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2020/03/14 (六)【製藥工程師培訓系列】-研發人員(R&D)實務培訓班
#製藥工程師 #研發人員 #RD #藥品開發作業流程 #藥品配方製程研發 #藥品生產與查驗登記 #藥品開發規劃
手刀卡位報名👉https://slbiotech-edu.pse.is/N6J7Q
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年3月14日 (六) 09:00至17:00
授課師資：楊智強 博士/處長 財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處
學員對象：
（1)大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者
（2)藥廠新進研發人員訓練
（3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】<以錠劑為例>
一、藥品開發作業流程
1.藥品研發選題
2.配方製程開發與體內外試驗
3.藥品臨床試驗
4.藥品製程放大與量產
5.藥品安定性試驗
6.藥品查驗登記
7.問題討論
二、藥品配方製程研發
1.藥品劑型評估
2.藥品配方開發及評估
3.藥品製程最適化開發
4.標的產品檔案與實驗設計
5.藥物傳輸技術與第二代產品開發
6.問題討論
三、藥品生產與查驗登記
1.藥品化學製程管控
2.藥品製程放大與產線設置
3.藥品生產批次紀錄
4.藥品查驗登記資料
5.問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
楊智強 博士
現職：
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷：
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷：
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
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(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
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