圍爸參與了高端二期試驗7個月?怎麼會願意參與試驗?會不會很可怕?
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2020年11月疾管家發出一個訊息,想要參與國產疫苗二期試驗的人,可以登記,預計招募2萬人
我一看到馬上登記了
那時候還搞不太清楚,有哪些國產疫苗(後來才知道有國光、高端和聯亞)
那時候會想要登記,
一方面是知道國外疫情嚴峻,覺得總有一天國內也會有影響,我認為無論國外疫苗發展速度如何,一定要有國產疫苗,我們才不用依賴其他國家進口,一定要有足夠多的人參與二期試驗,才會有國產疫苗的問世
一方面是,我每天從鳳山搭火車到屏東上班來回,我是使用大眾運輸的族群,又是老師,每天要遇到無敵多學生
輔導教師的工作得和學生長時間在一個空間內會談,我也曾因為這樣被學生傳染黴漿菌肺炎
所以,意識到自己是高風險族群,我不想成為傳遞病毒的人類
一方面,考量到我不想因為我的高風險,而有機會將病毒傳給喵喵、肉肉或我的同事,這是基於保護家人的立場
最後,還有很個人的因素,我知道新冠肺炎比較容易讓有慢性病的人重症或死亡,我有心臟疾病,也有血壓和血脂的問題,明白自己重症與死亡風險後,為了減少家人的負擔,參與人體試驗,是及早取得保護力的管道之一,雖然,可能沒有足夠的保護力(就像後來國光、聯亞疫苗的研發都稱不上真的完全順利..... 我還是期待國光二代疫苗和聯亞三期的....)
然而,我也知道,需要有願意參與試驗的慢性病患者
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直到2021年2月,收到高醫的通知,詢問我是否有意願參與高端二期的試驗,有意願的話要在指定日期到醫院聽取說明
我約需要花30分鐘的時間到醫院,第一次要找到說明處,還在高醫裡迷路了20分鐘....(傻眼...我實在搞不清楚哪棟是哪棟,還有問了之後還是一直走錯電梯...)
進去說明處,很多人在裡面,研究的護理師及團隊一一在跟大家說明,還有研究醫師跟我們詳細說明,以及讓我們提問
大家比較多的顧慮還是參與試驗的風險,以及我們慢性病及老人能不能安心參與
女性則會擔心過程懷孕的事
我本來要去打流感疫苗,了解後也就無法打流感疫苗了,因為會造成實驗干擾
有些人聽完風險,就決定不參與試驗了,終究,這是要將藥物打進入體的試驗
過程中也聽到醫師說第一期試驗發生的簡要情形,感覺滿令人安心的
回來慎重考慮後,便決定參與試驗了
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第二次回去時,在3月5日,當天抽了很多管血,第一次看到那麼多管子在那裡排隊等我
看到研究團隊很細心,也看到有我那個時段很多人一起參與試驗,覺得安心
身體做了各種檢查後,又要拍X光,又要驗尿(又怕尿不出來,也怕尿不夠)
打了第一劑疫苗,老實說,我覺得注射的人員很厲害(不知是醫師還護理師),打進去沒感覺?前面我緊張擔心半天
打完後,還懷疑真的有打針嗎?明明看到針進去,針出來,但還是很懷疑有打針,覺得很好笑
(後來有聽說是高端的針比較細?是真的嗎?)
打完後在留置等待的時間,老實說還是很緊張,很怕有什麼過敏反應
因為醫師、護理師都有說,如果有不良反應通常在前15-30分鐘會出現
我感覺到最多的還是緊張
還有喵爸肉肉好像已在外面晃了很久,讓他們等了超過一個小時了,一直覺得對他們不好意思,也決定之後就自己來醫院就好,不要讓他們這樣在外面等,買了晚餐,也沒機會吃
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打完的這段時間
因為沒什麼副作用,主要是前兩天注射處有10元硬幣大小的疼痛,打字呀,拿重物時會特別注意到,有時翻身會痛一下
前七八天,我有一點疲累,感受到明顯的累
但因為我這段時間在寫論文,白天工作,晚上假日也要陪肉肉,也常熬夜,所以,我真的不知道是我本來就累,還是疫苗的影響?
