中藥鉛中毒…技術士國考別再拖
楊宏基/媒體工作者(台北市)
台中市盛唐中醫醫師呂世明疑違法加入已列為禁藥的中藥材硃砂,致台中市前議長張宏年一家人鉛中毒。圖/本報資料照
台中「盛唐中醫」藥粉中填加禁藥,造成包括前議長張宏年一家四口在內的數十人鉛中毒,事件引發譁然。但筆者看到的是:沒有中藥「技術士」的雙重把關造成缺漏。而主管機關難逃「我不殺伯仁,伯仁因我而死」之議。
現行《藥事法》規定,民國八十二年二月五日後成立的中藥商,必須通過國家考試。但諷刺的是,政府沒有制訂國考科目類別,近卅年來沒有發出一張合格合法的國家認證。取而代之的是修習十六至十七個學分的西藥藥劑師得以「兼賣中藥」。筆者只是想問,這些加修學分執業的藥劑師真能搞清楚中藥藥材的君、臣、佐、使?知道炮製的煉、泡、炙、煨、伏、曝?還是只能分辨丹、膏、丸、散、湯、膠、露、酒等製劑成品?這是誰「強人所難」?
多數人有在醫院看診的經驗。不管是醫師的字跡龍飛鳳舞,或是一時誤勾藥號,藥師核對時如發現適應症有疑慮,會把關要病患回診間確認或修改處方;發藥時,還必須確認領藥者的資料並告知用藥方法;目的就在雙重把關,避免錯誤。反觀中醫診所,問診把脈、認穴下針、磨粉煉丹,醫師一手包辦;藥師是「視業務需要」才會設置,現實狀況是把科學中藥「換包裝」發給病患,在成本考量下,恐怕就由醫師或護理人員代勞。至於其他自費的藥丸、藥粉,怎麼做的?摻了什麼?沒有相對可以確認的機制,這是法規上的疏漏!
一○五年時衛福部研議設置「中藥材管理技術士」,要求取得證照的技術士,可以調劑丸、丹、膏、散並販售給民眾,最後因藥師公會認定「侵害藥師調劑權」而懸念至今。而今天以鉛中毒案看來,制度上顯然無法讓西藥藥師做到把關的功能,那麼與其關注「誰搶了誰的飯碗」這種問題,不如好好檢視一下怎麼管理,讓民眾用藥得以安全。一味地禁止或是以拖待變都不是解決問題的方法。
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台灣中藥產業發展、人才培育與中醫藥管理108/12/04
壹、中醫醫療照護與人才培育
為促進中醫優質發展,近年來本部朝四大面向努力:
一、建立中醫師臨床訓練制度:
自 98 年推動「中醫醫療機構負責醫師訓練計畫」,103年起正式實施中醫醫療機構負責醫師訓練制度,於 107 年 研訂中醫內科、針灸科專科醫師訓練規範,並自 108 年推 動專科醫師制度試辦計畫,遴選 11 家合格醫院進行試辦, 以培育具急重症處置、中西醫合治及中醫實證研究量能之 人才。自 105 年起至 108 年止,已輔導 7 家教學醫院建置 臨床技能測驗中心,培育優質人才。
二、推動中醫多元特色醫療:
102 年起輔導 6 家教學醫院,建立中西醫整合照護模式及 5 家醫院建立 11 種病種中醫日間照護模式;104 年起 輔導中醫團體及機構,建立 2 種不同場域(護理之家及老 人之家)之中醫參與長期照顧模式;105 年起完成 3 種(耳 穴貼壓、雷射針灸及經皮穴位電刺激)中醫參與戒癮治療 及標準作業流程,促進多元發展。
三、確保中醫醫療品質:
依醫療法第 28 條及 95 條規定,本部滾動檢討辦理中
醫醫院評鑑及中醫師職類教學醫院評鑑。迄 107 年底,經 評鑑合格之中醫醫院計 5 家;教學醫院附設中醫部門,經 中醫師職類教學醫院評鑑合格醫院計 43 家。另中醫診所 部分,則由地方政府衛生局依法辦理督導考核。
四、健全中醫服務團隊:
