關於 臨床試驗 計 畫 書 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

20210930（週四）早上七點 汪潔民主持
寶島聯播網YT&臉書直播/汪潔民臉書直播【新聞放輕鬆】

※今日天氣：
今高溫36℃早晚溫差大、紫外線強，另外中部、雲嘉南、高屏空品為「橘色提醒」，請注意！北海岸東臺恆春留意長浪，午後山區零星雨，明水氣增多！午後有強對流，防「劇烈天氣」。　

※台股&外匯收盤：
台股29日跌325.98點，收在16855.46點，成交值新台幣3234.20億元，自營商賣超106.92億元，投信買超25.5億元，外資及中資賣超354.56億元，三大法人合計賣超435.98億元；新台幣貶3.5分 收27.82元。

※新聞重點：
●疫苗不斷貨！首批55萬劑客製化標籤BNT清晨5:10到貨　AZ下午接連來
●蔡英文、賴清德30日「台大醫學院體育館」接種第二劑高端疫苗 臉書直播
●張上淳：突破性感染如打第3劑疫苗 體內抗體再增強
●蔡清祥：國安案件 研議交二審偵辦
●準日本首相岸田文雄 推數十兆日圓振興方案//防疫、內閣改組、眾議員選舉等挑戰成課題 強化美日同盟 延續抗中//岸田文雄提3項決心 實現自由開放印度太平洋
●禁釋迦蓮霧不對話！國台辦在9月倒數第二天記者會公布蟲害照 惹怒陳吉仲嗆：中方不對談 破壞國貿規則
●蔡英文：台灣申請加入CPTPP 存在政治問題
●國民黨中常會決議 朱立倫10/5接任黨主席
●高捷施工誤損水管 10/1上午7時緊急停水23小時！高雄「這5區」快儲水　逾4萬戶受害
●「三器新聞」比例高 NCC：新聞台要訂定製播規範
●台股大跌325點 外資大賣355億元 半導體市值一天蒸發5,000億//熱錢又落跑 台幣貶至一個月低點 單日匯出逾10億美元
●美光示警 PC鏈籠罩陰霾
●油價強彈塑化噴出
●基本工資衝擊內需產業 國發會有解
●天然氣暴漲 美歐通膨拉警報
●煤炭不足鬧限電 中國國家發改委：全力增產增供//限電下中國蠟燭訂單一周爆增10倍
●日本國產疫苗 最快年內進入最後階段臨床試驗
●大立光10/7開法說 法人關注車用市場等三大焦點
●中石化投資動作不斷 再通過辦理5億股現金增資
●2021台中國際動畫影展預售票開賣囉~使用ibon系統預購，享優惠票100元，另有「競賽通行證」、「影癡通行證」，一證通行超優惠，臺中市政府新聞局廣告。
●臺中市政府推出線上答題闖關活動，完整填答並送出，就有機會獲得LinePoint點數，更多資訊請上臺中市政府勞工局網站查詢「東協好聲音」。
●彰化縣青年創業獎勵補助最高30萬元，歡迎18到45歲青年申請，請上彰化縣政府勞工處網站查詢或撥打04-7532416洽詢。

**節目時間：週一至週五 7:00-8:00am**

❤️歡迎收看、收聽、按讚、分享

結果李秉穎今天發召集令「驗疫苗保護力」

高端疫苗公告，取得歐盟藥政單位 EMA 正面回應，將進行多國多中心三期臨床試驗，初步規劃收案人數約 4000 人，最快 10 月申請臨床試驗計畫書、11 月啟動臨床，目標明年首季完成試驗。

Twitch傳送門： https://www.twitch.tv/otakuarmy2

高端疫苗真高端，用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用，人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權，我們臨床二期沒做完就可以申請，是不是高端疫苗技術特別高端啊?

