關於 13項美國fda ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 晚了100多國美國FDA批准首款口服避孕成藥上市 - 太報

美國 食品暨藥物管理局（FDA）13日宣布，批准歷來首款口服避孕成藥「Opill」上市。這項批准案讓避孕藥不再只能以處方藥取得，將造福青少女和女性， ...

#12. 美FDA暌違三年啟動實體會議2月13日起分階段開跑

自COVID-19疫情以來，美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年，沒有人可以親自會面FDA工作人員。

#13. 【2022.10健康醫療動態】新創看過來！FDA公布十年間核准 ...

向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA（緊急使用授權）後，在今年10月14日 ... 台灣生物產業發展協會在2022年10月13日舉辦2022年度會員大會，第十七屆第 ...

#14. 聯生藥UB-221獲美國FDA通過一期臨床許可

聯生藥11日宣布，其新型抗IgE單株抗體藥物UB-221 ，獲得美國FDA 核准在標準一線藥物H1. ... 新聞動態. 聯生藥UB-221獲美國FDA通過一期臨床許可. 2019-11-13.

#15. 美國FDA許可50歲以上成年人使用13價肺炎鏈球菌疫苗

在一項於美國與歐洲進行的臨床試驗中，原本只能用於嬰幼兒的13價接合型肺炎鏈球菌疫苗(Prevenar13)，被…

#16. 美國FDA調漲FY2018醫療器材相關收費- 訊息公告-最新消息

2. 申請人須先繳費，FDA才會啟動各項申請案的審查。 3. 醫療器材申請案透過Device Facility User Fee (DFUF) ...

#17. 生技醫藥國家型科技計畫」研發成果，抗癌新藥MPT0E028獲美國

而第一個獲得美國FDA核准的HDAC抑制劑SAHA，在臨床上用於治療皮膚T細胞淋巴瘤，為美國默克藥廠支付3.25億美金授權金進行新藥開發。 該團隊所研發之抗癌標 ...

#18. 美國FDA 公布「聯邦食品、藥品及化粧品法有關菸草產品之 ...

法源法律網 ; 一、所有涉及菸草成分之製成物或產品皆納入美國菸品管制項目二、禁止販售菸草製品予未滿 18 歲之未成年人三、禁止陳列或主動提供各項菸草試用產品 · 藥事法第27 ...

#19. 生華科強化國際連結前美FDA官員陳桂恒博士出任董事

以開發世界級新藥為目標的生華科，今（17）日宣布前美國FDA學名藥部門主管 ... 目前生華科已取得不同國家共110項專利證書，另外還有13件審批中，由於 ...

#20. 美國FDA同意君實生物開展tifcemalimab（抗BTLA單抗）聯合 ...

LS-SCLC的治療仍然存在巨大的未滿足治療需求，臨床亟需探索療效更優、耐受性良好的方案。 君實生物計畫於近期啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心 ...

#21. 錦上添花Nivolumab (OPDIV O,保疾伏)再下一城！獲得美國FDA ...

美國 食品和藥物管理局正式批准Nivolumab的該項適應症，主要是根據在2016年歐洲腫瘤醫學會ESMO上所發表的CheckMate141試驗結果。截至目前，nivolumab已在兩 ...

#22. 醫療器材管理辦法第三條附件一修正對照表

二、參考美國FDA二○一六年規定. ，新增品項。 第2 頁，共13 頁. Page 3. C.3990 胃腸道微生物.

#23. 有關美國FDA於2020年2月13 日發佈在美國合法上市的減肥藥 ...

創益生技基於病人安全為首要條件之下，已於2020.02.14通知醫療院所先暫停開立沛麗婷BELVIQ處方籤。下架原因為:預防性下架，藥品品質並無疑慮，其藥品仿單(內已刊載藥品各項 ...

#24. Beauty Diary 補給站- Dermodacyn安速癒製造商是NASDAQ ...

Dermodacyn安速癒製造商是NASDAQ上市美國Oculus GMP認證藥廠以符合ISO9001, ISO13485 和FDA QSR 標準生產, 同時取得13項美國FDA(美國食品及葯物管理局)及10項CE(歐盟 ...

#25. 安成藥業自有高血壓學名藥獲美國FDA核可取證

保瑞指出，安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司，已擁有21張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等的高門檻產品 ...

