Search
立法院已經三讀通過「醫療器材管理法」草案，指出器材部分能從「藥事法」中抽離…
-
台灣《藥事法》第13條規定，「用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能」的軟體，都落入醫療器材範圍之內。
-
衛福部曾表示，蘋果並沒有為Apple Watch申請驗證許可，所以無法以醫療器材的功能進入市場。
-
💬任何救人一命的方法，何不考慮？更何況是有機會普及的行動裝置🤔
大家一起期待吧(哦！應該是存錢吧）🤣🤣🤣
"長期以來法令的缺失必須被修正，同樣藥品不管是用在人類身上或是動物身上，都應該被賦予法源與管理，動物用藥根本就不是用跟藥師協調來解決，而是建立專業動物用藥的管理法則。
請各位家長一起為毛小孩聯署發聲，修正不完善的法令!!"
"飼主們一起站出來，替不會講話的動物發聲!!
讓我們與世界接軌，反對莫名協商配套制度，從法源根本改起，解決動物用藥的窘境。"
"放眼世界各國，獸醫使用所謂的人藥毋寧才是常態。根據報導，即便在動物用藥需求量大的國家，例如美國，真正專門為動物製造的藥品，也僅佔獸醫使用藥品中的兩到三成，換言之，仍有七、八成是使用人藥。如果完全按照目前(台灣)藥事法的規定操作，重則動物無藥可用，輕則獸醫雖釋出處方箋，但藥師卻不知道該怎麼調劑藥品，也無從發揮把關的效果。"
"相對於台灣藥事法未考慮獸醫的情況，德國藥事法(Arzneimittelgesetz, AMG)對於藥品的定義，就不侷限於所謂的人用藥物，而是包含動物用藥物（該法第 2 條第 1 項）。畢竟在藥物的研發、製造、核准、銷售 與品質監督等事項上，人用藥物與動物用藥物的管制原則並無不同，將藥用成分大同小異的動物用藥物排除於藥品的定義之外無太大實益。因此德國藥事法僅針對動物用藥物具有特殊性之處，以另設專章的方式處理。"
更多修法詳細精闢見解:https://pnn.pts.org.tw/app/type/detail/2220/1
專利連結實施日期拉鋸戰 製藥業自救 連署過提案門檻
#台灣藥事法 #專利連結 #連署 #上市 #學名藥 #延遲 #經貿協定
台灣藥事法引進專利連結三讀通過，嚴重衝擊製藥產業發展！由於今年剛好碰到健保藥價調整年，業者雪上加霜，提出了實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定 」等「自救」方式，上周四（22日)已順利通過5,000人的提案門檻，據了解，主管機關也將於4/22前回應。
TrendForce生技產業研究副理劉適寧表示，台灣導入專利連結制度的效應會導致學名藥進入市場成本增加、學名藥上市延遲、全民健保支出上升、民眾與醫師處方的藥品選擇權受到影響等。其中，基於既有產品持續遭受價格競爭與藥價給付調降壓力，中小型藥廠因產品品項較少，預期受到的衝擊會較大。
劉適寧認為，專利連結並不只適用於學名藥，還會影響政府大力扶持的生技產業，例如新使用途徑、新劑型、新適應症、新療效複方 、新劑量等非新成分新藥，皆有適用。此外，學名藥廠為台灣發展生技產業長期以來的重要資金來源，包含學名藥藥廠之直接投資或透過其所投資的創投基金投資，因此專利連結亦會影響藥廠金流，對於生技產業的影響不可小覷。
生達集團董事長范進財認為，專利連結是進步的作法，但要有配套，實施時間要漸進。
成為產官界拉鋸戰的藥品專利連結制度，已於2017年12月29日通過三讀。
本土製藥三大公協會認為，此次藥事法專利連結修法「獨厚」專利權人，只需提起侵權訴訟，即可使衛福部停發藥證，有違法理，將鼓勵專利權人提起侵權訴訟；但學名藥廠如果打贏專利侵權訴訟，卻沒有具體規定如何補償學名藥廠。
而且以台灣學名藥上市的流程，即使打贏官司，還要再申請健保價，進醫院至少也要半年以上，相當於藥品從訴訟開始到上市，至少要花上2-3年時間，亦即此新法，將無法嚇阻專利權人濫訴，更無法填補學名藥場損害，也無法填補我國健保與患者醫療支出之損害。
為了自救，製藥三大公協會年前發起連署提案，希望藥品專利連結實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定 」，引起很大的迴響，目前已通過5,000人的提案門檻，目前正等候主管機關在4/22前的回應。
全文網址：
https://m.ctee.com.tw/focus/sjce/176212
原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY
簡單的來說，就是郭正亮相信當局人性未泯，最後會找個理由讓bnt疫苗進來，但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事，光看今天高端漲停，光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了，利益當前沒有人性，利益當前人命不關天！