高端疫苗就這麼通過啦，但問題是我們根本不知道會議參與者有誰，討論了甚麼東西，看了甚麼資料，就這麼帥氣的超級黑箱通過了，陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言，但問題是我們根本不知道他們是誰，有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑，疫情中心指揮官陳時中今天說，預計2週內公布，但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性，高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA）審查，將可專案製造供緊急使用，但因審查過程不公開，也令各界存疑。】

就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候，台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出，衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式，委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後，國人接種之免疫持續性與不良反應評估」，該採購案總金額為新台幣3000萬元，經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標，最後由唯一1家投標廠商，即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控，李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員，也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分，卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案，是否合適、恰當？不禁令人質疑有「球員兼裁判」，違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】

然後王任賢理事長還在中時報系投書，直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗，省的錢非常非常的驚人，而且更重要的是，政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品，【台灣人民，除了那些及早依政府指令打過疫苗的人，以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者，都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠，其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠，因為全世界都是先當白老鼠，才給緊急使用授權（EUA），只有台灣這次是先緊急授權，再當白老鼠。有差別嗎？當然有。授權前的白老鼠是有保障的，高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用，屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗，及不想支付巨額的受試者費用，才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者，就為了替高端省錢，省下的錢哪去了？該不會是用在替權貴的股票護盤吧！】

最後，看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了，根據聯合報的報導，【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈，廿六日「只是降級、不是解封」，完全清零可能性低，將以控制疫情為前提，擬定相關指引，「緩坡降級」。】但問題是幾周以來，我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的，結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式，結果實際上人們還可以上班，但不能去餐廳吃飯，導致各餐廳都快倒光啦！現在又要神神秘秘的規劃降級不解封，這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊？


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📍直播大綱：
00:00 高端通過緊急授權
27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?

歡迎收看范琪斐的寰宇漫遊，今天的琪斐大放送我們要來談談，在川普的強力施壓下，疫苗的研發真的可以政治歸政治、科學歸科學嗎？

大家好，我是范琪斐。我們好一陣子沒有講疫情了，現在全球都把希望寄託在疫苗上，這樣我們就可以出去玩了，我的旅行清單已經長到拖地了，不過現在看起來是前景不太樂觀。）不久前我們川貴人拍胸脯保證說，在他的領導下，美國10月就會有厲害的疫苗可以用！但是搶快推出的疫苗，會是「驚喜包」還是「恐怖箱」，現在還很難說，不過川普開出的支票，隔沒幾天就被專家狠狠打臉，美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）說，疫情恐怕會持續到2021年，疫苗想要廣泛接種，還需要幾個月的時間。也不是佛奇故意跟川普唱反調，實在是因為疫苗研發真的需要耐心以及扎實的試驗，何況幾天前醫藥界才傳來讓大家心碎的消息。

英國牛津大學與「阿斯特捷利康」製藥公司（AstraZeneca）合作研發的疫苗，最近因為一名志願者出現嚴重不良反應，8日宣告暫停正在英美等地進行的臨床試驗，後來經過獨立調查確認疫苗安全無虞，才又再恢復第三階段人體試驗。不過這支疫苗剛好就是川普先前一再要求，說會趕在11月3日美國總統大選日之前批准上市的候選疫苗之一，現在各界就在擔心，疫苗問題還這麼多，你一直趕鴨子上架，會不會「食緊挵破碗」啊？而且這個競選嘛，送衛生紙就算了，你給我送疫苗！

儘管白宮新聞秘書麥肯內尼（Kayleigh McEnany）馬上跳出來講，「疫苗問世的時機，絕～對跟選舉無關，全都是為了挽救生命！」但大家的擔心不是沒有道理的，這年頭政治干預科學例子到處都是。

川普干預政治干預科學的例子實在太多，我們隨便舉幾個，像是刻意淡化疫情好了，最近在美國炒得沸沸揚揚的新聞，就是曾經調查「水門事件」的記者鮑布‧伍華德（Bob Woodward）在新書爆料說，川普早在2月就知道COVID-19有非常高的致命性，卻選擇刻意淡化疫情。這就是標準的川式邏輯，好的總統是能讓民眾了解事情的嚴重性，但又不恐慌，哪有人做半套，還覺得自己很棒的啦?

