關於 第 四 劑 免疫力低下 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

0910紐約時報

*【拜登稱”我們的耐心正在消退”，要求員工都須接種疫苗】
拜登全力推動三分之二的美國員工都要接種疫苗，並要求私營部門所有員工超過100人的企業，都需要接種疫苗或每週進行檢測。拜登也強制要求醫護人員、聯邦承包商和聯邦工作人員注射疫苗，如果他們拒絕，將面臨紀律處分。總統在白宮演講的宣佈，影響社會方方面面，也反映拜登對大約 8000 萬有資格獲得注射但沒有得到注射的美國人深感沮喪。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/us/politics/biden-mandates-vaccines.html

*【拜登加強推動疫苗施打是為美國經濟而戰】
拜登總統積極擴大接種疫苗數量阻止Delta傳播，因其拖累了經濟復甦，餐館、航空和其他服務資料顯示，近幾周，直接性消費縮減。儘管消費者和企業，沒有像2020年春天疫情嚴重時，那樣嚴重的縮減開支，但該病毒仍威脅著經濟復甦。與前幾次浪潮相比，對商業活動施加限制的州和城市要少得多，政府官員誓言，美國不會回到“封鎖或關閉”狀態。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/us/politics/biden-vaccines-economy.html

*【Covid-19實時更新】
#拜登總統宣佈的新疫苗要求，得到了渴望減緩冠狀病毒傳播的醫生們的讚揚，專家們的警告，這“太少且太晚了”。而共和黨成員則譴責這一舉措“違憲”。
#在拜登政府表示，將取消50萬美元的救災貸款上限後，中小企業將可從聯邦政府申貸最多200萬美元。
#拜登總統呼籲各州在冠狀病毒病例激增的情況下，採取更積極的措施讓兒童繼續上學，呼籲州長要求所有學校僱員接種疫苗，並呼籲各地區實施更定期的檢測。
#洛杉磯強制要求 12 歲及以上的學生接種疫苗。
#美國首席傳染病專家佛奇博士告訴政治新聞網站 Axios，冠狀病毒感染率是結束大流行所需的十倍以上。目前，美國每天大約有150,000 例新感染病例。
#非洲疾病控制和預防中心主任表示，一些富裕國家提供加強注射的決定將阻礙低收入國家獲得冠狀病毒疫苗，並認為沒有確鑿的證據表明沒有免疫力低下的健康人需要接種疫苗。額外的注射。在包括德國、法國、以色列和美國在內的富裕國家，向某些弱勢人群（包括老年人）和公眾提供額外劑量的勢頭越來越大。
#去年年底，聯邦政府的首席死亡統計員收到了令人震驚的發現：一份死亡證明稱，有人於 2020 年 1 月死於 Covid-19，這一啟示將提早了該病毒在美國傳播的時間。
#澳洲航空成為首批要求國際乘客接種疫苗的航空公司之一。
#一名法官發出禁令，以結束華盛頓州學區的反蒙面抗議活動。
#從 10 月 1 日起，蘇格蘭將需要疫苗接種證明才能進入擁擠的場所。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/09/world/covid-delta-variant-vaccine

*【喀布爾機場重啟國際航線，塔利班允許美國護照持有者和外國人離開】
自美國的撤離行動結束以來，第一架民用航班於週四離開阿富汗，抵達卡達首都杜哈。機上載有100餘名來自美國、加拿大和英國的旅客。塔利班表示，美國人或其他外國人將被允許離開，但尚不清楚數萬名有資格獲得美國簽證的阿富汗人的命運。阿富汗過渡政府新總理重申，任何曾與美國一起工作的人將獲得大赦。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/world/asia/taliban-americans-afghanistan.html

*【9·11恐襲20年：我們“永不忘記”的是什麼？】
每當人們在帽子、旗幟或汽車後面看到“永不忘記”這句話時，都會猛然想起9·11那一天。20年過去了，紐約人選擇記住什麼，或者忘記什麼？這裡是他們的故事。
https://cn.nytimes.com/usa/20210909/9-11-new-york-remember/

*【專欄：拜登，又一個失敗的總統】
拜登本應恢復白宮的尊嚴，卻成為固執但搖擺不定，雄心勃勃但無能的象徵。美國迫切需要避免又一段失敗的總統任期，拜登的表現令人擔憂。
https://cn.nytimes.com/opinion/20210909/biden-failed-afghanistan/

