✅➡️投書《環球時報》唱衰美國 美軍陸戰隊顧問遭調查
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3567116
竟連美軍內部也出現這種『附和中共言論』份子,顯見中國針對台美兩國友好關係進行『宣傳戰』『認知戰』的力道有多強,值得台灣警惕!媒體報導64歲美軍陸戰隊現任科學顧問蓋爾(Franz Gayl)四月底竟在中國大歪宣喉舌『環球時報』投書發表評論鼓吹美國若因台灣問題與中國衝突將失敗收場,此項行為遭美國怒斥為叛國,美軍與FBI已對蓋爾展開反情報調查剝奪其安全許可(security clearance)恐使其提前失去公職。值得注意的是其投書內容與中國統戰宣傳用語有驚人一致性,竟與中國同樣形容台灣為『叛離的台灣』並將民進黨政府打為『台獨份子』還呼籲美國應建議台灣和平接受『一國兩制』停止其『獨立野心』云云。引發美國對此展開反情報調查,美軍陸戰隊和美國國防部強調蓋爾在中國『環球時報』的投書不代表美國政府立場。
▫️
------
新《番薯藤》國防軍事網
https://www.facebook.com/military.idv.tw/
#專業軍事評析 #關心台灣國防
------
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過13萬的網紅暗網仔出街,也在其Youtube影片中提到,Instagram: https://www.instagram.com/dw_kid12/ Facebook: https://www.facebook.com/deepwebkid/?modal=admin_todo_tour SUB: https://www.youtube.com/cha...
clearance許可 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
重量級人物開講!
~開放報名中~ 2020/8/1 (六)【新藥開發系列】-蛋白質藥物上市法規解析與產品開發到商業化實務
台灣生技研發的實力在國際舞台慢慢顯現,近年來海外授權的消息不斷,今年更傳出合一生技與丹麥的皮膚科大廠LEO Pharma 簽訂一筆總金額(不含未來銷售權利金)達5.3億美金的授權案,創了台灣生技醫藥史上由本土開發單一產品最大的授權紀錄的好消息!本課程很榮幸邀請到可以說是此案的兩個重要人物-柯逢年 副總裁與陳念宜總經理,來跟我們談談在抗體新藥上取得新里程碑背後產品研發的故事。
#蛋白質藥物製造流程的組成 #前臨床藥毒理研究 #藥動學 #蛋白質藥物產品開發實務 #產品商業化與合作開發
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程日期:109年8月1日 (六) 09:00至17:30 (08:30開始報到)
課程地點:光鹽會議中心(台北市復興北路369號7樓-保富通商大樓)
授課師資:
柯逢年 博士/副總裁 鑽石生技投資股份有限公司
陳念宜 博士/副總經理 合一生物科技股份有限公司
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【授課大綱】
一、 蛋白質藥物上市法規解析
1.小分子與蛋白質藥物的區別Differences between Therapeutic Proteins and Small Molecule Drugs
2.生物藥品的市場及銷售Markets and Sales of Biologic Drugs
3.利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法Majority of Biotech Products Use Living Cells to Produce a Protein Product
4.蛋白質藥物製造流程的組成Components of the Manufacturing Process of Protein Drug
(1)法規議題Regulatory Issues
(2)表現載體Expression Vectors (Plasmids)
(3)高產量穩定細胞株High Productive and Stable Clone
(4)細胞庫系統Cell Banking System
-Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) and End of Production Cells (EPC)
(5)製造與放行Manufacturing and Release
-上下游製程Upstream and Downstream Processing
-病毒與外來病原之來源Sources of Adventitious Agents
-原料之病毒與外來病原的控制與分析Control and Analysis of Adventitious Agents from Raw Materials
-病毒清除研究Viral Clearance Studies
-原料藥特性與結構鑑定Drug Substance Characterization
-成品特性Drug Product Characterization
-製程管制和確效Control and Validation
5.蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究Preclinical Pharmacology and Safety Studies of Protein Drugs
(1)蛋白質與小分子藥物前臨床試驗比較Differences of Preclinical Studies of Protein and Small Molecule Drugs
(2)藥效學及安全藥理學Pharmacodynamic Studies and Safety Pharmacology
(3)基因毒性試驗Genotoxicity Studies
(4)單一劑量毒性試驗Single Dose Toxicity Studies
(5)重複劑量毒性試驗Repeated Dose Toxicity Studies
(6)生殖與發育毒性試驗Reproductive and Developmental Toxicity Studies
(7)致癌性試驗Carcinogenicity Studies
6.蛋白質藥物之藥動學PK Studies of Therapeutic Proteins
7.生物相似性產品Biosimilars
(1)生物相似性產品的挑戰Challenge of Biosimilars
(2)生物相似性產品的品質議題Quality Issues of Biosimilars
