我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
為公司效力英文 在 [感想] 面試四個月以來的心得- 精華區Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
文章有點長
我是應屆畢業生，
從12月底退伍前兩個月開始找工作，到現在剛好大概快三個月了，
終於進入到不錯的公司(自認為)，也是自己想要的工作，
這段時間其實心裡還蠻五味雜陳的。
找工作真的不簡單，我覺得除了自己能力要好以外(70%)，還要有好的機運(30%)。
也就是所謂人家說的『三分天注定，七分靠打拼』
找工作當中，當然也遇到了很多的挫折，不過我想跟大家說的是，
這是很正常的，就把它當作是自己進步的動力。
中間面試被打槍的時候有時候還想說，乾脆就回去做助理好了，
不過就是不甘心，覺得自己有能力做助理以外的工作，
所以忍痛放棄了中間幾個覺得還不錯的助理工作。
所以我覺得好工作是值得等待的，
有目標的人一定不要被挫折打敗去從事自己第二順位的工作。
此外，我覺得畢業後的第一份工作會決定你未來的出路，
我也建議大家好好的去思考你未來想要做的是什麼
一來，你在面試被問到規劃時才不會亂了手腳；
二來做自己有興趣的工作比較不那麼痛苦(順便推一下最近的電影:三個傻瓜)；
三來，找對工作對於以後要升遷轉職也比較容易，例如你第一份從事行政助理工作，
後來又想要轉職作實驗助理工作，
工司一定會質疑你的能力還有找工作的標準。
這段期間很感謝這個版，所以我想說將一些面試心得跟大家說說，
給有需要面試的版友們一些參考，如果有需要問更詳細的也可以來信問或是水球問，
如果在我能力許可之下，我會位大家回答問題當作報答這個版。
[履歷表準備過程]
除了1111及104兩個人力銀行的制式履歷以外，
我建議大家一定要準備一份自己設計的履歷表。
一份中文、一份英文。有些外商要求英文能力好的，就隨信附上英文履歷
，一定大大加分。網路上google一下就會有很多的範例。
當初我是上網下載許多大藥廠的制式履歷，
取各個履歷表的優缺點拼拼湊湊弄成自己的履歷。
中文履歷比較偏向表格製作
英文履歷比較偏向條列式，明顯與中文履歷大不相同。
履歷一定要寫自傳、一定要有照片、
沒有工作經驗把實驗室裡曾擔任的短期職位寫上去(兼任助理
、課程助教、幫實驗室報帳等等)或是寫社團經驗
寫這些不僅僅是讓自己的履歷看起來不會空虛(以新鮮人來說)，
也讓面試者對你有些認識，至少面試的時候有問題可以問。
[投履歷的過程]
一開始一定是亂槍打鳥這倒是沒關係，求職過了一段期間，
就會慢慢了解各個職位的工作內容，也就會朝向一定方向/職缺去找工作。
投履歷的過程我認為是個試誤學習，但是會慢慢走出自己的方向。
但是也不要到找工作好幾個月了，還在亂槍打鳥。
另外我覺得同一間公司不要同時投兩個以上職務，
我覺得我是人資的話我會覺得這人到底暸不了解自己的能力在哪，
或者質疑你是不是在亂槍打鳥，所以即使有兩個都很喜歡也先選出一個較喜歡的先投。
例外的狀況是，兩個職務接洽的人不一樣的，就不彷兩個都試試看；
或者兩個徵的條件"非常相似"。
我想現在大家都使用104/1111等各大網站的主動應徵，
但是大家的履歷大同小異如何凸顯出差異？
其實我覺得可以善用一些小工具，例如兩大人力銀行都有作品上傳功能，
用心點就上傳自己精心製作的中文履歷或英文履歷
或者上傳自己參與各大活動(研討會、競賽、社團等)參與的照片，
但建議轉pdf檔以免有相容性的問題。
另外，我覺得自我推荐信也是一大重要的小細節，
茫茫履歷中人資第一個看到的不是你的學經歷，而是你的推荐信
不過大家幾乎都會忽略掉，我覺得這部份可以好好發揮...
