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親愛主，作僕役的天使，被你造得美麗智慧，是明亮之星、清晨之子；但是它竟然因此狂傲、忘恩負義，要抬高自己與你同等，而成了你的對頭——撒但，你因此審判它墜落陰間。哦主啊，我們從前也是無知地隨從如明亮之星的撒但，在悟性上是昏暗的，心裡是剛硬的，與你的生命是隔絕的；但如今，你的生命在我們裡面是我們的光，行事為人就要像光的兒女，不要有分於黑暗無果子的行為，要贖回光陰，因為日子邪惡，要仔細留意怎樣行事為人，不要作愚昧人，要像有智慧的人，明白你的旨意。
主啊，我們願意以敬畏你為樂，因為你怎樣思想，必照樣成就；你怎樣定意，必照樣成立，你所定的旨意，誰能廢棄呢？你的手已經伸出，誰能使其轉回呢？主啊，我們要作智慧人，在心思的靈裡被更新，在靈裡被充滿，在愛裡行事為人，時常感謝神與父，憑著敬畏，彼此服從，以恩慈相待，心存慈憐，彼此饒恕，脫去舊人與舊生活，穿上那在實際的義和聖中所創造的新人，在召會中過聖別、喜樂、潔淨的生活。感謝讚美你。阿們。
http://www.luke54.org/view/1060/13285.html
康熙朝《內府泥金寫本藏文龍藏經》Ba函（第15函）
《秘殿珠林初編》卷二十四記載：「(康熙皇帝祖母孝莊)太皇太后欽命修造，鑲嵌珠寶、磁青箋、泥金書、西域字龍藏經一部，共一百八本，內有釋迦牟尼佛口授口傳諸經。」此段記錄明述此部珍貴經藏源流特色，也是本院簡名其為《龍藏經》的緣由。《龍藏經》屬藏文「甘珠爾」（bka‘ ’gyur）類別經藏，「甘珠爾」意為「佛語之譯」，指翻譯為藏文之「釋迦牟尼佛口授口傳諸經」－亦即經、律二藏。此泥金寫本「甘珠爾」為清聖祖康熙皇帝的祖母孝莊太皇太后博爾濟吉特氏布木布泰（1613-1688）於康熙六年（1667）下詔開始抄寫，當時詔請蒙藏地區寫經僧人117位，書體端正一致，具安多地區字體特點,全藏於康熙八年（1669）抄寫完成，是清宮內廷所造多部「甘珠爾」中最精美作品。
全帙共一百零八函，其函數與部類順序皆同永樂八年（1410）於南京完成之永樂版《甘珠爾》。依經典內容而分，其次序採先經後律，依經典位階自高至低排列，分六部：「秘密部」二十四函、「般若部」二十四函、「寶積部」六函、「華嚴部」六函、「諸經部」二十四函、「律部」十六函，共收經典一千零五十七種。
《龍藏經》每函裝幀華麗考究，經簾與經布等是由江寧、蘇州、杭州三地織造署承造，材質風格皆具皇家特色。經葉長87.5公分，寬33公分，每函依其內容含經葉約三百至五百餘葉不等，皆以泥金書寫藏文於特製磁青紙（mthing shog）上。經葉上下各有一內護經板，含金砌禮敬語與七尊各式彩繪造像，並飾以各式鑲嵌珠寶，版面再護以黃、紅、綠、藍、白五色絲繡經簾。上內護經板覆以絲質哈達後，其經函保護配件依次為：黃素絹經衣、黃棉布經衣、黃緞織花袷經衣，以七彩暈繝綑經帶綁縛後，於其上下再各以一外護經板保護，再縛以五彩綑經帶，最後則以黃棉被經衣裹覆。
目前於北院展出的是Ba函，即 「秘密部」的第十五函。此函共收七十八部長短不同之陀羅尼（dhāraṇī）經典，前弘期與後弘期所譯經典皆有。茲舉此函中兩部亦存漢譯本為例：
