#今日疫情重點【新增132例本土、8例死亡,陳時中:不排除分階或分區降級;17日發放第二波39萬劑AZ疫苗;蔡總統籲長者儘速接種疫苗;指揮中心推社區廣篩;近期確診解隔離人數過半;郭台銘獲「有條件專案進口」許可函】
中央流行疫情指揮中心今(15)日公布新增132例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案,3例境外移入,新增死亡8例,今天是第3天確診人數不到200例。指揮中心宣布第二波的AZ疫苗將在17日發放,預計總共會有39萬4,800劑。蔡英文總統在下午發表談話,拜託長者儘速前往接種疫苗。
新增本土案例最多的仍是新北市65例,其次為台北市26例,苗栗縣18例,桃園市12例等。新增的8例死亡個案為男性3位、女性5位,年齡介於50多歲至90多歲,發病日介於5月15日至6月2日,確診日介於5月17日至6月8日,死亡日介於6月6日至6月12日。
指揮中心指出,5月11日至6月13日累計公布11,722位確診個案中,已經有6,188人解除隔離,解隔離人數已經到達52.8%。指揮官、衛福部長陳時中強調,整體的趨勢是朝向比較好的方向來走,整體醫療量能壓力已經稍微減輕,這是一個好現象。
針對台大公衛學院教授陳秀熙建議,若28日後疫情好轉、疫苗接種狀況好,降級不一定要同島一命,可考慮各區依照風險等級,不同程度降級。陳時中表示,28日前疫情隨時有變化,疫情監測小組會隨時關注,針對分階段或分區域降級的可能性,「不排除任何可能」,強調相關政策都要與專家討論。
■17日將發放39萬劑第二波AZ疫苗
指揮中心宣布,第二波AZ疫苗發放的時間為6月17日,預計會有39萬4,800劑。第二波施打的目標接種對象仍是第一到第六類人口,並且將原本全國75歲以上施打率27%提升到53%,陳時中指出,第二波發放對於高風險的城市(如台北市與新北市)都增加10%的劑量,中高風險城市(如桃園市、台中市、基隆市、苗栗縣與彰化縣)都增加5%的疫苗配發數量。
另外,為了考慮離島配送疫苗不便,這一波連江縣跟金門縣都加發2,000劑,澎湖加發3,000劑,屏東市跟台東市因為轄區有小琉球、綠島跟蘭嶼,因此兩縣市各加發1,000劑。
指揮中心發言人莊人祥指出,新增48,940劑AZ疫苗的接種人次,有28件的接種後不良事件,其中有12件是嚴重不良反應。莊人祥也強調,目前AZ接種後出現不良案例中,都沒有合併血栓及血小板低下的診斷。至於莫德納疫苗接種了5,845劑,5件出現接種後不良反應,其中有2件是嚴重不良的案例。
■ 指揮中心配發50部快速PCR檢驗器至社區,「社區廣篩」啟動
指揮中心宣布,截至13日以前,全國已經設置了249個社區篩檢站。為了加速社區的篩檢能量,今天補助各地方社區篩檢站50台的PCR檢驗儀器。未來居家自行採檢、社區快篩跟企業快篩陽性的民眾,可以就近前往社區進行快速PCR的篩檢,達到發覺社區潛在病例並阻斷傳染鏈的目的。民眾若在社區進行快速PCR採檢後出現陽性,並且有較嚴重的症狀,得直接進入醫院就醫;若是輕、中症狀者就進入加強版的防疫旅館或是集中檢疫所。
陳時中回答記者提問時指出,社區加入快速PCR檢驗儀器主要是加快檢驗的速度。以往民眾在社區快篩站採檢陽性後,再送到實驗室做PCR的時間都需要半天到一天的時間,若可以在現場直接做快速PCR,機器檢驗只需要20分鐘,再加上其他作業時間,會比送實驗室檢驗的速度更快得到結果。
陳時中強調,縮短篩檢時間的目的,是希望減少民眾在等待結果時造成其他接觸的可能性,因為榮總先前在陽明大學實驗快速PCR之後,大家都覺得效果很好,所以才把PCR檢驗儀器送出並開始推動。
■ 陳時中證實發給永齡基金會「有條件專案進口」BNT疫苗許可函
陳時中並在回答記者問題時證實,針對鴻海集團創辦人郭台銘購買BNT疫苗一事,指揮中心已經給予永齡基金會「有條件專案進口」BNT疫苗的許可函,並且正在進行官方文件的討論。
但陳時中也說,因為現在國際疫苗的現貨數量非常少,沒有辦法準確預測疫苗進口台灣的時間。針對今天上午日本外交大臣宣布將會繼續提供疫苗給台灣,陳時中表示感謝日本的好意,並且會持續跟日本官方溝通。
■已隔離的竹南電子廠移工預估100人到200人確診,不會對社區造成風險
設置在苗栗的前進指揮所將在15日與16日,對6月初從竹南外送至其他縣市中央檢疫所隔離的1,400位移工進行採檢,採檢人員包括京元電子的移工以及同住在宿舍中、另外5家染疫廠商的移工。