(3)生物相似性產品之非臨床試驗Non-Clinical Issues of Biosimilars
(4)生物相似性產品之藥動學議題Pharmacokinetics Issues of Biosimilars
(5)生物相似性產品之藥效學議題Pharmacodynamic Issues of Biosimilars
(6)生物相似性產品之臨床試驗議題Clinical Issues of Biosimilars
8. 結論Conclusion
9. 蛋白質藥物許可證License of Protein Drugs
10. 其他資源Some Further Resources
二、蛋白質藥物產品開發實務-以單株抗體為例Development of Protein Therapeutics from Bench to Clinical – Antibody Therapeutics for Example
1.蛋白質藥物產品早期研究 Discovery Stage of Protein Therapeutics
(1)選題階段 Target validation
(2)驗證階段 Proof of Idea
2.蛋白質藥物產品臨床前開發 Early Development of Protein Therapeutics
(1)化學製造與管制 Chemistry, Manufacturing, and Control Activities of Protein Drug
(2)前臨床試驗 Preclinical Studies
(3)委託生產/研究機構管理CMO/CRO Managements
3.蛋白質藥物產品臨床開發 Clinical Development of Protein Therapeutics
(1)新藥臨床試驗申請 Investigational New Drug (IND)
(2)與法規單位溝通 Communicating with Regulatory
4.蛋白質藥物產品晚期開發 Late Stage Development of Protein Therapeutics
5.產品商業化與合作開發 Partnership development
課程費用:每人2,500元
報名方式:<線上報名>https://slbiotech-edu.pse.is/QSLUS
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/1),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/6)至開課日(2020/8/1)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍建議學員配戴口罩,謝謝。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
clearance許可 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
重量級人物開講!
~開放報名中~ 2020/8/1 (六)【新藥開發系列】-蛋白質藥物上市法規解析與產品開發到商業化實務
台灣生技研發的實力在國際舞台慢慢顯現,近年來海外授權的消息不斷,今年更傳出合一生技與丹麥的皮膚科大廠LEO Pharma 簽訂一筆總金額(不含未來銷售權利金)達5.3億美金的授權案,創了台灣生技醫藥史上由本土開發單一產品最大的授權紀錄的好消息!本課程很榮幸邀請到可以說是此案的兩個重要人物-柯逢年 副總裁與陳念宜總經理,來跟我們談談在抗體新藥上取得新里程碑背後產品研發的故事。
#蛋白質藥物製造流程的組成 #前臨床藥毒理研究 #藥動學 #蛋白質藥物產品開發實務 #產品商業化與合作開發
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程日期:109年8月1日 (六) 09:00至17:30 (08:30開始報到)
課程地點:國立臺北大學 臺北(民生)校區 教學大樓一樓105教室 (暫定)
授課師資:
柯逢年 博士/副總裁 鑽石生技投資股份有限公司
陳念宜 博士/副總經理 合一生物科技股份有限公司
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【授課大綱】
一、 蛋白質藥物上市法規解析
1.小分子與蛋白質藥物的區別Differences between Therapeutic Proteins and Small Molecule Drugs
2.生物藥品的市場及銷售Markets and Sales of Biologic Drugs
3.利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法Majority of Biotech Products Use Living Cells to Produce a Protein Product
4.蛋白質藥物製造流程的組成Components of the Manufacturing Process of Protein Drug
(1)法規議題Regulatory Issues
(2)表現載體Expression Vectors (Plasmids)
(3)高產量穩定細胞株High Productive and Stable Clone
(4)細胞庫系統Cell Banking System
-Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) and End of Production Cells (EPC)
(5)製造與放行Manufacturing and Release
-上下游製程Upstream and Downstream Processing
-病毒與外來病原之來源Sources of Adventitious Agents
-原料之病毒與外來病原的控制與分析Control and Analysis of Adventitious Agents from Raw Materials
-病毒清除研究Viral Clearance Studies
-原料藥特性與結構鑑定Drug Substance Characterization
-成品特性Drug Product Characterization
-製程管制和確效Control and Validation
5.蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究Preclinical Pharmacology and Safety Studies of Protein Drugs
