✔️ difficulty 困難、艱難 (n.)
📍 a situation fraught with difficulty 困難重重的局面
E.g. A way out of the difficulty has not yet to be found.
擺脫這一困境的方法還沒被找到。
✔️ obstacle 障礙、妨礙 (n.)
📍 overcome every obstacle 克服每一個障礙
E.g. Laziness is an obstacle to his progress.
懶惰阻礙了他的進步。
✔️ predicament 困境、處境 (n.)
📍 in a dangerous predicament 處於危險的處境
E.g. The world is in a dangerous predicament.
這世界正處於危險的處境。
✔️ dilemma 困境、進退兩難 (n.)
📍 out of one's dilemma 擺脫困境
E.g. They try to find a way out of their dilemma.
他們正在試圖找到方法擺脫困境。
✔️ challenge 挑戰、質疑 (n.) (v.)
📍 meet the challenge 對付挑戰
E.g. The government needs to meet the challenge of rising unemployment.
政府必須對付日趨嚴重的失業問題。
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challenge質疑 在 鄭麗文 Facebook 的最讚貼文
【高端EUA,只考量緊急使用,安全性及有效性仍是未知!】
衛福部食藥署昨日宣布,
4批高端疫苗通過封緘檢驗,
同時也公布了7月18日的EUA會議紀錄,
其中,出席會議的專家共21人,除主席不參與投票, #通過僅有3人、 #有條件通過15人、 #補件再議1人、 #不通過1人。
根據這份不具名的會議紀錄, #至少8位專家認為不能只看中和抗體、希望高端補足關於T細胞的反應數據、同時有多位直指對南非株(Beta)及印度株(Delta)較差,不難看出對於高端疫苗專家仍有許多保留,通過EUA只能是非常時期的暫時做法。
❓專家質疑一次看:
1️⃣T cell response &Th1/Th2數據未知
抗體和保護力的產生並非線性關係,也就是說保護力的產生並不會僅因抗體產生而升高
同時需要 #參酌動物本身的T細胞免疫反應
除了Th1/Th2的自體免疫反應無法確認外,第一期臨床試驗有部分受試者ANA(antinuclear antibody) 呈現陽性,雖然屬於低濃度且無症狀,但仍需持續注意及追蹤。
但是高端卻沒有提供審查委員會T cell response的數據,委員會中許多專家皆針對此提出建議,認為高端應該提供相關數據, #高端昨日才回復正在進行中
🌟在【新冠疫苗新知研討會】李秉穎 醫師(臺大兒童醫院),自己的報告中,就清楚說明Th1與Th2比例是有效性安全性的重要指標,一定要Th1>Th2,如果是Th1
2️⃣疫苗對抗Beta、Delta變種病毒保護力弱
目前高端檢附的動物實驗資料,並無以Delta病毒進行Challenge的疫苗實驗數據;
也有專家另外提出, #高端疫苗對Beta和Delta病毒變異株中和力明顯較弱
但現在新冠肺炎病毒株會不斷演變,高端如何做好準備應付變種病毒?👇
3️⃣動物試驗條件無法由數據判斷是否嚴謹,應提供進一步報告
恆河猴試驗中佐劑使用兩倍的量,跟人體試驗不同,且佐劑組與疫苗組的恆河猴數量減少, 需說明原因!🙊
以及倉鼠病毒感染造成體重明顯下降,但高劑量或低劑量疫苗組,體重則短期增加及試驗控制組出現肺部發炎情形,小鼠(AAV/hACE2 mice)試驗無法評估疫苗佐劑最佳劑量。
是否對於動物的試驗給專家參考的資料不充足,是否有對這些動物在進行進一步的病理分析,且在劑量上的使用似乎都還有疑問。
4️⃣中和抗體效價高低≠疫苗實際保護力,#高端疫苗保護力未知
食藥署針對國產疫苗中和抗體效價訂定的標準是「至少95%的國產疫苗受試者抗體,須達到注射AZ疫苗者的三分之二水準」,而最終公布高端的數據是「至少95%施打高端疫苗者抗體濃度達到AZ疫苗組的3倍」。但我們僅能從中和抗體「 #推估」高端疫苗的保護效力介於莫德納和AZ之間,#實際保護力仍是未知,#會議中更有超過10位以上的專家建議高端應完成三期臨床試驗。國際上就有失敗案例,德國廠商CureVac疫苗,二期抗體數字漂亮,但在4萬人身上進行的三期試驗結果,顯示接受兩劑CureVac疫苗的人保護力僅有47%。
5️⃣不良反應未知
#缺乏針對孕婦及其他弱體族群的實驗數據,且不良反應在給予委員會的仿單擬稿上面並沒有寫得很明確。縱使次單位蛋白疫苗的特點是副作用小,審查委員仍提醒: #有些罕見的副作用仍需特別考量!