#26. 康霈新藥Phase 2b雙盲試驗獲美國FDA核准執行| 證券 - 中央社

康霈宣布旗下新藥CBL-514用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）Phase 2b臨床試驗已獲美國FDA核准執行，這是一項多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組 ...

#27. 【錯誤】網傳「美國食品藥品管理局FDA2021年三月四日發佈 ...

#28. 美國FDA要求減重藥物lorcaserin下架 - 一週全球藥聞

根據一項安全性臨床試驗結果，發現lorcaserin可能增加罹患癌症的風險，美國FDA於2020年2月13日發布用藥安全警訊，要求lorcaserin下架。 2012年美國FDA核准lorcaserin ...

#29. 美國醫療軟體上市監管規範之革新*

美國FDA 於2013 年發布之行動醫療應用程 ... 13 日美國國會通過「21 世紀醫療法」（21st Century Cures ... 循醫療器材上市監管規範的架構，FDA 認為行動醫療應用.

#30. 安成藥多發性硬化症產品FDA將審上市申請 - 罕見疾病基金會

安成藥近期有喜有憂，上述產品獲FDA准予進行臨床，但該公司現有13項產品在美國FDA審查中，原先被市場期待第2季取得藥證的帶狀皰疹神經痛藥、高血壓藥，因FDA近日要求補 ...

#31. 如何減少動物實驗？ 從美國FDA修法探討

在美國，新藥上市前必須先投入研究、進行動物實驗、人體實驗、通過FDA ... 健康食品：健康食品可宣稱保健功效項目共13項，大多會做動物實驗，衛福部 ...

#32. 維奧認證

美商維奧Wayal NMN FGF · ​市面上唯一被選入美國醫師用藥指南PDR的NMN產品 · 維奧Wayal產品的13項國際認證: 1. FDA美國食品藥品管理局認證 2. USP美國醫藥委員會認證 3. cGMP ...

#33. 美國FDA半年內核准的三個人工智慧醫療產品 - 台灣精準醫學學會

FDA 在2018年2月13日通過一項臨床決策支援軟體(clinical decision support software),Viz.AI Contact application。Viz.AI是史丹佛大學人工智慧研究 ...

#34. 美國食品安全現代化法執行法規推動現況 - 行政院農業委員會

法案同時適用美國國產與進口食品，且不改變原來美國FDA 與農業部等其他部門之食品安全監管職責分工。 美國國會在FSMA 立法中對各項工作設立具體執行日期，部分授權很快生效 ...

#35. 保瑞旗下安成藥業再一自有學名藥獲美國FDA核可取證將開始 ...

安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司，已擁有21張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品。 [ ...

#36. 採用美國fda公認安全物質- 優惠推薦- 2023年7月| 蝦皮購物台灣

你想找的網路人氣推薦採用美國fda公認安全物質商品就在蝦皮購物！ ... 【貓狗616】真空密封罐分裝瓶密封防漏美國NSF美國食品安全認證以及SGS十三項歐美標準.

#37. 從FDA 新局長上任看美國醫藥產業新趨勢

哈恩是川普任命的第二任FDA 局長，在加入FDA 之前是安德. 森癌症中心（MD Anderson）醫療長，更是癌症放射科醫師。 為瞭解未來美國醫藥品監管體系將何去何從，美國PwC 團隊 ...

#38. Galaxy Watch6 獲美國FDA 認可 將提供心律不整提示功能

比價王桃園精選店攜手特賣一手掌握迷你愛瘋iPhone13mini，搭配128GB與256GB容量，即日起至8/7，空機特價只要19,490元起，多種顏色隨你挑～絕對超值的優惠價格、保證空機 ...

#39. 全球CAR-T細胞產業之發展概況 - 經濟部

Kymriah於2017年取得美國FDA之上市許可後，多個血液腫瘤CAR-T產品接續 ... 2)及IL13Ra2(Interleukin 13 Receptor Subunit Alpha 2)之CAR-T細胞，具有 ...

#40. 如何進入美國醫療器材市場（四）

食品和藥物管理局(Food and Drug Administration , FDA)隸屬於美國國務院保健與服務 ... 去確認他們的各種活動均符合美國的法律規定；同時他們也必須蒐集80,000項美國 ...