但,自己覺得:我大概是那打到安慰劑的七分之一的受試者吧?
因為看打AZ的朋友第一劑感覺滿有反應(副作用)的....
也有此一說,副作用強度有時可以看得出可能抗體生成的什麼什麼....(簡單說,有主作用才會有副作用呀....)
有一點點不抱期待啦...
每天的工作就是要固定時間量體溫
記錄各種症狀的程度
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這段期間,研究護理師有打來關心這段時間的狀況
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第三次回去是4月5日,回去打了第二劑
第二劑我也是沒什麼反應
所以也沒同事知道我其實已打了兩劑疫苗
但大概第五六七八九天時,喉嚨不太舒服,也不知道是不是有別的病毒來擾
但第十天這不舒服的感覺又沒了
但這次也沒疲累感,應該說疲累感和平常差不多,也沒比較累,就覺得不太有影響
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第四次回去是4月13日
這幾次回醫院,就沒帶著肉肉和喵喵
但也還是會覺得讓喵喵自己顧肉肉,有點歹勢,很感謝喵喵照顧肉肉
有跟研究團隊說了喉嚨不舒服的事
但過兩天就沒這樣的感覺了
研究團隊過程也有持續和我用簡訊和電話追蹤
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第五次回去是4月24日
這次又是抽血管一路排開
但好像有比第一次少了一兩管?(目測啦,也沒認真算
兩次抽一排試管的血,心裡都在唸藥師佛,來安定自己的心,該不會這會影響實驗檢驗數據吧?!
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接下來就要等到9月中再回醫院了
5月,疫情越來越嚴重,快速地升二級、三級警戒
但這段時間,各種國產、高端的謠言、陰謀論也開始出現
老實說,看到這些訊息心裡滿難過的
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這段時間,知道國光一直進不了二期試驗
聯亞也晚了一點開始二期,每次看到海報,都在祝福另一群參加試驗者平安
同時,我也祈禱著我們高端出來的中和抗體數字可以很漂亮,也祈禱著自己是打到疫苗的七分之六,而不是打到生理食鹽水的七分之一
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6月10日高端解盲的記者會
晚上回來,認真把整場記者會聽完
覺得開心也安心
但此時國內疫情已突然嚴重起來
但依然不知道自己有打到還沒打到疫苗
只知道有打到疫苗的話,抗體可能還不少,居然可能比AZ兩劑的高
看著副作用的比較,也很感謝台灣三個生技團隊都選擇長期台灣人很習慣的、較成熟製程、低副作用的次單位蛋白疫苗
依然默默祈禱著,我是疫苗組,不是安慰劑組,我不想再挨兩針呀
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國內開始吵什麼疫苗護照,吵EUA,吵二期三期
覺得很難過,因為我們都不是專家,但好像變成好像很多人都變專家
自己也加入了一些網上的吵架
上網練習看WHO的疫苗資料,真的太難看懂了
但我也知道,很生氣某政黨之前2020年,罵政府不夠挺國產疫苗,怪政府給國產疫苗的支援與資源不足,發展到2021後來一直詆毀國產疫苗....覺得很矛盾(新聞都找得到)
以及各種關於疫苗的假消息,或過度放大不良反應的資訊在亂傳,覺得難過
6月3日,傳了訊息給這些辛苦的研究團隊,鼓勵他們,不要被這些壓力擊垮,也感謝他們的努力
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因疫情變嚴重,在各團體奔走下
政府突然要把老師納入優先造冊施打的對象
7月5日,學校發來了造冊通知
讓我有點措手不及,因為依契約,我不能在這段時間施打其他疫苗,不能干擾實驗
詢問了研究團隊,研究護理師說,因為不能損及我施打疫苗的權利,請我先登記造冊
這段時間,可以幫我申請提早個人解盲,如果真的輪到我的時候,就可以聯繫先行解盲
如果真的打到安慰劑,那就去打AZ吧
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7月14日,屏東預告隔天要幫老師們施打疫苗,老師們集中到屏東某國中施打疫苗
我聯繫研究團隊
團隊請我隔天到醫院解盲
7月15日,解盲結果是:疫苗組
我整一種中大樂透的感覺!覺得興奮!