第二個例子是以行政干預醫療。

美國《政客》雜誌（Politico）最近發表了一篇文章，標題寫著：「川普幕僚干預了CDC對於COVID-19的報告」。川粉先別急著罵它是「左膠」雜誌喔，《政客》是左邊的罵他們太右，右邊的又罵他們太左，遭遇跟我很像，我特別同情，至於報導品質我覺得是滿不錯的啦。這次他們是從三位知情人士那邊掌握到CDC高層的電子郵件，發現「川普們」干預醫界的證據。CDC的《發病率和死亡率每週報告》是專業科學家所操刀，是當局向全國醫護、研究人員和公眾，報告最新疫情資訊的主要工具，過去從來沒有受到政治力干預，而且幾十年來一直被視為國家公衛的基石。

但是自從沒有任何醫學或科學背景的，前川普競選團隊成員卡普托（Michael Caputo），今年4月被任命為美國衛生部發言人後，他就三番兩次施壓CDC延後發布報告，甚至要求專家粉飾報告，好讓內容符合川普的聲明，也就是：唉呀～疫情沒那麼誇張，沒問題的～包在我身上！

第三個例子，就是不管疫苗多重要，要槓的還是要槓。

最近由世界衛生組織WHO、全球疫苗免疫聯盟（GAVI），以及流行病預防創新聯盟（CEPI），聯手主導了一項疫苗實施計畫COVAX（Covid-19 Vaccines Global Access），目的是為了加快疫苗研發和試驗，並且確保疫苗授權使用後，能夠迅速、公平地把疫苗分配給世界，目標是在2021年底以前，為簽署協議的國家提供20億劑的疫苗，目前已經有172個國家和地區加入，台灣也積極想要簽約，不過先前才剛跟世衛翻臉的川普，怎麼拉得下臉說要參加，當然直接說老子不爽加，還嗆聲說「美國不會被受腐敗世衞和中國影響的多邊組織限制」，現在已開發國家中，唯獨美國不參加，要自己搞，又來了，American First啦！

川普要怎麼搞，專家們很難阻止，但是為了淡化公眾對疫苗的疑慮，先前傳出考慮緊急授權讓疫苗抄近路上市的美國食藥局FDA，已經出面喊話，他們絕對不會放水讓疫苗在還沒成熟的階段就推出，局長哈恩（Stephen Hahn）還寫了一封信給所有員工，承諾當局會堅持科學原則，試驗結果也會由獨立專家小組進行審查，不會受到政治動機影響；醫藥大廠也有動作，包括阿斯特捷利康、輝瑞、嬌生、默克在內的9家公司CEO，（9/8）共同簽署了一份承諾，重申在疫苗通過臨床試驗、證明安全有效之前，不會申請監管單位批准或授權。雖然有這麼多專家發誓，我絕對不受川普影響，疫苗真的也夠安全，問題是民眾相信嗎？

獨立醫學研究組織「凱瑟家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）日前公布了最新民調，他們在8月底到9月初期間，訪問了1199位民眾，其中有62%受訪者擔心，川普政府的施壓，會導致FDA在選前匆忙批准疫苗上市；而且就算疫苗真的在選前問世而且免費提供施打，也有54%的民眾不願意接受注射，有趣的是，不敢打的民眾裡面，有六成是共和黨人（60%），甚至比民主黨人還要多（50%），這也太不給你們家川貴人面子了吧！其他機構做的民調，也是差不多的結果。

這些數據代表，就算大家都清楚疫苗可能是終結疫情的關鍵，但受到政治力介入，老百姓還是會，嗯…我OK你先打。這個疫苗還沒推出， 名聲已經被搞臭了。所以你說政治人物的誠信重要不重要?你平常覺得，啊沒關係啦，我這次講誇張一點，選票拿來了再說，會死人嗎?這次的事情就告訴我們，會! 政治歸政治、科學歸科學，難吶!
今天琪斐大放送的關鍵字是：
#疫苗政治化
#我ok你先打
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《#范琪斐的寰宇漫遊》每周四晚間8點55分在 #寰宇新聞台 播出，沒跟上的也沒關係，歡迎訂閱我們的 YouTube 頻道 🔔#范琪斐的寰宇漫遊 🔔https://reurl.cc/ZvKM3 1000pm準時上傳完整版！

