關於 莫 德 納 藥 害 救濟 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

【疫苗藥害0責任 蘇貞昌陳時中有什麼臉在國會殿堂耍官威？】

今天是本會期院會第二天，結果報告跟上週五一樣！
卸責、大內宣、答非所問、偷換概念、檢討在野樣樣來
蘇貞昌院長反質詢早已不是新聞
但就連陳時中部長在答詢過程中也不斷爆氣
完全執政就是完全傲慢，行政院反過來質詢立法委員！

➡️針對「3＋11」的會議是誰主持，陳部長黑化爆氣回答:
❌「那時候沒有紀錄就是沒有紀錄，再問一百遍也是沒有啊！」
❌「我就承認我講錯了，我都不能講錯一句話」
❌「如果照委員的方法，指揮中心運作不了了，每天都在寫會議記錄、回立委答案，從早上寫到晚上都來不及。」
➡️針對「多國訂有明確施打疫苗的期程」，陳部長和蘇院長則說
❌「這些國家疫情比台灣嚴重非常多」
❌「台灣經濟遠比這些國家好」
❌「以莫德納來說，台灣訂購的到貨比例比韓國還高」

行政院報告一直跳針第一劑覆蓋率多少，
#所以我說那個第二劑呢？
疫苗需要完整施打才會有完整保護力，
目前台灣完整接種疫苗者僅有6.73%，低遠於亞洲國家平均35%
蘇院長今天報告表示10月底要覆蓋率達成七成，第二劑接種才要達到三成，根本就是進度落後，
❌ #竟然還反過來指責是在野黨不出聲批評中國擋疫苗
中國擋疫苗的證據在哪？
現在到底是誰執政？
檢討在野黨永遠比身體力行催貨更快更努力！

另外，疫苗接種不良事件目前完全沒有人獲得賠償
疫苗從7月開始接種至今，
國內通報不良事件約有7400多件，
非嚴重3955件，嚴重3490件，死亡786件。
目前向衛福部提出申請救濟案件有830件，
陳部長雖表示，「如果沒有科學證據可以排除關聯性的話，都會從寬認定列入疫苗救濟的對象。」
但是至今完全沒有任何一案通過審核，獲得補償。
#完全看不出負責的態度

我們辦公室在9/13日也向衛福部詢問新冠疫苗「預防接種受害救濟」申請件數資料，
包括已審核件數、待審核件數、核可情況以及具體條件，
#但衛福部至今已讀不回

實際上根據衛福部內部資料「受審理案830件中，36%還在登入作業，55%在事件調查及調閱病歷階段，9%在資料檢核及初步鑑定階段，部分完成初步鑑定之案件已排入9月下旬審議小組會議。」
所以目前僅有個位數的案子送至審議委員手上，
而且至今還沒有正式審議
#到底要拖到什麼時候
#疫情爆發至今民眾和家屬都在等答案

積極購足第二劑國際認證疫苗，
才能讓民眾有完整保護力、
早日回歸正常生活
釐清發生不良事件的關聯性
才能讓民眾能在有充足的資訊評估自身是否能安全施打疫苗
誠實檢討自己執政的不足
才不會對不起你們的創黨理念！