川普也不是沒有努力
方向不對啦
當時的故事我跟大家講一下
你知道跟台灣比起來就很感慨
因為有人一直拿來比
他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
一個混合性雞尾酒
然後他說有效有效
那個是對他個人特殊治療可以用
那結果食藥署就說FDA
美國的食品藥物管理局就說
等等總統你不能個人偏頗的宣布說
這個東西到底怎麼樣
不行請讓科學說話
我跟你講一個最典型的
這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
那川普就宣布說
輝瑞什麼時候會成功
2020
2020大概2月的時候
那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
那美國的這個衛生單位就反對
請注意這個是官
阿亮講的這個人是當官的
他不是在野喔
他直接說我引述他的話
他說總統我們講究是實證的醫藥證明
你要做臨床你要有實驗
你要經過交叉比對然後得到結果之後
你才能說有效才能說上市
這個是FDA官員出來講這個話 是
然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
輝瑞講的更明白
輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
推出一個活動叫stand with science
跟科學站在同一邊
跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
就是他的意思呢就是
第一個我們尊重科學
那第二個我們希望這些疫苗
能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
acceptance ability
那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
第四個關鍵
我們希望政府跟所有我們這些廠商
都能夠遵守科學規範
也就是我們都能夠要求要做了三期
獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
才能夠進行緊急授權
這個就是一種志氣
我跟你講這不只是志氣
這種是一種科學人的堅持
就是他背後其實就講
因為你記不記得
川普那時候為什麼一直逼輝瑞
就是因為兩個月之後就要投票
他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
川普就有可能會贏
所以川普拚死命的施壓
他對聯邦施壓他對藥廠施壓
這些公司都扛住了
都說沒有我們要照規矩來
可是沒想到台灣扛不住啊
阿亮你當年有想過
現在我們的食藥署
跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
還有另外一家叫聯亞
那你為什麼那麼屬意高端呢 對
然後你那總統更直接講出日期
七月喔 對啊
這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
那你把他放在哪裡
因為那個還是有不過的可能性
先跟大家講
第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
要到了三期之後才能證明那個Efficacy
就是疫苗免疫的效力如何
所以連二期都沒有解盲
那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
很多網友在那邊瞎講
他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
所有人在賭
還有人又講說以色列也是啊
疫苗沒有製造的時候他就下注了
就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
以色列那時候下賭注的時候
是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
他要提早投資
第一個目前Pfizer或者是Moderna
有宣布一個基本的概念
就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
就我如果從你國家機場入境
那時候被國家扣押怎麼辦
所以第一個他服從這個事情
但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
