Search
2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
https://bit.ly/3uRPmhi
💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
https://bit.ly/3cm2hBN
#生醫課程
#醫療器材課程
#EU MDR
#PRRC
#法規遵循(符合性)負責人
#醫療器材技術文件
#美國法規要求
#醫療器材臨床評估
#醫療器材臨床追蹤
#臨床成效評估摘要文件
#醫護人員辛苦了
📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
今年5月開始正式實施‼️‼️
⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
https://bit.ly/3cbzY8g
全系列共7️⃣堂課程
也可單選報名🙌
✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
#歐盟醫療器材法規
#全系列培訓課程
#醫療器材產品風險分類分級
#醫療器材臨床評估
#醫療器材技術文件
#法規符合性負責人培訓
#醫療器材製造商責任
#品質管理系統
協助企業培養⭐️法規遵循(符合性)負責人PRRC⭐️
💉歐盟醫療器材法規(EU MDR)法規符合性負責人(PRRC)培訓課程
https://bit.ly/3jck9Bi
課程分成7️⃣個獨立的主題模組
可完整學習全系列課程🤗🤗
也可單選課程唷👌
對課程有任何疑問，歡迎免費參加➡➡➡課前說明會
課前 EU MDR 法規基礎介紹與最新消息 & 課程內容說明
⏰2/23(二) 13:30~16:30 (3小時)
#生醫課程
#醫療器材法規
#歐盟醫療器材法規
#法規符合性負責人
#培訓課程
#全系列課程
#單門選修
#PCRC
#MDR