(1)蛋白質與小分子藥物前臨床試驗比較Differences of Preclinical Studies of Protein and Small Molecule Drugs
(2)藥效學及安全藥理學Pharmacodynamic Studies and Safety Pharmacology
(3)基因毒性試驗Genotoxicity Studies
(4)單一劑量毒性試驗Single Dose Toxicity Studies
(5)重複劑量毒性試驗Repeated Dose Toxicity Studies
(6)生殖與發育毒性試驗Reproductive and Developmental Toxicity Studies
(7)致癌性試驗Carcinogenicity Studies
6.蛋白質藥物之藥動學PK Studies of Therapeutic Proteins
7.生物相似性產品Biosimilars
(1)生物相似性產品的挑戰Challenge of Biosimilars
(2)生物相似性產品的品質議題Quality Issues of Biosimilars
(3)生物相似性產品之非臨床試驗Non-Clinical Issues of Biosimilars
(4)生物相似性產品之藥動學議題Pharmacokinetics Issues of Biosimilars
(5)生物相似性產品之藥效學議題Pharmacodynamic Issues of Biosimilars
(6)生物相似性產品之臨床試驗議題Clinical Issues of Biosimilars
8. 結論Conclusion
9. 蛋白質藥物許可證License of Protein Drugs
10. 其他資源Some Further Resources
二、蛋白質藥物產品開發實務-以單株抗體為例Development of Protein Therapeutics from Bench to Clinical – Antibody Therapeutics for Example
1.蛋白質藥物產品早期研究 Discovery Stage of Protein Therapeutics
(1)選題階段 Target validation
(2)驗證階段 Proof of Idea
2.蛋白質藥物產品臨床前開發 Early Development of Protein Therapeutics
(1)化學製造與管制 Chemistry, Manufacturing, and Control Activities of Protein Drug
(2)前臨床試驗 Preclinical Studies
(3)委託生產/研究機構管理CMO/CRO Managements
3.蛋白質藥物產品臨床開發 Clinical Development of Protein Therapeutics
(1)新藥臨床試驗申請 Investigational New Drug (IND)
(2)與法規單位溝通 Communicating with Regulatory
4.蛋白質藥物產品晚期開發 Late Stage Development of Protein Therapeutics
5.產品商業化與合作開發 Partnership development
課程費用:每人2,500元
報名方式:<線上報名>https://slbiotech-edu.pse.is/QSLUS
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/1),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/6)至開課日(2020/8/1)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍建議學員配戴口罩,謝謝。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
clearance許可 在 暗網仔出街 Youtube 的精選貼文
Instagram: https://www.instagram.com/dw_kid12/
Facebook: https://www.facebook.com/deepwebkid/?modal=admin_todo_tour
SUB: https://www.youtube.com/channel/UCKC6E5s6CMT5sVBInKBbPDQ?sub_confirmation=1
暗網? 陰謀論?: https://www.youtube.com/watch?v=W5RVLpFkAKQ&list=PLGzW5EwcApFuqKoowMHS9v8W34vIPyrtk
鬼故事: https://www.youtube.com/watch?v=H4rmkFI1ik0&list=PLglqLngY6gv5BCwaoP-q6DOwUmw1lIusF
我的100K成長故事: https://www.youtube.com/watch?v=Kdhtp6A6YJE
破解Kate yup事件是假的! 不是綁架! 不要被騙! (Facebook上的證據): https://www.youtube.com/watch?v=2NJVt56ORWo&t=2s
曼德拉效應: https://www.youtube.com/watch?v=OMutzRIE_uE&list=PLglqLngY6gv5BCwaoP-q6DOwUmw1lIusF&index=17&t=5s
深刻個人經歷: https://www.youtube.com/watch?v=4Roa6Vs1qWc&list=PLglqLngY6gv4mm_doLUUJx4zq5KvLJ2VE
破解華語樂壇3大離奇抄歌事件 | 周杰倫 陳奕迅 張學友
我自細就會彈鋼琴. 而最近要常常待在家中, 就特別會研究音樂或樂壇這方面的資訊. 發現美國樂壇跟多個恐怖陰謀倫都好像連上了關係.
唱片公司是被光明會控制的嗎? 要成名需要出賣掉自己的靈魂?
為什麼要簡簡單單在人面前唱一首歌都百般困難呢?
我們華語樂壇相對地好像沒有出賣靈魂這些恐怖東西. 但經過一番搜尋後, 發現可能出賣人格的例子比較多.
其實總共能而3音符組合出來的曲只有343個. 當然有些音階是可以去到12個音符那麼多.
但你不覺得好多時候有一些新歌感覺上你好像小時候就已經聽過了嗎?
暗網仔出街的觀眾, 所以就講包括周杰倫, 陳奕迅和我覺得最奇案的張學友華人和香港樂壇3大抄歌的秘密案件.
