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9/25【#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班】熱烈報名中🔥
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✨六項學習指標讓你成為臨床試驗靈魂人物✨
🧪 台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪 人體試驗委員會
🧪 臨床試驗的規劃與執行
🧪 試驗主持人
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☄️課程日期：110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資：林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用：每人2,100元
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<唉！如果 #蔡政府 早早真的以 #人命為重，我國的 #疫苗不足、#不公 的情形，就不會淪落到今天這種地步，也不會有「#愛國挺高端」的 #反智 荒謬劇出現！>
醫療、公衛、防疫、疫苗，原本是最單純、最應該以人們健康為優先考量，也是最不應該政治化的議題。沒想到，蔡英文領導的民進黨政府，不僅防疫政治化，還意識形態掛帥，甚至攻擊、壓制不同防疫政策的聲音。看到綠營六名立委24日召開記者會，排排站秀出接種疫苗卡、手臂，宣示力挺國產疫苗的可笑模樣，不禁令人想到賴清德宣布投入 #民進黨 內初選的一週後（2019/3/25），十多名立委現身立法院大門力挺小英連任的畫面。只是民進黨搞不清楚，兩年前的初選是民進黨的家務事，有些國人可以不在意，現在的高端疫苗可是人民的健康生命，大家是會跟政府拼命的。
一個未做三期臨床試驗的疫苗（或藥物），開始使用後，「三天四死，五天五死」，代表什麼？
一般而言，任何新藥（疫苗）的三期臨床試驗，出現時序相關的死亡案例，而且是用藥一、兩天內即出現，乃屬於最嚴重的不良事件（SAE, Serious Adverse Event），研究倫理委員會（或人體試驗委員會）一定會要求該試驗暫停，確定無相關後，才能繼續進行。
但是高端在蔡政府保護下，目前全民施打，不屬於三期臨床試驗，發生時序相關的死亡案例，沒有研究倫理委員會（或人體試驗委員會）的監督，指揮中心又馬上鐵口直斷宣稱，死亡跟疫苗沒有相關。指揮中心甚至為了幫高端撇清關係，竟然出現把九十幾公斤的死者說成120-130公斤的離譜說詞。
不屬於臨床試驗，沒有「臨床試驗受試者同意書」的保護，代表死者將求償無門。
一年多來，蔡政府反智思維的防疫，已經到了令人不敢恭維的地步。
不甩世界衛生組織的去污名化命名方式，先叫「武漢肺炎」，等到媒體、民眾習慣「武漢肺炎」了，自己再改偷偷改口「COVID-19」，反正污名化已成功。為了「嘉玲」，只要確診個案曾經自國外回來，就先判定境外移入，不論他是一個月前、兩個月前或三個月前入境的，也不管之前的檢驗報告是陰性。只要國內出境的人在他國被驗出陽性，一定先質疑檢驗不正確、判定陽性的標準不同，或者推測是在機上、轉機、落地時感染的。
不接國際疫苗代工，因為產能要留給國產疫苗；去年不急著訂購國際疫苗，說是台灣疫情不嚴重，實則要把手臂留給高端；去年BNT不要3000萬劑、只要200萬劑，不要上海復興代理、因為怕被矮化，現在「大眾權益優先，標示可給予彈性」；這個政府，郭董要捐給政府疫苗，從「買不到就是買不到」，到「官民合作」成功訂購1500萬劑，到宣稱我方爭取200萬劑提早抵台。
林進嘉觀點：早知今日何必當初─我們好像選錯總統了
https://www.storm.mg/article/3907238
美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。
美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。
臺北榮民總醫院人體試驗委員會,Taipei Veterans General Hospital. ... 於「台灣藥品臨床試驗資訊網」登錄試驗計畫相關資訊，請儘速於112/02/28以前至該系統更新完成。 ... <看更多>
... 公告107年度人體研究倫理審查委員會查核合格名單108-03-28; 公告106年度人體研究倫理審查委員會查核合格名單108-03-28; 本部於92年11月12日公告「醫療機構人體試驗 ... ... <看更多>
人體試驗委員會 在 聯合人體試驗委員會JIRB - 醫學研究倫理基金會 的相關結果
本會設立宗旨為藉由審查人體試驗計畫來保護受試者，以符合藥品優良臨床試驗規範(GCP)，提升國內臨床試驗水準。 任務. （一）審查人體試驗計畫。 （二）評估人體試驗進行之 ... ... <看更多>