關於 醫材產品生命週期 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 建置醫療器材管理法規架構精進醫療器材產業輔導策略

藉由醫療器材全生命週期的法. 規管理架構，如產品製造廠GMP/QSD. 查核及上市前查驗登記把關，以及上市. 後的產品不良事件通報及安全監視等機. 制，達到確保產品安全、效能 ...

#12. 醫療器材軟體確效指引

1. 本指引係提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記，檢附醫療器材軟體確效. 資料之建議 ... 醫療器材軟體設計與開發生命週期資料如表一所示。 表一、 基於風險分級之醫療器材 ...

#13. 歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫材產品 ...

依實務演練並經驗分享協進學員完成醫療器材全產品生命週期之測試要求並撰寫出符合客戶預期的產品需求規格而且可通過嚴格的測試規範。 課程大綱：. 1. 歐美各國醫療器材法規 ...

#14. 衛生福利部食品藥物管理署及國食品 ...

材產業跨域人才庫及全面協助智慧醫材產業全生命週期管理。主. 要工作內容如下：. 1 ... 創新智慧醫材產品. 累計24案，協助成. 功上市累積8案。 Page 3. 3. 效率. 強化新興數.

#15. IEC62304醫療器材軟體確效及生命週期- 課程總覽- 產業學習網

近年來，醫療器材中，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。

#16. 歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫材產品 ...

歐盟醫療器材法規MDD、MDR新舊版本差異剖析與醫材產品全生命週期之測試要求.

#17. 食品藥物管理署舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查 ...

... 醫療器材結合之新興醫療器材所遇到相關產品生命週期中研發與查驗登記等問題，並積極輔導並協助國內業者了解相關法規，使其產品能快速進入市場，於108年9月25日下午一點 ...

#18. IEC 62304 軟體生命週期流程

領導力企管與資策會聯合推出醫療器材軟體- 軟體生命週期流程軟體（ 試用已申請截止)，您將可以透過這個軟體模板模板建立產品的產品的IEC 62304 軟體確 ...

#19. 智慧型醫材臨床測試專案管理系統之應用

Saaksvuori 和Immonen(2005)研究指出PLM. (product lifecycle management)系統乃是整合產品. 生命週期中所有資訊的管理系統概念。因此,藉. 由此研究可以知道PLM 確實是輔助 ...

#20. 許銘能：「全生命週期」觀點管理醫材

許銘能強調，現階段產品已通過美FDA臨床試驗計畫審查者，即可避免重複審查，立即縮短約50%審查時間；也採取了「一對一」的專案輔導，目前已經有7件在 ...

#21. 【DHR特典】Day1：看懂ISO13485要求不難

醫療器材產品 在整個生命週期中，最重要的考量目標就是安全性。在這樣的基準下，ISO組織編制了一套專門用於醫療器材的管理系統— ISO13485，而這也是 ...

#22. 醫療器材法規、驗證與確效技術人員實務- 全系列!

單元一：QMS 與ISO 13485 醫療器材品質管理系統 是目前國內與國際醫材產業對於製造業者所依據的重要標準，其要求在醫材生命週期的一個或多個階段的組織所採用，從產品 ...

#23. 醫療器材法規智慧醫材研發

... 醫療器材相關管理法規，其主. 要依據醫療器材產品生命週期及風險管理原則，藉以維護醫材. 使用者之安全、醫材效能及品質。 本次內容將說明國際間主要醫材法規要求之管理 ...

#24. 【生醫評析】回顧美國FDA醫療器材安全行動計畫

... 產品生命週期」(Total Product Life Cycle，以下簡稱TPLC)加強醫療器材安全性的方式，可以在發展創新的醫療器材同時，達到有效的溝通、解決舊有的或是 ...

#25. 醫療器材軟體生命週期研習課程

本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引， ...

#26. 恆河醫電股份有限公司

恆河醫電Amedifact是ISO 13485:2016與GMP認證專業醫療器材製造生產工廠，以無塵室環境與豐富經驗，為客戶提供從產品設計開發、法規遵循、精密模具製作、射出成型， ...

