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📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
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✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
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