所以就不用去打AZ啦!
但也聽到陳建仁前副總統打到安慰劑,仍願意繼續接受試驗,覺得真的很感謝七分之一打到安慰劑的二期試驗者,願意一起等待這段時間
(依倫理是可以決定補打疫苗或改打政府的疫苗)
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隔了一週,換喵爸也打疫苗,喵爸也因為老師統一造冊施打,安排到AZ
我和喵爸來回討論,究竟要先打AZ,但可能有兩天的副作用,傳說中被車輾過的感覺,而且要等兩個月或三個月,也要等AZ到貨,再打第二劑
或是,再等兩週,可能就能打高端第一劑,再一個月,就能打第二劑,較快有較完整的保護力?
最後,喵爸的決定是:輪到什麼打什麼
打了AZ後,喵爸燒了三天,一邊顧肉肉,一邊擔心著喵爸,身心俱疲
還好後來也都沒其他的事
後來也聽到資訊是,AZ第一劑是主要保護力的來源,第二劑是加強劑
和mRNA疫苗不同,後者主要靠的是第二劑
覺得能打到AZ真的也很感謝!感謝所有努力的團隊及善心的國家!
(喵爸仍在等AZ第二劑,希望很快有機會輪到)
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因為要進出校園,感謝研究與醫療團隊,在我最後一次回去前,先寄了小黃卡給我
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選擇今天貼文(醫院聯繫延後一週回去),因為今天是高端二期試驗最後一次回醫院,結束了這七個月參與二期試驗
(其他同期未提早解盲的受試者,是在最近進行個人解盲,以及領小黃卡)
今天也順口問了,有沒有第三劑的試驗
才聽到醫師說,第一期的已有召回進行第三劑試驗了
覺得第一期的試驗者比我們二期勇敢很多
因為,我們至少是聽到一期的經驗,才有參考資訊,有信心進入二期試驗的
一期的受試者真的是勇士呀!
真心感謝所有醫療團隊、研究團隊,和我們一樣參與受試的人
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今天回家的路上,我問了喵
我參與高端試驗的事,適合貼在我們家粉專嗎?
喵:可能有些政治立場的人,會不喜歡,可能會掉粉,但無所謂啦,我也不在意按讚和追蹤人數,搞不好,會有另一群人來,你就貼吧,這就是我們的日常呀!
圍:我覺得很難過,疫苗怎麼會被區分了政黨顏色?
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感謝喵爸,讓我有勇氣貼文
一邊陪肉,一邊打長文,花了一個多小時才寫完貼文
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願疫情遠離
願疫苗能帶來保護力,讓大家都不會轉為重症
有疫苗就打,能靠國產自給自足,自立自強,不靠別人更好
也請那些人不要再打擊臺灣認真、辛苦的醫療團隊,辛苦的研究團隊,以及所有受試者投入的時間、身體精力
再次祝福台灣後續所有混打試驗、三期試驗、第三劑試驗、二代疫苗(因應變種病毒),都能獲得順利的結果
祝大家都健康平安,少點口水,有疫苗就打,有打就有保護力,高低而已,沒打疫苗就是全靠戴口罩、勤洗手、維持社交距離
by圍爸
#covid #高端 #二期試驗
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過27萬的網紅真電玩宅速配,也在其Youtube影片中提到,《絕命精神病院》(Outlast)是加拿大獨立遊戲團隊於2013年發行的恐怖遊戲,推出之後獲得不錯的評價,2017年則推出了續作《絕命精神病院2》,這次公佈的《絕命精神病院實驗》(The Outlast Trials)雖然和前面兩部作品採用同一個世界觀,但並不能算是前面兩集的續作。 遊戲故事背景設定...