#27. 法規-醫療器材製造商-達亞國際

符合醫材現行優良製造規範; 支援產品生命週期管理; 透過多國法規認證支援行銷全球. 產品上市後法規支援; 支援醫材設計管制及上市核准. 法規遵循. 做為一個專業的醫療器材委 ...

#28. 實現智慧醫療的第一步：網路資安的重要原則！

智慧醫材網路安全因應之道 · 產品之網路安全風險評鑑：網路安全風險多變繁雜，ISO 14971（醫療器材風險管理）可提供完整的風險評估指引。 · 全產品生命週期 ...

#29. 以安全為核心的醫療產品生命週期管理

由於已開發國家邁向高齡化以及對於提升醫療照護品質的訴求，醫療器材產業快速成長。一般而言，歐美醫材產業多以醫院用品為主，台灣則是以消費型醫療產品 ...

#30. 醫療器材全生命週期一站式服務【塑膠中心生醫部】

醫療器材 驗證/ 測試/ 安全性評估/ 生物相容性/ 生物相容性試驗, 醫材產品安全與功能性評估案例分享, 醫療器材檢測相關專題, 醫療器材測試Q&A [不定期更新], 服務流程與須知.

#31. 醫療器材法規小學堂

【一分鐘搞懂系列】醫療器材Life Cycle, Lifetime, Shelf Life 的差異常見的學員問題！我們用圖來為各位解答#Life_Cycle 產品生命週期#Lifetime or #Use_Life 產品 ... , ...

#32. 新法規工作研習營

❖ 課程名稱: 醫材軟體生命週期與Cybersecurity 要求與實作. ❖ 日期：111 年08 月 ... 透過智慧醫材產品實例演練IEC 62304 之要求，得使學員熟悉. 實務操作。除此之外 ...

#33. 學程簡介

法規科學(Regulatory Science)專業人員在整個生技醫藥相關產品之生命週期中，往往有其舉足輕重之地位；始之於研發、臨床試驗、上市前核准、製造、商標、廣告及至上市後 ...

#34. 可用性工程與產品生命週期

上課證明：課程結束後2 週內寄發電子檔，為響應環保，恕不提供紙本證明。 入門課程本課程將以重點題要的方式帶您認識醫療器材可用性工程：. 1.

#35. 112年度『醫療器材系列課程』線上線下課程全新開發！

規劃佈局醫材產品的通路行銷策略，藉由理解. 不同關係人(Stakeholder)的視角、思維 ... 本課程為讓學員了解最新醫材風險管理的應. 用，使醫材製造業者在研發前期及全生命週期.

#36. MD TPP

禁忌症:什麼樣的病人使用可能會造成風險疑慮，或是影響產品效果。病人的性別、年齡、體重、歷史病例、健康狀況等皆應納入考量。此項目可延伸至醫療器材開發檔案中的 ...

#37. 醫療器材⽣命週期⾵險管理流程⾵ ...

醫材 管理法全生命週期管理架構. 3. Page 4. 醫療器材定義cont. 4. 1. 本法所稱醫療 ... 產品是不是醫療器材. 12. 3. 醫療器材分類分級管理辦法. Page 13. 產品是不是醫療器材.

#38. 跨越死亡之谷：智慧醫材加速的六個法律挑戰 - 未來城市＠天下

... 產品生命週期中，會遇到以下六個法律議題：. 第一，生醫資料之取得. 在「台灣智慧醫材領袖高峰會議」，幾乎所有講者都提到資料取得的困難。 AI演算法是 ...

#39. 聚焦優勢與利基醫材拓展全球醫療器材市場

... 產品生命週期有更全面及更嚴謹的審查，不論是技術文件要求或是品質系統管理，其要求的複雜程度及牽涉層面遠大於MDD。為協助業者降低歐盟上市法規符合 ...

#40. 淺談體外診斷醫療器材之風險管理 - BIOMEDICINE

品生命週期的風險管理；醫療器材優良製造規範. （good manufacturing practice; GMP）的施行. 與實地查廠稽核，更將風險管理與產品製造品. 質管理系統緊密結合；製造商 ...

#41. 醫療器材商品化實務概論

產品生命週期 與醫材品質管理. 11/15. 醫療器材法規調和組織介紹. 11/29. 台灣醫療器材法規架構與查驗登記. 繳交專題研究項目/主題. 12/6. 產品上市途徑與案例分享(一). 繳 ...