我小時候常聽到鄰居王杯杯罵他兒子說：「我在你身上砸了這麼多錢，讓你吃最好用最好的，還送你去補習，你怎麼可以考不好，你怎麼可以對不起我？」；長大之後聽到我同學跟女友撕破臉的時候說：「我在妳身上付出了這麼多，買了那麼多禮物送妳，妳怎麼可以跟隔壁老王搞在一起？」；現在做新聞居然又聽到某國元首對著國際組織說：「我斗內了那麼多錢給你，你怎麼可以胳臂往外彎，害我做不好被大家罵？我要是連任失敗都是你的錯！」最後兩句是我自己加的，相信大家都知道這位領導人是誰，就是我們家川貴人。
　
在美國死亡人數突破10萬大關後，美國總統川普5月29日在白宮記者會上，再度批評中國掌控了世界衛生組織WHO，同時無預警宣布，美國即日起退出世衛。
　
川貴人最近兩個月頻頻槓上我們台灣的BFF世衛組織， 4月7日世界衛生日當天，川普在推特開罵「世衛搞砸了，美國明明是最大金主，這個組織卻以中國為中心。」；接著4月14日宣布暫時凍結對世衛的金援；5月18日登場的世界衛生大會WHA視訊會議，川普不但拒絕出席，隔天還公布了一份世衛秘書長「譚德塞」的罪狀，要求世衛30天內改善，否則美國就再也不給世衛銀兩，還會考慮退出組織。
　
不過這30天大限只過了10天，川普就急著喊退，實在非常川式風格，但想想50年一國兩制都能變23年了，30天變10天好像…也不是太令人意外。
　
川普在記者會上又再次強調，中國每年只付4000萬美元，卻完全操控了世衛，是把每年繳4.5億美元的美國當凱子削嗎？還指控這次疫情是中國瀆職加上世衛誤導，結果讓全球受害。不過川普真的可以幫美國退出世衛，完全不用經過任何人同意嗎？
　
從美國法律來看，川普身為一國之君，當然有權帶著美國退出任何一個他想放棄的條約，但其實世衛章程裡是沒有規範退出機制的，可能是當初成立的時候，沒人料想到會有成員國做出這麼荒唐的事情。
　
外界認為，川普很有可能把難題丟給國會，或是乾脆無限期凍結撥款世衛，理論上就失去表決權，不然就是依據當年美國加入世衛的條約，在正式退出前12個月通知國會，而且還是必須付清該給世衛的款項。
　
但根據《外交政策》雜誌社論，2020到2021的財政年度，美國編列給WHO的預算是48億美元（約1440億台幣），外加川普拖欠2019年的8100萬美元會費（約24.3億台幣），以及今年的1.18億美元會費（約35.4億台幣），而歐巴馬政府時代承諾的9億美元（約270億台幣）金援，川普也還沒兌現，美國想跟世衛分手可能沒那麼容易，恐怕還得付一筆天價贍養費（約1770億台幣）。而且長達一年的緩衝期，會超過美國11月的總統大選，白宮還會不會是川貴人當家還是未知數，這項決策變數還很大。但萬一美國真的眼一閉、牙一咬退出了，會有什麼影響？
　
川普抓世衛當替死鬼，又是一招七傷拳，傷人傷己。最直接的影響有兩個。
　
第一：今後美國在這個全球最高級醫療公衛組織裡，將不再有話語權，反觀中國在5月18日的WHA上，承諾未來兩年，將向全球各國提供20億美元協助對抗疫情（600億台幣），一個抽資一個撒幣，國際會向哪裡靠攏，大家心知肚明。川普退出世衛恐怕如了中國的意，理所當然把美國空出來的位置「整碗端走」，專家表示，這根本是拿石頭砸自己的腳，反而會讓中國更加肆無忌憚主宰世衛。
　
第二：恐怕拖累全球抗疫進度、讓貧困國家公衛狀況雪上加霜。川普說接下來會跳過世衛，直接把錢捐給需要資金的國家或項目，但會不會給，怎麼給，都沒有交代清楚；美國退出很可能會干擾疫苗臨床試驗，導致美國和其他國家的合作變得更加困難，將來病毒在到達美國前，恐怕也很難被阻止。而疫情過後可能導致世界上1.3億人口陷入赤貧，進而產生更多公衛需求，世衛原本進行中的全球瘧疾計畫，目前也因為蚊帳、藥品等供應鏈中斷而被迫暫停，外加全球還有8000萬名不滿週歲的孩童，尚未接種疫苗，暴露在罹患麻疹、白喉和小兒麻痺症的風險中，這些都還仰賴世衛大金主美國幫忙，川普選在這時候退出，被外界痛批：你是來亂的嗎？
　
川貴人這項決定，不只讓「幾十億人都震驚了」，還引爆內憂外患，包括美國國內朝野兩黨，都傳出反對聲浪，國際間也砲聲隆隆。自家的共和黨參議員亞歷山大第一時間表示，他不贊成川普的決定，要檢討世衛等疫情過後再說；民主黨批評川普可恥不負責任，美國醫學會也批評，「你還嫌對抗疫情的挑戰不夠多嗎？」
　
夾在美中之間的歐盟溫情喊話，希望華府重新考慮，現在是加強國際合作的時候；德國衛生部長史巴恩（Jens Spahn）可就沒那麼溫柔，批評川普的決定「令人失望」，也是世界衛生的挫敗；南非衛生部長（Zweli Mkhize）表示「不幸」；權威醫學期刊「刺胳針」（音同歌）（The Lancet）總編輯何頓（Richard Horton）認為，川普的決定「愚蠢又可怕」。但這個舉動會怎麼影響未來的世衛以及國際組織運作呢？
　
2017年川普上任後，就到處毀約、退出各種他認為「沒用又浪費錢」的組織，退出世衛不是第一個，也不會是最後一個，目前正在癱瘓世界貿易組織WTO，接下來遭殃的恐怕是北約，當然前提是他得連任啦！
　
因為時間有限，我們就簡單列出「那些年，川普退出的國際組織」
　
（2017/10/12）就職當年就為了挺以色列、抵制巴勒斯坦，而退出「聯合國教科文組織」

