#中國國藥集團新冠病毒滅活疫苗安不安全？
#眾愛可維
最近太多人問我了，比方說有朋友在中國想問可不可以去打，我一直在等完整的第三期臨床試驗報告但等不到，只好先整理一下訊息了。
1.國藥集團在12月30日發布新聞稿：
Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發布：國藥集團（Sinopharm）中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好，免疫程序兩針接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%，數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。目前，國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。
2.隨後在31日，中國官方批准國藥集團新冠滅活疫苗附條件上市。記者會上透露更多訊息。第三期臨床試驗於7月16日開始收案，在阿拉伯聯合大公國，巴林等地預計收案四萬五千人，聲稱已經收案超過6萬人，接種人群樣本量涵蓋了125個國籍，完成了階段性保護率數據的評價，目前得到的結果好於臨床研究預定的目標，安全性和有效性指標超過了WHO規定的上市標準和中國批准的附條件上市工作方案的要求，可以在大範圍人群中形成有效保護。
阿聯酋衛生和預防部12月9日已經早一步批准此疫苗註冊上市（不是緊急授權，是上市），巴林於12月13日也批准。臨床試驗數據審核結果顯示，疫苗有效性達到86%，中和抗體血清轉化率99％，預防中度和重度疾病的有效性100％。阿聯酋、巴林均為ＷＨＯ成員國，其藥品疫苗監管體系和註冊上市標準符合相關國際準則。由於各國在病例診斷標準、流程等方面存在差異。阿聯酋審批的86%保護效力和提交給中國藥監審批機構的79.34%保護效力數據都是真實有效的。
3.但官媒央視新聞3日發布「新冠病毒疫苗接種須知」，聲稱目前疫苗接種年齡限制為18至59歲，其他年齡段人群需要等待進一步臨床試驗。
4.早在8月國藥就發表了第一期/第二期的臨床試驗結果在JAMA期刊，在320位18~59歲受試者可有效生成中和抗體。副作用的比例看起來其實比RNA疫苗低，黃立民老師演講說過RNA本身是很強的佐劑，因此副作用偏大，但產生抗體非常高。
5.中國政府在第三期結果出來前已經給予此疫苗緊急授權，可以在政府員工，醫療工作者或是其他族群施打。據新浪科技的文章報導，截至今年元旦中國已經接種了450萬劑疫苗，佔人口比例的0.32%；主要是國藥集團的疫苗。
6.去年11月7日，國藥集團董事長劉敬楨表示，國藥集團兩款新冠病毒疫苗目前已有數十萬人接種，#無嚴重不良反應，且接種後離境的5.6萬人，#目前無一感染新冠病毒。疫苗年底產能將達約1億劑，明年超10億劑，能保證尤其是中國人民使用，且價格完全能在可接受範圍。
不過12月中有傳出，美國「自由亞洲電台」披露數百名中國國有企業派往海外的勞工，疑似接種國藥疫苗後仍在海外確診，引發中國國產疫苗效果堪憂的疑慮。
7.香港明報報導，上海疫苗專家陶黎納近日在微博上傳這款疫苗的說明書電子版，商品名稱「眾愛可維」，核准日期為2020年12月30日，「看完倒吸了一口冷氣，我數了一下『不良反應』欄，一共有73種局部／全身不良反應，除了常見的接種部位疼痛、頭痛外，還包括罕見的高血壓、視力衰退、味覺喪失、月經延遲及尿失禁等嚴重副作用，是「世界上最不安全的疫苗」。此貼文已經被河蟹。
此問題在昨天的記者會也有問到，陳時中表示，其實不管是藥物、疫苗的仿單上都會把所有的副作用列出來，看起來很多，但不一定都會發生，要看的是這些副作用可不可逆、發生率多高？如果有100萬人接種疫苗，每個人都只出現1種副作用，那其實還好，但如果有10個人死亡，那事情就嚴重了。