#41. 藥華藥新藥獲美國FDA核准上市將享七年市場獨佔權

藥華藥（6446）今（13）日宣布，該公司開發的新型干擾素Besremi（Ropeginterferon alfa-2b...

#42. 美國FDA完全批准第一款認知症藥物「Leqembi」 - 健康遠見

今年3月13日，美國退伍軍人健康管理局（The Veterans Health Administration），將把衛采（Eisai）、百健（Biogen）協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi納保 ...

#43. 美國FDA發布2019新藥年度報告 - 社團法人中華民國學名藥協會

日前，美國FDA藥物評估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）發布了2019年度報告。 · 2019年新藥核准48項.

#44. 安成藥TWi-016上市審查申請 - 中華民國製藥發展協會

安成藥現有13項產品在美國FDA審查中，原先被市場期待第二季取得藥證的帶狀(皰)疹神經痛藥、高血壓藥，因FDA近日要求補件，恐將延後至明年才有機會貢獻營運。

#45. FDA 於2018-2021 年核准藥物，10% 樞紐試驗未達主要療效指標

近期一項發佈於JAMA Intern Med 研究，回顧2018-2021 年間美國FDA 核准的210 項 ... 新藥，10 個（47.6%）孤兒藥，13 個（61.9%）獲得加速審查資格。

#46. 赴美國FDA 之科學及工程國家實驗室研習「新科技醫療器材 ...

該項指引草案被譽為是3D 列印醫學. 史上的一個重要時刻，因為目前3D 列印的醫療設備和藥物需要延長審查時間。這個過程. 對於生產商來說是難以忍受的，在其沒有正式的指導 ...

#47. 【藥物產業化實務傳授學程】四大關鍵成功要素＆符合美國FDA ...

尤其，2019年全球前十大暢銷藥品中，有八項屬生物藥品，且此八項生物藥品都是以針劑劑型上市，可見，針劑的市場需求性高；加上今年新型冠狀病毒（COVID-19 ...

#48. 美国FDA认证咨询- 北美- 工业化学品- CIRS Group

很多出口到美国的产品都需要办理FDA认证才能进入美国市场! 美国市场大、法规难、监管严, 不知道该如何应对? 瑞旭集团长期致力于全球市场准入服务，现推出美国FDA认证 ...

#49. 行動醫療軟體的上市前規範：美國經驗

13 FDA, DIGITAL HEALTH INNOVATION ACTION PLAN 3-4 (2017). Page 6. 26 Angle Health Law Review. 布的「數位健康創新計畫 ...

#50. 【錯誤】美國藥監局發布通知禁止下列日本食品進入美國報導 ...

美國FDA 在2015 年發布的Alert #99-33 文件是針對日本特定的食品進行管制，該文件只是一份指引，讓相關單位可以免驗查扣，並不是禁止日本食品進口，且FDA ...

#51. 和黃醫藥收到美國FDA有關索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤 ...

FDA 認為當前基於兩項成功的中國III 期研究以及一項美國橋接研究的數據包 ... 索凡替尼組患者:36%; 安慰劑組患者:13%）、蛋白尿（索凡替尼組患者:19%; ...

#52. 晚了100多國美國FDA批准首款口服避孕成藥上市 - LINE TODAY

美國 食品暨藥物管理局（FDA）13日宣布，批准歷來首款口服避孕成藥「Opill」上市。這項批准案讓避孕藥不再只能以處方藥取得，將造福青少女和...

#53. 美國FDA加速批准Sacituzumab Govitecan用於治療局部晚期 ...

2021年4月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准了sacituzumab govitecan（商品名為Trodelvy，Immunomedics Inc.）用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮細胞癌的 ...

#54. 美國FDA《食品安全現代化法》 (Food Safety Modernization Acts

美國FDA 《食品安全現代化法案》 (Food Safety Modernization Acts; FSMA)最終施行細則針對特定食品類項進一步要求額外追蹤追溯記錄 美國FDA FSMA最終 ...

#55. 重磅消息!美國FDA禁止NMN使用及販售！NMN可能無法在市場 ...

NMN將列入藥品？2023年3月13日起亞馬遜禁售NMN！ 已更新：3月24日.

