上週衛福部的防疫例行記者會,陳時中部長宣布「COVID-19 #疫苗臨床試驗意向登記平台」即起正式上線,#招募國人參與臨床試驗。
但我發現,食藥署過去曾發文通告全國臨床試驗單位「#不得以記者會招募受試者」,而且衛福部也有相當嚴格的《臨床受試者招募原則》規範,強調臨床受試者招募廣告必須經人體試驗委員會核准才能刊登,#不可強調將獲得免費醫療或費用補助,以及名額有限、即將截止等文字,以確保受試者能或得充份資訊,並經理性思考、評估風險情形下參與試驗。
#如今政府不但帶頭開記者會,#還在官方臉書、#LINE帳號製作圖卡宣傳並鼓勵民眾參與,不但遊走法律邊緣,也可能讓民眾忽略了參與臨床試驗的風險,一旦臨床試驗產生問題,民眾是無法申請藥害救濟,求償及負責任對象是廠商,而非政府。這些資訊民眾都清楚嗎?這是最令人擔心的‼️
今日我特別針對此事引發的爭議質詢衛福部薛瑞元次長,次長回應說明此因重大衛生事件,疫苗開發必須要快,所以建立民眾意向登記平台,絕非招募廣告。
但我要特別提醒衛福部,無論記者會發布的是「意向平台登記」還是「招募廣告」,#衛福部的行為可能會讓民眾忽略參與試驗可能帶來的風險,甚至未來疫苗廠商若仿效衛福部的行為,衛福部該如何因應?
疫苗研發固然具有急迫性,但我更希望確保受試者(民眾)都 #清楚知道疫苗試驗的內容、#參與疫苗試驗可能有的風險及承受風險的負擔,認真思考自己是否適合(或不適合)參與疫苗試驗,不該因為廣告而認為這是「賺好康」的機會,忽略了臨床試驗可能的風險。
只有民眾得到充分完整資訊,才不會讓民眾誤解,甚至危及健康⚠️
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