化晶圓半導體產業的製程,團隊更積極與社會、產業溝通,讓社會了解 AI 進入產業能讓人類更有餘力進行創意發想與決策,也讓產業正視轉型需求,近期將與台灣新創基地合作舉辦 AI 科普講座,持續促進製造業的人機共榮合作。
創業快問快答
Q:服務的創意來源,是因為發生甚麼事情而有這樣的想法?
A:台灣數位轉型瓶頸
Q:創業至今,做得最好的三件事為何?
A:用國際薪資招聘頂尖人才、台灣市場國際定位清楚、客戶分潤共創模式的商業模式
Q:要達到下一步目標,團隊目前缺乏的資源是?
A:能見度
附圖:BeyondLimits 台灣總經理 張中宜
Beyond Limits 以數值AI及符號AI兩大關鍵技術,達到人機互補智能
圖片來源 : Beyond Limits
擠捷運
圖片來源 : diGital Sennin on Unsplash
圖說:BeyondLimits Hybrid AI導入流程說明
BeyondLimits Hybrid AI導入流程說明
圖片來源 : BeyondLimits
資料來源:https://meet.bnext.com.tw/articles/view/47993?fbclid=IwAR2HbB5FrPIBoV9kDL27OnhNF-JDNzfYdsoLoVKn85yAA7GUjzDzI3y5Lw0
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