<產業訊息>巨生顯影劑進度快 將做美臨床二期
#MRI顯影劑 #變體識別 #晶型調控 #表面修飾技術 #高效率巨噬細胞吞噬能力 #高核磁鬆弛性
工研院新創生技公司「巨生生醫」今天（7日）宣布，該公司研發的MPB-1523 MRI顯影劑進展快速，通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預期在兩年內完成此臨床評估。巨生是工研院旗下的創新公司，總經理王先知為創辦人，自2015年成立迄今僅三年，旗下產品開發進度優於預期，產品線主要聚焦奈米藥物開發。
MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及，近幾年亦不斷地快速成長。在臨床上為了增加影像的對比，往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度，以察覺細微的解剖變化，而偵測到微小的病毒。根據新出版的研究報告指出，全球醫學造影劑市場預期到 2020 年將以年複合成長率(CAGR) 4.2%的速度增至52億美元，其中 MRI 造影劑比例約占全部醫學造影劑 15~20%。
目前臨床使用的MRI顯影劑多數為順磁性元素 Gadolinium(Gd)相關的產品、但Gd離子一直有腎臟毒性及腦部堆積的疑慮，導致2017年7月遭歐盟建議停止使用幾支相關產品。巨生生醫的MPB-1523 (IOP Injection) 為聚乙二醇修飾之氧化鐵奈米微粒，鐵為人體富涵的金屬，因此預期安全性將優於Gd 類型的顯影劑。
此外，藉由巨生生醫所擁有的晶型調控及表面修飾技術，MPB-1523具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力。此特性可應用於肝、脾、淋巴結等富含網狀內皮細胞的組織和器官顯影，供醫療人員判斷病患為良性或惡性腫瘤及是否發生淋巴轉移等疾病。
巨生生醫在 2015 年自工研院 spinoff 後，經過一年在藥物製造，非臨床有效性及安全性探討，與法規建立上的努力，2015年進行第一期臨床實驗，有良好進展，並在2017年通過通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），預計在2018年進行臨床二期試驗，將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預期在2年內完成此臨床評估。
全文網址：
https://udn.com/news/story/7254/2974405…
晶型調控 在 一种晶型调控的多色荧光材料及其制备方法和应用 的相關結果
本发明的优点是：该晶型调控多色荧光材料，只需掺杂晶型调控剂就可以获得不同晶型从而制备发光颜色各异的荧光材料，制备合成工艺简单、成本低，在LED照明、显示器件中具有 ... ... <看更多>