周杰倫
2002至2006年期間周杰倫不單止是那幾年香港最高總銷售量的歌手, 2005年稱霸華人樂壇時推出過一張名‘十一月的蕭邦’ 專輯. 當中講死去女朋友的 ‘夜曲’ 被譽為整張專輯精粹. 雜音的開頭然後吉他和節奏加上Rap然後副歌部分. 是挺難模仿的.
但作曲詞加主唱這首 ‘一厘米的距離’ 的宋孟君做到啊!
不單止, 2016年尾各大平台上架後 ‘一厘米的距離’ 被歌迷圍jiw抄歌. 因副歌部分被指是明顯的抄襲夜曲. 網民留言最狠一句有
“你唱的夜曲跑調了” 之後宋孟君理直氣壯出來為自己辯護 “不論雷同也好, 被駡抄襲也罷”
根據多位音樂學院專人所講, 抄襲 ‘夜曲’ 的方法用了學生抄功課的方法去做. 就是歌曲的配樂, 音色, 編曲都是極度相似. 和音和旋律也相似, 但就在每段大概第三句的位置會改那一句的和音和旋律. 造成的感覺會是
“夜曲, 夜曲, 突然好難聽, 夜曲, 夜曲, 又是好難聽...” 這樣的歌曲.
其實就算MV裡面也大量出現向周杰倫致敬的東西.
之後有指他繼續抄周杰倫. 他的 ‘王者榮耀’ 是抄周杰倫的 ‘龍戰騎士’ 他首 ‘王者峽谷’ 抄周杰倫的
歌曲推出兩年後宋孟君一直被唱是偷歌歌手. 在2018年11月终於出post向周杰倫粉絲道歉並將歌曲下架.
張學友
最複雜的抄歌事件發生在歌神張學友身上. 90年代貴為四大天王的學友當年的歌非常賣得亦唱到街知行聞.
但你會否想像得到抄襲事件是發生在26年後的2019呢? 也是抄上抄再抄的世紀大奇案.
早在1993年張學友便在 “我與你” 專輯入面推出 ‘留住這時光’ 這首歌. 當年更是1993年香港旅遊發展局主題曲 ‘將心照亮’ 的粵語版, 挺有代表性的.
到2019年在內地網絡冒出一首由網上孤獨詩人名 ‘渡我不渡她’ 的歌曲, 被指似曾相識, 就是抄襲 ‘留住這時光’?
其實 ‘渡我不渡她’ 紅了之後有指是抄襲2016年內地女藝人程啲的歌曲: ‘江南夜色.’ 直到又爆跟2013年由內地獨立音樂人馬旭東作曲作詞主唱的 ‘入戲太深’ 非常相似. 直到又指用了2010年出自菲律賓組合Propesiya的歌曲Bakat Parin的背景音樂. 然後再回到張友學那邊.
所以總結: ‘渡我不渡你’ 是來自 ‘江南夜色’ 然後原於 ‘入戲太深’ 再inspire by ‘bakat parin’ 的原曲是張學友的‘將心照亮’ 的廣東話版本 ‘留住這時光.’
之後再加有網友指歌曲跟李聖杰的 ‘關於你的歌’ 和林俊傑的 ‘她說’ 也有點像. 不知道啦! 只可以講一句: 天下一大抄!
陳奕迅
陳奕迅在廣東歌和國語歌方面都唱過大量金曲. 但有指他1999年 ‘婚禮的祝福’ 專輯裡面第6首sidetrack歌‘掏空’ 最近被2018年duoyin抖音神曲 ‘去年夏天’ 抄襲了. 有網友指這個抄襲是最勇敢的, 因為副歌部分的曲子是完全一點也沒有改的. 我不敢説一定是最勇敢, 但如果真的是抄, 這樣的抄真的是比較聰明. 至少不會像第一首抄周杰倫的主打歌吧!
總結: 有辨法!!!
其實外國早有一種名 sampling的音樂風格. 就是用另一首歌的一個部, (通常副歌) 放在自己的新歌曲?面.
在8,90年代多位hip hop制作人用sampling在自己制作的rap歌裡面大掙錢後, 讓將其他人的音樂作品熔入自己歌這個做法, 好快變成一個法律的問題.
自1991年Grand upright music limited VS Warner bros recording inc的法院案件後, sampling一般都要經過一個名clearance的程序, 即是獲得原創者的許可才可以用. 當然好多時做這件事也可以非常ong貴.
所以....雖說我不知道亞州各地區法律是怎麼樣...但可以想想用這個辨法.
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/VokTpOaxe2s/hqdefault.jpg)