關於 臨床試驗分期 人數 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#疫苗臨床試驗分期簡單說明
聽一些名嘴在講臨床試驗，就知道他們根本不懂在亂扯，所以整理一下重點：

#臨床前動物試驗：把疫苗給予實驗動物，如老鼠或猴子，看是否會產生免疫反應。也看安全性。

#第一期臨床試驗：把疫苗給少人數完全健康的受試者，通常是幾十人。主要看安全性，也看怎樣的劑量會產生較好的免疫反應（測中和抗體）。

#第二期臨床試驗：更擴大的安全性試驗，可能會擴及不同年齡層，通常是幾百人。進一步的看安全性，也繼續確認合適的劑量（測中和抗體）。

#第三期臨床試驗：看安全性和有效性。收入幾千人甚至上萬人，分疫苗組和對照組，不僅僅是測抗體，而是要看是否真的可以預防感染，因此要在疫情流行的疫區執行。另外因為收案人數多，才較有機會偵測出比較稀有的副作用。

全部受試者都是找健康沒有得過新冠病毒感染的人，進入臨床試驗前要檢測是否已經有抗體，不然無法區分是疫苗引發的抗體還是自然感染產生的抗體。

聽到名嘴說我們病例這麼少，第二期樣本是不對的：
1.第二期是找健康人，完全沒問題，和國內有沒有病例無關。

2.台灣如果繼續守的這麼好，#我們是無法在國內做第三期的。因為沒有病毒流行，無法真正驗證有效性。要做第三期，需要去國外疫區執行。比方說中國疫苗的第三期也都不在中國執行，是去巴西，阿聯等地執行。但這就要花大錢了，且難度更高。

3.台灣自製疫苗目前最大的問題是如果在2021年6月左右做完了第二期，是否就此要緊急授權開始讓民眾使用。這會是個很大的問題。

不過...我們先把第二期作完再說吧。且也要看那時能否買到國外的疫苗，買了多少。這些都會影響決策。

【藥理學 臨床試驗分期規範】

臨床試驗階段執行情形
第一期臨床試驗（PhaseⅠ，人體藥理研究）：
受試者為數名或十數名健康志願者(沒有疾病者)參與，若癌症疾病則為少數病人參與，主要是瞭解藥物的安全劑量，在人體所能夠承受之最高劑量，此階段通常在特定的臨床試驗病房中，經由有經驗的醫師來執行。

第二期臨床試驗（PhaseⅡ，治療探索）：
經由一群嚴格篩選出來同性質高的病人，探索藥物的療效和安全性，為少數病人的臨床試驗，一般為數十人，再根據
該試驗結果來設計第三期臨床試驗（phaseⅢ）的受試者人數。

第三期臨床試驗（PhaseⅢ，治療確認）：此階段受試者對象較多，為大型的臨床試驗，受試者人數可能由數百到數千人不等，在設計上一般以隨機分配、雙盲及對照試驗等方式進行，主要證實藥物療效及安全性，作為上市前的依據。

第四期臨床試驗（PhaseⅣ，治療使用）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。