#美國建議暫時停打嬌生疫苗
#AZ血栓之亂燒到嬌生
把昨晚的發文整理到嬌生疫苗的文章中了。
我在CH上聽了美國人開了一晚的各種房討論嬌生血栓。部分人很典型的反應是覺得FDA/CDC小題大作。才百萬分之一,緊張什麼?這會不會摧毀美國人對施打疫苗的信心?
他們一定都沒有在看AZ在歐洲發生了什麼事情。他們根本原來覺得不關他們的事。我們可是盯著AZ看了一個月了。
我完全支持FDA。但沒辦法,群眾或是連專家可能都沒有做功課。
CVST/VIPIT /HIT 這些病是要去做功課才會懂的。我最近請教了一堆血液科和神經科的同學。現在就根本是一個特殊的疫苗引起免疫相關的病,是血栓+自體免疫血小板低下。
這不是用自然發生率/女性避孕藥可以解釋過去的。有吃避孕藥,頂多也只是個加重因子。不能解釋自體免疫血小板低下。
然後他們一定根本不知道英國一周前已經報告早就不限於年輕女性了。EMA直接說目前無法說年齡或性別是風險因子。
美國CDC和FDA強調這很稀有(照目前比例是小於百萬分之一),但這不一定是確實的比例,也許之前有些沒有被診斷出來的問題。像英國一開始報的比例也是很低,但後來因為開始注意到這樣的問題,之後就越報越多。
最早德國打160萬劑就有7例的時候,英國信心滿滿的說他們打了970萬劑僅發生了4例CVST。比百萬分之一還低。
最新進展到2020萬劑中發生44例CVST。這是有沒有注意到,去通報的問題。
英國MHRA 7日發布的資料顯示,已經施打2020萬劑中,產生了79例血栓併血小板低下。其中44例CVST,35例是其他血栓。其中有51位女性,28位男性,年齡從18歲到79歲都有。79例中19例已經死亡,死亡者包括13位女性6位男性,其中11位是小於50歲,3位小於30歲,14例是CVST。這些案例全部都是發生在注射第一劑之後。
靜待台北時間明天凌晨的專家會議。我想很可能的決議是利大於弊,很快就恢復施打,也許會對年齡或性別設限,然後加註警語提醒要注意的症狀等等。
az血栓之亂燒到嬌生 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的精選貼文
#美國建議暫時停打嬌生疫苗
#AZ血栓之亂燒到嬌生
美國CDC和FDA一同宣布,#建議暫時停打嬌生疫苗,因為也發生了類似AZ疫苗的稀有血栓併血小板低下問題。以下是聲明的內容摘要:
1.目前美國約施打680萬劑嬌生疫苗,產生6例大腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis,CVST)合併血小板低下。都發生在施打6~13天後,年紀是18~48歲的女性。
2.治療此種血栓和一般血栓可能不同。使用一般的抗凝血劑heparin可能是危險的,應該選用其他治療。
3.美國CDC會在美國時間星期三(台北時間週四凌晨1:30-4點)緊急公開召開預防接種委員會ACIP來討論此事。結果出來之前,建議暫停施打嬌生疫苗。這是出於小心,且要讓所有醫療人員確認知道可能有這樣的不良反應,才能即時的通報,確診和處置這樣的特殊血栓。
4.疫苗安全性是當務之急。所有注射疫苗後的反應我們都非常嚴肅對待。已經注射嬌生疫苗的人須要小心相關的症狀,如果在21天內有包括嚴重頭痛,腹痛,腳痛或是呼吸困難的症狀,請馬上連絡您的醫療提供者。醫療提供者也應該要通報(Vaccine Adverse Event Reporting System )。
04b解讀:
1.美國CDC和FDA強調這很稀有(照目前比例是小於百萬分之一),但這不一定是確實的比例,也許之前有些沒有被診斷出來的問題。像英國一開始報的比例也是很低,但後來因為開始注意到這樣的問題,之後就越報越多。
最早德國打160萬劑就有7例的時候,英國信心滿滿的說他們打了970萬劑僅發生了4例CVST。比百萬分之一還低。
最新進展到2020萬劑中發生44例CVST。這是有沒有注意到,去通報的問題。
英國MHRA 7日發布的資料顯示,已經施打2020萬劑中,產生了79例血栓併血小板低下。其中44例CVST,35例是其他血栓。其中有51位女性,28位男性,年齡從18歲到79歲都有。79例中19例已經死亡,死亡者包括13位女性6位男性,其中11位是小於50歲,3位小於30歲,14例是CVST。這些案例全部都是發生在注射第一劑之後。
2.嬌生疫苗和AZ疫苗同樣都是腺病毒載體疫苗,只是AZ使用的是黑猩猩的腺病毒,嬌生還有俄羅斯的史普尼克,中國的康西諾則是人類的腺病毒疫苗。也許這些疫苗都該小心這樣的稀有副作用。
3.一個十萬分之或是百萬分之一機率的稀有副作用,在萬人的臨床試驗可能是無法偵測出來的。因此在大量施打疫苗時,不良反應的即時偵測,還有推斷到底和疫苗有無相關是非常重要的。這血栓之亂已經擴及到嬌生疫苗了,這資訊還在迅速變動中,英國和歐洲的資訊還沒有完全接露,目前德國和挪威的案例已經刊登到NEJM,我會隨時幫大家更新最新資訊。
台北時間10PM有記者會直播說明(連結在留言中)
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