*【朝鮮慶祝建國73周年，舉行午夜閱兵】
參加遊行者包括預備役軍人、員警、工人和醫務人員。金正恩身穿西裝，身材明顯消瘦。他沒有利用這一機會發表激烈講話或展示新型導彈，升級與美國的衝突。分析認為，本次閱兵式的目的在於展示實力，增強防疫工作的士氣。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/world/asia/north-korea-parade-covid-sanctions.html

*【美國司法部就“最嚴墮胎禁令”起訴德州】
司法部認為這項法律違憲。此前最高法院沒有採取行動阻止該法案通過，但也沒有就其是否符合憲法做出裁決。通過將這一問題置於訴訟的核心，司法部將迫使最高法院表態。如果大法官選擇審理此案，可能會導致不同的裁決。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/us/politics/texas-abortion-law-justice-department-lawsuit.html

*【巴西總統禁止社群網路刪除特定內容】
波索納洛此前宣稱，他會輸掉明年大選的唯一原因將是投票舞弊。但民調顯示，如果現在選舉，他將下臺。波索納洛一直把社群媒體當作擴音器來推動他的政治運動，並成功當選。分析人士稱，巴西的新規似乎是首個限制科技公司控制網站內容的國家政策。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/world/americas/bolsonaro-social-networks.html

*【新新世界專欄 | “開倒車”？中國弱化英語教育意味著什麼】
上海取消小學英語期末考試等“減負”政策認為是當局對英語和西方影響的抵制。中共正在加強意識形態控制和民族主義宣傳，弱化英語被許多人視為遠離開放世界的又一步。
https://cn.nytimes.com/china/20210909/china-english/

*【俄羅斯和白俄羅斯即將達成全面合併】
俄羅斯總統普丁為他在白俄羅斯四面楚歌的獨裁盟友，提供了一條新的生命線，承諾提供便宜的天然氣和超過6億美元的新貸款，作為推動後蘇聯鄰國更緊密融合的一部分。普丁和白俄羅斯總統盧卡申科過去一年中六次會面，敲定了拖延已久的整合計劃，一些分析人士推測，這代表兩國即將進行全面合併。兩位領導人宣布了這樣一個計劃的輪廓，但重點是調整兩國經濟，同時擱置棘手的政治問題。
https://www.nytimes.com/2021/09/09/world/europe/russia-belarus-putin-lukashenko.html

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《美抗Delta全速開綠燈 先授權第三針再核發正式藥證》
1.即便成人疫苗單劑接種率已達到七成，美國近來面對Delta變種病毒之戰，仍打得潰不成軍，超過1.7萬張病床正在被使用，住院人數達到近半年來最高水平。美CDC周四宣布正式授權替器官移植、癌症病患等免疫功能低下者開打第三劑疫苗加強針，防疫專家佛奇甚至不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

2.佛奇說，我們正處於流行病加速發展的新時代，群體免疫恐將成為空談。新冠病毒不像麻疹，95%接種完疫苗就不會在人際間傳染，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，是讓現有緊急授權的疫苗取得正式藥證。

3. 佛奇喊話最好FDA八月就核發正式藥證，因為這將牽動私營企業及醫院、學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待對美軍展開全面接種。特別是目前全美有三成猶豫未打疫苗者，都是拿未獲正式藥證為藉口，拒當白老鼠，在總統拜登開口要求加速的情況下，官方審查單位正在全速前進。

4.不過，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要，否則會傷害FDA的信譽，也將錯失美防疫的最後一步好棋。

=====內文=====
新聞旁白：「今天早上ABC新聞確認，FDA預計今天將授權替免疫功能低下者進行第三劑加強針注射。CDC顧問小組預計將在周五開會，隨即由主任瓦倫斯基為此開綠燈。消息發布之際，CDC確認全美已有超過一百萬人，即使未經FDA授權，也已經接種第三針。當Delta變種在全國範圍內激增時，人們迫切希望再接種一劑(疫苗)。當全美住院人數已達六個月以來的最高水平，超過1.7萬張ICU病床正在被使用。」

比原先時程提早整整一天，美FDA宣稱，經過對現有數據的全面評估後，已正式批准替免疫力低下者注射新冠疫苗加強針。美防疫專家佛奇甚至大膽預言，雖然目前僅限全美約3%的脆弱族群，但不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「對於新冠病毒，除了罹患重病的風險外，還有一種叫做長期新冠的東西，這意味著您可能會患中度至輕度疾病，病毒學上雖然康復了，但症狀仍會持續數月。這是需要認真對待的事情。這也是為什麼我們強調，我們作為一個國家有幸擁有高效疫苗的原因，甚至比我們正在使用的還要多。」

