【中和抗體效價是什麼?關於國產疫苗解盲你該知道的小知識】
昨日高端疫苗召開記者會發布疫苗試驗解盲結果,相信許多民眾對於其中實驗數據所代表的意義都很好奇,特別是「在免疫生成方面,若不區分年齡組,疫苗組在施打兩劑後 #血清陽轉率 達99.8%、#中和抗體之幾何平均效價 為662、倍率比值為163倍增加」這段,先講結論,以目前揭露的實驗數據來看,「疫苗安全性有初步驗證,保護力尚需進一步研究證明,但毋須妄自菲薄」。
💉什麼是「解盲」?
這裡的盲可以理解為「盲測」之意,在藥效臨床試驗中,為了避免受測者與研究者主觀上的「人為偏差」影響結果,在接受藥物的「疫苗組」以及未接受藥物的「安慰劑組」分配上,#不會事先讓雙方知情各自的組別,待研究結束資料收集完成後,再依最初設計的隨機編碼來對應各實驗結果的組別,並進一步研究分析與比較。
💉「血清陽轉率」?「中和抗體效價(GMT)」?
血清陽轉率算相對好理解,即為受測者在 #接種疫苗後出現抗體反應的比率,99.8%的數據代表幾乎所有接種者都有抗體反應,但不代表其體內的抗體數量有多少,至於能中和掉病毒活性進而降低感染率的抗體即為「中和抗體」,而中和抗體效價(GMT)則是評估血液樣本中抗體量的指標,可以理解成「將血液樣本稀釋後儀器仍可偵測到抗體訊號」的稀釋程度,數值越高自然代表抗體越多。
💉國產疫苗安全嗎?
學理上對於蛋白次單位疫苗的安全性預期較好,而以昨日發表的副作用結果來看各組差異不大,在全身性的不良反中發燒比例方面疫苗組的比例為0.7%(安慰劑組為0.4%)、疫苗組產生疲倦的比例為36%(安慰劑組為29.7%),疫苗組產生肌肉痠痛的比例為27.6%(安慰劑組為16%),且並 #無受試者發生與疫苗相關的嚴重不良反應,顯示疫苗在安全性上有初步的驗證。
💉國產疫苗保護力有比國際廠牌好嗎?
目前尚 #不能定論高端疫苗保護力的好壞,雖然從附圖中各國際廠牌疫苗的GMT來看,高端(662-733)跟莫德納的(654)差不多、更遠高於BNT (149-361)與AZ (29-372),,且更有像Nature Medicine的研究指出 #疫苗保護力與GMT呈正相關,但GMT受很多變因影響,在不同的實驗環境條件下的GMT只能參考,並沒有直接比較的意義。
高端在下一階段的試驗應要在相同的實驗條件與環境下,去比較受測者在接種國產與國際疫苗後的GMT,才能進一步說明保護力的成效,以目前食藥署公布的疫苗緊急授權(EUA)條件來看則是需達AZ疫苗的水準。
最後簡單總結,雖無足夠數據說明國產疫苗確實有效,但600多的GMT算是踏出令人期待的第一步,這篇雖也稱不上專業文,但也希望能替各位市民朋友科普一下讓大家更能掌握相關情況,歡迎大家多多關注國產疫苗並一起來理性討論!
By 清大動機所生醫組碩士 aka 新竹市議員
圖片來源:RA Capital Management
https://reurl.cc/ZGADmW
📒相關連結
1、關鍵評論網:高端疫苗二期試驗解盲成功:血清陽轉率達99.8%,申請EUA尚須證明不劣於AZ疫苗
https://reurl.cc/ZGAD33
2、聯合報:高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
https://reurl.cc/83oQdR
3、Nature Medicine:Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection, David S. Khoury, 17 May 2021 (疫苗保護力與中和抗體效價相關性研究)
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就是剛剛在選填志願
發現了清大工程與系統科學和清大動力機械系有分甲組和乙組
對了還有計量財務金融學系也分了甲組和乙組
可我上了漫步在大學查了一下
都找不出甲組和乙組的差異在哪耶
有哪位高手能解惑嗎????
↑本文重點
↓附註一問
P.S.請問一點 交大真的是女生少的可憐的和尚學校嗎...???
我不想再過4年沒有異性的日子......
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 123.195.163.81
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