【守護國人健康 政府與醫界責無旁貸】
前些時候中國發生了假疫苗事件,對於該國人民形成恐慌。甚至許多中國民眾於網路論壇等地討論至國外自費施打疫苗,例如日本、台灣等。接著歐洲藥品管理局(EMA)發現中國製造的纈沙坦(valsartan)含有致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),種種事件顯示他們劣質藥品狀況日益嚴重。
有感於台灣鄰近中國,且我們藥品原物料進口部分來自該國。我在立法院的好夥伴醫師立委邱泰源委員秉持著為台灣民眾健康把關,確保民眾用藥安全的初心,特別邀請我與食安立委 吳焜裕委員共同召開《守護國人健康 政府與醫界責無旁貸》記者會,呼籲相關行政單位應以守護台灣民眾健康為目標,建立積極且有效的管制機制與應變措施,為民眾用藥安全做好把關。
我擔憂這次中國生產的假疫苗是否有可能進入台灣,危害到我們台灣人健康?以及這次事件發生後,中國人因對自身國家產生恐懼及不信任,藉由來台灣旅遊施打疫苗,進而影響到我們台灣人的用藥權利?
疾管署在會上已表明公費疫苗施打僅限國人,因此不用擔心。
另外,我也呼籲食藥署應研議是否要強化原物料及藥品進口時的查驗,以保障我們用藥的安全。台灣健保制度,非常優質,醫療水平把關嚴格。經過這次事件,一定要更加小心,並維護病人權益!
#用藥安全
纈沙坦 在 華人民主書院 New School for Democracy Facebook 的最佳解答
長春疫苗尚未了 浙江又出心梗毒
近期,由長春長生生物劣質疫苗引發的一連串公衛事件讓中國民眾對藥品廠商的信任再次大打折扣。周日,中國國家藥監局表示,國內一家藥企本月召回了雜質超標的某原料藥,並公布了藥品召回信息。
此次召回藥品的企業是浙江華海藥業股份有限公司(簡稱華海藥業)。據國家藥監局介紹,這家公司生產的纈沙坦(Valsartan)原料藥中檢出的微量N-亞硝基二甲胺(也稱NDMA)雜質超標。
纈沙坦是一款通過擴張血管的方式抗高血壓類的藥物,也可治療心力衰竭和心肌梗塞。檢出超標的NDMA雜質屬於高毒類物質。歐盟等多國藥監機構目前認為,NDMA屬於2A類致癌物,也就是動物實驗致癌證據充分,在人體中可能致癌但證據有限。
官方消息說,華海藥業於本月初向國家藥監局報告,公司在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出了微量的NDMA雜質。根據專業數據推算,按日服320毫克的纈沙坦計算,人體每日最大攝入NDMA的限量為0.1微克,但該企業並未透露涉事原料藥雜質的具體超標數值。
記者注意到,因2013年復旦投毒案被執行死刑的林森浩在學校寢室的飲水機內投放的化學品正是NDMA,導致與他發生矛盾的一位室友在飲用後不治身亡。
華海藥業周一發表聲明,詳細介紹了召回事件始末。6月15日,公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中檢定了其中的某雜質為NDMA。為了防範風險,公司決定主動召回在國內外上市的纈沙坦原料藥。其中,國內共有6家制劑企業使用該公司生產的相關藥品。除湖南一家藥業公司的產品尚未出廠,其余5家生產企業的上市產品NDMA超標。截至7月23日,華海藥業完成了國內所有原料藥的召回。
國家藥監局強調,除以上幾家企業之外,其它纈沙坦制劑產品均未被召回。
華海藥業的股價近日大幅下挫。6月15日,也就是公司檢定出雜質的當天,華海藥業每股股價為27.31元。截至周一收盤時,該企業的股價已跌至每股20.35元,跌幅超過25%。
與近日長春長生生產的問題疫苗遭到國家藥監局通報不同,華海藥業主動向社會披露了相關信息,但此起彼伏的公衛事件還是讓廣大群眾驚魂未定。
(記者:家傲 責編:何平 網編:瑞哲)
本新聞由自由亞洲電台提供
纈沙坦 在 新竹縣議員 林禹佑 Facebook 的最佳解答
大陸浙江華海製藥公司的「纈沙坦」(Valsartan)原料藥異常,上週食藥署公布有6款高血壓藥出包,必須下架回收,不過9號又再清查,多出了19批次藥品有問題。
附圖的表格,則是最新的出貨情況,民眾手上如果有藥盒,可以先核對批號,如果是出包產品,可先到社區藥局,讓專業藥師協助討論,更換其他適當藥品。
禹佑藥師關心您的用藥安全~
https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20180709/1388252/
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