第27部 －《聖六門陀羅尼》（'phags pa sgo drug pa shes bya ba'i gzungs），此經即玄奘所譯《六門陀羅尼經》。此經是玄奘法師貞觀十九年（645）返抵長安後最早翻譯的第一批經典，據《大唐大慈恩寺三藏法師傳》卷六記載：「貞觀十九年... 夏六月...丁卯，法師方操貝葉開演梵文，創譯《菩薩藏經》、《佛地經》、《六門陀羅尼經》、《顯揚聖教論》等四部，其翻《六門經》當日了，《佛地經》至辛巳了，《菩薩藏經》、《顯揚論》等歲暮方訖。」這部《六門陀羅尼經》因為內容不長，所以玄奘僅花一天就完成翻譯，經中主要講述佛在淨居天依空而住於眾妙七寶莊嚴道場時，告諸菩薩有關此陀羅尼及其功德。藏譯本譯於前弘期，約晚玄奘譯本百餘年，所收咒語內容與漢譯本稍異，多了一些咒音，漢譯本為：「懺謎懺謎，羼諦羼諦，跋迭麗跋迭麗，穌跋迭麗穌跋迭麗，諦誓諦誓，戰迭麗戰迭麗，戰迭邏伐底，低殊伐底，達磨伐底，薩縛結隷鑠，毘輸達儞，薩縛阿剌託莎達儞，末諾僧輸達儞莎訶。」藏譯本羅馬拼音為：（tad yathā oṃ）kṣame kṣame/ kṣante kṣante/ (dame dame/ dānte dānte/) bhadre bhadre/ subhadre subhadre/ teja teja/ candre candre/ (sucandre sucandre/ candra kiraṇe/) candra bati/ tejobati/ (yaśobati/) dharma bati/ (pramhabati/) sarvakleśabiśodhani/ sarva arthasādhani/ (sarva arthapraśamani/ paramārthasādhani/ kāyabiśodhani/ bagabiśodhani/) manaḥ samśodhani svāha// （括弧為藏譯本有但漢譯本無之咒音）
第75部 《聖無量壽智大乘經》（’phags pa tshe dang ye shes dpag tu med pa shes bya ba theg pa chen po’i mdo），即漢譯《大乘無量壽宗要經》，內容敘述無量智決定王如來之陀羅尼及其功德。從敦煌藏經洞出土的古藏文佛教文獻看，吐蕃統治敦煌時期所抄佛經主要為《十萬頌般若波羅蜜多經》與《大乘無量壽宗要經》，此經自吐蕃時期即是藏傳佛教中流傳甚廣的經典。接續之第76部《聖無量壽智藏陀羅尼》（'phags pa tshe dang ye shes dpal tu med pa’i snying po shes bya ba’i gzungs）則是後弘期譯本。
📖 「院藏善本古籍選粹」例行展
📆 2021年8月5日（四）～2021年11月14日（日）
🖼 北部院區正館（第一展覽區）104陳列室
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【心靈小品】我終於學會數呼吸了
✒文：徐燕🖼圖：溫哥華道場
7/10到7/17，常悟法師應瑞士伯恩禪中心之邀帶領禪七。受COVID-19疫情影響，以往每年都會舉辦二至三場禪七的溫哥華道場已暫時關閉一年多了。自己內心渴望有機會參加禪七，畢竟在禪七中，自己更能够持續地練習方法，並得到老師的及時指導。當得知這次瑞士禪七開放線上參與時，我滿心歡喜地報名參加。