因為私人企業沒有這個問題
我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
我們這個就看衛福部要不要用
我們藥事法第四十八條之二
這個大家可以回去查 是
就是說你萬一出現了某個病
然後你國內沒有適當的醫藥可用
那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
公共衛生緊急事件 對對對對對對
所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
他就可以跳開我們剛剛講的那個
三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
因為我就等於是授權給你這個企業嘛
說你就輸入吧
那我專案核准
就化解掉了啦
BNT事實上是一個小公司
很小很小的公司 對對對
可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
用那個信使RNA的技術
信使核糖核酸
然後2020年3月上海復星
就剛好是他最前面的幾個投資人
我覺得很妙
他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
然後1月去談3月就決定下訂
阿宅我跟你講
真的一開始大家都不知道藥在哪裡
真的不知道
那真的撒大錢到全世界去投資的
就是美國中國以色列這些國家
以色列尤其是誇張的撒
沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
結果2020年3月上海復星他是第一個
那因為他是第一筆錢
所以他當然就跟他要那個大中華
股份是不算多啦
那後來因為陸續有錢進來
他最後股權也只有佔0.7%而已
可是因為他是最早的錢
那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
那後來他就賣給他了嘛
輝瑞是4月進來2020年4月
他晚了大概一個月左右 對
那輝瑞當然是大公司
所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
那BNT本來雖然輝瑞進來了
可是他的技術一直沒有大突破
那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
十月他技術還沒有大突破
就是還沒有做出來 對對對對對
所以那個時候坦白說
林全的那個談判的地位是比較好的
我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
後來這兩批全部均價大概是31塊
可惜當然就沒有成功
結果BNT11月初技術大突破 對
就這麼巧
11月初那當然就變成是冷門大爆紅
那11月之後他就拿翹
所以後來我們又聽到不是有第二家
去跟他談嘛雅各臣對不對
那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
亮亮我們先講在這個時候
民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
有沒有解決方案
我如果是小英就壯士斷腕
斷誰
我就去先讓疫苗進來
因為要解人...
我跟你講你就是要讓人民安心
那你至少要讓老百姓覺得說
我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
你知道我意思 我知道
那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
但這個前提是他要進了來呀
我跟你講
郭董這個CASE最後拍板就是小英
高端跟聯亞是應該是戰備物資
我同意應該要有發展國產疫苗
那但是現在狀況是先救命嘛
今年特別例外
因為我們2009年那個H1N1
那個時候沒有全球疫苗護照
這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
就他要卡位嘛
那你台灣沒有卡上位
你做疫苗也沒有用你出不了國
人家不認 對嘛
所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
人家不會來打嘛 我打了出不了國
那除非是不出國的人就打
即使它是有效的啦
所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
那你高端跟聯亞要回答我這個問題
你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