佛奇坦言，我們正處於流行病加速發展的新時代。美國過去新冠抗疫一年半，一直被病毒追著打，即便以史上最快速度催生自家三款疫苗，並透過各種手段把最多劑量留在國內，疫苗接種率始終未達群體免疫標準。眼看疫苗效力正隨時間推移而下降，越來越多研究發現，輝瑞打滿兩劑的四個月後，保護力已從最高峰的96%下滑至84%；莫德納也稱Delta變種正在完成兩劑的接種者中釀成突破性感染，無論如何都需要補打加強針。這讓官方不得不加速批准加強針，無視WHO呼籲延遲兩個月，至少先讓貧窮國家施打率拉高到10%的懇求。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我們必須從我們現在正在經歷的這場非同尋常的悲劇中吸取教訓，這是這個星球100多年來最糟糕的經歷。」

說穿了，美國得先求自保。當單日新增確診再度飆破十萬，重症住院人數寫下六個月來新高，美國無論社會、經濟都承受不了持續不斷的疫情海嘯。之所以率先核准器官移植等脆弱族群接種第三針，援引的是一份號稱迄今最嚴謹、發表在新英格蘭醫學期刊的人體試驗數據，稱注射莫德納疫苗第三針，可大幅提升他們的保護力。多倫多的大學醫療網絡研究人員也發現，在替120名器官移植者打滿莫德納疫苗兩劑後的兩個月，若能補打第三針，55%的人血液裡會出現大量病毒抗體，僅接種兩劑的人僅18%有相同反應，且除了抗體，接種第三劑加強針的人，還產生出更多有利於預防重症的T細胞，副作用也輕微不少。

美加州急診醫師 Dr. Darien Sutton：「(打第三針)沒有理由相信它會增加風險，但問題是好處是什麼。因為先前(兩劑)疫苗似乎還在繼續發揮作用。我看不出對一般人群有任何顯著好處，但我總是幫助人們理解 如果建議打第三劑加強針，我應該會排在第一位，因為我自己是率先接種疫苗的族群之一。」

根據英國衛報報導，牛津疫苗小組日前向國會議員說明時，已直指Delta變種讓群體免疫成為空談。負責的波拉德教授稱，這種病毒的問題在於它不像麻疹，95%接種完疫苗，病毒就不會在人群中傳播，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，就是讓現有緊急授權的疫苗，取得正式藥證。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我確實希望它會在接下來幾周內，他們說希望在本月底之前，我希望它甚至能比那個時間更早(取得藥證)。」

佛奇喊話最好八月就過，因為這將牽動防疫相關的重大舉措，包括私營企業及醫院學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待，對美軍展開全面接種。當總統拜登率先喊出今年秋天必須達陣之後，華盛頓郵報稱，美FDA已上下動員，務求將原先已獲「優先審理」的新冠疫苗再加速，紐時報導也說，過去正式藥證的取得，必須審查數十萬頁文件，粗估是緊急核准使用所需數據的十倍，標準審評少說需要六到八個月的時間，但如今伴隨Delta病毒席捲全美多地，疫苗施打率卻遲遲衝不上去，正式藥證或將成為一個新的里程碑，替那些猶豫不決的民眾，建立疫苗施打的信心。

美臨床醫師 Dr. Partha Nandi：「事實上我一些患者告訴我，他們對接種疫苗猶豫不決，為什麼呢？因為他們不想當白老鼠，我懂那種感覺。」

美重症醫師 Dr. Vin Gupta：「若能獲得正式藥證，絕對能大大提高未接種者的疫苗接種率。」

根據凱撒家庭基金會最近的民調發現，全美每10名未接種疫苗者，確實有三個人明確表示，他們更有可能接種正式取得藥證後的疫苗。有學者分析數千條關於新冠疫苗的推文，藉以找尋民眾猶豫不決的原因，結果也發現排名第一是疫苗在美國僅獲得緊急授權。儘管不少學者認為，在緊急核准與正式藥證之間的差別，事實上無關科學，而是政治上的官僚主義。一旦疫苗出現突發狀況，緊急授權可以立刻撤銷，但若已核發正式藥證，則無法做出任何改變。這是為什麼泰晤士報批評，若在疫情下倉促核發藥證，將破壞FDA的法定職責，影響公眾對該機構的信任，對打擊疫苗猶豫無濟於事。紐時評論也毫不客氣地批評，綜觀人類醫學史，幾乎沒有生物製劑的安全及有效性審查，會僅止於這個程度。