#行政院藐視國會
#民進黨草菅人命
#完全執政就是完全不給監督
#昔日抗議黑箱今日官位真香

我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

我始終搞不懂，為什麼台灣人會這麼執著於所謂「#國際認證的疫苗」這種子虛烏有的事。
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藥證這種東西，一向都是 #國家主權 範圍以內的事；只是實務上世界各國會以美國食藥署（FDA）或歐盟藥管局（EMA）為參考對象，程序可以簡化許多，但行政程序再怎麼跑，還是要過各國藥管單位這一關。
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迄至輝瑞BNT疫苗正式獲得美國藥證以前，那些你聽過的武肺疫苗，都是在世界各國以 #緊急使用授權（EUA）的形式上市的。EUA更加是國家主權範圍以內的事。EUA的精神就是，因為武漢肺炎疫情太過緊急，根本等不到藥品跑完（通常是以美國FDA為參考標準）傳統的臨床試驗程序，因此在那之前國家看差不多可以了，就趕快授權讓那些研發到一定程度的藥品趕快上市，至於可能發生的藥害責任歸屬與救濟的部份，國家先幫你擔保起來。
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沒有哪個國家能夠為別的國家扛起決策的終極責任，EUA本來就是一種「一人一家代、公媽隨人拜」各國為各自負責任的事。也正因為如此，EUA除了防疫緊急需求考量，也滲進了各國各自的 #政治考量。最大的考量當然就是要保護自己國內的疫苗廠商：例如世界第二普及的AZ疫苗，在美國就上不了市；而世界第一普及的輝瑞BNT，和第三普及的莫德納，在中國也上不了市。
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嘰哩呱啦講下來，根本沒有所謂的「國際認證的疫苗」這件事，所有的事情都是各國依照自己的主權行事，頂多只有WHO有一個推薦名單而已，但是對世界各國根本談不上有什麼強制力。而EUA都是各國政府各盡其職、也是各懷鬼胎。講了很久的國際旅遊的疫苗護照，到目前為止也沒真的普遍落實。
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陳佩琪講什麼買齊國際認證的疫苗，這根本就是廢話。一個國家的疫苗能夠順利到貨，不外乎是做了幾件事：第一、該國本身就是疫苗研發大國，例如美英中俄歐；第二、該國是疫苗大廠的大股東，例如新加坡；第三、該國與疫苗大廠有特殊人脈關係，或是做了超常的條件交換像三期臨床之類的，例如以色列；第四、砸大錢或下超大訂單來搶貨，例如加拿大。
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問題是，以上四點基本上都有一個基本前提－#投入夠早。
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早到什麼程度？那些台灣人稱之為「國際認證」的大廠疫苗，可能一、二期都還沒跑完，大概去年夏秋之交的時候，富裕國家的政府就已經拿著大筆現金瘋狂搶單了。那時候根本連疫苗能不能成功過二期都不知道，哪有什麼「國際認證」可言？等到藍白教徒念茲在茲的「三期期中」做完再下單，基本上排單都已經排到月球去了。
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「買齊國際認證的疫苗」根本就是假議題。疫苗採購這件事，本質就是一種賭博。賭博這件事，怎麼樣勝率才會高？當然就是賭本雄厚，還有賭性堅強。悲哀的是，台灣人最喜歡在公衛危機肆虐全球的時候，還好像上菜市場買菜似的，跟政府計較那一仙五釐的採購價；然後政府一旦做了什麼稍微冒險一點的決策，例如在二期結果出來以前就出錢搶貨，馬上藍白黃各路清流，各種看人挑擔不吃力的風涼話就跑出來了。
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對啊，#看著水晶球檢討別人 最容易了。諸位整天嘴巴上講「國際認證」「自由選擇」「打得安心」的hindsight hero們，你們很厲害啊，為什麼一年前不是你們坐在那個位置上發號施令，蛤？
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台灣人這種錙銖必較、挑三揀四、吹毛求疵的性格，註定了台灣政府的疫苗採購，在國內要遇到重重的政治阻力。更不要說，在國際上，有些採購管道根本就被敵國卡死，而且國內還有一大票人在為敵國的這種非人道主義的小動作搖旗吶喊。
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武漢肺炎疫苗就是大國和大廠商的壟斷遊戲，連無能到了極點的WHO，也三不五時要出來道德呼籲一下，要疫苗大國與大廠們，多為那些可憐的亞非拉小兄弟們著想一點。而台灣卡在中國因素，又多了一層複雜性。
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但誰聽啊？疫苗大廠們滿腦子只想著怎麼一邊行銷自己的第三劑，一邊壓制其他市場時機落後的廠商。對於台灣而言，什麼都是假的，只有疫苗自主研發生產才是硬道理。沒有疫苗自主，在局面上要不就是受制於中國，要不就是受制於疫苗大廠。武肺流感化到最後，就是第三劑、第四劑一直打下去。
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你以為今年台積電和郭董買到一千萬劑BNT，台灣就太平無憂了嗎？不，恰好相反，這只是種下了往後持續不斷的BNT藥癮的開端而已。往後每年疫情旺季，BNT就再跟你坐地起價一次，中國再跟你每年玩一下同樣的小手段，台灣政情就不崩自潰了。為什麼阿中部長要趕快定案明年採購3500萬劑莫德納？因為莫德納是美帝的戰略級企業，而至少美帝跟我們算是站在同一邊的，足以抗衡中國在BNT企業裡面做的各種小手段。
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然而台灣的主流民意，是興高采烈地接受這種一日受制於人、終生受制於人的命運。不但欣然接受，還要用各種的子虛烏有的假資訊、各種低三下四的國內政治手段，主動破壞國家疫苗自主的佈局，恨不得台灣趕快自絕經脈、自廢武功，彷彿這樣雙膝下跪看起來比較優雅一些，是不是？
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我真的不知道這世界上還有哪個國家的國民，能夠像台灣這樣糊塗的？

疫苗接種踴躍，指揮中心今天公布70例不良事件通報，當中有9例死亡事件，分別是8件AZ、1件莫德納。彰化也傳出2起接種莫德納後幾天死亡的事件，1例法醫研判是自然死亡，另1例釐清當中；而屏東則有1名婦人打完莫德納後當晚又打了止痛針，5天後腦出血送醫，縣府表示已收到通報，將協助家屬申請藥害救濟。

詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/535457

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