辦理教學醫院中藥指導師資培育及中醫護理基礎訓練(七科九學分)課程,並規劃教學醫院中藥人才培訓及中醫 護理進階訓練課程,期能提升中醫團隊人才素質,增進服 務品質與量能。
貳、中藥品質管理與產業發展
一、強化中藥(材)品質管制: 為提升中藥材品質管控,訂定中藥材含二氧化硫、黃麴毒素及重金屬通則性限量基準,並協同各地方政府衛生 局執行市售中藥品質監測,以保障民眾使用中藥之安全。 又為強化邊境管理,執行中藥材邊境查驗制度,針對黃耆、 當歸、紅棗、人參等 21 項中藥材實施書面審查、抽批查 驗,以阻絕不安全中藥材於境外,保障消費者用藥安全。
為精進中藥濃縮製劑指標成分含量測定規範,選定中 藥濃縮複方製劑指標成分,開發指標成分含量測定方法, 訂定中藥濃縮製劑指標成分含量標準,作為規範中藥製劑 品質之依據。
二、扶植中藥產業升級: 為推動中藥製藥產業與國際接軌,本部於 107 年 9月 20 日公告「中藥優良製造確效作業基準」及實施期程, 生產濃縮製劑之中藥廠自 109 年 1 月 1 日起分四階段實施。 為輔導中藥廠執行確效作業,成立專家輔導團隊,實地赴 廠進行訪視輔導,並辦理相關教育訓練及完成確效作業指 導手冊,以強化中藥廠執行量能,提升其國際競爭力。
為開拓中藥製劑海外市場,協助中藥產業爭取外銷訂 單,本部研擬修正「藥品查驗登記審查準則」中藥章節條 文,鬆綁中藥外銷專用之審查規定,以利廠商拓展國際市 場,促進產業發展。
三、滾動編修中藥典規範 中藥典係我國中藥品質標準與檢驗方法之技術規範,亦為中藥產業之遵循依據。為建立中藥材及中藥製劑品質 管制規格,因應世界各國藥典中藥品質規格與檢驗方法更 新及法規要求,滾動編修中藥典規範,業於 108 年 6 月 1 日起實施臺灣中藥典第三版。為促進中藥製造產業外銷擴 展,出版臺灣中藥典英譯版,提供國際專家學者及中藥廠 外銷藥品參考,強化臺灣中藥典國際影響力。
四、協助中藥產業佈局南向市場 配合行政院「新南向政策推動計畫」,本部積極協助中藥產業全球策略佈局,開發新南向市場。為突破我國中 藥外銷新南向國家註冊障礙,修正藥品查驗登記審查準則
第 92 條之 1,並彙編馬來西亞、新加坡及越南中藥註冊登 記輔導指引,以利中藥廠外銷新南向國家之藥品及早上市 ,並與各國建立官方聯繫管道及合作夥伴關係。
參、中醫藥研究發展與人員訓練交流
一、培育中醫藥專業人才與提升中藥執業人員專業知能: (一)國家中醫藥研究所協助國內各大學培育本國及國 際碩、博士研究生,養成具有掌握中醫理論、熟悉 現代科技研究方法的專業人才;同時亦指導短期實
習生從事中醫藥相關之研究工作。
(二)為增進中藥執業人員專業素養,本部結合產、學界團體辦理中藥材辨識能力訓練培訓、中藥廠品管人 員訓練及中藥販賣人員訓練等課程,檢討藥師修習 中藥課程標準及中藥實習問題,以精進中藥藥事執 業人員之中藥專業知能及實務能力,提升中藥藥事 服務品質。
二、強化中藥品質分析: 配合「臺灣中藥典」政策,建置國內中藥品質管制規格,提供標準化的中藥材(含製劑)品質分析方法,做為中 藥廠製造之規範,以確保國人用藥安全。
三、推動預防醫學研究與創新傳統中藥研發: (一)提倡中醫「治未病」的精髓,透過科學與實證研究,帶動傳統醫藥之預防醫學應用及提升附加價值。
(二)積極整合本部國家中醫藥研究所植物、化學及生物 活性專長之研發團隊,以實證研究與創新開發倂進 的科學舉證,研發傳統中藥應用於國人代謝異常、 中風及神經功能退化之治療,促進傳統中藥的再開 發,並推動生技產業發展。