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《不良的臨床研究設計,令人憂慮的風氣》
在2016年,Juan Celedón教授團隊開展了名為Vit-D-Kids的臨床測試,研究維他命D能否幫助哮喘病童減輕病情。此研究由政府基金、維他命公司和藥廠共同贊助。研究計劃招募400位哮喘病童,一半施以高劑量維他命D,另一半則是安慰劑。然而,於2019年,儘管已有200人在測試中,但由於仍沒數據證明維他命D有用,研究中止,不過研究對象依然施藥多半年。最後,研究發表在JAMA期刊,表面上看,就是單純一個失敗的維他命研究。
這研究引起了道德爭議。首先,由於哮喘病人本來就有更大骨折風險,如果維他命D水平低,就更有骨折風險,但實驗以安慰劑為對照組,莫視對照組的維他命D水平,變相危害了對照組病童。再者,在病童家屬的同意書,並無提及骨折風險。2017年,Bruce Davidson醫生提出這實驗設計不妥當。但研究人員辯稱,這些病童本來就不會刻意服用維他命D,所以給他們安慰劑,沒有損害病童。意思即是,本來不吃維他命D,是他們的事,怎麼怪到我頭上。最後是因為此爭議受傳媒報道,才將安慰劑轉為低劑量維他命D。
此又帶來第二個問題,研究被質疑故意選黑人窮人病童做對象。由於明知他們本來就窮,易營養不良,又少曬太陽,黑皮膚又更難製造維他命D,這樣可以故意拉遠實驗組和對照組的差距,更易做出正面的實驗結果。
第三,是次實驗有九位病童骨折(對照組有四位),但在JAMA報告並沒列為實驗副作用,也以私隱為理由並無提供骨折詳情,令人無法得知對照組病童是否有更嚴重的骨折,有隱瞞失誤之嫌。
瓜田李下,如果用最黑心的角度演繹,就是故意利用又窮又黑的病人試圖做好結果,最後依然做不出結果,但隱瞞研究設計導致病童骨折的相關數據。Davidson醫生就上述問題,寫信到JAMA刊登,但遭拒絕。
另外,更令人遺憾的是,臨床實驗設計專家Charles Natanson指出,類似的設計錯誤,並非冰山一角,不少實驗,故意為對照組安排非尋常的治療,不單沒太大意義,甚至會危害病人健康。(例如,你拿維他命D低到要命的人,和服用高劑量維他命D比較,有意義嗎?因為一般醫生見到病人維他命D這麼低,會開補充劑啊。)此《科學》期刊的文章,也列舉了一些被政府機構批准,但設計倫理受質疑的臨床研究。
哎呀,不是政府批准的,就一定不可以質疑嗎?不是藥廠資助,就一定不可質疑嗎?看來《科學》期刊,和Davidson醫生,都是陰謀論者,都是反科學份子,對嗎?
