關於 薬機法 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. ニュース「薬事法から薬機法へ改正」 - 企業法務ナビ

（2）薬機法での対策ア、医薬品等の製造販売業者は、最新の知見に基づき添付文書を作成し、厚生労働大臣に届け出るものとされました。同時に、迅速な情報提供を行う ...

#12. 医療機器の製造に深く関わる「薬機法」 - コスミックエムイー

薬機法 の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言います。 医薬品、医療機器等の品質と有効性および安全性を ...

#13. 【パッケージ編】薬機法（旧薬事法） | 株式会社ヘルシーパス

また、医薬品にしか使用できない「医薬品成分」を配合した食品を製造、販売することも薬機法違反となります。 特に、海外の製品には注意が必要です。 最近の健康志向の ...

#14. 薬機法等の一部を改正する法律案の概要と論点 - 参議院

ア 薬機法の目的と規制. 医薬品、医療機器等は、人体に影響・作用を及ぼして、効能・効果をもたらす一方で、. 1 薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号） ...

#15. 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

法令番号は昭和35年法律第145号、1960年（昭和35年）8月10日に公布された。医薬品医療機器等法、薬機法と略される。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 ...

#16. 医薬品医療機器等法（薬機法）の対象となる 品目の輸入 ...

医薬品医療機器等法（正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安. 全性の確保等に関する法律、通称 薬機法）の規制対象は、「医薬品」、「医薬部.

#17. 【2019年版】薬機法改正のポイントを解説！医薬品販売担当 ...

医薬品販売に従事している方なら誰でも聞いたことがあるであろう「薬機法」。薬機法は2019年にも改正され、薬局のあり方などが見直されていますが、変更点を把握でき ...

#18. 薬機法 / 関連法律 / 化学物質情報ケミココ

薬機法 の概要. この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器について、品質、有効性、安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が ...

#19. 薬機法 ｜ APAGARD

薬機法 は、平成26年（2014年）11月に改正された法律。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器に関する品質、有効性および安全性の確保のために必要な規制を ...

#20. 法務：「2019年薬機法（医薬品医療機器等法）等改正案と ...

Newsletter (2020年3月) │ 法務. 法令遵守体制関連を含む改正省令（改正薬機法施行規則）等の公布についてはこちら.

#21. 改正薬機法について｜滋賀県ホームページ

改正薬機法公布通知. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について · 令和2年9月1日施行関連. 医薬品、医療機器 ...

#22. 薬機法とは！？薬機法改正について - 医薬品製造の基礎知識

薬機法 とは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことで、医薬品医療機器等法、薬機法と略される。 日本における医薬品、医薬部外 ...

#23. 詳説 薬機法 第4版 単行本 – 2017/1/13 - アマゾン

Amazonで團野 浩の詳説 薬機法 第4版。アマゾンならポイント還元本が多数。團野 浩作品ほか、お急ぎ便対象商品は当日お届けも可能。また詳説 薬機法 第4版もアマゾン ...

#24. コラム.10 薬機法(薬事法）該当かの確認について

薬機法 (薬事法)とは薬機法の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」となります。名の通り、医薬品・医療機器・化粧品等は、人 ...

#25. 薬機法 - Makeshop

薬機法. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律. 法 ... 令和元年12月に薬機法改正法が成立・公布 9. 第2 薬剤師・薬局のあり方の見直し.

#26. 薬機法の日本における申請について - JTP株式会社

日本において医療機器を参入する際には、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づいた薬事申請が必要となります。薬機法は2014年に改正され、これまでは医薬品と同様の規制 ...

#27. 令和元年薬機法改正について（法改正後の様式はこちら）

令和元年薬機法改正について（法改正後の様式はこちら）. 令和元年12月4日に、医薬品医療機器等法の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）が公布 ...

#28. 【2021年8月施行】 薬機法の改正！規制対象と企業が注意す ...

2021年8月に改正薬機法が施行されます。 薬機法とは医薬品や医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律です。 製造や販売だけでなく、 ...

#29. 【2021年8月施行】課徴金制度が追加された薬機法の改正 ...

2021年8月より改正薬機法が施行され、虚偽・誇大広告を行う企業に対する課徴金制度が実施されます。医薬品や化粧品を販売するメーカーのみならず、 ...

