關於 醫療軟體 認證 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

✨【參展團隊報你知】#DigitalHealth－太暘科技
Using AI to interpret OSA，AI 判讀睡眠呼吸中止症！
.
太暘科技是開發創新醫療軟體的國內團隊，透過醫療影像分析、3D 重建、雲端平台、AI 學習等技術，實現精準醫療的訴求。目前針對阻塞型睡眠呼吸中止症(OSAS)，進行開發診斷與治療的相關研究與電腦輔助產品。
.
產品 Soteria One Point Zero 應用於輔助診斷 OSAS、止鼾牙套和正顎手術的治療上，已通過台灣 TFDA 和歐洲 CE 認證，並取得台灣、美國、中國和新加坡專利，獲得 2019 年荷蘭、2017 年亞太 ICT 醫療競賽大獎。今年在 2021 COMPUTEX 線上展 Garage+ 旗艦展館亮相，歡迎各企業事業部高階主管、企業投資部、創投先進及新創夥伴，蒞臨交流共創商機！
.
👉 太暘科技：http://soteriabio.com/
.
⏰ 觀展時間：5/31(一)10:00 AM – 6/30(三) 00:00 AM (台灣時間)
.
進入Garage+ 遇見全球創業之星線上展館、搶先取得商機：
👉 搶先觀看 #人工智慧及大數據應用：https://twepoch.org/2021VirtualCOMPUTEX_01
👉 搶先觀看 #數位醫療及教育科技：https://twepoch.org/2021VirtualCOMPUTEX_02
👉 搶先觀看 #物聯網與能源：https://twepoch.org/2021VirtualCOMPUTEX_03
.
#NDC #國發會 #StartupIslandTaiwan #ASVDA #Garageplus #EpochFoundation時代基金會金會 #新創聯展 #遇見全球創業之星 #創業貢獻未來經濟 #創業改變未來世代

創新AI醫療的成功應用，也將從台灣拓展至海外，Deep01已取得美國FDA、台灣FDA，2021年更取得歐盟CE認證，除將積極尋求歐洲銷售合作夥伴，也為全球銷售作布局。

#新創 #智慧醫療

<醫藥生技資訊>Deep01成為亞太首家取得美國FDA的AI新創公司

#AI偵測腦出血 #FDA許可 #AI醫療商業化 #台美AI與放射診斷合作機制 #亞太AI新創公司

AI新創公司Deep01推出AI偵測腦出血 效率領先同行9倍 已經商業化

台灣AI新創公司Deep01推出的AI檢測CT影像腦出血產品「DeepCT（瞬思）」，在2019年7月10日，正式獲得美國FDA（食品藥物管理局）認證，也是第一個通過FDA檢驗的亞太AI新創公司，在亞太地區確定領先地位。在7月15日，Deep01立即收到醫院採購邀約，實現了AI醫療商業化。

隨著AI在醫療領域的多方面應用，全球不少大企業、新創公司、大專院校或醫院，紛紛重金投入研發。然而，最終是否能夠獲得業界承認，以及銷售許可，美國FDA的認證便十分關鍵。而Deep01靠著僅有 7人的新創團隊，則率先拿到亞洲第一個FDA許可。

Deep01以深度學習技術開發出腦出血偵測平台，DeepCT能在30秒判斷腦部CT影像是否有出血與出血部位，大大減少急診中腦外傷、中風等處置時間。尤其中風的處置時間只有黃金3小時，能爭取時間便是搶救生命。

在產品性能方面，DeepCT目前測試準確度達到95%，領先全球。此準確率Deep01已與台大醫院及美國最大華人醫療集團AHMC共同發表論文驗證，每個病例的處理速度只需30秒。跟國際競爭對手的4.5分鐘比起來，足足快了9倍，但資本額僅是國際競爭對手的20分之1。除此之外，DeepCT可以依照需求，整合到雲端或者院內伺服器，盡可能降低醫師額外的操作步驟。

急診、急重症與AI的結合是各國醫院認為看好的方向。Deep01的CEO周仁海也受前衛福部長邱文達邀請，在7月下旬前往美國加州國際醫療會議上發表最新研究成果。Deep01也深入美國中部威斯康辛州的放射醫學診斷中心，建立首個台美AI與放射診斷合作機制。在中國市場，聯合了北京、上海與廣東的醫院、醫療軟體公司，共同瞄準10000家以上的醫療機構；甚至內蒙古與寧夏等醫院，都已開始測試DeepCT產品。同時，在高齡化導致心腦血管疾病高發的日本、韓國，與急診尚未完善的印尼、越南，皆已經啟動專項計畫。

Deep01目前正開發中風、腫瘤等兼具臨床與經濟價值的新一代產品。未來，Deep01還將持續發揮在美國卡內基美隆大學電腦科學院與台大電機扎實的AI研發能力，邀請感興趣的醫院加入”AI+”聯盟，共同推廣台灣醫療與資訊科技的能力到國際市場。

2019-07-29 工商時報 / 鄭啟明報導

資料來源：
https://ctee.com.tw/industrynews/biotechnology/124632.html