#56. 〈長佳智能展望〉每股37元登興櫃近期將取得美FDA藥證

鉅亨網記者沈筱禎台北2021/09/13 17:45 ... 美國藥證方面，長佳智能開發的醫學影像傳輸裝置，藥證審查已進入最後階段，待完成行政程序後，近期有望取得藥證，有機會 ...

#57. 中天子公司與合一共同研發之SNS812美國二期臨床試驗

(4128)中天公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國二期臨床試驗，美國FDA本日回覆可 ...

#58. 關於弘亞生技顧問有限公司

FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行, 軟體確效, 可用性, 可靠度, 歐盟CE, MDR, IVDR, Eudamed, CA, ...

#59. FDA 和FSMA 法規- SQFI

截至2017 年1 月13 日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布提供一份修訂的指南草案，題為「Control of Listeria monocytogenes in Ready-To-Eat Foods (控制即食食品中的 ...

#60. 111 年度藥品臨床試驗人才培育及受試者權益精進計畫創新生醫 ...

下列何者是FDA 評估RWD 的方法 ... (A) 研究開始時，研究群體尚未接受治療且尚未發生結果變項 ... 以下何者不是美國FDA 強調應用RWD 時應注意事項？ (A) 資料廣泛性.

#61. 非侵入產檢NIPS廣泛使用罕病檢驗錯誤率高美國FDA示警 - 康健

非侵入性產前檢測（英文簡稱NIPS或NIPT）是一種抽取懷孕女性血液、檢驗胎兒DNA的技術，由於不具流產風險且宣稱準確性高，因此過去十多年來，這項技術自 ...

#62. Top 50件微生物fda - 2023年8月更新- Taobao - 淘寶

科技.美國FDA食品微生物檢驗指南：第八版（國家出版基金專案、十三五國家重點出版物出版規劃專案）蔣原祝長青徐幸蓮主譯1版1印20. 熱賣促銷.

#63. 美國14項癌藥短缺台灣供應無虞到年底

美國 食品藥物管理局(FDA)近期公布14項癌症治療用藥短缺，衛福部食藥署今天(6日)回應，台灣相關藥品 ... 時間：2023-06-06 13:45; 新聞引據：中央社; 撰稿編輯：王育偉 ...

#64. 北極星兩路並進啟動美國FDA腦癌二/三期試驗

ADI-PEG20治療腦癌GBM的兩項試驗中，第一個是加入Agile臨床試驗平台，啟動二三期的合併臨床試驗，目標直攻藥證。Agile平台是美國FDA核可的新型臨床 ...

#65. 你還敢抽嗎？美國FDA 推恐嚇行銷，要求香煙公司加印13 張慘圖

如果，這項提議通過，將是美國煙草業35 年來，首度修改吸菸有害的警告標誌。 美國肺臟協會的副總裁埃Erika Sward 表示，「這些警告標誌必須趕快做，而且早 ...

#66. 生華科：開發中新藥Silmitasertib獲美國FDA審查通知授與新藥 ...

即時新聞2021/08/17 13:52:06. 生華科：開發中新藥Silmitasertib獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」. 個股訊息 產業脈動 股市公告.

#67. 全球唯一經FDA通過之穿戴式連續無線病患監控暨警報系統，可 ...

全球唯一經FDA通過之穿戴式連續無線病患監控暨警報系統，可使用於所有年齡層的 ... 2019 經濟部中小企業處第26 屆創新研究獎取得4項美國FDA 510（K）上市許可，4項 ...

#68. 安成藥業自有高血壓學名藥獲美國FDA核可取證

保瑞指出，安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司，已擁有21張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等的高門檻 ...

#69. FDA|Uho優活健康網

經濟部於（13）日舉辦「全球首創ADC雙效抗癌藥物」記者會中，宣布生物技術開發 ... 記憶型T細胞的免疫細胞治療已取得美國FDA肝癌孤兒藥資格審查，更於今年在台灣獲得 ...

#70. 從2012年美國NDA新劑型新藥看改良新藥的機會 - ITIS智網

美國 自1983年通過食品、藥品和化妝品法案（Food, Drug, and Cosmetic Act），要在美國上巿之新藥必需向FDA提出新藥申請（New Drug Application, ...