這次禪七中，常悟法師向大家仔細說明了禪修者的正確心態、以及常用方法的要點。法師著重放鬆，並指出放鬆絕不僅僅是一門前行功課、或是一種輔助技巧。放鬆的內涵非常深廣，它是我們修行的起點，也是我們修行的終點，放鬆的過程就是在修行！法師闡釋禪宗三祖僧璨《信心銘》中的「至道無難，唯嫌揀選」，以及大慧宗杲禪師「省力處便是得力處」並懇請大家放鬆身心、以深入體驗個人身心剎那間的生住異滅。當我們洞察到所有的身心現象、以及環境中的一切現象都是因緣和合、緣散即逝時，我們就開始體證到生命的實相，放下對自我中心的執著，獲得內心真正的自由。法師諄諄教誨，禪坐時出現任何身心反應都要練習歡喜接受，不去介入、干預、回應與互動，把心安住在方法上，讓方法帶領我們朝前走。持續做這樣的練習，我們的身心就會漸漸融合，最後與環境融合為一體，這是我們禪坐第一階段的目標。
法師的開示充滿著深邃的智慧與慈悲，發人深省；法師所描述的通過禪修自我解縛、得心自在的美好境界，令人神往。雖然如此，但自己知自家事，數息對我來説一直是個難題。當自己開始數息時，原本順暢的呼吸漸漸改變了它的品質，跑去迎合數目字的節奏，不再是自然而放鬆的。想起法師的開示「不介入、不干預」，知道自己數息的方法一定有些問題，於是放下數目字，只是單純地體驗呼吸。清晨的溫哥華略帶幾分涼意，清爽的空氣進入鼻端，呼出時變得些許溫潤。我小心呵護著自己的心念安住在每一次呼吸的進出上，體驗著它的悠長、寧靜與圓滿。
小參時請教法師應該如何數息。法師溫和地指出，「你太用力了！這就是為什麼說，使用方法是一個不斷微調我們身心的過程。」法師善巧地使用一個譬喻來幫助我理解。譬如剛吃完一頓美味的餃子，可是問你吃了幾個餃子，你可能回答不出，因為你吃餃子的時候是三心二意的。我們練習在吃飯時保持正念，目的在於幫助你清楚知道吃的過程，而不是要你去數自己吃了幾個餃子。同樣的道理，數息的目的是要幫助我們了解自己的心清楚到什麼程度。不要機械化地數數目字，也不要慣性地數。當你對每一次呼吸的過程越來越清楚，覺照力就會慢慢增加。
我反覆體會著法師這個數餃子的譬喻，再次坐到蒲團上練習。當呼吸非常放鬆與穩定時，數目字自然浮現出來，這次它沒有改變呼吸的軌跡，而是輕盈地安住在如棉花糖一樣蓬鬆柔軟的呼吸當中，天衣無縫地隨著每一口呼氣而變化，從1到10， 再從1到10……
幾支香坐下來，當確定自己終於可以順利數息時，內心深處非常的感恩。記得數年前的一次禪坐共修上，法師開示說，人生說到底無非三件事，身、心和方法。當時剛剛開始學習打坐的我聽不懂法師在說什麼，後來漸漸明白方法的重要性，可是又困惑於自己的方法到底是什麼，為什麼所有的方法對我而言都是看上去很美、自己卻使不上力呢？這次終於對數息的運用有了一點點非常粗淺的體驗，心裡篤定了一些。
這次線上禪七是一次相當特別的體驗。通過網路視訊，瑞士伯恩禪中心負責人希爾迪．塔爾曼每天帶領八式動禪、打坐、瑜伽運動與早晚課。常悟法師每天兩場開示與適時提供的小參，讓我們非常受用。實體與線上參與的還有來自瑞士、意大利、德國、英國的禪眾，大家都非常精進，彼此增上。禪期即將圓滿時，禪眾們通過視訊坦誠分享禪期中各自經歷的身心挑戰與點滴收穫，場面溫馨動人。深切感恩在疫情期間能夠有這樣珍貴的因緣學習殊勝的漢傳禪法。期許自己能夠銘記不忘禪期中所學，用自己的生命好好地去體驗與實踐。
■更多 #心靈小品 https://pse.is/MJA7K
我在這 / I Am Here
詞曲Lyricist & Composer：Welyar Kauntu
中譯詞Translator：台北靈糧堂
演唱Vocal：趙治德、陳雅麗
Verse
我在這 是因你恩典
我在這 是因你慈愛
主耶穌 我如此感恩
都因你豐盛恩典
Chorus
感謝耶穌 耶穌
耶穌 感謝耶穌
只因著你恩典
使我能為你活
我讚美你直到永遠
(粵)
我在此 是你的恩典
我在此 是你愛的彰顯
主耶穌 靈內滿感激