四、加強國內、外傳統醫藥合作交流: 積極參與國際性傳統醫藥組織、爭取主辦國際學術研討會、建立研究人員短期交流機制,並配合「新南向政策」 建立與南向國家之傳統醫藥研究合作關係,擴大國際影響力。
肆、未來展望
一、訂定「中醫藥發展法」並落實施行: 為落實憲法賦予國家應促進現代及傳統醫藥研究發展之義務,以及因應世界衛生組織呼籲各國應重視並制 定政策管理傳統醫藥,制定我國管理傳統醫藥之法律政 策,本部已擬具「中醫藥發展法」草案,以確立國家中 醫藥發展之基本原則,保障財務及行政資源,促進中醫 藥永續發展,增進全民健康福祉。該項草案業於本(108) 年 11 月 27 日獲貴委員會審查通過。未來本部將積極推 動相關政策,以永續中醫藥政策發展,完善中醫藥醫療 照護,提升中藥品質管理及產業發展,精進中醫藥研究 發展及人才培育,彰顯臺灣中醫藥特色及發揮國際影響力。
https://www.mohw.gov.tw/dl-57929-da2c369d-e711-48f2-bbd0-f9…
藥師學分規定 在 立法委員 江永昌 Facebook 的最佳解答
永昌今天的行程特別多,
其中參加了兩個重要的公會活動!
首先是台北市醫療器材商業同業公會,
台灣的醫療器材業發展優異,
產品性質能力強,生產彈性大,
加上國人對於長照的需求及養生的追求,
再三證明,這是孕育產業的好所在。
但是由於醫療與保險體系的差異,
使得醫材產業無論是在國際或是在台都受到嚴格的法規管制,永昌認為,雖然嚴格法規能導正市場競爭,但政府也應該與時俱進!
隨後永昌又到了新北市中藥商業同業公會,
自藥師法頒布後,已經有25年沒有核發中藥行業者執照,其中根據藥師法第28條規定,只有中藥師或修習過16中藥學分的藥師才能申請中藥販賣經營執照,這讓全國中藥行以每年1成的速度消失,目前也僅剩下八千多家。
漢藥房一直是台灣智慧與經驗傳承的重要資產之一,衛福部也應盡快給出一個答案,和中藥商取得共識!
參加公會活動對永昌來說,最重要的就是聆聽目前產業困境,並進一步和部會溝通,促成解決方式,讓產業有機會能夠更進步,讓這些進步的果實來造福社會!
#防制廣告不實與偽藥
#保護民眾健康保障優良業者
#怎麼那麼恰巧一個醫材一個中藥
#都和健康相關緊要
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藥師學分規定 在 Re: [問題] 還沒開始執業可以先上持續教育嗎? - 看板pharmacist 的推薦與評價
去年剛發布的藥師執業及繼續教育辦法裡面
第四條(應該沒記錯)有寫的很清楚
第一次執業 且取得藥師證書未超過五年者
執業免付繼續教育證明~
所以其實也不必急著上
現在不是用2年48學分了 請改用6年150點~
※ 引述《kelly47 (秀)》之銘言:
: 由於研究所剛畢業
: 現在待業中
: 想先去上持續教育
: 但還沒有開始執業(沒有執業執照,也還沒加入藥師公會)
: 這樣可以先去上課嗎?在報名的時候有沒有什麼特別要注意的?
: 我看報名好像只需要藥師證書字號
: 沒特別說明關於其他的
: 另外
: 持續教育的學分是可以累計的嗎?
: 譬如說2年48小時
: 但假設已經上到超過48小時
: 多出來的時數在後2年是否可以算入呢?
: 新手藥師
: 很多問題不懂請多多指教 :)
: 謝謝
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