關於 無對照組 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

羅一鈞認為，樣本數較小且無對照組，亦缺乏民眾染疫前的精子數量數據對照

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#瑞德西韋使用五天和十天療效相近
今天寫的第二個瑞德西韋臨床試驗，台灣有參加的那個。也是張P在昨天記者會上有回答的那個。

SIMPLE trial，NCT04292899
4月 29 日Gilead 公司發布瑞德西韋的第三期臨床試驗結果。新冠肺炎重症住院患者使用5天或10天的瑞德西韋療程效果差異不大，從10天縮短療程到5天不影響效果，且沒有安全性疑慮。Gilead 公司表示將把試驗結果在下週投稿同儕審核的期刊。

執行地點：多國多中心，台灣也有三家醫院參加
臨床試驗驗設計：開放性，無安慰劑，無對照組 Parallel Assignment, Open Label, 臨床3期
收案條件：住院患者，血氧小於94%或須要用氧氣，需要呼吸器組使用呼吸器不可超過5天。
原本預計收案400位不使用呼吸器患者，於4月16日更改要收案到6000人，且會納入呼吸器的病患。

治療組1：注射瑞德西韋5天。
治療組2：注射瑞德西韋10天。
主要療效指標（primary endpoint）：第14天時康復的比例，定義：住院患者進步到不需要氧氣甚至出院。
收案時間：2020年3月6日～

結果：
1.收案397名重症患者， 5 天療程和 10 天療程兩組讓一半的患者康復時間分別是10 天和 11 天，而在第 14 天兩組臨床改善比例為64.5%和53.8% (5-day: 64.5%, n=129/200 vs.10-day: 53.8% n=106/197; p=0.17 )，出院比例為60%和52.3% (5-day: 60.0%, n=120/200 vs.10-day: 52.3% n=103/197; p=0.44)。死亡率則各自是8%和11%，瑞德西韋在兩者中的治療成效無太大差異，都沒有到統計學上意義的差別。

2.副作用方面，還算耐受良好，兩組產生第三級以上可能是藥物相關的副作用比例是8位（4%）和10位（5%）。因為副作用而停藥者，在5天的患者有9位（5%），在10天的患者有20位（10%）。雖然統計學上無意義，但似乎十天組比例較高(p=0.07)。最常見的副作用是噁心 (5-day: 10.0%, n=20/200 vs. 10-day: 8.6%, n=17/197) 。有7.3%（n=28/385）的病人發生第三級以上的肝功能上升，有12人（3%）因此而停藥。

3.判定是瑞德西韋相關的嚴重副作用（SAE）在兩組各自是3位（2%）和4位（2%）。目前新聞稿沒有寫是怎樣的副作用。

4.臨床預後也和地理區域有關。在義大利以外，14天的死亡率是7%（n=23/320），在第 14天臨床改善比例為64%(n=205/320)，出院比例為61%(n=196/320)。

5.試著分析發病10天內和10天後給藥的兩群人，在第14天出院比例分別是62%和49%。早期接受治療似乎效果較佳。

6.吉立亞醫藥公司的首席醫療長Merdad Parsey表示：和傳統的藥物研發不同，我們試著在這全球疫情中評估此試驗藥物。許多同時進行的研究可以回答瑞德西韋到底是不是安全而有效的藥物，還有如何去使用他。SIMPLE trial這個 3 期臨床試驗補足了國家過敏和傳染病研究所的ACTT trial實驗結果，告訴我們有些病患5天的療程是可以的，可以在現有藥物供應下增加一倍可以治療的人數。這在大流行的時候尤其重要，讓醫院可以治療更多亟需治療的病患。

7.這個SIMPLE trial近期將擴大試驗參與人數到6000名患者（再加5600人），於全球 180家醫院收案，這次就會收治有呼吸器的患者。此外還有收治中等嚴重度的另一個SIMPLE trial臨床試驗，這大約會收案600人，預期在五月底公布結果。

04b解讀：
1.這個SIMPLE trial臨床試驗沒有對照組，醫師患者都知道自己是在哪個治療組，請注意這可能造成的限制。比方說在10日的組別中，發生的副作用相對於5日組可能更容易被判定為和實驗用藥有關。

2.要注意這篇和前面提的ACTT trial一樣現在都還只有新聞稿，詳細的資料都還沒公佈。一樣可能還要看兩組治療的時間點，疾病嚴重度，重症高風險因子的比例才能更正確的解讀。