#42. 醫療器材管理法草案-行政院版

依照產品生命週期及風險管理原則，制定完善. 之醫療器材管理機制，確立醫材管理改革目標。 ○ 以作為醫療器材管理最上位法源之概念規劃，. 並依醫療器材及產業多樣化之 ...

#43. 跨越疆界—探索數位醫療法規因應策略| 勤業眾信

最後，我們從醫材產品生命週期角度，提出台灣業者對國際相關法規變革的因應之道。期盼此報告能協助台灣企業掌握國際法規趨勢，作為策略規劃參考。 了解更多: The digital ...

#44. 醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則

前項輔具係指協助身心障礙者改善或維護身體功能、構造，促進活動. 及參與，或便利其照顧者照顧之裝置、設備、儀器及軟體等產品。 Page 4. 4. 醫療器材管理法全生命週期管理 ...

#45. 透過自主開發的二級醫療器材

」智慧傷口軟體，建立醫療器材生命週期（Total product life cycle）品質 ... 產品、改善流程，打造既安全，又經得起市場的考驗醫療器材。 英業達獲 ...

#46. AI 法規彙整

FDA的願景是，透過產品全生命週期適當地調整監管策略，相關AI/ML的軟體醫材SaMD能提供安全有效的軟體功能，進而改善病人所獲得的照護品質。 本份AI/ML ...

#47. 醫療器材管理法總統公布—醫材產業接軌國際新紀元

... 醫療器材從《藥事法》中抽離，替醫療器材量身打造專屬法規，2016年12月5日首次將草案公告周知，從產品早期研發到上市後的監測，展開全生命週期的管理。 《醫療器材管理 ...

#48. ISO 14971 - 2019醫療器材風險管理應用.-公開課程

本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971：2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理，以確保醫療器材風險能有效監控與實施，因此課程內容不僅止於風險管理 ...

#49. 108年公務人員高等考試一級暨二級考試試題

... 醫療器材管理法」草案。其係依. 照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，制定完善之醫療器材管理機. 制，以藥事法中醫療器材相關條文為基礎，收集並分析外國立法例，並.

#50. 醫療器材軟體開發專案之時程風險管理-以A公司為例

... 生命週期管理標準IEC 62304:2006+AMD1:2015之規範，亦需將其驗證的相關活動留下紀錄以作為產品上市審查之依據。為達上述要求，勢必延長專案開發時程及增加專案管理的 ...

#51. 更多內容

我國醫療器材管理之前瞻黃小文博士負責衛生署藥政處之醫療器材法規規劃及國際合作。她表示，生技醫療器材（以下又稱醫材）產品上市前是需要被審查的，並分別從產品生命週期 ...

#52. 【企業菁英系列講座】 投入醫療器材領域之法規依循及產業策略

... 醫療器材 管理法」之 醫材 全 生命週期 管理簡述外，同步提出企業跨入 醫療器材 ... 2020 醫材 進階課程_Session2-1：臨床需求確認與 產品 定義. 國家衛生研究院 ...

#53. 聚焦優勢與利基醫材，拓展全球醫療器材市場- 民生化工

... 產品生命週期有更全面及更嚴謹的審查，不論是技術文件要求或是品質系統管理，其要求的複雜程度及牽涉層面遠大於MDD。為協助業者降低歐盟上市法規符合 ...

#54. 驗證專欄-淺談醫療器材風險管理 - Bureau Veritas

... 醫材法規實務的更新，ISO 14971 Medical devices-Application of risk management to medical devices(醫療器材 ... 醫療器材生命週期中其他所使用產品之 ...

#55. Iso 13485 醫療器材品質管理系統 - fumoirmarin.fr

iso 涵蓋了醫療器材整個生命週期的品質管理，並確保醫療器械行業的主要利益相關者展示其對法規要求的遵守情況。此標準亦適用於提供醫療器材組織相關 ...

#56. 北中南聚落共振看見下一個醫材世界冠軍！

吳秀梅分析，醫材法核心理念是以醫材產品的「全生命週期」進行管理，從臨床需求的基礎研究、產品設計與原型開發、臨床前驗證、臨床試驗、上市申請、量產、 ...

