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【#P有影】什麼是藥害救濟？發生嚴重不良反應該怎麼辦？
#你應該知道 #藥害救濟
您一定口服、注射或塗抹過藥物，但藥品說明書中，對副作用的解釋，有詳細閱讀過嗎？若發生嚴重的藥物不良反應，導致死亡、障礙或嚴重疾病時，可以透過「藥害救濟」申請一筆最高3百萬元的救濟金。藥害救濟基金會歷年累積的藥害基金，到2018年已經高達4億3596萬，但該年度提撥的救濟金額卻只有1973萬元。
#發生常見可預期的藥害 #就無法救濟嗎
罹患骨髓淋巴癌的女孩曾苑綺，在化療過程中發生嚴重的細菌感染，為保命使用愛黴素的抗生素，雖然用藥成功保住性命，卻讓她永久耳聾。但看似完備的藥害救濟制度，為何她卻遭到審議委員駁回，即便提出行政訴訟、大法官釋憲，都無法得到救濟。
｜延伸閱讀
用藥前必知！什麼是藥害救濟？發生嚴重不良反應時我該怎麼辦？
https://newslab.pts.org.tw/video/149
#pSharp #新聞實驗室
#公共電視 #看見更好的未來
【#調查】衛福部食藥署曾經行文給負責受理藥害救濟申請業務的「財團法人藥害救濟基金會」，請其轉知所屬會員應確實瞭解藥品仿單安全資訊內容，避免處方藥品使用於「禁忌病人」，以有效管控潛在風險。
看更多調查新聞:https://is.gd/29o8UE
#食藥署 #藥害救濟 #潛在風險
【鬥陣來關心】藥害救濟及其適用範圍
作者：鄭志玲
藥物使用有一定風險，如在正當使用合法藥物卻仍發生藥物不良反應，而導致死亡、障礙或是嚴重疾病之藥害時，可依藥害救濟法向衛生福利部（衛福部）請求藥害救濟，以獲得及時救濟。
為辦理藥害救濟業務，衛福部設有藥害救濟基金，並捐助成立「財團法人藥害救濟基金會」以辦理藥害救濟業務有關事項，該基金來源主要來自於藥物製造業者及輸入業者定期繳納之徵收金（依前一年度藥物銷售額一定比率計）。依據衛生福利部訂定之藥害救濟給付標準，死亡及極重度障礙最高救濟給付200萬元（新臺幣，下同），重度、中度、輕度障礙最高分別可給付150萬元、130萬元、115萬元，嚴重疾病最高給付60萬元。
須注意的是，藥害救濟僅適用於嚴重藥物不良反應致死亡、殘障或嚴重疾病之藥害，且須符合正當使用及合法藥物之要件。所稱正當使用是指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物之使用，而合法藥物則是指領有衛福部核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。因此，服用來路不明或國外藥物或人為不當使用（例如，藥物過量、吃錯藥、開錯藥）所致藥物不良反應之危害，非藥害救濟適用範圍。另，輕微的藥物不良反應（未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度）、常見且可預期之藥物不良反應、因急救使用超量藥物致生損害等，也不適用藥害救濟。
近日，大法官會議釋字第767號（2018年7月27日）便對藥害救濟之適用範圍作出解釋。
該案之聲請人患有瀰漫性非結核分枝桿菌及惡性淋巴瘤，接受藥品「愛黴素」（Amikin）治療後，不幸產生聽力喪失之耳毒性藥物不良反應，經鑑定為重度聽障及中度肢障。聲請人提出藥害救濟申請，審議結果認為此藥物副作用屬於常見且可預期之藥物不良反應，不符合藥害救濟之要件。聲請人不服提起訴願、行政訴訟，最後聲請釋憲，主張藥害救濟法之規定將「常見且可預期之藥物不良反應」排除於藥害救濟範圍之外（系爭規定），違反法律明確性原則，欠缺合理立法目的及正當性，也違反比例原則。
對此，大法官會議認為，系爭規定並未違反法律明確性原則及比例原則，宣告合憲。解釋理由指出，關於藥害救濟之給付對象、要件及不予救濟範圍之事項，屬社會政策立法，立法者自得斟酌國家財力、資源之有效運用及其他實際狀況，為妥適之規定，享有較大之裁量空間；系爭規定將「常見且可預期之藥物不良反應」排除於藥害救濟範圍之外，係基於藥害救濟基金之財務平衡、有限資源之有效運用、及避免藥商拒絕製造或輸入某些常見且可預期有嚴重不良反應、但確實具有療效藥品之考量，目的正當。解釋理由也表示藥物之藥理機轉本身即具有一定之可預期風險，患者透過醫師之告知、藥袋上標示或藥物仿單上記載，對藥物風險已有可有合理程度之預見，與法律明確性原則尚無不合，且基於風險分擔之考量，系爭規定有助於前開目的之達成，並無顯不合理之處，亦與比例原則無違。
由此可知，藥害救濟制度雖可對於受藥害者給予救濟，但適用範圍有一定限制。對此，大法官會議進一步表示，系爭規定固與憲法尚無違背，惟相關機關仍應盱衡醫藥產業整體發展趨勢、藥害救濟制度之公益及永續性，與社會衡平原則及社會補償合理性等情事，適時檢討系爭規定有關藥害救濟給付之不予救濟要件，且不應過度擴張藥害不予救濟之範圍，阻絕受藥害者尋求救濟之機會。