因你的恩典滿滿
感激耶穌 耶穌
耶穌 感激耶穌
如今我活在世
只因有你恩惠
我要讚美主到永遠
-
監製Director / 周巽光
製作人Producer / 劉淑莉
配唱製作人Vocal Producer / 曹之懿
製作助理Assistant Producer / 李宛叡
編曲Arrangement / 劉淑莉
Piano&Keyboard / 劉淑莉
Guitar / 張元興
Bass / 楊繼武
Drum / 黃金龍
和聲Background vocals /
陳德嘉、李思華、趙治德、馮榆洋、璽恩、曹之懿、范于萍、張雅涵、潘心心、蔡宛凌、劉志彬、孫立衡、許書政、謝淳雅、高蘇珊、郭逸凡
和聲&鋼琴譜編寫 / 劉淑莉
錄音Recording Engineer / 劉淑莉、李宛叡
混音Mixing Engineer / 劉淑莉
錄音室Studio / 異象工場、白金
母帶後期處理製作人Mastering Producer / 劉淑莉
樂譜製作 / 泉音樂工作室
發行 / 異象工場音樂製作有限公司
出品人 / 周神助
-
奉獻 Asia for JESUS/ 約書亞樂團事工
https://goo.gl/5AAgQP
聯繫約書亞樂團：
https://www.joshua.com.tw/web/
【 無價至寶 I Priceless 】
作曲/作詞 Composers & Lyricists : Andre Hermanto
中譯詞：高安妮
歌詞 Lyrics:
我的名字 刻劃在祢心中
我的臉孔 深映在祢眼中
不是因為 我勢力才能
乃是因著 祢奇妙寬容恩典
雖然有時 我會跌倒軟弱
祢卻一直 包容不放棄我
用祢慈愛 緊緊的擁抱
我讚美祢 寶貴奇妙大愛
唯有祢配得 所有的讚美
一切尊貴榮耀
主祢的十架 是無價至寶
祢是我尊貴的主耶穌
© 2011 約書亞樂團 Joshua Band admin by 社團法人中華民國國度豐收協會附屬希伯崙異象工場
ISRC : TWL631100029
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英文網頁： https://en.wosp.org.pl/fundacja/jak-wspierac-wosp/wesprzyj-online
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網站: https://sedeka.pl/chce-pomoc/przekaz-darowizne-pieniezna-lub-rzeczowa
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2天前—因華表示，目前在COVANCE(科文斯)完成之長期毒理試驗顯示，該口服...因華除了新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在中國授權外， ...,2020年9月29日—因華 ... ... <看更多>
技術線圖、盤後統計、三大法人買賣超、內外盤比例及最佳五檔、融資融券、每股盈餘、外資持股、股利發放、財報分析、營收、EPS、重訓公告、個股相關新聞等資訊。 因華恩慈在 ... ... <看更多>
因華恩慈 在 Re: [請益] 4172 因華解套的可能？ - 看板Stock 的推薦與評價
把原po的原文刪掉,只留下我的回文,我想原po應該不想留下吧!
