#阿斯特捷利康宣布因安全問題暫停新冠疫苗試驗
#股價聞聲下跌6%
阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，和牛津大學合作的新冠冠苗第三期臨床試驗因安全顧慮而暫停。該公司發出聲明表示：「這是常規行動，只要一項試驗有潛在未能解釋的疾病，進行調查時就會這樣做，以確保維持試驗的完整性。在大型試驗中，疾病偶然發生，但必須對其進行獨立審查以仔細檢核。」
阿斯特捷利康說，正試圖加速審核以便「最小化對試驗時程表的任何潛在影響」。
根據新聞網站STAT News，一位知情人士說，在英國一位試驗參與者發生嚴重不良反應後，研究人員被告知「出於充分謹慎」的考慮，試驗暫時中止。
04b解讀：
A.昨晚直播講的事情馬上發生了。應該是一位受試者發生了某種症狀，被界定為嚴重不良事件（SAE，serious adverse event）。目前不知是怎樣的狀況，沒有公佈。
B.嚴重不良事件的定義：造成受試者有以下狀況之一者。
1.死亡。
2.危及生命。
3.造成永久性殘疾。
4.胎嬰兒先天性畸形。
5.導致病人住院或延長病人住院時間。
6.其他可能導致永久性傷害需做處置者。
C.嚴重不良事件不一定和疫苗有因果關係，如果判斷有合理之因果關係者，那叫做嚴重藥物不良反應（SAR，serious adverse reaction）。Event和reaction不一樣，event是事件，還不一定是實驗藥物引起。但如果說reaction，就是比較確認和藥物的因果關係了。
目前歐美新聞媒體寫的很亂，我不確定應該是哪一個。但我猜目前應該是嚴重不良事件（SAE），尚未釐清和疫苗的關係。因為這是個雙盲的臨床試驗，不管受試者，參與醫師和廠商應該都不知道受試者是實驗組還是對照組。
D.現在要做的事情是昨天說的那個獨立專家組成監測安全的委員會（DSMB）要仔細審查判斷，要不要對這個案例解盲，是否是疫苗引起的，如果是疫苗造成，有沒有別的案例發生類似的副作用，是否嚴重到要不要因為這件事停止整個臨床試驗。
這樣的事情可大可小，先不用太擔心。靜待進一步的消息。