根據前進指揮所估計,這次採檢確診人數可能會有10%到15%,人數約100人到200人。陳時中強調,雖然人數不少,但是這些高風險的人員在10天前就已經被隔離,不會對社區造成風險。
陳時中也宣布,勞動部已經在6月10日將1,168間擁有50人以上宿舍訪查完畢,其中有943家符合移工防疫指引,但225家有待改善,仍待改善的部分包括工作場所班別未分流、未預備一人一室確診者隔離空間、未落實放假減少外出、未落實記錄TOCC(旅遊史、職業史、接觸史跟群聚史)。
勞動部請各縣市政府給予雇主3天時間,必須在期限內做出改善並且讓地方政府進行複查,若複查後仍未改善,地方政府可以依違規情節輕重做出罰鍰、廢止聘雇、終止引進、承接移工等處罰。陳時中回答記者提問時表示,目前勞動部仍沒有統計自動降載宿舍人數的廠商,指揮中心會請勞動部統計。
■ 全國疫苗開打,柯文哲:線上預約系統仍須改善
台北市長柯文哲下午召開記者會指出,今天上午他到各地接種地點視察,發現上午排隊的人數還是太多。他指出,台北市會繼續使用網路預約的方式,因為這樣可以確定接種的時間,但他也承認,系統需要改善。柯文哲認為現在台北市防疫的戰術要開始改變,透過快速PCR篩檢的方式,可以更快找到社區內的潛在感染個案。
「我想中央也在頭痛,」柯文哲回答記者提問時表示,若將警戒的等級降低,很有可能讓潛在個案在各地流竄,讓疫情再度擴散。他也說,如果疫苗一個月以後可以進來,他主張直接撐一個月,但是若還有很長的時間,就要綜合考慮各項因素。
新北市長侯友宜今天在記者會上表示,市府規劃全市76處接種地點裡,大多數都是中、大型的接種站,並且採用「宇美町式施打法」。侯友宜說,上午疫苗接種時段截止時,實際接種的人數跟市府預計接種的數量相近,目前也沒有收到有不良反應的案例。他並指出,中央在今天公布了第二波疫苗發的數量,讓市府更有時間進行規劃施打的流程。
(文/楊智強;設計與資料整理/江世民、戴淨妍;攝影/楊子磊、許𦱀倩、林彥廷、唐佐欣、陳曉威、張家瑋、余志偉)
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【從武漢到世界──COVID-19(武漢肺炎)疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #死亡個案 #快篩 #快速PCR #疫苗 #苗栗 #群聚感染
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#南韓施打第一劑AZ疫苗14天後在60歲以上長者保護力達86%
今天本土案例僅新增一例旅館員工,在原本匡列之內,還好。
今天記者會上宣布,5月10日起開放第七類對象(軍人、軍事機關及國安單位文職人員)以及第八類對象(65歲以上長者)接種AZ疫苗。
張上淳老師提到的韓國研究,整理如下。
1.如同英國發布過施打輝瑞和AZ疫苗後的保護力,南韓5日也公佈施打疫苗後真實世界的數據資料。
2.韓國疾病管理廳(Korea Disease Control and Prevention Agency, KDCA)整理的數據顯示,輝瑞疫苗在第一劑施打兩週後,預防感染的效力為89.7%,而AZ疫苗的效力為86.0%。
3.這數據是從2月26日開始追蹤南韓超過350萬名60歲以上的成年人兩個月,52萬1,133名接受過第一劑輝瑞或AZ疫苗,其他人作為對照組。
4.追蹤發現有1,237人新冠確診,但只有29人是施打過疫苗者,其他1208人都是未打疫苗者。
5.接種輝瑞疫苗是20萬劑,其中4例確診。接種AZ疫苗是32萬劑,其中25例確診。
6.韓國衛生部官員尹泰皓(Yoon Tae-ho)表示,「在我們國家,大約95%死於新冠病毒感染的人是60歲以上的老人,疫苗將大幅降低這些人的風險。」
尹泰皓說,發生副作用的可能性,包括血栓在內,是「極度的低」,而且這些副作用大多可以治癒。
7.在南韓5200萬人口中,目前接種疫苗的比例達到6.7%,南韓設定一項極具野心的目標,希望在9月前為70%的人口施打疫苗,並在11月前達到群體免疫。
8.從5月5日開始,完成二劑疫苗接種且可提出COVID-19陰性檢測,並且沒有任何症狀的南韓人,在從海外旅行返回南韓時,將可免除2週的強制隔離,希望藉此鼓勵更多人接種疫苗。
04b解讀:
1.到5月5日公布已經施打189萬劑AZ疫苗,193萬劑輝瑞疫苗。值得注意的是,#我沒有看到任何一例血栓併血小板低下的報告。(我自己用英文查,也請會韓文的朋友查過了,完全沒查到。如果有看到的朋友請告訴我) 張P今天應該要順便說一下這件事呀!
