2018/10/20【新藥開發系列】-生物相似藥品產品開發策略實務培訓班
線上報名: https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
#生物相似藥品開發策略 #國際開發重點 #增加市場競爭力的關鍵因素 #藥廠合作開發生物藥 #區域性開發與全球開發之設計差異
【授課大綱】
一、 生物相似藥品國際市場現況（生物相似藥市場值現況及未來預估）
二、 生物相似藥品的機會與競爭
-competition landscape (開發者、開發標的、開發策略）
三、 生物相似藥品開發重點
-比較新藥、生物相似藥、學名藥之差異
-區域性開發與全球開發之設計差異
-如何設計比較性試驗
四、 增加生物相似藥品市場競爭力的關鍵因素
-內部關鍵因子：製造，市場策略
-外部關鍵因子：關係人、使用者
五、 藥廠合作開發生物相似藥品的實務經驗分享
*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書。
課程費用： 每人1,200元
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
【師資介紹】
俸清珠
俸清珠在生物醫藥界執行相關開發、管理、以及顧問的角色，已累積超過17 年的經驗，並參與超過30 項在不同階段、不同類型的生物藥品開發案。從前期在GMP 廠擔任質量管理主管，到後期作為項目開發總監，負責統籌CMC、項目管理、項目監督、監管諮詢等工作。在永昕工作期間將一項anti-TNF 藥品從臨床前研究帶到上市批准，該項目是台灣第一個自行開發至上市的生物藥產品。目前再跨足到業務發展領域，將公司核心產品(包含生物藥品及技術服務)推向國際化經營。
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：IEAT會議中心 11樓 第二會議室
課程地址：台北市中山區松江路350號11樓
課程日期：107年10月20日 (六) 14:00至17:00
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【溫馨提醒】
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(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
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區域性開發與全球開發之設計差異 在 工業設計公司因應區域性產業之設計模式探討 以北部 的相關結果
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