https://www.sciencemag.org/news/2021/08/critics-say-childhood-asthma-study-unethically-withheld-care-and-see-troubling-trend
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《Moderna 公布最新研究報告》
#接種兩劑Moderna疫苗後半年保護力及抗體並未減弱。
#面對delta病毒冬季需要第三劑加強針
公司週四上午在其財報電話會議之前發布的一份聲明,Moderna 的 Covid 疫苗提供的強大保護在第二次接種後的前六個月並沒有減弱。
但在視訊簡報會議的幻燈片中,Moderna 公司表示,預計未來幾個月將有必要使用加強針來對抗 Delta 變種。其中一張幻燈片說:“我們認為,在冬季之前,可能需要接種 第三劑加強針。”
德國、以色列和法國都已決定向潛在的弱勢人群(例如60歲以上老年人或免疫系統受損的人或兩者兼有)注射第三劑,以面對Delta病例激增。
拜登政府正在考慮類似策略。
週三,世界衛生組織WHO呼籲疫苗生產國暫停使用第三劑至少三個月,至九月底。世衞組織敦促二十國G20領導人轉而協助為其他貧窮國家的至少10% 人接種疫苗:以免大流行再蔓延,甚至不幸再度變種至更不可控制的病毒。
Moderna 的數據來自對其臨床試驗的新分析,該試驗於 2020 年 7 月下旬開始,在美國招募了 30,000 名志願者。 11 月,該公司宣布該疫苗的效力高達 94.1%。該公司報告稱,該數字在六個月後,在接種疫苗者身上沒有太大變化。
Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 表示:“我們很高興我們的 Covid-19 疫苗在六個月內顯示出 93% 的持久效力,但了解Delta 變種是一個重大的新威脅,我們必須保持警惕。”
上週,輝瑞和 BioNTech 發布了一份關於他們自己的 mRNA 疫苗六個月後耐久性的詳細報告。
Pfizer 曾估計,在第二次接種後的前兩個月,該疫苗的有效性開始為 96.2%。在那之後,六個月內下降至83.7%。
但專家警告說,輝瑞-BioNTech 研究中計算出的下降,可能是統計上的假象。
約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院的流行病學家瑪麗亞·德洛里亞·諾爾 (Maria Deloria Knoll) 說:“僅憑這項研究,我不會假設免疫力會減弱。”
美國食品藥品監督管理局FDA預計下個月全面批准授權輝瑞-BioNTech 疫苗。
Moderna 則於 6 月 1 日提交了其疫苗的最終批准申請,預計將在 8 月向FDA提交。
為了估計疫苗的功效,Moderna 的研究人員查看了截至 3 月下旬的試驗數據。直到幾週後,Delta 變種在美國變得普遍。因此,他們無法根據臨床試驗,確定疫苗在多大程度上能保護人們免受 Delta 的侵害。
今年 6 月,Moderna 發布了一項實驗的詳細訊息。
在實驗中,研究人員測試接種針對 Delta 變種的抗體。他們發現,這些抗體在阻止變異體感染細胞方面,的確效果稍差。
在周四的財報電話會議上,該公司計劃公佈其他研究的細節。他們發現針對變種的抗體強度“在第二次給藥後,六個月大幅減弱”。
今年五月以來,Moderna 一直在開發加強針,並在臨床試驗中對其進行測試。
週四,該公司報告:含有半劑原始配方的加強針增強了針對 Delta 變種的抗體,大大高於志願者接受兩次原始劑量後的水平。
在上週的財報電話會議中,輝瑞表示,其加強針的抗體將高於原始水平。
這兩項研究,都尚未在科學期刊上發表。也尚未得到同行認證。
https://www.nytimes.com/2021/08/05/world/moderna-vaccine-efficacy.html
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《絕命精神病院》(Outlast)是加拿大獨立遊戲團隊於2013年發行的恐怖遊戲,推出之後獲得不錯的評價,2017年則推出了續作《絕命精神病院2》,這次公佈的《絕命精神病院實驗》(The Outlast Trials)雖然和前面兩部作品採用同一個世界觀,但並不能算是前面兩集的續作。
遊戲故事背景設定在冷戰時期,不情願的志工被莫科夫公司(Murkoff Corporation)強迫招募,成為新型洗腦和精神控制方法的受試者。玩家將扮演實驗受害者,除了可以獨自遊玩之外,也可以選擇與最多三個玩家合作遊玩,目前研發團隊尚未公佈玩家到底將面臨何種恐怖情境。
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文研究實驗的一部份,誠摯邀請您參加本線上實驗! *所有回答都只會用於本次論文,請安心填寫。 *參與實驗本身無報酬,但為了感謝受試者,如果願意 ... <看更多>
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招募受試者 |世新大學社會心理學系,ㄧ、實驗名稱: 空間環境研究,二、實驗內容: 受試者需先行走景點內的預定路線,之後再完成相關任務、問卷與訪談。 ... <看更多>