#71. 化妝品上市或出口外銷歐盟或美國前，需要做哪些申請嗎？

化妝品產品從代工廠拿到後，就可以直接在市面上販售或是出口外銷歐盟或美國了嗎？ ... 產品的成分及標示需要府和FDA的規定；出口歐盟: 歐盟境內負責人、建立PIF、CNPN登錄.

#72. 美國FDA - 工商時報

SGS台灣助科音國際取得美國FDA醫材上市核可 ... 2021.11.13 ... 除了新冠肺炎疫苗帶動生技熱，暌違18年再度獲美國FDA核准的阿茲海默症新藥，也替醫療生技產業注入強心 ...

#73. 全球醫材市場概況(美、亞洲/大洋洲)

2020 年美國因應疫情進行防疫產品之法規鬆綁，FDA 可加速審核並開放緊急使用 ... 之居民平均壽命及其衛生系統成本進行比較的年度效率排名表，過去13 年來，巴西幾乎都.

#74. 藥華藥新藥獲美國FDA核准上市將享七年市場獨佔權

藥華藥13⽇宣布，該公司開發的新型⼲擾素Besremi（Ropeginterferon alfa-2b），已於美國時間11⽉12⽇正式接獲美國⾷品藥物管理局（FDA）通知，獲FDA ...

#75. 10 分鐘搞定美國FDA 510(k) 文件| 超強法規筆記本

Section 4 – Indications for Use Statement (Form FDA 3881), Section 13 – Proposed Labeling 使用說明書(IFU)、標籤、包裝等規畫.

#76. 美國FDA擴大召回A肝墨西哥進口冷凍水果食藥署確認相關產品 ...

美國 食品藥物管理局（FDA）於2023年6月13日發布Great Value與Rader Farms等廠商的冷凍水果回收警訊，原因是產品原料疑似遭A型肝炎病毒污染；食藥署接 ...

#77. 美國FDA終於在過動症藥物加上成癮黑框警告 - PeoPo 公民新聞

2023.06.09 13:40. 4,683瀏覽. 0分享 ... 除了抗憂鬱劑，過動症藥物問題的病人報告，是另一項被美國FDA忽視的例子。在8年的時間裡，美國FDA的醫療監督系統（註2）收 ...

#78. 美國FDA發布自願減鈉目標 - 科學的養生保健

美國 醫學會期刊JAMA在4天前（2021-10-13）發表Reducing Sodium Intake in …

#79. 美國FDA批准輝瑞下一代肺炎球菌疫苗 - 鉅亨

這項批准是依據中期和後期研究的結果。研究顯示該疫苗的安全性和耐受性與Prevnar 13 相似。 根據美國疾病控制和預防中心(CDC) 的數據， ...

#80. 研究发现一成FDA 批准药物的关键试验未达到主要终点 - 识林

根据《美国医学会杂志》（JAMA）内科学上的一封研究通信，2018 年至2021 ... FDA 将13 项批准（61.9%）中一项或多项其它其它关键研究的成功，10 项 ...

#81. 美國FDA公告2022年醫療器材收費標準(FY 2022 MDUFA User ...

美國FDA 於8月2日公告2022年醫療器材各項申請費用，依據醫療器材使用者費用(Medical Device User Fees)，新的費用生效日期從2021.10.01 ... Sep 10, 2021 13:28 ...

#82. 年轻人没迫切接种必要美国FDA反对全民打加强针 - YouTube

为了控制 美国 严峻的疫情，早前 美国 总统拜登宣布，要从下个星期一开始，为全美民众施打第三剂辉瑞疫苗。但这项计划却遭到 美国 食品及药物管理局 FDA 以 ...

#83. 疫苗簡介 - 衛生福利部疾病管制署

2022.9.13 更新並依新資訊滾動式調整 疫苗概述 ... https://www.fda.gov/media/153713/download ... 本疫苗目前已通過美國、歐盟及我國等先進國家緊急授權使用。

#84. FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验，这会是器官芯片

2022年12月底，美国总统拜登签署法案，新药不需要在动物上进行试验也能获得 ... 而这项新法案则允许FDA在动物实验或非动物实验后，将药物或生物制剂（ ...