#57. 參加第23屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)年會系列會議

器材全生命週期中，均須對可能產生的風險，不斷地進行辨. 識、評估及預防，確保產品具有合適的利益/風險比例。 3. 就官方管理的角度來看，部分醫療器材安全性上市後才可 ...

#58. ISO 14971:2019醫療器材風險管理標準

... 醫療器材領域）以及涉及醫療器材生命週期中其他所使用產品之產業，該標準可應用於該項週期中之所有階段作全面的風險管理，其規範包含風險管理之一般要求、風險分析 ...

#59. 非主動醫療器材測試

非主動醫療器材檢測是產品開發生命週期中的一個重要部分。其有助於：. 提供獨立的分析並揭示設計缺陷; 讓購買者和監管者對產品安全放心; 確定產品適合上市銷售; 提供公司 ...

#60. 歐洲、中東、非洲醫材市場關鍵報告

醫療器材 是一個競爭激烈、變化相當快的行業，也是高科技與高創新產業，產品生命週期通常不會. 很長。德國的醫療科技發展蓬勃，不論是傳統醫療技術如手術和重症監護、植 ...

#61. 廣告及上市後監控，法規人員專業與否足以影響產品諸多商業 ...

... 產品諸多商業關鍵。RAPS以協助專業人士在醫藥、醫材與保健產品生命週期中協助組織進行策略活動與決策，以確保產品的安全性和有效性，並依此協助產業升級及國際專業人才 ...

#62. 3 大原因告訴你導入UDI 的重要性

UDI 亦有助於強化醫療器材製造商的責任心、提高市場透明度。製造商可以在整個產品生命週期中追蹤其產品，確保符合相關法規。消費者也能更容易辨別真偽，選擇更 ...

#63. 醫療器材管理法草案總說明

一、參考藥事法第四十條制定，為落實. 醫療器材全生命週期管理，定明醫. 療器材上市前審查，產品須經核准. 後始得製造或輸入。 二、第二項參照美國、澳洲、新加坡相. 關 ...

#64. 食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立

... 醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 食品藥物管理署表示，鑑於「人工 ... 產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床 ...

#65. 行業解決方案ISO 13485 - 安盛資訊Anselm Inc - Agile PLM

ISO 13485:2016 提供一個符合醫療器材品質管理規範的架構，便於製造商與服務供應商遵循，為醫材 ... 產品開發與品質作業的協同管理平台，使產品全生命週期中的智慧資產得以 ...

#66. 「醫電產品法規實務診斷方案」徵求參與廠商

協助廠商符合產品生命週期中之法規要求，該方案實施內容如下：. 工作項目. 工作內容 ... 如投入醫材產業的決心、產品資訊、標的市場策略. 與法規佈局、資源分配等. 管理承諾 ...

#67. 【經濟日報/DIGITIMES】大學賣醫療器材成大第一家

... 產品許可證；三是大專院校將承擔醫療器材品質的全生命週期，將可改變校內研發人員 ... 為加速創新醫材開發、產學合作、新創事業及海外推廣發展，在成大前瞻醫療器材科技 ...

#68. 9-10月份「智慧醫材法規課程」 - 最新消息

2 : 醫療器材產品安全風險管理2022/09/27(二)和10/5(三) 9:30~16:30 課程3 : 醫療器材軟體開發生命週期管理 2022/10/12(二)和10/13(三) 9:30~16:30

#69. 醫療器材軟體確效實務

材全生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週期管理流程，而具體的要求則. 於IEC 62304 標準中以五項主要流程規範軟體生命週期活動。

#70. 【台北矽谷扶輪社-講座】第84次例會-攻克臨床醫療多重宇宙

新創醫療器材與藥物開發相似，都需要通過臨床試驗及品質認證的高門檻要求，若能順利上市後，不僅能造福患者，也可享有較長的產品生命週期與高的獲利。但開發新創醫材， ...

#71. 從質性研究的觀點思考我國醫療器材產業發展策略

圖2 我國醫療器材各項產品的產品生命週期. ㈾料來源：㈮屬㆗心ITIS 計畫. 當然，面對不同階段的產品生命週期，所需介入的營運重點也㈲所差. 別，如【表1】所示，像在 ...