舉例來說，我的寫法就是
我叫○○○，畢業於○○大學○○研究所。對於動物實驗、
分生實驗及動物實驗均有一定的水準。近日得知貴公司正在徵求○○○○。
雖然我在職場上僅僅是位新鮮人，但我將在我未來的工作上認真且
盡最大心力證明我已經準備好投入工作當中。如有機會為貴公司效力，
必定會全力以赴。在此附上我的履歷及相關資料，誠懇期盼能有機會參與面試，謝謝。
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I have learned there is a job vancany in your department, and I am highly
interested in this job. Therefore, I have arranged and sent my CV by xxxx.
Please look over. Thanks a lot. I was graduated from Department of xxxxx,
xxxx University. I am proficient in animal experiment, molecular cell
biology/ experiment and the cell culture-related techniques. I will try my
best to prove that I am ready for this position.
我不確定這樣寫法是否通順但是至少強調了我的優勢，且比起別人就是不同，
另外怕會是應徵外商就順便附上英文版的推荐信。此外，如果聯絡人(HR)資訊
裡面有E-mail我也會順便以電子信箱將自己的履歷(不是104/1111的)寄給人資，
以求曝光的機會。
[面試前準備]
面試前一定要做足功課。首先公司網站一定要仔細地看、職缺內容也要好好去了解。
面試幾間公司，每間必問的是「你知道我們公司是做什麼的嗎?」、
「你對於這個職缺了解多少?」...這些問題如果面試的時候的必考題答不出來，
想必面試結果也凶多吉少。
例如：你面試的是家CRO公司，不僅僅要去知道CRO是什麼，
還要去了解整個臨床研究的流程。從IP->IND->NDA 中間到底有哪些步驟，
而「這間公司到底參與到哪些?」，據我所知許多的CRO公司
都不可能一手包辦所有的過程，有些僅包辦pre-clinical，
有些僅受委託phaseII、III。這些都是面試者需要事先了解的
甚至還要對一些專有名詞有初步認識，像GMP、GLP、GCP、SOP...等等。
我覺得這些對於回答以上必考題有很大的幫助...
另外建議面試前要去google一下面試常問問題，
我記得有許多網站都有整理面試問題100問，大家可以在面試前去看看，
並嘗試著回答那些問題。
我在這裡大概整理幾個面試常會問到的(至少再我面試經驗裡)，
1. 自我介紹(中文/英文)
--必問題
2. 你的優勢與弱勢?
--一定要可以舉出例子，另外弱勢一定要跟應徵的職務無關，或是講些無傷大雅
的弱勢，並且可以提出解決方式。
例如：我做事很細心，所以有時候會拖到一些進度。但是後來在時間規劃能力
有很大的進步，所以都預先提出時程表，所以後來也都能將事情在時間內完成...
--這個問題很容易被咬死著一直問下去，也最容易看出你是不是再應付面試講出
一套說法。
例如會問「你後來怎麼學習時間規劃的能力?你的時程表怎麼排的?多久排一次?」
這時候就考驗你的應變能力，要注意的是前後的回答不能有矛盾。
3. 你覺得家庭重要還是賺錢重要?
--大陷阱題!!基本上我覺得面試中有問你A與B哪個重要都是大陷阱，你選出一個
你就錯了!這題我覺得回答的方式是兩個都很重要，兩者之間存在著回饋作用，
家庭是工作上很大的支柱，有個工作沒有穩固家庭會感到漂泊：若是沒有公作，
如何去支撐的起一個家庭，所以兩者缺一不可...。
4. 你喜歡團隊合作嗎?
5. 你的教授/你的朋友覺得你是什麼樣的人?他們說過你什麼優缺點?
6. 為什麼你想來應徵這個工作?