這篇主要由法說會因華提出的時程表來預估因華的營收狀況,
首先更改一下上一篇的一些說法
1.胰臟癌的預估市場是2021年130億美金,之前亂抓與膽管癌合計十幾二十億實在太低估了
2.Kuvan(因飛諾的原廠藥),去年賣出4.63億美金,有逐年上升的趨勢
3.公司在股東會年報把嘉多明美國藥證拿到的時間改到年底前
(年報放到公開觀測站了,可以去抓來看)
接下來法說會提出的時程
2020上半年
1. D07001 Phase1b
2. 因飛諾台灣原料藥證(前幾天公佈了)
3. N11005第一期里程金(150萬美金)
4. 3項MRI簽約款(200萬人民幣)
5. 3項MRI訂單(130萬美金)
6. 嘉多明加拿大藥證(100萬台幣加上1000萬~1500萬台幣訂單)
2020下半年
1. D07001 Phase2
2. 嘉多明美國藥證
3. 因飛諾大陸藥品註冊
4. 3項MRI供貨供大陸註冊
5. Dutasteride 台灣藥證
所以2020年營收預估
3500萬(普癌汰) +
4500萬(N11005) +
800萬 + 3900萬 (大陸MRI)
100萬 + 1250萬 (取中間值, 嘉多明加拿大) = 14050萬
沒有估到的嘉多明美國藥證, D07001授權, BH4原料藥美國授權, 另兩項顯影劑美國授權
去年營業成本加營業費用將近1.6億,
但其中包括(1)D07001的臨床實驗費用,
(2)顯影劑的開發費用,
(3)C08001給東生華的授權分潤, 這三樣加起來可能七八千萬,
今年預估D07001臨床費用會稍減(二期需要前置作業今年收的病人應該很少),
顯影劑開發費用應該會變很少(開發的差不多了吧!),
東生華這筆不會有了,整個支出會在一億上下.
所以基本上已知的營收已經確保會獲利了,沒有估到的部分都是多賺的.
(美國市場約加拿大的10倍,所以可以預估這藥證的價值,
D07001做到1期結束,授權條件應該會比N11005好上許多)
2021年
1. D07001 Phase2/3
2. N11005 IND
3. 3項顯影劑大陸查登
4. 因飛諾大陸取證
5. N11005 Phase 1
6. C08001 BE
這一年確定的營收是 普癌汰3500萬(預估)
加拿大嘉多明銷售 先估 3000萬(2020年兩倍)
N11005 哩程金 (取得藥證前共有650萬美金可獲取, IND+Phase1 估200萬美金好了)
因飛諾取證里程金 隨便算100萬人民幣好了
因飛諾大陸銷售(這個估不出來)
所以共3500+3000+6000萬+400萬+因飛諾銷售 = 1.29億+因飛諾銷售
但這一年D07001會整年都在Phase2/3臨床, 先估需要5000萬好了.
所以若嘉多明美國藥證沒在2020年拿到,因飛諾銷售很不好,
BH4,另兩項顯影劑在國也沒消息的話,那今年有虧錢的疑慮.
不過我覺得是不用那麼悲觀.
2022年
1. D07001 Phase2/3
2. 3項顯影劑大陸取證
3. N11005 Phase2
4. C08001完成BE&上市
確定的營收
普癌汰 3500萬
加拿大嘉多明銷售 3000萬
3項顯影劑取得藥證 800萬(先抓與簽約金依樣)
因飛諾大陸銷售
N1105 Phase2 抓150萬美金就好 4500萬
C08001 BE+上市 2000萬人民幣約8000萬台幣
快兩億台幣,而且沒估嘉多明美國銷售和因飛諾大陸銷售
所以我上一篇才說因華今年以後就不太可能虧錢了.
而且因飛諾原廠藥全球銷售4.63億,原本美加嘉多明原廠藥銷售差不多一億美金.
還可以預期N11005若1期成功全球授權, D07001若二期成功全球授權的金額.
BH4和兩項顯影劑的美國市場也都沒估.
除非公司騙人或其他意外,因華的基本面真的很穩.
這一篇還是寫給願意抱長期的人看的,
就先提到這裡了,下次再發文應該是我賣掉一些的時候了.