3.如果兩組可能影響預後的因子分配都差不多，5 天療程和 10 天療程效果差不多的結論當然是好事，病患使用5天即可，醫院就可以治療更多病患，病患本身用藥產生副作用的機率也可能降低。

4.症狀出現 10 天內治療效果較佳，這個結論不讓人意外，多半感染症的臨床試驗都顯示越早治療效果最好。大家熟知的抗流感藥物：克流感（ oseltamivir）的效用就是在發病後48小時之內使用最有效。

5.目前瑞德西韋看來最要注意的副作用應該是肝功能上升。有慢性肝病的病患或是併用其他可能傷肝藥物時要非常注意。

瑞德西韋 remdesivir 新冠治療臨床試驗懶人包
https://linshibi.com/?p=36382

【育兒甘苦談】第一次騎腳踏車就上手

文/小米嘛

你還記得第一次騎腳踏車是什麼時候嗎？我不記得了其實。

依稀記得努力騎著四輪腳踏車練習的模樣，和那嘗試多次依舊不敢放手的膽怯。只記得似乎練習了一次又一次，卻不記得哪時候終於學會兩輪馳騁。

沒想到，五歲的鴨鴨居然一下就學會了放手。

鴨鴨有一台腳踏車，是四歲生日時外公外婆送的禮物。沒例外的，後頭加了兩個輔助輪；可即便如此，四歲時的小鴨別說是會騎了，根本連前進也無法，腳踏板踩不了一圈，要往前只能靠大人在後頭推著走。

腰不好的媽媽早早就放棄這累死人不償命的苦勞，加上當時在上班，腳踏車也一直放在外婆家，所以壓根沒認真帶著孩子練習。

人家說，有太能幹的媽媽就有什麼都不會的孩子；反之，懶媽媽就會生出自力自強的娃（並不是！）。在媽媽我根本懶得特別教怎麼騎腳踏車這種事時，學校老師很好心地帶著每一個孩子練習騎腳踏車--當然是有輔助輪的。於是就在媽媽不知不覺間，有一天突然發現孩子會自己前進了！瞬間覺得不用彎腰推車真好（搞錯重點~）

雖然如此，要媽媽我傍晚時分一打二帶小孩去公園騎腳踏車和滑步車，總是有點困難，光是想到過馬路時一手牽一個還要顧兩台車我就頭痛了，更別提如果到了公園後兩姐妹往不同方向騎時我要怎麼追了。所以雖然傍晚時分有機會去練習，懶媽媽我還是提不起勁去。這麼一拖二拖，轉眼間孩子都五歲了，這台腳踏車還跟新的一樣漂亮乾淨。

昨天和友人們去八里玩沙演餐抓螃蟹，友人的兒子帶了台腳踏車在草園奔馳。看到小哥哥全速前進無拘無束的樣子，咱們家小鴨也跟著羨慕起來，吵著要騎騎看哥哥的兩輪腳踏車。

一開始，猴子拔認真扶住椅墊後方，幫孩子保持平衡；騎不到三次，這位父親就很有膽地放了手，雖然據他說只有短短不到三秒鐘，但總歸是放了手，而且隨著騎的次數增加，這位心臟很大的爸爸放手的時間也愈來愈長。

還在笑說不然回家把腳踏車輔助輪拆掉好了，今天就再次和友人們到了三重一帶的河濱公園騎腳踏車去了。

因為騎的距離對孩子們來說不算近，為免中途爸媽得下來扛車，所以還是維持著有輔助輪的狀態讓孩子騎；果然第一次騎這麼遠的鴨鴨騎到臉紅脖子粗，差點沒累去半條命。

到了目的地幸福水漾公園後，一群小孩在草地上奔跑，沒意外地也練起腳踏車來了。然後就在爸爸們自行放風騎腳踏車去的二十分鐘內，媽媽帶著鴨鴨練習，居然愈騎愈上手，除了起步還有些不穩外，已經可以自己平衡了！嚇到媽媽~~

回家途中和猴子拔分享，一致同意當年我們自己學騎腳踏車應該沒那麼快；對於孩子能這麼迅速就上手，默默歸納幾個可能原因。

@滑步車

之前就聽過人家說滑步車騎得上手的孩子，兩輪腳踏車也上手的快。因為我們沒有對照組，無法證明此說是否成立：單就咱們家這位孩子而言，好像還真的是如此。

家裡小，成天在家中騎著滑板車橫衝直撞還要小心不能撞到東西以免被媽媽罵，鴨鴨早就練就一身好功夫，不管是前進後退轉彎繞圈，還是甩尾急剎，完全都難不倒她，或許或多或少和腳踏車的平衡感有那麼一點點關係。

