2019/10/26 (六)【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
#藥品製造流程與設備原理 #GMP規範生產製造條件 #非無菌及無菌產品 #確效
報名方式：<線上報名> https://slbiotech.pse.is/JLKHG
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年10月26日 (六) 09:00至17:00
授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管，品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者
【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet
*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection
第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可) p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡健偉
現職：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理
學歷：國立陽明大學 微生物免疫學系研究所
主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員
專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效
資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
微生物免疫與生物藥學系課程 在 [面試] 99 嘉義大學微生物免疫與生物藥學系面試 - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
嘉義大學 微生物免疫與生物藥學系
是嘉義大學新整併的科系
為原"微生物與免疫學系"加上"生物醫藥科學研究所"所合併招生的科系
今年99年為首期招生的年度
不過面試方式仍和過去"微生物與免疫學系"時期一樣
=====================面試流程=====================
在此以我本身下午13:40分~13:50分面試作示範
13:10分以前
報到 : 校方要求提前半小時到生命科學院1F簽名報到
在此需要準備"身分證"以及上網下載的"准考證"
13:10分~13:25分
自習 : 建議準備英文期刊或者大學原文用書
或者上網下載近期的英文新聞
稍候的閱讀題目使用的語言為英文
13:25分~13:40分
閱讀 : 工讀生會帶領到三樓的閱讀室去進行閱讀試題
在此每個人都會抽取一個題目 不重複
題卷上為英文閱讀一篇(約300~500字)
另外還有中文問題數題 此微等會教授會問的主要方向
13:40分~13:50分
面試 : 敲門進入口試會場之後 教授會請你做在講台上的座位
而教授自己是做在下方第一排的位置
(當時口試場所為試聽教室 會有壓迫感)
台下為三名出題教授加上一名計時工讀生
首先會先問你抽到的試題編號 然後由該出題老師進行主面
然後會要求做一個簡單的自我介紹
這段時間教授們會低頭看你的被審資料而不會正眼看你
當時我抽到的題目為What is DNA Replication? (甚麼是DNA複製)
為化學/生藥方面領域的"助理教授吳進益"所出題
他先問說文章在講甚麼 就據實回答及可
不過當時我看不懂Replication的意思 且面有難色
教授會很好心的告訴你題目是在講DNA複製 然後請你繼續講下去
然後教授會開始問下面的中文問題
我抽到的問題是
1.DNA複製是一個怎樣的過程
2.甚麼是Base pairing （鹼基對配對)<<此中文並沒有提供
3.對於生物化學有怎樣的看法
教授 : 知不知道甚麼是DNA
>> 去氧核醣(五碳糖) + 含氮鹼基 + 磷酸 所聚合而成的
教授 : 知不知道DNA是甚麼型狀
>> AT CG互補配對 成雙股螺旋長鍊型
教授 : 雙股之間的鹼基對是怎樣連接的
>> 兩鼓的鹼基對是由氫鍵相連結(AT雙鍵 CG三鍵)
教授 : DNA對於生物有甚麼用處
>> 產生遺傳變異 並且能夠適應環境 (此題目回答方式很廣)
教授 : 細胞中除了DNA還有甚麼
回問 : 是否指細胞中有何胞器
教授 : 不是 是指除了DNA 細胞中還有甚麼化學物質
>> RNA (蛋白質與糖類不知是否回答案)
教授 : RNA怎麼來的
>> 由DNA轉錄而來 並且有mRNA tRNA rRNA等分別
教授 : 那RNA有甚麼功用
>> rRNA構成核醣體 tRNA攜帶核甘酸 mRNA轉錄成蛋白質/酵素等
教授 : 有關於生物化學 這是怎樣的一門科目
>> 有一段時間生物和化學是分開的 人們以為是不相關的科目
但自從有個修習了生物以及化學雙方面學科的科學家
發現此兩者之間的關係 且解決了長久以來生物學中所無法了解的問題
就此開始有了生物化學 是一種化學在生物學上的應用學科
教授 : 你知道我們學校有英文畢業門檻嗎
>> 全民英檢中級初試檢定合格才能畢業
且已經報名八月初的英檢考試
教授 : 我們科系有甚麼點吸引你來就讀
>> 台灣微生物系所並不多 而貴系綜合微生物 免疫 生藥三方面課程
所學習到的知識會比其他系所更為的廣泛
且在未來不論研究或職場上都會有較佳的競爭力
教授 : 那你為什麼喜歡我們科系
>> 我們學校實驗設備充足 有很多機會能夠動手做實驗
因此對於生物以及化學雙方面學科都蠻有興趣
教授 : 那你平時有沒有從哪方面攝取知識 課堂以外
>> 上網閱讀文章 報章雜誌等方面
教授 : 那最近你有印象的文章或報導有甚麼
>> 預防率達30%的AIDS疫苗 (該系所有疫苗的課程)
====================到此10分鐘計時停止======================
心得 :
教授其實不會問很刁鑽的問題
如果平時有在看書且上課有認真聽
問題都是回答得了的
閱讀方面 如果像我一樣單字量很少看不懂
就明白的跟教授講看不懂文章內容在講甚麼
但是一定要盡量講出你推論的東西
山上空氣很好 不過校舍有點簡陋 (生命科學院)
而且學校真的很大 走路要走很久
大家要先做好心理準備囉 哈!
明年報考的同學 加油囉!
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.47.34.60
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