東方人產生血栓的機率比西方人低,也許TTS也是這樣,我真心希望如此。
2.比較一下英國在3月1日公布70歲以上的數字是
接種第一劑輝瑞/BNT疫苗28~34天後,保護力61%(95%CI 51-69%)
接種第二劑輝瑞/BNT疫苗14天後,保護力85%(95%CI 79-89%) (但這組人非常少)
接種第一劑AZ疫苗14~20天後就可看出一些保護力
接種第一劑AZ疫苗28-34天後,保護力 60% (95%CI 41-73%)
3.公費疫苗開放到第八類了,如果有意願想打疫苗的朋友可能動作要快了。我同溫層聽到的聲音是打氣的確在上升。
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#今日疫情重點【後疫情時代的最後一哩路:今起AZ疫苗自費接種;疫苗開打1個月進度緩慢,恐難與國際邊境開放接軌;國產疫苗完成二期試驗在即,下一步怎走國內尚無共識】
自去(2020)年底英國開打全球第一劑COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗後,開啟了後疫情時代。台灣開打疫苗屆滿1個月,接種狀況不甚理想,據指揮中心統計,目前優先施打疫苗的四類族群共61.8萬人,僅3萬4,000人施打,接種率約5.5%。前任副總統陳建仁16日也在Facebook上疾呼:「台灣的COVID-19疫苗接種率亟待大幅提升,才能走完成功抗疫最後一哩路!」。
今(21)日起指揮中心再開放1萬劑AZ疫苗,供商務人士、需出國工作、留學、就醫等原因者可自費施打,前天(19日)開放預約申請,今日預約已達5,000多人。4月23日起,將再開放第五、第六類族群接種,分別為5萬名警察、憲兵等維護社會運作必要人員,以及20萬名長照社福機構、社福照護人員與受照顧者。
由於AZ疫苗不斷傳出血栓疑慮,其他進口疫苗又沒有下文,台灣兩家國產疫苗高端、聯亞則加快腳步研發。高端疫苗已於3月底、聯亞則於4月中完成第二期臨床試驗受試者收案,進行受試者研究統整後,申請食藥署緊急授權,期望讓國產疫苗加入台灣下半年疫苗接種的選擇,但相對國外疫苗研發都是在三期試驗期中時緊急授權,對於是否二期試驗通過就能直接上路,國內專家尚無共識。
■AZ疫苗接種一個月僅3萬多人,23日再開放軍警與長照機構接種
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中多次呼籲,未來防疫政策的方向就是全民接種疫苗得到一定的涵蓋率,即全台至少6成人口施打疫苗,才能放寬檢疫強度。他呼籲,台灣社區防疫做得好,民眾沒有接種疫苗的急迫性,但「打疫苗是為了未來開放國門,必須增強整體民眾對病毒的防禦率而打。」
但台灣的接種速度自始至終都相當緩慢,儘管行政院院長蘇貞昌、陳時中,到縣市首長都帶頭示範接種,也開放到第四類(包括醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線人員,以及外交等因公務出國人員與運動選手)。但接種人數只有3萬多人,平均一天接種約1,000多人,總接種數只佔優先開放人數的5.5%。
更緊張的是,目前分兩批到貨的AZ疫苗,分別於5月31日、6月15日到期,陳時中表示,就算一天接種數達2,000人,也接種不完,如果藥廠沒有提出可延長效期的證明,這些疫苗只能報廢處理。
■國產疫苗高端、聯亞皆已完成二期臨床試驗收案,力拼夏季前通過緊急授權
林口長庚感染科主治醫師陳志榮說,台灣下半年預計還有國產疫苗,也還有莫德納疫苗將抵台,AZ疫苗並非唯一選擇;尤其社區感染病毒的風險,目前趨近於零,民眾很難有急迫的動力去接種疫苗。
台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期,分別為高端、聯亞。前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案;後者則於4月16日完成收案。兩家疫苗廠都在拼進度,希望能在6、7月向食藥署申請緊急授權,並加入台灣接種疫苗的選擇。
高端疫苗總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示,去(2020)年底歐美已開始接種疫苗,預計今年下半年,國外可能已接種到一定比例,台灣可以買到哪些種類的疫苗、COVAX又能供應多少疫苗數量,很難有定論,因此最安全保險的作法,就是發展國產疫苗,尤其希望趕在2021年下半年開始接種。