（2018/06/19）指控「聯合國人權理事會」存在政治偏見，讓中國等人權紀錄不佳的國家加入，美國決定退出。

（2018/10/17）到了年底又把矛頭指向「萬國郵政聯盟」，說聯盟體制讓中國等開發中國家獲益，對美國不公平，後來聯盟通過新協議，美國才決定留下來。

其他還包括《跨太平洋夥伴協定》（TPP）、《巴黎氣候協定》等，但不是照常運作，就是被北京深深地補好補滿，中國現在甚至能遴選聯合國人權調查員。
　
約翰霍普金斯衛生安全中心（Johns Hopkins Center for Health Security）資深學者艾達佳（Amesh A. Adalja）就表示，川普決定退出世衛，實際上不大可能改變世衛的運作。但會不會帶動其他國家尤其「五眼聯盟」跟進退出，轉而加入「美衛」呢？目前看起來，機率不大。
　
英國政府發言人已經聲明表示，在領導國際公衛對策上，世衛可以發揮重要作用，英國沒有計畫撤出資金。德國總理梅克爾最近也說了，歐盟27個成員國與中國的關係將是「重中之重」，而歐盟與川普政府在貿易與WHO等議題存在分歧，「與美國合作比我們所想的困難」，顯示歐盟早已選邊站。
　
想想看，小夫每學期都給班長很多錢，但班長卻都聽胖虎的，因為他又大又硬，我是說塊頭大、拳頭硬，然後小夫某天突然說：「我以後再也不給班長錢了！我還要自己另外選班長和幹部」，誰理你啊！
　
目前國際間的態度是，世衛雖不完美、但有用，德國已經表示，世衛需要改革才能有所轉變，歐盟必須發揮領導作用、投入更多資金，這會是德國7月1日起，擔任歐盟輪值主席國的首要任務之一。
　
你認為最該改革的是世衛，還是川貴人的脾氣呢？
　
這週琪斐大放送的關鍵字是　#川普嗆退世衛　#世衛何去何從

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