#72. 醫療器材軟體確效實務

... 產品滅菌製程確效規劃及測試、醫材生物相容性測試,無塵潔淨實驗室/廠房設計、醫藥 ... 1.醫療器材軟體全生命週期與法規要求概述. 7.醫療器材軟體維護與組態管理要求. 8 ...

#73. 跨越死亡之谷：智慧醫材加速的六個法律挑戰

... 產品生命週期中，會遇到以下六個法律議題：. 第一，生醫資料之取得. 在「台灣智慧醫材領袖高峰會議」，幾乎所有講者都提到資料取得的困難。 AI演算法是 ...

#74. 骨科手術機器人進入醫材大廠爭搶市場階段

在骨科醫材廠商中，DePuy Synthes、Zimmer Biomet、Stryker、Medtronic與Smith &Nephew是全球前五大骨科醫材廠商。 ... 手術機器人市場已進入產品生命週期的 ...

#75. 鼎霖醫療器材股份有限公司徵才資訊-長榮大學職涯發展中心

... 產品包含脊椎、創傷及骨科相關生醫醫材。 ... 3.掌控市場新趨勢，擬定產品特性定位與成本、定價策略、開發並管理產品生命週期，提升產品競爭力，提供內部 ...

#76. 智慧醫材國際法規趨勢、品質系統與臨床落地

品質管理系統（QMS）查. 核能確保產品在生命週期內的品質，並能保障用戶安全。此外，現代智慧醫療. 器材的產品開發亦須依賴數據佐證來達成臨床落地的目標。數據驅動的 ...

#77. 2019_04_16-我國醫療器材管理概況及GCP規範.pdf

醫療器材生命週期 管理體系. Page 9. 9. 醫療器材之分級管理模式. 第三等級 ... 產品與臨床試驗設計須能保障受試者安全與權益。 評估內容包含試驗設計之嚴謹 ...

#78. 則包含該關鍵詞出現在任一欄位(含基本資料及摘要)的所有計畫

... 材命名系統架構標準，目前最新版本為ISO 15225:2016。1997年｢國際醫療器材命名 ... 目前世界各國對醫療器材的管制均涵蓋產品之完整生命週期，亦專設主管機關針對不同 ...

#79. IEC 62304醫材軟體生命週期管理之防疫實際運用探討

另外，在醫材軟體開發流程規劃與產品定位階段，產品的風險應從嚴判定（預設C級），依序評估軟體弱點對人體的危害程度、外部風險管控措施、一旦造成傷害所 ...

#80. 你一定要知道的醫療器材產品開發流程. 第四屆H. Spectrum…

藥品／醫療器材生命週期管理｜圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署. 六步驟規劃產品上市. 多到讓你眼花撩亂的醫療法規是否讓想創新的你卻步了呢？別擔心 ...

#81. 醫材生命週期與3大核心攸關上市策略與管道

品質、認證、競爭力都是醫療器材開發的三大核心要事。 不同級別醫材須以不同策略上市. 針對醫療器材產品開發流程及法規，霈榯生醫有限公司博士王俊傑分析 ...

#82. 醫用增材製造醫療器械全生命周期質量控制和行業標準建設 ...

因增材製造技術涉及數據建模、醫工交互、個性化定製等環節，所以產品的全生命周期質量管理尤為重要。2021年3月，國家藥品監督管理局、國家標準化管理 ...

#83. 塑膠中心、明基三豐攜手醫療器材滅菌服務縮短上市時程提升 ...

... 材等各項產業，近年塑膠中心在高分子醫材領域更積極架構完善的服務平台，提供涵蓋了產品設計開發、檢測驗證到產品上市法規輔導的全產品生命週期管理服務。

#84. 歐盟新醫療器材法(MDR)簡介一

法與現行歐盟醫材指令之基本規範大致相似，既有. 要求並未遭刪除，惟新法增訂若干新規定。 (二) 相較於現行指令，歐盟MDR 強調產品生命週期的安. 全性，且須以臨床數據 ...