疫苗接種踴躍，指揮中心今天公布70例不良事件通報，當中有9例死亡事件，分別是8件AZ、1件莫德納。彰化也傳出2起接種莫德納後幾天死亡的事件，1例法醫研判是自然死亡，另1例釐清當中；而屏東則有1名婦人打完莫德納後當晚又打了止痛針，5天後腦出血送醫，縣府表示已收到通報，將協助家屬申請藥害救濟。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/535457
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＃輝瑞疫苗 ＃COVAX
各節重點：
00:00 前導
03:10 疫苗的潛在副作用有哪些？
04:45 所謂的「不良反應」是什麼？
06:24 哪些因素會讓疫苗的風險變高？
07:34 COVID-19 的新疫苗安全嗎？
08:49 台灣能不能拿到COVID-19的新疫苗？
10:09 我們的觀點
11:16 提問
11:35 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：王葦、宇軒
｜腳本：王葦、宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：絲繡
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺
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【 本集參考資料 】
→12 天用掉一半！為何今年會引爆「流感疫苗之亂」？：https://bit.ly/3eTiEFU
→預防接種受害救濟 - 簡介及申請說明：https://bit.ly/3lsBJBd
→流感疫苗通報不良反應破200例 創4年新高！最多件不是賽諾菲：https://bit.ly/36rcIQx
→韓國流感疫苗危機和新冠疫情疊加恐讓今年冬季防疫雪上加霜：https://bbc.in/38BLU2Y
→國內流感疫情上升 學齡幼兒接種率39.9%比往年低：https://bit.ly/2IucDnh
→流感疫苗增1死老婦心肺衰竭亡 不敢打賽諾菲？幼兒接種率低落僅4成：https://bit.ly/3ksKUAi
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/2UjZhMF
→Pfizer press release: PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY：https://bit.ly/35ospZK
→武漢肺炎疫苗臨床試驗 輝瑞：預防效果逾90% - 中央社：https://bit.ly/35lGRkU
→What Pfizer’s landmark COVID vaccine results mean for the pandemic - Nature News：https://go.nature.com/35lC0QU
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配-Heho健康：https://bit.ly/3pmEMNS
→中國轉向加入COVAX，為什麼?- 德國之聲：https://bit.ly/3lrdTFX
→林佳瑩／台灣為什麼要跟COVAX簽約？談全球衛生的合作契機 - 鳴人堂：https://bit.ly/32Di61R
→向COVAX買疫苗28.5億？比起紓困出手千億 專家說合理 - 聯合新聞網：https://bit.ly/36m6MYY
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配 - Heho健康：https://bit.ly/3ki6pnq
【 延伸閱讀 】
→病毒與人類的終極賽跑！一年內武漢肺炎的疫苗或特效藥會出現嗎？：https://bit.ly/36oAWei
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/3koXQaj
→韓國流感疫苗危機：現在我們知道什麼？又該不該去打疫苗呢？：https://bit.ly/36u54Vv
→Pfizer and BioNTech’s vaccine poses global logistics challenge：https://bit.ly/38BMgGQ
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