5月法說會 https://reurl.cc/3D20x0
1月 法說會 https://reurl.cc/O1ylL9
======================== 2020 下半年wish list =====================
不一定照時間,也不一定每樣都有,所以稱作 wish list
1.七月營收公布(希望包含N11005簽約金之認列)
2.D07001獲美國FDA認可進入COVID-19之二期臨床
3.因華宣布D07001美國臨床之籌資計畫
4.與BARDA的合作消息
5.D07001進入美國二期(COVID-19)
6.D07001授權出去(癌症/COVID-19)
7.D07001癌症部分進入台灣(中國,有授權出去的話）二期
8.Dutasteride 台灣藥證
9.因飛諾中國藥證申請(最快10月)
10. 因飛諾原料藥,顯影劑/原料藥 出貨
11. 嘉多明美國藥證拿到
======================== END ======================================
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.142.210 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591540978.A.3D7.html
然後公司增資又引進新的創投,所以才會感覺大股東換了一輪
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.142.210 臺灣), 06/07/2020 23:29:36
以新藥股而言,簽約金哩程金等收入除了實際上拿到的錢外,
更重要的是可以帶來未來的獲利,
先寫一下因華已拿到的藥證未來藥證預估的時程及稍微預估可帶來的收入
已拿到的藥證
1.普癌汰(估每年3500萬營收)
2.倍特寧,因睦寧(目前提供的營收不多,但因睦寧已授權給加拿大藥廠Avir)
3.嘉多明(加拿大藥證先估每年3000萬營收,美國藥證申請中,預估今年會拿到)
4.BH4原料藥台灣藥證(有藥證才可以出貨給國外)
還未拿到的盡量依時程來描述
1.Dutasteride(估計提供營收不會太多,但根據去年財報,貌似拿到300萬授權金)
2.嘉多明美國藥證(由於原廠放棄此市場,這藥販賣的金額很難估,上限為9000萬美元
不過我覺得應該連一半都沒有)
3.因飛諾中國藥證：預估明年中拿到,全世界市場約4.6億美金,
中國算1/10好了也有4600萬美金,因華與客戶簽的約是出原料藥及
銷售分潤,中國這邊除了原廠應該沒有競爭者
4.三項顯影劑中國藥證:估計後年拿到,全世界約8億美金市場,確定因華會出原料藥,
有沒有銷售分潤不清楚,有沒有其他學名藥競爭者也還沒做功課
5.D07001中國藥證(胰臟癌部分):先用必富網的分析,三年後拿到藥證,提供3.45億台幣
獲利
6.D07001全球藥證(胰臟癌部分):五年後拿到藥證,提供13.8億獲利
7.D07001全球藥證(全適應症):10年後被採用,提供60億台幣獲利
8.N11005中國藥證:快則兩三年拿到,慢的話五六年,由於最近的人體實驗發現跟注射型有
80%相似性,若調整劑量讓其跟注射型更相似,有機會用BE申請,
用BE申請的話只要做完一期和BE實驗就可以申請
N11005若成功的話60億美金是下限,原本短效型胰島素是作用於第一型的糖尿病人,
第二型的病人會服各種口服糖尿病藥,但會有一些副作用,若N11005成功,或許會有機會
用在第二型病人上(第二型病人約第一型的7~10倍)
另外放這裡好了,股東會上有提到今年有來自美國數十萬美金的訂單(可能是顯影劑或BH4)
以樂透的觀念來看(沒抽到的都可以放到以後繼續抽)
1.今年可以抽D07001大陸授權,嘉多明美國藥證,國外技術合作案(有授權金分潤,洽談中)
,其他顯影劑及原料藥美國合約
2.明年可以抽BH4及原料藥美國合約
3.後年可以抽N11005全球授權合約,D07001全球授權
學名藥(顯影劑,BH4)這邊是比較穩的,就看能吃下多大市場
D07001,N11005說實在還在蠻早期的,先看簽約金部分的獲利就好,那些幾十幾百億的獲利
就等三四年後再來觀察就好.
所以說因華有穩定的小夢(學名藥),和爆發力驚人的大夢(D07001,N11005)
目前的產品出貨和確定的合約金授權金等可以提供這幾年營運費用,
是不是覺得不該用簽約金的EPS來算股價呢?
※ 編輯: galaxiehuang (61.230.24.203 臺灣), 06/16/2020 11:27:42
今天上漲的兇手還是沒抓到,再觀察看看好了.
其實我主要是之前手癢介紹了因華,後來覺得沒繼續追蹤有點過意不去,才持續回文至今.
我比較不希望因華跟其他投機股一樣,被主力抽插後留下一堆被套牢的散戶.
比較希望因華可以隨著陸續的好消息逐步往上爬,不要衝一下然後又大跌,
只不過因華的好消息不會一直出,需要耐心等待.