--這個問題要結合你的優勢與這個職缺需要的能力，這是個推銷自己的好時機。
但是不要回答，因為你們公司很穩定之類的。
回答範例：因為我大學/研究所是從事○○○研究，也對於這方面很有興趣與經
驗，在求職網站上看到有在徵○○○得職務。我覺得以我之前累積的○○○、○
○○的經驗，所以我覺得我的優勢可以在這工作表現中的很好。
7. 你的未來規劃為何?有沒有要繼續升學?
--這題我也覺得是陷阱題，公司一定希望自己應徵的人能穩定長期工作，所以切忌
回答「在工作○○月/年後要繼續念博班」
肯進修是好事，但是在公司的立場，你會希望自己培養的人工作一陣子後跑掉
嗎?所以我建議的回答的方式是，進可攻退可守! 先了解公司希不希望你再進修...
「我希望能夠有份穩定且踏實的工作，而在短期內暫無升學計畫。在進入貴公司
後，希望能為公司努力付出，但是在工作上一定會有能力不足的地方，因此會利
用空閑的時間在職進修、參加研討會或是修習課程來不斷增加自己在職場上的競
爭力與能力。我也希望自己在工作○年後能有升職的機會而朝向○○發展。若在
未來在公司工作上有進修/升學的需求，也以不影響工作為前提...」
這樣的回答方式為自己留下很大的後路，後續再依據主考官的態度來加強回答。
如果聽考官口氣這公司會鼓勵你進修，那你就可以在提出你未來進修的打算，針
對你進修的分是在加強回答；若公司對於員工進修持保留態度，你就要加強你會
如何在這公司努力穩定付出，而不要再提你有想升學的意願。
總而言之，見風轉舵!
8. 你對於公司的了解是?你對於這工作的了解是?
9. 如果你領導的團隊裡，出現了小團體，造成工作進度很大的拖延，你會如何解決?
10. 你有什麼要問的嗎?
--常問的是「請問主管若我得到這個工作，我首要完成的目標是什麼?」、
「請問公司會在職前給我什麼樣的訓練讓我快速進入狀況?」、「可否請主管
對於我這次的面試做些評論以便我未來可以改進」
--不要問到薪資與福利的問題(建議再拿到offer後再來談)
[面試中]
保持微笑，不要露出不耐煩的感覺...
不要緊張，試著深呼吸...
穿著要正式...(建議最正式的服裝)
[面試後]
要檢討自己在這場面試中表現的不好的地方並且做修正，以免再下次面試當中再犯同
樣的錯誤。建議寄個感謝函給接洽你的人資與面試主管(通常主管會給你名片)爭取好
印象，建議當天就寄，隔幾天寄人家說不定就忘了你是誰。
內容大概就是
感謝公司給予我這次的面試機會，若有幸進入貴公司服務，必定努力為公司貢獻心
力。並謝謝面試主管在面試當中給予我的問題與建議，將成為我未來改進的方針...
之類的。
[結論/心得]
我覺得面試是在演一場戲，演一齣合面試官胃口的戲。你要拿出你的拿手絕活，
讓面試官看到你真的很厲害，讓她覺得不用你他會死掉。有時候不是你能力不強，
是你演的這齣戲不合面試官胃口，他喜歡看夜市人生，結果你演瓊瑤的戲給他看。
不要氣餒，總是會找到你的伯樂。
有時候能力普通，但是對了主考官的胃口或是某個特質被看上，當然面試上的機會
就大幅增加。所以我才在一開始說明，有30%的是要有好的機運...
==
這幾個月中，面試了五間公司、五個研究助理的工作。
研究助理有面試就有上，而五間公司只上了一間。在每次公司面試後被打槍，
總是花很多時間去思考，到底哪邊沒做好、履歷哪邊沒寫好、問題哪裡沒回答好?
每一次的面試都有一點點的進步，連一開始面試官跟我說我太緊張不夠穩，到後來
面試的公司誇讚我臨場反映很好。我覺得面試被打槍反而是你進步的一大關鍵...
所以要跟現在還在面試的大家說，不要放棄自己的理想，
把握每一次的面試機會不斷進步，好工作就在眼前。
面試心得有時間再分享啦，打很多字手很酸...XD
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