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#新藥開發系列
【新藥研發之流程與策略】~技術、法規與未來的新方法~
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北中南的學員有福了❗
具有新藥開發產官學研數十年實務經驗的 #柯逢年博士 首次線上直播課程，一天⑧小時讓你一次搞懂新藥開發的精髓與寶貴的實戰策略，敬請把握機會❗
【課程內容搶先看】
💊新藥研發的基石−生命科學與法規科學
💊新藥產業的特性
💊新藥研發流程、法規、實務與策略
💊The Future-AI and Big Data
💊Summary
💊綜合探討Discussion
更多課程內容▶ https://www.biotech-edu.com/hot_398530.html
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📅課程日期：110年8月27日 (五) 08:30至17:30
🏫課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
💲課程費用：每人2,500元
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🌸🌸🌸小編花絮🌼🌼🌼
【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
🎤為因應武漢肺炎疫情，學苑制定了〝安心培訓健康公約〞，讓學員們能在一個安心的環境下上課，感謝學員們進教室前的耐心等候及配合〝課前健康聲明書〞的量額溫、聲明書確認並簽名、及噴酒精，小編僅代表學苑向各位學員們說聲〝謝謝〞！🙏🙏🙏
介紹這次講師的授課內容：
🔶新藥研發的基石−生命科學與法規科學
🔶新藥產業的特性
🔶新藥研發流程、法規、實務與策略
🔶The Future-AI and Big Data
🔶Summary
🔶Discussion
柯博士的粉絲非常多，學員很熱情的參與，更沒受到疫情的衝擊而影響開課，非常感謝柯博士能在百忙之中撥冗授課，讓學員們可以聽到精彩的實務內容，在課堂上也都很踴躍的提問問題，在柯博的精解答覆後，想必學員們應是更實質了解了新藥開發的流程與策略、技術、法規與未來的新方法。
以下是學員覺得最有幫助的部分：
🎯了解藥物開發須注意的事項，以及進入臨床試驗需做哪些資料的規劃及整理。
🎯都是學校不會教的知識，對工作上很有幫助！
🎯柯博士的表達清晰並加上適當例子，使得沉悶法規課程變得易了解。
再次感謝柯博士，及參與這次課程的學員們，小編祝福 大家身體健康！防疫加油！
你必須先是一個人，然後才是一個官；你我都必須用科學擊潰這些執政黨的惡意側翼，用科學證明民進黨網路社群中心主任范綱皓和其他的無知覺青是錯誤的，然後才能拯救你我的同胞!
你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。他們本來有名字，有姓，有星座、有血型，有嗜好，有生肖、有綽號。但現在他們只剩下案號和死亡日期。他們沒有親人為他們送終，沒有親人來得及看他們闔眼、聽他們的最後遺言，因為同住的家人多半還在隔離，他們沒有頭七，沒有喪禮，因為不能群聚，隔離還沒結束。他們染疫，他們孤獨地死去。
你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。
明明就有疫苗，明明就有挽救他們生命的方式，但我們的指揮中心一次又一次的拒絕了各方的提供，明明就有緊急授權，但指揮中心撕毀不認。指揮中心毫無同理心，把每個死亡的同胞當作一個數字，所以他們並不急。但我們急啊!我們要救命啊，我們以為這些衛生官員必須先是一個人，然後才能是一個官，但我們錯了。
根據聯合報的報導【陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」】結果他也錯了，指揮中心照樣刁難。
這是滿懷好心，想要捐贈五十萬劑JOHNSON % JOHNSON疫苗的佛光會媒體投書，請政府但以蒼生為念:【廿七日佛光會在全球的期待下，正式遞出了向政府申請輸入疫苗的許可文件，次日全台媒體報導始料未及，我們無意讓政府難堪，只考慮蒼生性命的安危，只希望政府儘快讓「非政府組織」協助台灣當前的窘況。我們不懂政治，只知道看著死亡人數的激增，心在淌血….人民的驚慌，不知道政府感受到了沒有？廿九日守在電視機前，盼著陳指揮官給民間一個可以即刻救人的答覆，結論是「由中央和原廠簽約採購，由中央政府統籌分配…」，心中不免充滿問號：「既然中央希望自己簽約，為何遲遲不去簽約呢？」「難道是沒有原廠的管道嗎？還是原廠不賣台灣政府嗎？」「如果原廠不賣政府，是基於各種客觀政治因素，此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會，更應該樂觀其成，不是嗎？」】
民進黨立委王定宇又在不科學的瞎扯了:【「BNT已經取得台灣緊急授權」（附圖），那個就是在三月份揭露，台灣之前跟德國原廠BNT洽談，合約還是德國原廠傳給台灣的，而且都已經進行到記者會發佈前一天了，當然會有「緊急授權」，可惜被中國阻擾破壞。所以這個「緊急授權」就是被中國破壞掉的那個，買賣不成，那個緊急授權當然就沒用了。】所以我國的緊急授權是不看數字、不看科學根據，只看代理商的反智作法嗎?你已經根據科學數據通過了緊急授權，中國共產黨可以用超能力破壞它，然後下一波要引進的bnt疫苗通通不算，在王定宇跟指揮中心的眼中，不同代理商的同一款疫苗就變成了不同疫苗了?這不科學啊!!!
