<產業訊息>喜康向荷蘭申請新藥臨床
#重組蛋白生物相似藥 #臨床試驗 #肺囊性纖維化症 #上市查驗登記 #研發
喜康-KY（6540）昨（21）日代公子喜康生技公告，向荷蘭藥監局所申請「重組蛋白生物相似藥」JHL1922臨床試驗案，接獲荷蘭當局通知確認申請有效進入審查程序。
喜康生技於今年12月20日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥JHL1922臨床試驗，該產品用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗，於21日接獲通知確認送件有效，進入審查程序。
喜康表示，該產品未來完成第一期臨床試驗，後將繼續規劃進入第三期臨床試驗，若順利則申請上市查驗登記，目前已經投入的研發經費約560萬美元。
喜康-KY日前宣布將自台灣下興櫃，撤銷公發，轉往美國掛牌，該公司跌是繼健永之後，第二家宣布撤銷興櫃、規劃轉向他國市場上市籌資的生技公司，而這兩家選擇的再度掛牌地點都是美國納斯達克。
對於出走台灣，喜康生技總經理林穗虹坦承，生技資本市場市況不佳，在台灣籌資不易，而生技產業、開發藥品必須有大資本，此次選擇從台灣出走實不得已，不過林穗虹也承諾，喜康會把在國際上募到的資金一部分用於在台產品開發。
資料來源：https://money.udn.com/money/story/5710/2888524
重組蛋白生物相似藥 在 生物相似性藥品查驗登記基準 的相關結果
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