早安!這幾天已經是準備放假的好心情了~
不知道大家這幾個免費景點有沒有去過
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佛光山門票 在 許書華醫師 陪妳寫日記 Facebook 的最佳解答
《國產疫苗六月申請緊急授權(EUA),最快七月開打?!》
此議題熱議到炸鍋!我把自己的疑慮和大家分享交流一下(文長慎入)
首先,內心還是強烈渴望~~
1. 🌟國際上有認證的疫苗希望就積極爭取吧!
說到這個緊迫需求下的緊急使用和變通。
我覺得讓國際上有認證的疫苗快點進來是需要的!!包括日本的善心,郭董的德國直下BNT, 佛光山疫苗JJ等等。
⚠️我知道牽扯到預防接種受害救濟等問題,中央批准了要負責所以一定是要嚴格把關!
不過如果也是以緊急變通為觀念的話,該嚴格的嚴格,可以省略的繁瑣行政程序可以省略,讓大家早點有穩定的疫苗打,最安心!
老實說近期情況連我一向正向的人,都有些擔心⋯⋯⋯
看到許多基層診所的醫護、其他醫事人員到處問哪裡能注射疫苗,
為了疫苗有醫護朋友不惜凌晨排隊,
像搶五月天門票一樣一票難求,可能還打不到!真的覺得蠻難過。
大家都是前線戰士啊🪖!!!
⚠️許多第一線醫師也紛紛表示前線告急!
急診塞爆、病房滿、一些醫院的呼吸器數量嚴重不足等……
如果國家要徵招大家上戰場,的確必要的保護和配備若能齊備更能穩定士氣!
在這樣緊急的狀況下,對於國際上有認證的疫苗爭取,是否能掌握重要原則但更有彈性呢?
🌟🌟🌟來談關於國產疫苗!🌟🌟🌟
2. 🌟國產疫苗在安全性和保護力上的相關分析:
(1) 聯亞、高端疫苗屬蛋白質次單元疫苗,
以學理上來說:
a. 🌟安全性:次單元疫苗的優點是遺傳物質不須進入細胞(mRNA, 病毒載體疫苗要),直接利用S protein(病毒表面棘狀蛋白)去刺激免疫反應,並避開不必要的毒素與妨礙有效性的物質。
像是B肝疫苗或肺炎鏈球菌疫苗就是屬於這類疫苗!
在以往此類疫苗的相關經驗及使用上我們可說比較有把握,預期不太會發生什麼注射後嚴重不良反應(指如AZ血栓這種),且通常經過二期臨床試驗後安全性的疑慮就較低了。
b. 🌟所以就是有效性、保護力的問題!🌟
未經第三期臨床試驗就申請EUA欲上路,保護力要怎麼推測?
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒教授對媒體的投書表示:
「施打疫苗後,人體的免疫系統會產生中和抗體及許多的細胞反應來對抗病毒,在這些對抗病毒的武器中,中和抗體比細胞反應容易測量,故被視為一個替代的療效指標(surrogate end point)」
https://pse.is/3frzyv(內文在此)
🌟意思是可以依照疫苗的中和抗體量來推測保護力,目前已上市疫苗都發現到此兩者有正相關性,是有效的評估指標。
⚠️不過陳建煒教授顯然不盡認同此法!
我道行尚淺,就我所知,
一款疫苗,臨床實驗中做的保護力數據和真實世界打出來的數據,都會有差異了!
且以疾病的角度去看,譬如以骨質疏鬆為例,一款骨鬆的藥物有沒有效,我可能不止是要看他用了對於「骨質密度」成長多少,最重要的是對於「骨折」這件事的發生,是否提供保護!
⚠️新冠病毒疫苗也一樣,中和抗體一定的數值是否就代表保護力足夠,是否能真的有效預防「有臨床症狀的肺炎」、「預防重症?」,這些都還要釐清!!
🌟據了解WHO近期會對於這個中和抗體的標準做討論。
⚠️如果有通過WHO國際認證的標準,就能獲得PQ(Pre-qualification),PQ是種國際認證,歐盟也認可,就可以透過世衛將疫苗推廣到其他國家,也可成為疫苗護照的標準,才較能增加對疫苗的信賴。
以上!
#同島一命
#疫苗快來
#這週獲得好用面罩一頂
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