#30. 医薬部外品（薬機法上の定義） -化粧品用語集

また美白効果や育毛効果、デオドラントや育毛剤といったいわゆる「薬用化粧品」も医薬部外品に区分されます。 ◇薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の ...

#31. 【知らなかったでは済まされない】薬機法改正施行！ 課徴金 ...

薬機法 （旧：薬事法）の改正で以下のようなことに困っていませんか？ 薬機法が改正されたのは知っているけど具体的な内容が分からない、ネット広告や ...

#32. 基礎からわかる薬機法体系 - ビジネス専門書オンライン

基礎からわかる薬機法体系. 中山 信弘 編集代表 三村 まり子 編集代表 西村あさひ法律事務所ライフサイエンス・ヘルスケア・プラクティスチーム 著

#33. 実務解説 薬機法 - 株式会社商事法務

薬事行政の最前線で活躍した弁護士が、令和元年改正後薬機法の全貌を紐解く。医薬品・医療機器業界の企業担当者必携、薬機法解説書の決定版。 堀尾 貴将 森・濱田松本法律 ...

#34. 【書籍】よくわかる薬機法 令和改正編2｜薬事日報ウェブサイト

□令和3年8月施行の改正薬機法に対応してアップデートした改訂版。 POINT. ・承認や認証、許可、届出など『制度』ごとにまとめて規定内容を解説することで ...

#35. 薬機法 – 流通用語集 - MD NEXT

薬機法 やっきほう ... 日本における、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や取扱い、販売・輸出入、広告表示などについて定めた法律。 医薬品医療機器法。正式名称は ...

#36. 薬機法に罰金が！？ライター・アフィリエイターも知っておく ...

2021年（令和3年）8月1日より施行された薬機法（旧薬事法）の改正では、違反事例に対して課徴金が課される制度が導入されました。内容を理解していなけれ ...

#37. 【CDIメディカルEye 】“薬機法の改正について（その8）”

薬機法 改正についてのコラム（その8）です。今回は、2021年8月1日に施行されました信頼確保のための法令遵守体制等の整備として「虚偽・誇大 ...

#38. 医薬品医療機器等法(令和3年8月1日施行分)の改正について

令和3年8月の薬機法改正により、保管のみを行う医薬品、医薬部外品、化粧品（以下、「医薬品等」）製造業の登録制度、ガバナンス（法令遵守体制）の ...

#39. 令和元年（2019 年）の薬機法改正について - 中山書店

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す. る法律」（以下，「薬機法」と略す）の改正は，平成 25 年（2013 年）11 月に「薬事法等の一部を. 改正する ...

#40. 【改正薬機法】課徴金制度の導入について - ネクスパート法律 ...

2021年8月より薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）が改正され、薬機法違反の広告に対して、課徴金命令の ...

#41. 広報担当者が知っておきたい「薬機法」に関する8つのこと

「薬機法」とは、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」「再生医療等製品」の品質と有効性および安全性を確保するため、 製造から販売、市販後 ...

#42. 薬機法の課徴金制度を再確認！ ～自社の取り扱う商品は対象 ...

薬機法 66～68条に関しては、厚生労働省から医薬品等適正広告基準が出されており（平成29年9月29日改正のものが最新。同日付で解説及び留意事項も出 ...

#43. 薬局スタッフのための改正薬機法ガイド 令和2年9月版

薬機法 は、医薬品等の開発・承認・製造・流通・使用の各段階において、品質や有効性、安全性の確保等に必要な規制を行うための法律です。今般の改正では、近年の技術 ...

#44. 薬機法ライティングの4つのコツ。初心者が抑えるべき ...

薬機法 ライティングのコツをご紹介。化粧品や健康食品などカテゴリーごとの表現ルールを解説します。法律に触れず商品を宣伝するには？

#45. 「薬事法」から「薬機法（やっきほう）」へ！ 改正による ...

今回改正された薬機法は、「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」の通称。「医薬品医療機器等法」と略されることも ...

#46. 薬機法の基準内で商品の魅力を表現するライティングのコツ

健康食品は薬機法の対象外？ 健康食品やサプリメントは上述の4種類には含まれません。ただ、医薬品と誤解されたり、効果の ...