「目前國際緊急授權的標準跟台灣的標準相同,會看受試者打完兩劑疫苗28天後,體內中和抗體的生成性、安全性,來判斷疫苗是否有效、可以通過緊急授權,」謝思民說。
所謂緊急授權是指,當大眾健康受到威脅時,所採取的特殊授權方式。主要方式是讓未被核准的醫療產品上市,或擴大產品的適應症範圍。這次所有的COVID-19疫苗,從輝瑞、莫德納等,都是在三期期中臨床試驗下,就先開放緊急授權上市施打。
■以抗體保護力取代三期臨床試驗當作替代指標,可不可行?國內尚無共識
由於一支疫苗從研發到拿到許可證,往往需要10年以上的時間,此次疫情緊急,目前所有的疫苗都採緊急授權。但國內遇到的困難是:國外疫苗如輝瑞、莫德納即便是緊急授權,都是第三期試驗期中報告釋出後緊急授權,也會繼續將三期試驗,也就是大規模的社區試驗做完。但國產疫苗僅做完二期試驗,是否就可以接種呢?
食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪時表示,國產疫苗二期試驗若確認安全性、有效性,則可先緊急授權100萬劑疫苗使用,但還是得做完三期臨床試驗,證明疫苗有效,才會核發合格的藥證許可。
但謝思民認為,中和抗體保護力濃度若達到標準就能取代三期試驗直接接種,是國際共識,包含B型肝炎、水痘等疫苗也都是如此。他表示,台灣如果做大規模的第三期臨床試驗,不僅沒有環境,即社區沒有個案;也無法輕易拿出大筆資金來協助試驗;若進行三期試驗,做完也至少到年底,拖慢了疫苗接種的時間。
「遇到這個問題(三期試驗無法進行)不是只有台灣,現在還有上百種疫苗在研發,因此世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP(Correlate of Protection)來作為取代第三期臨床效果的指標,讓各國疫苗廠遵守,只要疫苗試驗抗體保護力超過COP,就能緊急授權。」
林口長庚感染科主治醫師陳志榮解釋,過去無法做三期試驗的疫苗,主要原因可能是疾病發生率太低,無法用臨床試驗看出結果;另一種情況是其他疫苗廠已經做過第三期試驗,收集了相當的有效性臨床資料、累積抗體數據,可以很明確知道,多少抗體就能讓人體得到保護力,「後面的疫苗廠做時就不需要第三期,只要把抗體做出來,一群人接種、抽血,抗體達到標準就能證明有效,這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套。」
■COP出爐時間未定,疫苗未做三期試驗,未來恐不被國際承認
台大臨床試驗中心主任陳建煒則有不同意見,他表示COP若制定出來,確實將成國際共識,但這也代表目前並無標準。美國食品藥物管理局FDA在今年2月發布最新的緊急授權準則雖肯定抗體保護力的重要性,但也加上但書:「現有疫苗形成的中和抗體對於保護力還未有解釋,而且中和抗體對於保護力的有效程度,可能會因爲疫苗種類而有所差異」。他表示,「我們都希望國產疫苗能夠成功,但是科學只走到這步,就不能直接跳到結論。」
陳建煒說,COVID-19疫情爆發一年多,各國確診者數據、資料都在收集研發中,第一代疫苗最早研發出來的疫苗如莫德納、輝瑞,即便追蹤時間也不長,但都已完成三期試驗,如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦、預防變種病毒,而研發新版疫苗時,就可加速疫苗試驗,僅需觀察抗體保護力濃度即可。但國產疫苗的狀況不同,沒有前一代疫苗可相比,「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子,美國食藥署在2017年公布資料,有2個疫苗在二期試驗表現良好,三期卻完全失敗,這也是我們要考量的。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民說,COP的標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂,但COVID-19病況多樣,不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度,「接種疫苗的人,未來如果出現感冒症狀,可能不會意識到自己被感染,這樣很難確認多少程度的抗體保護力,可以預防感染;也因為需要觀察的人數、數據龐大,很難定期追蹤、驗抗體,因此要知道多少抗體就能預防感染,並藉由這個標準讓全世界都能互通,是非常困難,COP恐怕在幾個月內不會訂出結果。」