8.部分人口中的紅媒：紐約時報是這樣報導的：
a.國藥集團的聲明只有幾句話，沒有提供研究結果的詳細信息，也沒有給出許多問題的答案，加劇了困擾中國新冠疫苗開發數月的問題：缺乏透明度。
b.澳洲專家說，「我們面對的每一種疫苗都只有零散的信息，但中國公司提供的信息比俄羅斯公司的還少。俄羅斯的疫苗，我們至少被告知了受試數量，以及他們的疫苗為什麼有效的證據基礎。」
c.紐西蘭專家表示，雖然國藥集團的初步數據看起來很有希望，但由於缺乏更多細節，因此很難下定論。「細節太少了。問題之一是他們打算在哪些市場使用這些疫苗，因為如果他們想擁有一個全球市場，他們顯然必須提供所有細節。」
04b醫師解讀：
1.滅活疫苗（inactivated vaccine，或稱死毒疫苗）是很傳統做法的疫苗，人類有長久的經驗。比方說我們打的白百破三合一疫苗、日本腦炎疫苗、流感疫苗，都是以整個病原體當作抗原材料，但屬於病原體已殺死的死毒疫苗。相對於減毒疫苗（活疫苗）來說危險性較低，你不會因為打疫苗而受到感染，缺點是未必能形成有效免疫力，可能需要追加接種。比方說白百破需要打四劑，且效力僅能維持10年左右。另外也需要添加佐劑，佐劑常是副作用的來源。國藥集團疫苗是加鋁鹽為佐劑，這也有長久使用經驗。
2.我不以政治解讀，那個很多人做了。我只用科學幫大家解讀。這幾週來我對於幾個領跑疫苗的解讀大家應該看得很清楚，美國的輝瑞/莫德納採取盡量完全透明，從第三期臨床試驗資訊新聞稿，FDA審查會議前完整公開資料，線上直播8小時開會過程，投票都記名且可以知道反對者的意見，也都正式投稿了醫學期刊。
3.而我對英國牛津疫苗很有疑慮，因為有些不透明。大家更有疑慮的是俄羅斯史普尼克5號，但他們至少也規規矩矩的發了三篇新聞稿，對於有效性，收案人數對照組別，簡單的安全性都有所說明。
4.但中國呢？很不幸的，詳細資料沒有公開。所以我根本沒辦法解讀。這陣子以來有四家疫苗發布第三期臨床試驗的新聞稿，國藥的這個新聞稿是最短的。
5.至於73種局部／全身不良反應，我同意阿中的說法，所有藥物去看仿單都會寫一堆臨床試驗中看到，或是他們已經施打這麼多人後看到的副作用或是不良反應，重點是發生機率到底是多少。我常和學生說，雖然病人有知的權利，不過如果你給每個抗生素之前都要鉅細靡遺把可能發生的常見不常見大大小小副作用和病人說明完整，我很懷疑說明完了還有多少病人敢用這個抗生素@@
6.所以你問我安不安全？有不有效？以目前資訊，我只能說，如果你是我的家人，我會建議你：你ok，讓別人先打。特別是中國理論上疫情控制不錯，應該沒有急迫施打需要。而你回台灣，是否能免除14天隔離，我想政府也是要等正式資料發表，還有各國審查機構是否會給予認證後才會決定的事情˙。
我真心不了解為何到現在還遮遮掩掩不公布資料。如果各位看到哪裡公布了國藥的第三期臨床試驗結果，請趕快告訴我。感謝。
日本大河冷氣評價 在 Re: [問題] 移動式冷氣- 看板E-appliance - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
貢獻一個開箱文。
【移動式冷氣真的有冷】
一般而言，移動式冷氣給人的感覺是不冷、不強。
或者是要很靠近，人貼在旁邊才覺得冷。
不過我這幾天買了一台冷氣，名字好長：
「夏日極冰風暴TAIGA，雪世界行動式冷氣機929G3」
耗電功率和規格在這裡：
開箱文：
昨天送到的時候，搬起來還真重，真的好重。
好不容易搬到房間，插電即刻使用。
Ａ，冷人效果：
房間若不密閉，而是直接把冷氣放在門口，熱風（排風）往外排放，
或是安裝排風管（伸縮軟管）到門外，大約幾十秒鐘完成，可獨立ＤＩＹ，
不需要工程人員。然後房門不關，僅對人吹送冷風。
個人認為，冷風（冷人）效果非常好。
