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太景*-KY轉讓奈諾沙星中國權利,權利金最高14億元,今、明年認列
【財訊快報/記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)30日公告,子公司太景生技與太景醫藥研發(北京),與中國合作夥伴浙江醫藥簽訂抗生素奈諾沙星於在中國之轉讓合約,合約總金額為4,500~5,000萬美元(合約新台幣12.9億~14.3億元),簽約金會在今年第二季認列,里程碑金則會在今、明兩年貢獻。
太景指出,中國大陸於2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》,明確規範藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)制度,及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規中亦規範,在聯合申請案件中,仍必須推舉其中一方作為持有人登記,無法共同持有。...........詳細新聞內容請參閱財訊快報
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太景*-KY轉讓奈諾沙星中國權利,權利金最高14億元,今、明年認列
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太景指出,中國大陸於2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》,明確規範藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)制度,及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規中亦規範,在聯合申請案件中,仍必須推舉其中一方作為持有人登記,無法共同持有。...........詳細新聞內容請參閱財訊快報
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太景*-KY轉讓奈諾沙星中國權利,權利金最高14億元,今、明年認列
【財訊快報/記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)30日公告,子公司太景生技與太景醫藥研發(北京),與中國合作夥伴浙江醫藥簽訂抗生素奈諾沙星於在中國之轉讓合約,合約總金額為4,500~5,000萬美元(合約新台幣12.9億~14.3億元),簽約金會在今年第二季認列,里程碑金則會在今、明兩年貢獻。
太景指出,中國大陸於2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》,明確規範藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)制度,及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規中亦規範,在聯合申請案件中,仍必須推舉其中一方作為持有人登記,無法共同持有。...........詳細新聞內容請參閱財訊快報
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