#85. 美國FDA批准首個產后抑郁症口服藥港美股資訊 - 华盛通

最新批准的這款叫做zuranolone的藥物由Biogen和Sage Therapeutics公司開發，患者每日服用一次，一個療程為14天。 根據一項上周發表在《美國精神病學雜誌》 ...

#86. 智能移动车篷美国fda认证需要多长时间内容是什么

上海的智能移动车篷出口办欧盟美国fda认证去哪做，大概需要多少钱，要多久？欢迎来电咨询欧博检测，十年经验，确保清关通行。对于有车一族，夏天， ...

#87. 今夏氣溫飆高「腋味」藏不住醫師呼籲：不得忽視

生活中心／綜合報導 2023-08-02 13:13 ... 張哲瑋醫師解釋，相較於手術，微波熱能止汗術非侵入且安全，通過美國FDA、歐盟（CE mark）及台灣衛生福利部「腋窩多汗症」 ...

#88. 美國FDA 註冊代理 - 傑地有限公司Jasdi Chemicals

傑地代理註冊美國FDA，主要提供以下4種服務， 1. 食品與飲料Food and Beverages 2. 非處方藥品OTC(Over-the-Counter) 3. 醫療設備Medical Devices

#89. 前瞻技術脈動：醫療與健康（202315） - 科技產業資訊室(iKnow)

超過70 種美國FDA 批准的抗癌藥物是激酶抑制劑，透過阻斷激酶並阻止癌細胞 ... 這項發現可以提供臨床上的醫療建議，如何選擇使用哪種癌症治療方法，並 ...

#90. 健康養生風！台廠奪美台FDA雙認證推初乳 - 新唐人亞太電視台

不僅拿到 美國FDA ，也通過台灣 FDA 認證，業者吳純審經過10多年對初乳的 ... 拿出厚厚一疊文件，這都是加在初乳奶粉裡面的品項，每一項，都有履歷。

#91. 中国医药集团有限公司简介

历年获得国家科学技术进步奖55 项、国家技术发明奖13 项、国家自然科学奖1 项。 ... 个（品规3203个）。40 余个认证产品通过世卫WHO、美国FDA、欧盟EU/EUL认证。

#92. 【晶亮專科】美國專利FloraGLO®​游離型葉黃素 - VITABOX

植萃｜金盞花萃取、黑豆種皮萃取安心｜SGS 塑化劑、重金屬、西藥檢驗868 項逐批測試有效｜游離型守護晶亮、全國唯一三評鑑認證 □ 規格容量：1包30粒□ 原料產地： ...

#93. 新里程碑！首款治疗产后抑郁症的口服药获得美国FDA上市批准

财联社8月5日讯（编辑潇湘）当地时间周五，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款治疗产后抑郁症的口服药上市。这被认为是一项里程碑， ...

#94. 现实打败企业家，手握13亿美金却放弃创业的biotech - OFweek

然而，几年时间，美国创新药世界的规则变了，FDA不断收紧药物审批条件，EQRx低价me too药物策略已经不再走得通。它不得不放弃原有的商业模式，回归现实。

#95. 美批准首款產後抑鬱症口服藥 - 頭條日報

信中指出，這項申請並未提供充分證據足以證明Zurzuvae可以有效治療「重度」抑鬱症，還需要額外研究來支持批准。他們表示會審視美國FDA的回函，並評估後續 ...

#96. 電競跟醫療床看似天差地遠，大廠偉訓為何能養出一年 ... - 今周刊

王駿東解釋，美國食品藥物管理局（FDA）、中國NMPA對醫療床檢測項目非常多，尤其，力韡醫療床最大代工客戶，正是美國醫療床最大品牌Hillrom。該客戶的要求 ...

#97. 美國74歲女教師多次性侵男學生罪成或判囚逾600年 - 香港01

美國 威斯康星州（Wisconsin）一名現年74歲的前女教師納爾遜-科赫（Anne ... 13 小時前 ... 美國FDA批准首款產後抑鬱症口服藥Zurzuvae 擬年底面市.

#98. 美國Fda 認證(WE6DP1) - dp studio

維奧Wayal NMN5G產品13項國際認證: FDA美國食品藥品管理局認證, USP美國醫藥委員會藥典認證, cGMP美國藥局工廠認證, CL美國消費者實驗室認證, NON GMO 非轉基因產品.