6️⃣巴拉圭三期試驗問題
高端打算在友邦巴拉圭進行三期試驗,預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者收案,然而 #受試人數僅有1000,受試者人數過少,是否能反映疫苗罕見發生情況令人擔憂。
另一方面,雖然疾管署要求高端進行三期試驗,但未來高端的三期試驗將以「 #免疫橋接」為目標進行,即使WHO在5月26會議中提到未來「有可能」開放免疫橋接,但 #目前沒有足夠的數據支持,且 #尚未制定出一個標準,審查會議中也有高達7名專家表示「 #免疫橋接無法代表真實的保護力」。(歐盟認為在一定條件下可以接受免疫橋接取代三期臨床試驗,美國FDA卻表態不認可)。#免疫橋接能否取代三期試驗還有待驗證。
7️⃣疫苗品質不一致,#安定性備受質疑
在提供給學者的資料中,有2批次液酸醣基化程度(sialylated glycan %)與其他批次不太一樣,所以專家要求對安定性持續觀察,且逐批都要進行檢驗。
雖然8/2高端說明「而高端疫苗亦提出證據說明說明唾液酸醣基化修飾不影響疫苗免疫原性」,但這樣的情況是否疫苗在研發中預期會發生的製作誤差問題,還是事暴露疫苗製造品質不穩定情況。
8️⃣疫苗長期保護力證據不足
在長期保護力方面,審查委員提出高端目前提交臨床試驗抗體持續性證據,#顯示抗體在 2 個月內可維持效用尚可接受,#但施打疫苗目的為產生長期的保護力尚未有足夠證據可支持。
同時高端已完成的第一期臨床試驗中,接受第三劑追加施打者人數少、且與接種第二劑時間間隔長,#高端應補上第一期試驗的第三劑追加數據,持續觀察 3 至 6 個月的抗體變化以評估長期保護力。
9️⃣EUA是基於緊急公衛情事,無法保證疫苗的有效性及安全性
審議過程中, #通過的僅有三人,其他專家不是「 #有條件通過」,就是要求補件再議或直接否決。在給學者討論的題目中,
疾管署已經給了前提「 #我國疫情確有緊急公共衛生情事需求」,
要學者討論「高端疫苗整體利益風險,
是否符合藥事法48-2條緊急授權規定」,所以就告訴學者:【我們現在就是需要疫苗,可是國內沒有疫苗,高端給不給過?】
#是否暗示學者只要疫苗利大於弊就「將就一下」? 高端疫苗審查,通過的也只有三位專家,七成(十五位)的專家是有條件通過,一位是認為補資料之後再議,一位是直接否決。
在整體的討論中,#也看到專家不斷提到,只能在疫情指揮中心成立期間使用,#高端疫苗只是緊急情況不得已的方式。
再次強調,
#我們絕對支持台灣發展自己的國產疫苗
但是這個國產疫苗,不能趕鴨子上架
#不能拿國民或友邦人民當試驗白老鼠
#安全性和有效性一定要符合國際標準
#不要拿人身安全和科學發展當豪賭
#按部就班才能創造出第二個護國神山
#政治正確專家背ㄅㄟ書ㄍㄨㄛ
challenge質疑 在 Apple Daily - English Edition Facebook 的最讚貼文
Hong Kong’s High Court has rejected an Apple Daily challenge of the legal basis behind a police raid on the newspaper’s headquarters last August that saw loads of documents seized and top executives arrested.