這是不是太荒謬了?!
你有網軍，我有科學。Science will win.科學不能夠被扭曲，科學不能夠被掩蓋，科學是不能夠被遮掩的。民進黨可以欺騙人民甚麼國際間的疫苗都跟國產疫苗一樣沒有做三期臨床實驗，但人民不可能永遠被騙。
這幾天的每一個心懷邪惡的反智網軍一個一個一敗塗地，一個一個抱頭鼠竄，連執政黨網路社群中心的最高主管都被打得毫無反擊之力，擊敗他們的不是我們，是科學。
科學終將獲勝，科學永遠會獲勝。一個參與過moderna人體實驗的網友跟我說：Science will win. Science will always win.
但我國的疾管署不只阻擋bnt疫苗，今天還是堅持對一個根本連二階臨床都沒有做完的國產疫苗下單五百萬劑，罔顧科學證據和民眾性命，在這場疫苗與生命的爭奪戰中，我們真的還沒有贏，千年暗室，一燈即明，我們只是必須堅守不退，直到燈火點亮的那一刻。
5/29新增21例死亡人數資料如下：
案1950 80多歲男 5/26死亡
案2265 80多歲男 5/26死亡
案2652 70多歲男 5/27死亡
案2862 70多歲男 5/23死亡
案3066 50多歲男 5/28死亡
案3302 60多歲女 5/26死亡
案3618 70多歲男 5/26死亡
案4391 60多歲女 5/28死亡
案4881 80多歲女 5/27死亡
案4893 70多歲男 5/26死亡
案4985 50多歲男 5/27死亡
案5552 60多歲男 5/27死亡
案5594 90多歲女 5/28死亡
案5702 60多歲女 5/27死亡
案5791 30多歲男 5/27死亡
案6283 80多歲女 5/23死亡
案6284 90多歲女 5/23死亡
案7237 60多歲男 5/27死亡
案7274 60多歲女 5/27死亡
案7435 80多歲男 5/27死亡
案7508 70多歲男 5/25死亡
5/30新增10例死亡人數資料如下：
案1574 70多歲男 5/29死亡
案3972 60多歲男 5/29死亡
案4092 70多歲男 5/29死亡
案4798 70多歲男 5/28死亡
案4832 60多歲男 5/28死亡
案5288 60多歲男 5/24死亡
案5682 80多歲男 5/29死亡
案5690 70多歲女 5/28死亡
案6631 70多歲男 5/28死亡
案6907 80多歲男 5/27死亡
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請中央與地方政府都要聽到人民與企業吶喊的聲音：「疫苗，中央不要阻擋；快篩，地方要成全」。
（新竹訊）新竹市議會議長許修睿與市議會國民黨黨團，今天以視訊與錄影的方式，呼籲中央與地方政府都要聽人民與企業吶喊的聲音，「疫苗，中央不要阻擋；快篩，地方要成全」。
議長許修睿說，人民正在用生命跟病毒賽跑，疫苗早一天進來台灣，就多一個人得救。「意識型態与政治算計擺兩邊，開放疫苗來台要當先」。
國民黨團總召陳慶齡指出，新竹科學園區是台灣的經濟命脈，疫情時代，竹科失守，不是同島一命，是同島沒命、世界沒命。因此新竹市議會國民黨團站出來公開呼籲政府放下政治意識型態的高牆，也要鬆綁法規，讓民間的活力成為政府的助力，用民間的能量為政府注入動力，才能加速與病毒競賽，為寶貴的生命爭取得以活下去的時間。
國民黨團呼籲政府放寬篩檢政策，讓民間企業自行購買快篩劑，新竹市政府也不要阻擋新竹企業對員工進行快篩，因為只要10分鐘就能初步知道是否陽性或陰性，如陽性則需前往醫院做進一步確診檢驗。如果核酸檢測是陽性的話才是確診病例。
許修睿指出，抗中不能抗疫，戴口罩、請洗手、減少人的流動，都是被動性的防疫，打疫苗產生群體免疫才是主動性的防疫。生命最可貴，非常時期，請以蒼生為念，要有彈性的作法，當務之急是取得疫苗，要開門接納世衛組織核准的疫苗來台，「台灣不會因打了二針，命就被統去，相反地，我們會因此活過來」。