阿宅我們打個賭
郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
那拍板是過還是不過呢
過
你賭過對不對 我賭不過
我們賭一個雞排就好了 好
講得更坦白一點，衛福部目前開出來的購買合約的要求，是沒有任何法律依據的。
看看引進疫苗的相關法條，藥事法三十九條跟四十八條之二，跟特殊藥品引進條例，裡面沒有任何一個地方提到原廠授權書這幾個字。因為根本沒有法律規定引進疫苗要原廠授權書。
講白了，法無明文規定，這就是要卡住你，就是要拖累你。就是要不惜以民眾性命為代價，每天見證幾十人死亡，只為了政治代價，他們無動於衷。
這就是我們的當局，這就是死幾百個人不開口，送個花籃就全黨跳出來的愚蠢執政黨。
本來的預期喔
大概就是六七月你就慢慢去打
那個一千萬(劑)的AZ跟莫德納五百萬(劑)對不對
可是這樣子也是不夠啊
所以那個時候順勢國產大概在八月左右就出籠了嘛
你知道我的意思
那他沒有想到我們的疫情在五月十五就爆發
那結果現在那個海外的疫苗全部跳票嘛對不對
那來的非常少一千萬(劑)來了十一萬(劑)
五百萬(劑)來了十五萬(劑)對不對
那現在人民就急了嘛
人民就急了說你至少要救我這六月跟七月啊
救民於水火之中
因為我現在都淹到這裡
但黨跟我講你再等兩個月
阿宅我跟你講
所以這樣六七月
如果因為那個原來的一千萬(劑)跟五百萬(劑)的莫德納
又沒有辦法及時來對不對
也不會也沒辦法
所以你變成是額外再去募捐或是去購買
或是求人家
對對對可是這些額外來的東西就會佔掉了
你的國產疫苗原本預期在八月之後的份額
比如說郭董這五百萬(劑)對不對
佛光山五十萬(劑)嘛對不對
還有各縣市雲林也說要買一百萬(劑)不是嗎
假設說這個都讓它進來
搞不好夯不啷噹
搞不好慈濟也會動
慈濟也失不了這個面子啊
對嘛 所以你說這樣夯不啷噹加一加搞不好有一千萬(劑)
對不對這合理吧
好那你如果現在進來一千萬(劑)對不對 對啊
那後面我們講那個AZ本來的一千萬(劑)
還有莫德納的五百萬(劑)也陸續都來了呢
那這樣不就佔掉了你原來規劃的份額了嗎
你了解我的意思
那等等我跟你講
我要先講一個內行的說法
我之前特別去問了貿易公司跟藥商
他說因為這一波呢疫苗完全是賣方市場 對
所以他的合約裡面原來有一個到貨期
現在各家都不寫
各家都不寫
我跟你講歐洲本來考慮要告AZ
對啊之前就講了啊
對啊現在想一想也是沒有動手
就是他告了還得了
阿宅你去想一想喔
如果假設我們這一陣子
夯不啷噹募的有一千萬支
那加上你本來有的一千萬(劑)的AZ
跟五百萬(劑)的莫德納嘛對不對
人家預期它們早晚也會到嘛對不對 對
那這樣加一加不就兩千五百萬(劑)了嗎
那你認為老百姓會選哪一邊
我一定選BNT啊
就是你基本上會選海外的國際認證做過三期的疫苗
這是合理這是正常科學選擇嘛
一旦做出這樣的選擇
那你國產疫苗怎麼打
那他的邏輯就是要培養國產疫苗
疫苗產業
可是現在人命關天
所以這種議題就已經出來了
人命才是政府的第一要務
不是人民活著才有政府
才有培養產業的問題
培植產業怎麼會是第一目的呢
第一目的當然是救人命嘛
所以老百姓為什麼會覺得說
你遠望天邊
你要遠望天邊的彩虹我們也不是反對你
沒問題我們沒有反對國產
可是我面前這兩個月我要活啊
所以為什麼他會受大很大的壓力
尤其來辦這件事的又包括郭台銘包括佛光山
那張亞中我們就不提了
就是方方面面的壓力
還有日本要捐嘛對不對 對啊
我說光是這三個力量你很難說NO
老沈私底下就跟我講
他說因為郭台銘今天(6/1)送件對不對 對啊
你如果真的沒讓他過
他說這個恐怕是鋪天蓋地的反抗
官逼民反我告訴你
這個會非常嚴重
我跟你講我認識很多獨派的朋友
他們在上次停電就已經很幹 那當然
就是他們就覺得說這個跟統獨沒有關係
然後比如說現在疫苗他們也要打美國疫苗
因為他們有很多是學理工的嘛甚至是學醫的嘛
他就認為美國疫苗比較靠譜
所以你說在這個議題上
你六七月不來救他
然後硬要說你要試試國產的好
這是他聽不下去
因為我今天聽到一個說法
這個如果是真的那就麻煩 怎麼了
因為你知道郭董送的那個案子是一個三方合約
就是說台灣是直接從德國出貨寄到台灣
可是那個quotan就算上海復星的嘛
而且你的那個royalty就是40%是給上海復星收
對對對對對對對
那三方合約當然合約上就會有上海復星這四個字嘛
郭董簽的合約呢
就是方方面面都照顧到 對啊
也就是要錢的有錢
但我跟你講
要利潤的有利潤
阿宅我跟你講問題出在哪裡
欸哪裡
我聽說經濟部有個高層我就姑隱其名
是不是王美花呢 比她還高
那我就跟你講
經濟部還有比部長還要高的嗎是鬼是不是
我跟你講他就她講說三方合約不等於原廠授權
你想要刁這個
我跟你講我一定站在郭台銘這邊...