#85. 我們要生產醫療產品，需要考量甚麼呢？

醫療器材 製造商執行重點. 「醫療器材產品」在整個生命週期中，最重要的考量目標就是「安全性」，且醫療器材帶給使用 ...

#86. 醫療器材產品上市流程

台灣醫療器材管理架構. Page 7. 醫材產品上市流程重點. 醫療器. 材產品. 了解產品上市流程及生命週期管理. 安全. 有效. Page 8. 一般/專案諮. 詢輔導. 不 ...

#87. 醫療器材產品上市流程

藍色科技產品：. 改善水產養殖. 技術、水產試. 劑等. Page 4. 上市流程重點. 生技產品: 醫療器材. 藥品. 健康食品.. 了解產品上市流程及生命週期管理.

#88. 医用增材制造医疗器械全生命周期质量控制和行业标准建设 ...

因增材制造技术涉及数据建模、医工交互、个性化定制等环节，所以产品的全生命周期质量管理尤为重要。2021年3月，国家药品监督管理局、国家标准化管理 ...

#89. 工研院數位分身見習營11月赴德國參訪| 產業動態 - 經濟日報

... ，持續引入國外新的觀念及技術，其中預期能將企業產品生命周期的流程、產品 ... 醫高階醫材搶進越南 ...

#90. 加速國際競爭力!! 昱展新藥(6785)與AI新藥開發公司Yoda ...

這樣的模式有助加速藥物開發時程，強化智財保護以延長產品生命週期，並提升產品價值，創造雙贏與利潤共享。 ... 趨勢醫材 · 精準醫療 · 專題報導. 國內投資.

#91. 台達電子工業股份有限公司_DELTA ELECTRONICS INC.

我們積極運用以下策略減少產品生命週期各階段可能產生的環境衝擊： 1. 原物料：環境關聯物質使用管理台達參照IECQ QC 080000有害物質管理體系，推行禁用 ...

#92. 医疗器械产品生命周期管理-需求管理

医疗器械产品生命周期划分M0-M7共8个阶段。本文介绍M0-M3，与产品设计相关的阶段的管理流程。 M0：商业立项和项目研发立项。商业立项围绕商业可行性 ...

#93. 「醫療器材」在生產過程中要注意哪些事？醫療器材管理法為您 ...

從醫療器材全生命週期及管理法規來看，醫療器材製造業者所進行的不只是單純的醫療器材”製造”(如零件裝配、金屬車削加工等)，整體還包含醫療器材的設計、 ...

#94. 醫材概念介紹

醫院治療用產品：牙科、眼科與骨科儀器設備、手術器械、骨科與牙科彌補物等。 耗材：手套、注射器與導管、急救箱、包紮敷料等。 全球醫療器材市場. 台灣醫療器材 ...

#95. 「電子科技」相關新聞

... 醫材技術品質，共同打國際盃。藥華藥今年4月 ... 他接下新任務後發現，偏光片／板因搭配的面板產業與被動元件不同，有生命週期限制：「現在是LCD、接下來OLED、microLED…

#96. 瀏覽【(B)硬體經理11208003】工作的其他相關工作職缺

在整個產品生命週期中與總公司團隊不斷就問題/成本/進度/質量問題進行 ... 產品開發與設計： 負責參與生醫感測產品的設計、開發和優化過程，確保其性能 ...

#97. 中國經濟數據超乎預期亞股普遍收漲

法新社報導，美國消費者數據亮眼，加上歐洲央行暗示升息週期可能已經進入 ... 產品與服務. 產品總覽客戶頻道影像空間訊息平台RSS. 友善連結. 曾虛白新聞獎 ...

#98. 智慧醫療與法律 - 第 368 頁 - Google 圖書結果

... 醫材上市監管的重點是產品本身,而非產生產品的開發過程。FDA 所推出的 Pre-Cert ... 生命週期」(Total Product Lifecycle,簡稱 TPLC),此 TPLC 意指 FDA 將從製造商企業 ...

#99. 「职位对比」贝拉医疗美容内运营院长怎么样

... 材及药品的合格性进行调查、确认，并收集整理合格证件； 7. 能够独立开发课件 ... 生命周期; 产品优化; 解决客户问题; 统筹管理; 客户满意度; 客户问题; 技术应用; 支持工作 ...