#47. ホワイトペーパーダウンロード【実務解説】改正薬機法で求め ...

2014年11月に、「薬事法」が改正され、法令名に医療機器が加わった「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（略称「薬機 ...

#48. 最低限、知っておきたい『薬機法』の基礎知識

この記事では、薬機法（旧・薬事法）とは、どんな法律なのか？について、わかりやすく解説します。『薬機法』とは「医薬品、医療機器等の品質、有効性 ...

#49. 薬機法とは - コトバンク

デジタル大辞泉 - 薬機法の用語解説 - 《「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称》⇒医薬品医療機器等法.

#50. 薬機法違反で逮捕されないために！ 厳罰化の背景と逮捕要件 ...

令和3年8月1に薬機法（旧薬事法）の改正が施行されました。医薬品などの広告に携わっている方は、間違って薬機法違反で逮捕されないためにも薬機法 ...

#51. 薬機法改正のポイント｜オンライン服薬指導 - ニプロ

薬機法 改正のポイント. 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する 法律等の一部を改正する

#52. 【2021年8月施行】課徴金制度導入！知らないとヤバい薬機法 ...

『売れるネット広告社』代表取締役社長 CEO 加藤公一レオです。 健康食品や化粧品のマーケティングに携わっていると避けて通れないのが薬機法（医薬品、 ...

#53. 改正薬機法に注意！【広告・ウェブサイト編】 - コトバ法律 ...

医薬品等の広告については，令和元年度改正前から，薬機法第66条で以下のとおり制限されています。 （誇大広告等） 第66条 何人も、医薬品、医薬部外 ...

#54. 2019年薬機法改正のポイントとは？ | 薬剤師の学び - 薬読

2019年12月4日付で公布され、1年以内に施行されるとみられる改正薬機法。今回の改正によって何が変わり、薬剤師の業務にはどのような影響があるの ...

#55. 法令遵守体制等の整備が重要に - 薬機法改正の主なポイントと ...

また、令和2年3月11日付で公布された政令（令和2年政令第39号）により、改正薬機法の施行期日は原則として令和2年9月1日、改正法附則1条2号に掲げる規定の ...

#56. 国内で薬機法上未承認・適応外である医薬品について

国内で薬機法上未承認・適応外である医薬品について. このリストは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開している「未承認薬データベース（外部サイトに ...

#57. 医薬品医療機器等法（薬機法） 製造販売認証 (PMD Act) - BSI

日本における医療機器の流通は、厚生労働省（MHLW）による「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（略称：医薬品医療機器等法または薬機 ...

#58. 薬機法（やっきほう）の意味 - goo国語辞書

薬機法 （やっきほう）とは。意味や解説、類語。《「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称》⇒医薬品医療機器等法 - goo国語辞書 ...

#59. カラー図解 よくわかる薬機法-医療機器/体外診断用医薬品編-

平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）が施行されました。

#60. 「薬局の定義」が変わりました――改正薬機法 | 医療お役立ち ...

薬機法 は、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言います。名前のとおり、医薬品や医薬部外品、化粧品、 ...

#61. 医薬品医療機器等法における医療機器プログラムの取り扱い

医療機器プログラムに関する通知 · 薬食機参発1121第33号、薬食安発1121第1号、薬食監麻発1121第29号、平成26年11月21日 「医療機器プログラムの取扱いについて」 · 事務連絡 ...

#62. 2020年9月施行「改正薬機法」まとめ！薬剤師が理解しておく ...

政府は2019年3月19日に薬機法の一部を改正する法律案を閣議決定しました。正内容は多岐にわたり、3回にわたって施行されることが予定されています。今回は、2020年9月 ...

#63. 薬機法とは？医療・美容・健康食品のライティングにおける ...

医療、健康器具、健康食品、化粧品などに関するコンテンツや広告を作るとき、必ず守らなければならないのが「薬機法」です。1960年成立の古い法律です ...

#64. 薬機法が衆院通過 - 日本経済新聞

衆院は19日の本会議で、医薬品医療機器法（薬機法）改正案を全会一致で可決した。感染症の流行時などにワクチンや治療薬を緊急承認する制度の創設を ...