但因為房間沒有密閉，排風管（熱風管）從門口延伸送出，所以門不能關閉。
非密閉空間時，無法達到整體冷房效果，但房間溫度計顯示，從３６度降到３２度。
這個溫度是整體房間溫度。
在冷風可吹拂到的範圍近內，體感溫度有２９或２８度那種涼度。
如果是冷人的話，直吹人體，那的確還真是滿冷的。
差別在於，你如果要去冷人，那你要看人所在位置，
例如電腦桌前，那冷氣就要往電腦桌前吹，如果是床上，
那冷氣又要往床上吹，要依人體所在位置更換角度方向或移動冷氣位置。
Ｂ，冷房能力：
如果需要冷房，那麼安裝排風管，將排風管拉到窗戶，
（這圖片是網路上抓的，我自己房間則是板子上還貼了膠帶，不漂亮）
按照圖片所示，形成密閉空間，在小房間內確實可達冷房功能。
如果是五坪以內的房間，我體驗是冷房功能還算滿好的。
不用再去移動冷氣角度和方向，大約２０分鐘，整個房間會進入冷房狀態。
但是門窗要閉密，熱風要用管路排出。
另外，客觀環境條件改變，則有異。
例如西曬、或烈日強光進入房間、頂樓、鐵皮屋，
特殊狀況則另論。
以上我體驗是正常狀態下的房間。
室內溫度３６度，使用後約２９度。
２９度已是我能接受的範圍，我覺得效果不錯。
Ｃ、注意事項：
很重，搬運注意。
如果大力搖晃、或是輕微撞擊地板，壓縮機會罷工，變成送風。
罷工之後，要等一陣子它才會復原，有時後十幾分鐘到一小時不等。
因為裡面可能有冷媒或其他需要平衡的裝置。
而這個問題不會出現在窗型冷氣和分離式冷氣，
因為那些冷氣主機是固定安穩的在牆壁上不搖晃。
移動式冷氣的注意事項就是它容易受到搖晃，因為保護裝置，它壓縮機會罷工。
你必須等一段時間讓它復工。
但如果你不大力搖晃它的話，正常下不會無故罷工。
Ｄ、適用狀態：
小套房、或者不方便叫工人來安裝窗型、分離式冷氣，
自己可以ＤＩＹ唷這個移動式冷氣。
需要隨時移動冷氣位置的人，也適合。
有時候可以不接排風管，直接吹，但就沒有冷房能力，只有冷人能力。
拉到廁所外面，往廁所裏面吹、拉到電視機旁邊、電腦桌旁邊，拉到床邊，
對著人吹，的確是很涼。
Ｅ、規格比較：
這台很大很重。
另外有一台耗電才４００Ｗ，重量只有十幾公斤的小美寧號，是台灣製造。
容易攜帶移動，體積小又輕。
那台我沒有買，不過價錢是一樣的。
我很想知道那台的效果如何，剛好看到一篇文章：
19038 1 8/24 pojohn R: [問題] 三洋移動式冷氣不冷(左邊冷右邊熱)
作者說要去買小美寧號，所以我期待他的開箱文。
我很想知道小美寧號的效果如何，將來大家可以作為參考。
依照我這幾天的體驗，移動式冷氣並沒有想像中的不涼。
若真的不涼，有可能是俗稱水冷氣、水冷扇，那些外觀看似冷氣卻不是真的冷氣。
而那樣的水冷氣、冰晶氣，裡面是沒有壓縮機也沒有冷媒。
如是單獨使用，莫說是沒有冷房效果，算你整個人貼在出風口，也都沒有冷人效果。
我的開箱文，指的移動式冷氣是有壓縮機的可移動式真冷氣。
以上是小小開箱文小經驗。
※ 引述《XP1 (WindowsXP)》之銘言：
: 各位電器達人安
: 移動式冷氣，不是水冷扇，而是真的冷氣。
: 但是要接散熱排風口到窗戶＠＠
: 目測房間約是三點五坪～四坪
: 這樣的話，房間會涼嗎？
: 或者是說，要靠近冷風口的地方會涼。
: 而不是整個房間涼？
: 因為沒使用過移動式冷氣＠＠
: 問問各位達人
: thank you
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.58.188.156
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/E-appliance/M.1472271016.A.A02.html
※ 編輯: XP1 (61.58.188.156), 08/27/2016 12:30:40
... <看更多>