為了避免出貨嫌疑,D07001的補充說明一樣放在這裡就好
D07001是Gemcitabine的口服改良劑型
Gemcitabine是一種泛用的抗癌化療藥,有副作用不強的好處
原先的使用方式是每週注射,每三週停一週讓病人休息.
雖然副作用比較低,但單次注射的量還是很高,還是會造成病人不適.
D07001改成口服可以做到每天少量的服用,這樣副作用就更少了.
然後我有看到一個報導說Gemcitabine少量多次的效果比一次大量好,
但注射需要住院也會讓病人折磨,實務上不太可能天天注射.
先解釋一個名詞SD(病情穩定,表示腫瘤縮小或增大的%在某個數值下)
在因華法說關於D07001 1b實驗中
胰臟癌5個病患有四個腫瘤縮小
(變大的那個是因為腫瘤已經割除,量到的是轉移到別的器官之腫瘤)
膽道癌4個病患有一個腫瘤縮小,其他三個是SD
不過仔細看胰臟癌的表現還是比膽道癌好
又因華D07001在取證方面有兩個優勢
1.屬於改良新劑型(服用方便),
只要實驗結果不比Gemcitabine(注射型)差就可以取得藥證
(所以我覺得在胰臟癌取證機率極高)
2.在膽道癌部分已經取得美國FDA孤兒藥資格,取證速度可以加快
不過我想Gemcitabine每個適應的癌症,其用法用量都不太一樣
D07001若要取代Gemcitabine,應該也要針對不同的癌症找出不同的治療法,
所以之前我才提到希望可以一次撒出去做.
關於預估的時程和獲利我之前提過了就不再提了
又Gemcitabine多半是治癌化療的配角,
大概只有在病人承受不了副作用時才會成為主角.
D07001由於副作用更小,治療效果有可能比Gemcitabine好,
成為主角的機會或許會更高吧!
由於因華錢都是花在刀口上,D07001勢必(也已經在談)授權出去讓外廠做實驗,
但提醒一下,授權可能只有中國大陸部分,金額不會是合一等級的.
大家就靜待好消息吧!
我不做進出建議,大家自行觀察決定呦!
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.12.62 臺灣), 07/06/2020 22:44:31
苯丙酮尿症是一種罕見疾病,
若未及早治療會嚴重傷害腦部.
目前市面上唯一可以使用的藥為Kuvan (引用必富網的訊息,今年10月專利到期)
Kuvan去年約賣出4.63億美金.
引用必富網另外一位大大曾經做過的功課
中國大陸若所有潛在的病患都使用Kuvan治療,一年要花掉90億台幣.
推論到全世界可能就乘四或五吧!
因為Kuvan很貴,很多病人買不起,看到大陸那邊很多父母為省經費讓小孩服用1/3~1/2,
只求讓小孩延命.
因華的因飛諾就是Kuvan的學名藥,據說製造難度很高,目前對手很少.
由於Kuvan是罕見疾病用藥,當初在台灣有十年保護,所以因飛諾沒法在台灣申請藥證.
如果沒有藥證的話,沒辦法賣到其他國家.
因華在去年(還前年)與中國山東新時代藥業簽授權合約,
由新時代藥業負責中國藥證申請,同時製造和販賣.
因華則出原料藥給新時代藥業並獲得銷售分潤.
今年年初因華拿到因飛諾原料藥的台灣藥證,
這代表因華已經可以出口因飛諾原料藥至其他國家.
等到明年拿到中國藥證,因飛諾成品也可以順便賣給其他國家(這邊不清楚美國可不可以賣
)
所以到今年10月Kuvan專利過期後,BH4市場會有一番大洗盤.
因華從原料要到成品皆可提供.
對中國市場而言,某些地方政府已經提供補助,
相信若新時代藥業藥證拿到後可以用價格優勢爭取到很多的市場.
因飛諾市場或許過不久就會開始發酵,因為其他學名藥廠(也沒幾家)需要原料藥製作.
到十月底如果還沒有進展我會主動去追,大家就靜待消息吧!