#65. 医薬品医療機器等法（薬機法）の課徴金制度が導入されます

近年、医薬品等に関する虚偽・誇大広告や、未承認の医薬品等の広告・販売等の医薬品医療機器等法（薬機法）違反事例が散見され、違反事例は減少してい ...

#66. 薬機法改正案、5月ごろの成立を - CBnewsマネジメント

厚生労働省は、緊急時に医薬品などを迅速に承認する制度や電子処方箋の仕組みの創設を盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）の改正案を、5月ごろに ...

#67. 薬機法改正の軌跡とポイント―ポストコロナにおける医薬品等 ...

医薬品、医療機器等を提供する関係者が、コロナ禍及びポストコロナの環境化において同法令遵守した活動等ができるよう、令和元年12月に改正された薬機法について、法 ...

#68. 医薬品医療機器等法（抜粋）

医薬品医療機器等法（抜粋）. 写真 薬の写真. （誇大広告等）. 第66条 何人も、医薬品、 ...

#69. 次亜塩素酸水と「薬機法（薬事法）・医薬部外品」の注意点

しかし薬機法では「特定のウイルスや細菌名」を医薬品・医薬部外品が標榜することを禁止しているのです。 「細菌の除菌に効く！」や「ウイルス対策に効果 ...

#70. 薬事法（薬機法）の広告の項目についてまとめました。 - SPinno

名称変更の理由と新しい法律の変更点・ポイント/薬事法マーケティングの教科書. 今回はそんな薬機法の中でも販促に関連性の高い、 第十章 医薬品等の広告について ...

#71. 第1回 薬機法だけじゃない！ 広告・製品表示に関わる法律

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」）の広告・製品表示に関わる法律といえば、薬機法（医薬品医療機器等法，旧・薬事法）の ...

#72. 医薬品の「緊急承認」可能に 改正薬機法が成立 - 時事ドットコム

感染症拡大時などにワクチンや治療薬などを「緊急承認」する制度の創設を盛り込んだ改正医薬品医療機器法が、13日の参院本会議で全会一致で可決、 ...

#73. 薬機法は意外に身近な所にも｜化粧品製造販売業許可なら ...

薬機法 （改正薬事法）は医薬品や化粧品の製造販売業者や薬局など、一部の人にしか関係がない法律だと見られがちですが、実は皆さんが日常的に行く場所 ...

#74. 薬機法とは？ウェブマーケティングで注意するべき ... - 東日印刷

みなさん、薬機法という法律をご存知ですか？ 名前だけは聞いたことあるという方も多いと思います。 薬機法は、以前から定められていた「薬事法」が2014年に「医薬品、 ...

#75. 医薬品医療機器等法（薬機法）の全体像を俯瞰する - MONOist

2014年11月に施行された医薬品医療機器等法は、従来の薬事法と比べて医療機器の開発に関わる部分で大きな改正が行われた。本連載では「薬機法」の略称 ...

#76. 添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合 ...

改正薬機法が施行される2021年8月以降は、医薬品等が入っている箱につけられたバーコードまたは二次元コードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って ...

#77. 厚生労働省等からの薬機法関連通知について - 静岡県

文書レベル 通知該当業者 年月日 一般 医薬品製造販売業者 令和4年2月25日 一般 医薬品製造販売業者 令和4年2月25日 一般 医療機器製造販売業者 令和4年2月18日

#78. 基礎からわかる 薬機法体系 - 至誠堂書店

基礎からわかる 薬機法体系 ; 中山信弘/三村まり子・編集代表 西村あさひ法律事務所ライフサイエンス・ヘルスケア・プラクティスチーム・著 · 中央経済社.

#79. 医薬品医療機器等法の改正について（令和元年12月4日公布）

別添2）条項の読替えについて（薬機法） （PDF 131.3KB） 新しいウィンドウで開きます 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を ...

#80. 【薬機法改正】虚偽・誇大広告には課徴金が課されます

薬機法 第66条1項は、「何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的で ...