他說，人民真的是在用生命跟病毒賽跑，疫苗早一天進來台灣，就多一個人得救。所以
意識型態与政治算計擺兩邊，開放疫苗來台要當先。
本集主題：「因死而生：一位安寧緩和照護醫師的善終思索」新書介紹
訪問作者： 謝宛婷 醫師
內容簡介：
一部以動人的真實故事，深刻探討善終的生命之書。
最盪氣迴腸、最令人眩然欲泣的醫療現場第一手報導。
善終不是最艱難的，
最艱難的是同理與陪伴病人及家屬那擺盪、紛亂、擔心後悔又疼痛的心緒。
一位陪你一起痛、一起哭、一起為所愛的人下最後決定的醫師。
●謝宛婷醫師為衛福部「推廣病人自主權利法計畫」專家顧問與核心講師
●榮獲奇美醫學中心「傑出教師與跨職類教學特殊貢獻」終身獎
●特別企劃：54個安心錦囊，讓病人及家屬在生命的最後一段路，充滿勇氣，不惶恐、不痛苦。
當病人及家屬面對生命終點，他們的煎熬與困境：
●「醫師，我的家人雖然最後選擇不急救，但你一定要『救到最後一刻』。」
●末期病人渴望在家過世，但家屬卻因害怕而逃避……
●病人：「醫師，我不想用嗎啡止痛，這會上癮吧？！」
●病人苦苦哀求：「醫師，打一針讓我走了吧！」
●病人家屬：「醫師，你絕對不能告訴他病情！」
善終不只是提供身心靈的舒適照護，更不僅是撤除維生醫療設備，而是在每一個困難的決定之前，去傾聽、同理、尊重，並深入陪伴病人及其家屬的同在歷程，以及病人離世後，去陪伴傷痛的家屬，讓他們重新面對生命中的愛與連結，並且從中轉化蛻變。
善終沒有SOP，沒有公式，也不是只有選擇「放手」或「不放手」那般簡單。
奇美醫學中心安寧緩和醫療病房的謝宛婷醫師，讓我們看到善終過程的擺盪與揪心，以及每一個決策的艱難與掙扎。
那些不忍自己離世而讓家人心碎的愛與拉扯，那些盤根錯結、撕心裂肺的家族糾葛，那些一心以尋死作為解脫的孤獨靈魂，都在謝醫師專業又溫柔，如同大海般包容的梳理及接納中，有了往前走的力量。
她以無比的勇氣徹底地實踐「幽谷伴行」的真諦，她堅定地接下醫病關係交付到她手裡的重量，她更堅毅地扛負起與病人共同分擔做決定的責任。
她教會我們死亡永遠都不是最壞的，以及如何因為死亡而更加活出生命的精采。她說傷痛的母親叫做愛，她把無懼而真誠的心意留在每一個她所照護的家庭內，讓我們看見，風雨過後，終有彩虹。
作者簡介：謝宛婷 醫師
奇美醫學中心奇恩病房（緩和醫療病房）主任。曾獲頒院內傑出教師與跨職類教學特殊貢獻的終身獎。
一九八三年生，臺南人，因為渴望工作不要一成不變而選擇踏入醫療，從此對那屬於同一個疾患章節的百樣病貌入迷。
本身是安寧緩和醫療、家庭醫學與老年醫學的專科醫師，長年推動緩和醫療教育與社會宣導。
工作場域從病房到民宅，治療意圖從病徵到人心，對文學、哲學、法學、社會學、心理學和行為經濟學充滿興趣，目前就讀成大法律研究所，正力行成為法律和生命科學之間的轉譯者。近年擔任衛生福利部推廣「病人自主權利法」計畫的專家顧問以及核心講師，協助推動該法案，也是安寧緩和醫學學會專科醫師培訓課程的講師與醫療法規因應工作小組的委員。
以演說、影視、各式文章寫作以及社會參與，傳遞醫療自主、醫病溝通、關懷倫理、生死哲學的理念與醫療實務經驗，本人與其服務的團隊多次受公視節目以及《康健》、《天下》、《財訊》等多家媒體雜誌採訪。學術研究以預立醫療決定、行為能力與心智能力、醫療自主權為主。論文散見國內外醫療與法律相關雜誌，也多次在國際性學術會議上發表。
法規科學 （Regulatory Science）指以驗證科學為基礎，. ... 無希望時，我請民進黨禇德三教授寫工作推薦信，我看他心臟裝支架，很關心他，我問他對生命死亡的看法如何？ ... <看更多>
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