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🧚‍♀️小編花絮🧚‍♀️

【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

謝謝廖經理繼1/18法規人員RA初階課程之後，還能於疫情期間不辭辛勞的再次授課，在上課的同時，也收到了中央流行疫情指揮中心今天又是零確診〝嘉玲〞的消息，真是太棒了，值得歡呼！YA~

但學苑課前的防疫是不會馬虎的呦，會持續的為學員們的安全做把關。

來介紹這回的課程內容：

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材管理法規

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材產品上市諮詢機制

👍美國 / 台灣 / 日本 含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務

👍 以生物藥醫材為例，談含藥醫療器查驗登記實務

為了精進職場上的知識，學員們利用工作之餘學習新知，真令小編佩服！課堂中老師把對美國、台灣、日本含藥醫療器材法規的不同之處講解的非常清楚，也將親身經驗做分享，更把實務上碰到的問題與情況加以說明，這些都可以給學員一些借鏡，不要重蹈覆轍，對學員來講是有相當幫助的。

最後，要感謝老師及學員們的熱情參與，連續三天的零確診〝+0〞，給予大家希望，覺得疫情的控制前景是美好的，還沒來上的學員們請多多關注學苑的課程訊息，小編希望與你(妳)們下回見囉！

📣📣📣工商時間📣📣📣

學苑將於下週四(5/14)舉辦也與醫材有相關的【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】課程

想了解目前最夯的AI當作醫療器材所需要的臨床評估、管理系統、與如何申請許可證等上市商品化實務嗎?

現在就動動手點擊以下連結報名! 名額有限，先報先贏喔!

https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS

【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)

授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象：

對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課大綱】

一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)



報名方式：<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA



*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職：博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

經歷：基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理

財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員

衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員

【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)

授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象：

對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課大綱】

一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)



報名方式：<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA



*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職：博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

經歷：基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理

財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員

衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員