他認為,國產疫苗做完二期試驗,國內可採緊急授權接種,但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可,未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時,恐不被國際所承認。
■「疫苗護照」國外試辦惹議,「免疫/抗體護照」也有執行困難度
根據數位出版機構「Our World in Data」全球疫苗串接資料,目前全世界已有173個國家/地區開始接種疫苗、至少32個國家實施接種疫苗後,程度不一的減免檢疫政策。
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例如,以色列是疫苗接種比例最高的國家之一,以色列政府發綠色通行證給接種完兩劑疫苗及確診康復者,出入大型活動、酒吧、餐廳等場所都須出示通行證;其他如丹麥、歐盟、美國加州等也正採用或研擬疫苗護照。
不過,疫苗護照的爭議頗多。世界衛生組織WHO公開聲明不支持疫苗護照,因為這會加劇不公平的現象,並非每個國家都能夠接種疫苗;美國、英國也同樣因為公平問題與護照會侵犯個人隱私等考量,疫苗護照推行的十分不順利。再者,黃立民也表示,不同疫苗的效力不一,是否要採用相同的隔離檢疫減免方式?若不同,也可能會引起各家廠商的抗議。
謝思民指出,除了各家疫苗認定困難外,接種疫苗的人,是否真的有產生抗體?打完疫苗之後,多久時間內確保體內還有抗體?自然感染病毒者也會有抗體,這類人是否也發護照?「種種問題,因此要用接種疫苗與否,來認定是否可以給予國際通行護照,愈想愈不可行。」
而「免疫/抗體護照」,是專家們正討論的解套方式。謝思民和陳志榮都認為,不管打什麼疫苗、何時打,只要在出國前驗抗體,符合國際標準COP的抗體濃度效價,就能全球統一認定,民眾也能安全出國。
但抗體護照還有不少技術性問題需要克服,包含測量的設備、標準,「COP如果真的制訂出來,會改變很多未來防疫的準則跟方向,」陳建煒說。在COP順利出爐之前,免疫護照是否可行,仍是未知數。
■嬌生疫苗也傳血栓疑慮,應與腺病毒機制有關,但引發原因仍在研究中
4月13日,美國CDC宣布,暫停接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗。嬌生疫苗在美國已接種680萬劑,但陸續出現6例接種後嚴重血栓的案例,其中1名死亡、1名病危。
陳志榮表示,嬌生疫苗和AZ疫苗的製作方式,都是採用腺病毒當作載體,將新冠病毒的棘蛋白送入體內,雖然發生血栓的原因目前仍不明朗,但各界都在研究,血栓副作用的原因與腺病毒相關,但引發機制還不明確。
陳建煒說,這次AZ疫苗接種後出現的血栓,與一般臨床常見的血栓並不同。過去的血栓西方人發生率比東方人高,多是手術後臥床,下肢出現血塊凝結。「但這次的血栓出現在正常血流的部位,如腦部,接種疫苗後造成大的血塊凝結,同時合併血小板低下,容易大出血而致命。」
黃立民也補充,AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用,無法得知我們接種後發生率有多少,且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況,也導致AZ疫苗的接種率下降,劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。
而英國將30歲以下年輕族群接種疫苗改成其他疫苗,也並非年長者比較不容易發生副作用,而是年長者自然感染的重症比例較高,施打AZ疫苗是利大於弊的考量。
■疫苗接種是未來趨勢,急得總統呼籲「繼續幫忙」
如今歐美各國都以極快的速度大量接種中,有些國家已開始討論接種後可縮短檢疫、隔離與自由通行的可能性,也是未來各國恢復通行的解方之一,若台灣若疫苗接種比例太低,未來面對國際趨勢難以接軌,也沒有條件開放國門、放寬邊境。
疫苗接種人數低落是台灣目前的難題,儘管疫苗無法完全取代防疫措施,但仍可以有效提高民眾對病毒的抵抗力,面對疫苗施打意願不高的狀況,急得連總統蔡英文也趕緊呼籲:「這部分非常重要,還需要大家繼續幫忙。」(文/陳潔;攝影/余志偉 )
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