關於 衛福部公布核准細胞治療機構 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人！

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[110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株，6/27零時起，入境者三大加強措施
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

#衛福編編報報
●自國外入境，一律集中隔離檢疫
○巴西（巴西變異株）、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客（過去14天旅遊史、含轉機）集中檢疫所
○其他地區入境防疫旅館（取消居家檢疫）或可自費入住集中檢疫所
●所有入境者（不分地區），隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
●7個「重點高風險國家」入境者，進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
#COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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[110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

#衛福編編報報 發文時間：2021.6.27
●記者會影片：https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/D63J-NTC76Y
●記者會客語口譯直播：https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。
●指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。
●指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。
●指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。
●指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
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[110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

●全國疫情三級警戒已經實施一個多月，非常感謝大家配合相關防疫措施！
●身體的健康重要，心理的健康也很重要，疫情期間，不管是大朋友和小朋友，都會有壓力，也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
●今天，總柴要來關心大家的心理健康！有情緒非常正常，讓我們一起互相關心，也歡迎大家幫忙分享出去～一起來看圖吧～

●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

●衛福部1925安心專線
●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務，感到焦慮、難受，都可以撥打這支電話喔！
●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
#COVID19 #防疫
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[110/06/28] 衛生福利部 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

消費者保護專線：1919(全國食安專線)、02-27878200網址：http://www.fda.gov.tw
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[110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。

指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。

指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。

指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。

指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
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[110/06/28] 高雄市政府 「沒事不出門，不出門沒事！」
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

●宅家防疫首選， #高雄好家宅防疫電視台開播啦！
６／２９（二）上午８點３０分開始，快快打開高雄市公用頻道，有長輩愛的歌仔戲、親子節目、美食特輯，還有ShouShanZoo壽山動物園動物明星直播，包你看不完～～

●運發局：
○每天上午8:30-9:00：宅運動-阿公阿嬤long健康
○每天下午5:00-5:30：宅運動-親子健身房

●文化局：每天0900-1200氣質養成器

●觀光局：每週二、五1200-1230線上動物園（二）、雄夯宅美食（五）

●教育局：每天1400-1500FUN假樂學堂

●客委會：每天1600-1700雄愛聽FUN故事

●青年局：每天2330-翌日0030高雄18進

●不小心錯過節目沒關係！節目播出後會上傳到 高雄市政府 YouTube頻道，快快按讚、訂閱、開啟小鈴鐺就不會錯過囉！https://bit.ly/3wnJgq4

●強強聯手！感謝LINE、電信三雄支援 #居家娛樂大禮包！追神劇│聽夯歌│讀好書三種願望，一次滿足～宅在家，我挺你！感謝LINETV、LINEMUSICTW、HamiBook加入防疫行列，用實際行動陪大家在家不無聊！
○LINETV：優質自創影劇，多部熱門韓劇同時跟播韓國，追男神女神就趁現在～
○LINEMUSIC：熱門歌單、MV、線上演唱會直播，還能用人聲功能把房間變K歌房
○HamiBook：免費閱讀14天月讀包，雜誌、書籍、報紙、有聲書及AR電子書看好看滿
○感謝電信三雄中華電信行動學園、台灣大哥大OpenPossible、遠傳電信回應廣大網友熱切盼望，免費追劇效期再延長！

●跟著小編這樣做～拿出手機、平板、電腦，點入活動網址，輸入序號馬上用，宅家顧台灣，現在就開始一起充實耍廢生活吧
○高雄好家宅防疫電視台【高雄市公用頻道】
○高雄市有線電視第3頻道【 高雄市政府 YouTube】https://bit.ly/3wnJgq4
○【中華電信HamiBook】序號：STAYHOME14（英文大寫，7/12前輸入，享電視館、影劇館免費看，單點電影除外）活動網頁：https://pse.is/3b7c6v
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[110/06/27] 高雄市政府 屏相挺｜齊心守護｜提高警覺，因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

●枋山專案：
○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢，並落實自主健康管理。
○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者， #一律進行快篩
○6/28起請至本市33家社區快篩站，請先撥打快篩電話進行預約
○出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡。
○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

●印度Delta變異株傳產力更強
○主要症狀：頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒，類似重感冒。
○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史，出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡，勿自行就醫。
○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

●新聞稿：高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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[110/06/2７] 高雄市政府 運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力，在家顧健康！
●每週二～週五下午15:00-16:00線上開課（人數有限、免費參加）
●號召阿公阿嬤，每日跟著專業老師動一動，點擊免費參加，運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
#高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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[110/06/26] 高雄市政府 殘劑施打原則
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
●確診個案足跡公布，係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測，若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀，應佩戴醫用口罩，儘速至就近指定社區採檢院所就醫，不得搭乘大眾運輸。
●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
●自主健康管理對象應遵守事項如下：
○如果沒有出現任何症狀，可正常生活，必須外出時，請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺，室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀，禁止外出，如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
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●請持續關注並給予指教：
○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕：https://lin.ee/9YhCukt
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#高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

【衛福部開放細胞治療救「癌」 首波2醫院獲核准】
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細胞治療被許多癌症病人視為最後一線生機，衛福部去年9月正式開放、公布特管辦法以來，昨（5）日公布最新醫院申請進度，截至上月底已有三軍總醫院以及中國醫藥大學附設醫院2家醫院率先核准通過，可以執行自體免疫細胞治療惡性血液腫瘤及部分第四期實體癌。另還有26家醫療機構超過50件申請案在審查中。
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#癌症 #細胞治療 #衛福部
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上週六課程剛提到的細胞治療特管法，馬上就有最新相關消息瞜! 趕快來看看吧! :)

<產業訊息>細胞治療已有共識 特管辦法預計九月發布

#衛服部 #特管法 #審查 #細胞治療 #已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數 #安全性可確定 #成效可預期 #符合適應症之臨床治療個案

衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。衛福部表示，特管辦法修正草案公告後，確實收到來自各界對於細胞治療相關條文的眾多詢問與建議，為向各界說明修法重點並主動釋疑，已於7月17日辦理說明會，邀請醫療機構、產業界及學研單位出席，與會人士對於本辦法修正方向多持正面肯定；該說明會之簡報及問答集，亦已公布於衛福部網頁供各界參考。草案預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交本部法規會審查，將可於9月發布施行。

衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。經參考各界所提供建議，規範原則如下：

一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢。

三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。

四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。

衛福部強調，為因應本次特管辦法之大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。

資料來源：
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-43154-1.html