※ 編輯: galaxiehuang (61.230.30.97 臺灣), 07/11/2020 15:11:46
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 22:09:45
發大絕了,請大家參考法說會資料,這邊講一下N11005 ,編輯期間推文消失的請見諒
因華總經理曾說因華的軟膠囊技術世界上數一數二的,
大家來評斷一下.
N11005是口服胰島素,
短效胰島素全世界約60億美金市場,現在只能依賴皮下注射.
目前口服臨床實驗領先的是以色列藥廠Oramed的ORMD 0801,
當初這個藥總授權金是5000萬美金(中國市場).
因華的技術是把胰島素包起來,不受胃酸腐蝕,然後通過胃壁由胃部吸收.
ORMD 0801是保護胰島素通過胃部,由小腸吸收.
N11005大概15分鐘後就可以發揮降血糖功能,30分鐘後達到高峰.
皮下注射快速版本大概30分鐘後開始作用
ORMD 0801需要一個半小時以上才開始發揮作用(時間或許有記錯,但就是很長).
3種方式以N11005最接近人體的反應,甚至比皮下注射好.
因華之前與宜昌東陽光簽約(那時簽約金是100萬美金),
並由東陽光做動物毒理實驗,目前已做好.
後來合約改到南北兄弟這邊,簽約金150萬美金,
但其中50萬美金要付給東陽光當作毒理實驗的費用.
好處是毒理實驗結果變成因華的,以後因華可以拿來自己做臨床(或授權出去).
說實在是因為因華缺錢推動實驗,才會在連動物實驗都還沒開始前就授權出去.
總合約金是150萬+1050萬,
因為是早期且所有臨床都要交給對方,合約金才會這麼低,
但注意,這只包括中國大陸地區,
以後全球授權才是重頭戲.
宜昌東陽光先前也有做一個叫做鉗夾實驗,是胰島素廠商常做的.
當然數據如預期,
特別提出來是因為這個實驗是作用於人體,並不是動物.
表示N11005已經被人體服用過了.
股東會時郝總有提到最新的實驗結果發現N11005服用後,
胰島素在人體的分佈與皮下注射十分接近,之後有機會用BE申請藥證.
若用BE申請就只要做Phase0/1 加上BE (生體相似性)實驗就可申請藥證.
這樣可以省去漫長的2/3期.(不過我覺得還是要做一個小二期以決定用量)
大陸這邊預計明年展開Phase0/1.
期待正式進人體臨床後可以符合預期,然後展開全球授權.
另外我想現在短效胰島素因為注射不方便,
只有完全無法產生胰島素的病人才會使用,
之後改為口服,可能其他狀況的糖尿病人也可以使用,
這邊就要請諸位大大給予指教了,
若成真,N11005的市場肯定會破百億美金.
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 23:56:31
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 23:59:34
1.D07001
a.新冠 : 原本恩慈送審核途中病人已出院,現在改成學術臨床IIT,送件中,
IIT沒什麼道理被卡,本來若直接走IIT會比較快.
b.胰臟癌 : 原本5月就可以收病人,但遇到疫情,北醫停止IIT收案,改到七月,
但主辦人認為原先收案條件太嚴格病人不好收,又改收案條件,也需再送件
c.膽管癌 : 預計今年第四季開始收案.
北醫院長是因華的獨董,郝總又是北醫畢業的,感覺北醫還蠻支持因華的
2.BH4 : 藥證專業審查結束了,目前在等綜合審查,或許九月底附近會有結果吧
3.N11001 : 攝護腺用藥,也是自費治療雄性禿的藥,等待台灣藥證中
4.N11005 : 原本一期今年不會展開了,改先做收二型糖尿病人的學術臨床,同時投稿
目前的成果至Nature Communications 期刊. 最近的授權新聞也說明一下,
因華從頭到尾都是和廣東東陽光藥業合作,之前是東陽光集團內部的操作.
這邊文章到行數限制了,本來想寫更多,大家有問題再私我了.
※ 編輯: galaxiehuang (114.37.144.170 臺灣), 07/30/2021 19:08:09
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