美醫學專家：「就算數據已經完成，他們已經提交上來，安全概況看起來很棒，但事實上一般也需要花四個月以上才能完成文書審查。如今快到像你們所知道的這樣，實在讓人難以接受。」

美FDA顯然受到極大壓力，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要。只是當前的美國，早就祭出抽樂透、發現金等刺激方案催打疫苗，接下來還有什麼方法能拉高接種率，看來也只剩下加速核發藥證這一招。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「時機已到，我們必須採取額外的措施，迫使人們接種疫苗。」

有學者說，美FDA若能核發正式藥證，在疫情重啟的此刻將意義重大，這也是當下我們所能做到最簡單、卻最有效打擊那些網路謠言及反疫苗政客的作法。但Science期刊也提醒，在全球施打數十億劑也有效防堵疫情後，新冠疫苗的正式藥證相較於緊急核准，雖然不是一個巨大的差異，卻是一個真正的差異。因為賭上的將不只是FDA的信譽，也是美疫苗能否順利打進人民手臂裡的最後一步棋。

https://youtu.be/l-Sdd7v8ce8

AZ疫苗兩劑間隔時間越長抗體濃度越高？可到44週？

台大公衛本周有提到牛津這篇研究，延後接種第2劑產生的抗體還更高，這集podcast來詳細講一下。

1.先提醒這是預印本，還沒正式發表。這篇研究探討兩個部分，延後第二劑施打，還有打第三劑。

2.此研究中一個重點是僅施打一劑之後免疫力維持的狀況。抗體方面，追蹤到180天時降到28天時最高濃度的54%，到320天時則降到30%。T細胞免疫方面，到182天都還測得到。

3.延後第二劑施打：
受試者分為3組，分別間隔8至12週（267人）、15至25週（24人）以及44至45週（30人）。結果顯示，間隔44至45週的組別，抗體濃度最高。三組分別是923 [IQR 525-1764]，1860 [IQR 917-4934] 還有 3738 [IQR 1824-6625]。

4.打第三劑：90人在第二劑後8個月左右施打第三劑，中和抗體可以從第二劑後28天的319 [IQR 176-591]提升到 612 [IQR 351-920]) 。
（請注意以上測的抗體不同，前者是一般抗體，後者是中和抗體，數字無法比較）
也有去做T細胞反應，施打第三劑後28天也可以回升到施打第二劑後差不多的水準。

5.以上第二劑或第三劑施打後的不良反應，都比第一劑為低。

6.結論指出，延後AZ第二劑施打時間反而會有更高的抗體。另外打第三劑後不管在抗體或是T細胞反應都可以達到打完第二劑時差不多的水準。

04b解讀：
1.AZ疫苗因為是腺病毒載體疫苗，和別的疫苗不同，學理上的確擔心兩劑打的時間太接近會影響第二劑的效力。因為人體也會對腺病毒外殼產生抗體，疫苗再次遇到時可能會被免疫力摧毀而減少效力。這也是為何嬌生疫苗一開始就只想做打一劑的疫苗，還有俄羅斯的史普尼克V疫苗故意兩劑用不同腺病毒的原因！

2.此研究要小心解讀的地方是，收案的是18~50歲的年輕族群，且延後施打組的人數很少，因此下結論要很小心。此外，研究方法中似乎沒辦法完全釐清延後施打的人中間有沒有得過新冠感染。

3.雖說抗體似乎越往後面的組別越高，但IQR是四分位距，你可以看出測出的抗體其實範圍很大，每人各別差異很大。

4.國際上目前對於是否應該施打第三針討論很多。美國FDA已同意讓免疫力低下族群接種追第三劑，但是否所有人都需要第三劑，目前還沒有確切證據需要。主要是因為雖然看到應對Delta有症狀感染的保護力有所下降，但目前針對重症的保護力看起來都還足夠。

5.對台灣的朋友我想傳達兩個訊息：
第一，延後AZ施打時間超過目前公認的8~12週不需要太心急，這篇有證據延後再打後續抗體生成反而更好。看後續到貨狀況可以接AZ，或是mRNA疫苗混打，也有醫院會去做高端混打研究。不須擔心後續接種問題。

第二，這些第三針的問題是國際上疫苗很早就打完的國家遇到的，某些疫苗在某些人群施打6~8個月之後似乎遇到較多突破性感染保護力降的問題。對我們來說，目前首要目標是擴大第一劑覆蓋率，到一定程度之後開始衝第二劑覆蓋率。第三劑的問題，對我們來說應該是明年以後才會遇到的問題，目前不需要太擔心！