我跟你講阿宅如果原廠授權不就是雙邊嗎 對啊
那雙邊你當初就是簽不出來嘛
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門： https://shop.lucifer.tw/
Twitch傳送門： https://www.twitch.tv/otakuarmy2
Science will win！科學終將獲勝！每一個不必要的生命犧牲，都是掛在這些官僚的身上的，每一天，每一條國民的生命都是他們的錯，那些助紂為虐的側翼尤其噁心！
在2020年，新冠肺炎病毒最猖獗的時候，當時無藥可醫，也沒有任何的疫苗。美國政府決定開啟曲速計畫，讓所有的美國藥廠可以無限制的跟聯邦政府申請經費，要求無限制的補助。輝瑞的執行長Albert Bourla決定不要拿這筆經費，他決心要利用輝瑞的所有資源全心投入這個疫苗的研發，因為他相信科學可以改善世界，科學可以拯救人類，重點不是聯邦的預算，重點是在於人才的全心投入。
因此，輝瑞決定對內對外，推出一個他們對抗新冠病毒的宣示。這個宣示名為【科學終將獲勝】，拯救人類的不是宗教，不是政治，而是讓人類有別於飛禽走獸，帶領人類走出黑暗時代的，科學。
科學終將獲勝，科學終將帶領人類走出我們這個時代最大的黑暗時期，科學終將帶領我們打敗百年一次的大敵。科學是人類的共通語言，科學讓全世界的人類團結在一起。
但在台灣，很遺憾的是我們看到嚴重疫情之下，反而顯露的是人類最卑劣的一面，拿著錯誤的資訊抹黑科學的產物，用的像是原始人一樣的迷信思維講著自己根本也不懂的事物。輝瑞這款疫苗的開發是人類科學的結晶，他是在一群科學家夙夜匪懈的努力之下遵循著嚴格的規範開發出來的，結果就被民進黨一群沒有醫德、沒有能力，沒有科學精神的民代和側翼抹黑，甚至蠢到毫無極限，連代理商和原廠之間的差別都分不清楚，現在的問題已經不是文組治國了，而是毫無常識，絲毫不接地氣的官員和民代拿著我們生命開玩笑。
我把這些錯誤的東西列在這裡，一條一條來破解，因為這些可惡的民進黨側翼與假消息，踐踏的是唯一可以拯救人類，讓我們活命的科學，而且還是刻意扭曲真實的科學數據與資料，拿來對付自己的人民!除了極度落後國家之外，我還真沒看過有執政黨拿假造的資料陷害自己國家的人民，而且這些人民不分黨派，很有可能還是他們的支持者?!這也太荒謬了吧!
一、 bnt疫苗香港人都不打
二、 香港打不到bnt疫苗
【香港先前為其750萬人口分別購買了750萬劑輝瑞BNT疫苗，和750萬劑的中國大陸科興疫苗（Sinovac），後者尚未獲得世界衛生組織（WHO）的認證，但它是大陸許多城市的主要疫苗，此外，香港還有購買750萬劑AZ疫苗】香港的問題是他為所有人口都買了足夠的疫苗，但是買太多了。BioNTech實際上已經打掉116萬劑，剩餘84萬劑，但因為港人對港府不信任，香港疫情又不嚴重，當然沒有施打的急迫性。至於像是王定宇所講的這些BioNTech都快到期真可怕，大家別怪他，他數學不好。六個月效期的產品，剩三個月叫做快到期?他家大概每天要丟很多東西吧!更別提台灣幾波az疫苗，第一波抵達台灣時效期剩不到三個月，第二波四月四號到，五月三十一號就到期，連兩個月都不到，核准開始施打還只剩一個半月，你有看過王定宇出來抱怨過嗎?等等，那時候好像他忙著租房，也不能怪他~~~~
三、 香港打的是復必泰跟拜登打的不一樣，好可怕唷
四、 疫苗就跟斯斯一樣有兩種，BNT162b1與BNT162b2，上海復星用的是BNT162b1好恐怖唷
BioNTech想在中文地區上市，要取一個中文名字，這個中文名字就叫復必泰。它的疫苗有個很少用的品牌名稱叫做: Comirnaty。但這兩個還是他媽的同一個東西啊!美國副總統Kamala Harris有個中文名字叫賀錦麗，難道這是兩個人嗎?他們是化身還是複製品?還有綠營支持者蠢到說英文文獻裡面COVID-19跟SARS-CoV-2是兩種病毒，好可怕，並不是好嗎?這就是同一種病毒的兩種稱呼好嗎?讀書好嗎?