@滑板車

和滑步車有異曲同工之妙，差別只在於底盤較低，小小孩也能輕鬆練習，最重要的是，底盤低安全感就夠，不管是五歲的鴨鴨還是三歲的依比都能輕鬆駕馭。

@跳舞練側翻

騎腳踏車最重要的就是平衡。根據舞蹈班老師所言，側翻有助於大腦計算空間感和平衡感，所以小朋友會在不經意間學會在翻滾時保持身體的平衡。

綜觀以上三點，鴨鴨或許在自己都不知道間練就了平衡感，才能在第一次騎兩輪腳踏車時就上手。

根據臨床實驗證實，以上所言純屬媽媽本人臆測，實驗者儘此一人，且毫無對照組~~至少依比還沒成功~~🤣🤣

這故事告訴我們，凡是不要太相信網路上所言，我們家這樣絕對不代表別人家也是如此。所謂的第一次騎腳踏車就上手，純為懶得教小孩騎車的不負責媽媽我運氣好而已~~~😂😂😂

#鴨鴨5Y4M+
#第一次騎腳踏車就上手
#你第一次騎腳踏車是什麼時候呢

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START-UP韓劇12集：故事講述一群年輕人為了不成為公司的小螺絲，為了夢想前行的旅程，女主角許達美(秀智飾演)意外因為南道山(南柱赫飾演)而展開了創業旅程，而為了報恩的韓志平(金宣虎飾)在陰錯陽差之下延續了他們兒時的錯誤，三人因為誤會而發展出一系列的創業的故事。
스타트업【人設解析】
本集以韓志平、南道山做人設上的深度解析，探討為何作為主角的南道山，讓觀眾如此無法接受，他真的是一連踩了我好幾個地雷，在韓志平的映襯下，南道山真的是讓人很難喜歡的主角，但未和編劇要選南道山而非韓志平呢？故事圍繞在創業，而核心則是「成長」

補充：無論是道山還是至平確實都有成長的必要，所以編劇給至平安排了，因為他言語暴力而自殺的創業者事件，但由於創辦者的鼓勵，他並沒有深刻反省，也導致在面對三山科技解散時，還是選擇當個混蛋(偷笑)，這和他一直以來就是天賦異稟有關，比起肢體暴力與言語暴力，我感覺志平和道山更像是自信的天才和自卑的天才對照組，他們雖然比常人優秀，卻不代表一帆風順的人生，各自有各自需要成長的地方😊

#我的新創時代 #StartUp #金宣虎
🔖各節看點
00:00 我的新創時代12
00:30 戲劇介紹
00:51 金宣虎飾演的韓志平為何廣獲觀眾緣
02:28 南柱赫飾演的南道山各種踩底線
05:53 南道山其實是恐怖情人
07:47 編劇到底為什麼這樣寫

我還是很愛南柱赫啦！其實他在這部中哭戲真的可以說是如火純青了QAQ
《非常校護檔案》劇評與小說設定補充：https://pse.is/3av6c6
《如此耀眼》深度解析與劇評：https://pse.is/3avykk
金宣虎真的好可愛（大愛）
《抓住幽靈》無雷推薦：https://youtu.be/OywFjImDeS8

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台北市議員徐弘庭職詢問柯文哲市長
衛福部召開記者會，帶頭招募疫苗人體試驗受試者，內容提及：受試者有車馬費、營養補助費；萬一打出問題，將無條件治療並由保險理賠；製作倒數計時器；透過社群媒體廣發圖表、圖片宣傳；沒有提及疫苗試驗的可能風險....等，有無違反食藥署公告之藥品臨床試驗受試者招募原則？
柯文哲市長回應：
1.目前台灣的狀況，根本也不可能做第三期試驗，第一期試驗做完就應該就結束，有成果最理想的狀況就是賣掉，「最好的狀況就是獲利了結。」
2.這個計畫要花20億元，「問我就是認為就是不好的投資」。後面做也做不起來，所以這20億元差不多就是丟在水裡面頭。
3.沒有實驗組，全部都是對照組，不是很奇怪？問他的專業意見，「就是大內宣」，怎麼做都看不出來。