#81. 令和元年改正薬機法の解説 - 西村あさひ法律事務所

令和元年改正薬機法の解説 ; 日期: 2022年2月7日（月） ; 會場: オンライン配信 ; 專業團隊: 三村まり子（座長）犬塚有理沙（講師）木下倫子（講師） ; 活動: 臨床研究リスク ...

#82. 薬機法違反で逮捕されたら｜刑事事件の中村国際刑事法律事務所

薬機法 違反で逮捕されたら 最近，新型コロナウイルス感染症に対する効能・効果を標榜するなどした，薬機法違反の事案が見られるようになりました。

#83. 薬など迅速承認も 「緊急承認制度」含む薬機法改正案

政府は1日、感染症流行時などにワクチンや治療薬などの医薬品を迅速に使えるようにする「緊急承認制度」の創設を盛り込んだ医薬品医療機器法（薬機 ...

#84. 化粧品に関する法規制（薬機法・景品表示法）の仕組み

化粧品の製造・販売に関しては、薬機法（旧薬事法）に注意しなければならないということを、ご存じの化粧品事業者様は多いと思います。

#85. 【I&S インサイト】規制強化に向かう薬機法の広告規制 - 池田 ...

薬機法 、正式には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」は、広告を行う企業において景品表示法とともに必ず検討が必要で ...

#86. 薬生発0129第2号 令和3年1月29日 都道府県知事 各 保健所 ...

改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確. 保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「改正後薬機法」という。

#87. 薬機法改正

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課. 中 井. 清 人. 官の⽴場からRWDの活用に向けて. 〜薬機法改正の動向等を踏まえた令和時代の市販後対策〜.

#88. Yahoo!広告「③薬機法の広告規制について＜健康食品編＞」

薬機法 の広告規制について＜健康食品編＞となります。「① 薬機法 の広告規制について」を視聴いただいた上で本動画をご視聴ください。

#89. よくわかる薬機法 令和改正編2 ＜令和3年8月施行版 - 楽天 ...

「医薬品医療機器等法(薬機法)」に関わる実務担当者や新人の学習用など幅広い層におススメの1冊です。 目次（「BOOK」データベースより）. 承認制度／認証制度／許可制度／ ...

#90. 薬機法をご存知ですか？記事を書く前に見る薬機法の基礎知識

薬機法 （旧薬事法）を改めて理解しましょう. 正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で、「 ...

#91. 早わかり 改正薬事法のポイント

太平洋戦争さなかの昭和18年，この薬律，売薬法，薬剤師法が統合されて，「薬事法」となった。 つまり，薬事法という法律名は70年以上用いられてきた歴史ある名前なので ...

#92. 改正薬機法における課徴金制度の施行 - SPRING PARTNERS

薬機法 では、虚偽・誇大広告（薬機法66条1項）に対して、措置命令（72条の5第1項）、2年以下の懲役若しくは200万円以下の罰金（併科あり）という罰則 ...

#93. 医薬品を製造・製造販売される方へ - 岡山県庁

※麻薬、向精神薬、覚醒剤、覚醒剤原料に該当する医薬品については、各法律で定められた表示が必要です。 （7）法第52条. 医薬品（次の項に規定する医薬品 ...

#94. YBマーク制度 一般社団法人 薬機法医療法規格協会/MBマーク ...

健康食品、化粧品、医療の広告を審査し、遵法に広告活動を行っている事業者に対して認証マーク（YBマーク、MBマーク、YMAAマーク）を提供します。

#95. 「薬機法チャレンジ」の何が問題？ コロナ禍で広まる“地雷”広告

コロナ禍の健康意識の高まり。メーカーがこれを“ビジネスチャンス”とみて薬機法上ギリギリを“攻めた”宣伝を行い、ネット上で炎上する事例が続いてい ...

#96. 2021年8月施行：改正薬機法のポイント - 医療機器物流サービス

そもそも、なぜ薬機法は改正されたのでしょうか？ これは、2014年に施行された改正薬事法の附則に検討規定が置かれており、 「施行後5年 ...

#97. 2021年8月1日、改正薬機法の一部施行で薬局は何が変わる ...

こんにちは。調剤システムメーカーの株式会社ズーです。2019年12月4日に公布された、いわゆる「改正薬機法」の一部が2021年8月1日に施行されます。