五、 BioNTech疫苗是中國製造，好可怕唷
六、 BioNTech疫苗是在深圳分裝，好可怕喔
七、 BioNTech就他媽的被中國人碰過我不要
八、 BioNTech疫苗在香港有缺陷好可怕
我有的時候實在不明白，除非你拿了中央的錢，不然這麼反智的東西怎麼說得出口，是不是從小數學就不好所以完全仇視科學，但你笨沒關係不要拖累我啊!五六七都可以簡單的講，這就是不看書的結果，目前香港所有的BioNTech疫苗都是從德國直飛，中間你想要碰到都還很困難。至於分裝這種白癡事情還有我國的一個疫苗研究員在電視上公開說，結果後來道歉了，因為他是在網路上聽來的，可笑了吧?!
分裝的那個謠言是來自於上海復星跟BioNTech簽的合約裡面有包含未來設廠之後可以進行分裝和生產工作，但這個合作投資今年五月才公布，連藥證都還沒有通過，廠都還沒蓋好咧，還可以分裝生產，是他媽的煉金術嗎?
BioNTech在香港的疫苗發生的缺陷問題還是德國原裝空運過來之後，由德國原廠通知包裝有缺陷問題，於是全部回收。【路透社報導，上海復星醫藥24日下午在上海證券交易所發布公告，指復星向港澳供應的「復必泰」疫苗共有「210102」和「210104」兩批次。復星於23日晚間接獲BioNTech通知，指「210102」批次的疫苗有少量藥瓶封蓋出現瑕疵。】啊你覺得如果是在上海製造，BioNTech要怎麼知道有瑕疵，通靈嗎?蔡培慧還在臉書講BioNTech是中國代工的，連代理跟代工都分不清楚，還說不是文組誤國，當到教授都一點常識也沒有，像話嗎?
九、BioNTech疫苗運送的零下70度冷鏈系統準備好了嗎
所以說不看書不看新聞就出來亂放話就是會有問題啦!根據中央社的報導:【繼歐盟之後，美國今天也宣布，輝瑞/BioNTech（Pfizer-BioNTech）共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗在冷藏庫存放的時間可達1個個月，預料將對疫苗配送有所助益。法新社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，根據「輝瑞大藥廠繳交的近期數據複審」結果，決定允許疫苗藥水瓶在冷藏庫攝氏2至8度的氣溫下，存放最長1個月。】從今年二月開始，FDA就已經放寬到可以在冷藏庫存放兩週了，現在更是開放解凍後可以放一個月。也就是一批疫苗在機上低溫冷凍運送給你之後，一個月打完就可以了!最新的規定是解凍之後攝氏2-8度可以保存一個月，你家放水果的地方就可以了，黑貓宅急便也可以運送啦~~還在那邊沒辦法!去!讀!書!
十、不行不行，你們這些渾蛋，BioNTech一定要申請藥證才能夠進來，沒有藥證就算大家都死光了也不能夠進口。
這條最簡單，藥事法第48-2條裡面有提供了緊急處分權；第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
台灣現在飽受疫情攻擊，醫療量能不足，是不是緊急公共衛生情事?但中央主管機關就是不專案核准，怪誰?
最後這是一位護理人員ZOE CHEN貼的文字，台北市的醫療狀況真的很艱困了【
這是上場打仗卻跟敵人同一個驛站的處境
我們也是人_我們不想當蠟燭_燃燒自己照亮別人_應該是準備好戰備_拯救更多人才對！
疫情真的很嚴重！！！
請分享讓中央知道我們最前線已經要崩潰了！
不要再寫一堆漂亮的數字然後卻是看的到卻吃不到的幽靈床 😤】
#Sciencewillwin #疫苗
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門： https://shop.lucifer.tw/
﹝1﹞ 本法所稱成藥，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和，無積蓄性，耐久儲存，使用簡便，並明示其效能、 ... ... <看更多>
擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之藥物而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙 ... ... <看更多>
台灣藥事法 在 藥事法 - 全國法規資料庫 的相關結果
本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器 ... ... <看更多>