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警方去年以調查欺詐和國安法案件為由搜查《蘋果日報》大樓,壹傳媒入稟要求歸還法律保密資料和新聞材料等資料。壹傳媒等原告早前申請增加申索內容,包括質疑法庭手令不合法、禁制警方使用資料。高院今拒絕批准修訂,判詞指只能藉司法覆核挑戰手令合法性,更指壹傳媒的申請是濫用民事程序。
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challenge質疑 在 the劉沛 Youtube 的精選貼文
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challenge質疑 在 tsukiyogatube Youtube 的最佳解答
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《7日目》下半身の脂肪を燃やすHIIT/7日間美脚チャレンジ
Tsuki's Healthy Week【#1weekslimlegchallenge】 チャレンジ第3弾
🔔通知オン・チャンネル登録で参加してね!
7日目 最終日はHIIT!
下半身・コアを中心に動かして、脚やヒップを引き締めながら最後まで脂肪を燃やしていきます。
ウォーミングアップから最後の追い込みまで
厳選5種目です!
レッスン後に撮影したのでクタクタになってます…笑
翌日は筋肉痛必須!
みなさんの変化もぜひコメントでシェアしてくださいね✨
〈このチャレンジについて〉
#美脚チャレンジ と題して、下半身(脚・お尻)を1週間で引き締めるチャレンジを行います。
みんな気になる「#脚やせ」動画を部位ごとに7日間毎日アップ!
前半は固まっている筋肉をほぐしてラインを整える
マッサージ、筋膜リリースやストレッチ
後半はヨガとワークアウトを組み合わせて引き締めていきます。
.
1) オンラインヨガコミュニティでは、毎日朝9:00〜
30分間(15min運動. 15min質疑応答) のLive配信!
2) YouTubeには 7日間の背中トレ動画をアップ!
質問しながらやりたい・1人じゃ続かない人は上のサイトをチェック!
▶︎ https://tsukiyoga.wixsite.com/noow
【NOOW by tsuki オンラインヨガコミュニティ】
《スケジュール》
DAY 1 RELEASE 簡単脚やせマッサージ&筋膜リリース https://youtu.be/qFPIbm8SH68
DAY 2 YOGA & STRETCH 脚やせヨガストレッチ https://youtu.be/g4HheVnmJ-0
DAY 3 ふくらはぎ・足首 https://youtu.be/itUWzCCal4M
DAY 4 外もも・内もも痩せ https://youtu.be/glNvS8n8tmc
DAY 5 太もも(裏・前もも・腸腰筋) https://youtu.be/tm9dPb_liWc
DAY 6 お尻引き締め https://youtu.be/LEdGbsK35iI
DAY 7 脂肪燃焼 HIIT THIS!
《チャレンジ企画》
【21日間朝ヨガチャレンジ】https://youtube.com/playlist?list=PLcCPHT-pafeQwDYOKMyUtY99j71awnyN6
【お腹引き締めチャレンジ】https://youtube.com/playlist?list=PLcCPHT-pafeTgTqRYVTtNLLImrKX8VuDX
【背中引き締めチャレンジ】https://youtube.com/playlist?list=PLcCPHT-pafeR9yBEYRUqZfe8KQoxTdCQv
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《6日目》ヒップアップストレッチ&ワークアウト/7日間美脚チャレンジ
Tsuki's Healthy Week【#1weekslimlegchallenge】 チャレンジ第3弾
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