一位62歲的男士,因頸部腫脹入院,抽血檢查發現白血球高(45x10^9/L),紅血球10.2、血小板114。血液抺片有下圖般的發現。正電子電腦掃描(PET-CT)發現病人全身多處淋巴結腫脹。診斷是甚麼?(答案如下)
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病人得的是濾泡性淋巴癌(follicular lymphoma),大多都是由染色體14及18移位,交換了物質,令到BCL2及IgH兩條基因融合而引起的。BCL2是一條防止細胞淍亡(apoptosis)的基因,BCL2及IgH基因融合會令淋巴細胞不能死亡,於是它們不斷生長,變成癌症。
濾泡性淋巴癌細胞的特徵是cleaved nuclei,這些淋巴細胞的細胞核裂開了,像被刀輕輕地𠝹了一刀似的。
濾泡性淋巴癌的病徵包括淋巴結腫脹、肝脾腫脹、B症狀(發燒、體重下降、食慾不振)、骨髓功能障礙引起貧血、流血、感染,及自身免疫系統症狀等。
如果病人沒有病徵,那可以選擇觀察。如果病人有病徵,就要接受化療,化療方案包括R-CVP、R-CHOP或BR。
R-CVP副作用較少,但病人的反應率也低一些。傳統的R-CHOP毒性較強,適合用來治療等級(grading)高(3a或3b)的疾病。BR是較新的化療組合,包括了bendamustine及rituximab。與傳統的R-CHOP化療相比,使用BR的病人存活率接近,但復發時間延長,而且骨髓毒性、黏膜發炎、噁心等的副作用也較少,不過會比較多注射反應和肚瀉。總的來說,對於較低等給的疾病,BR是非常理想的選擇,但問題是bendamustine較貴,需要病人自費。
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<產業訊息>醣基在美臨床 拚9月過關
#抗癌新藥 #CHO-H01 #FDA #IND #醣均相化抗體新藥 #適應症 #濾泡性淋巴瘤 #血癌
由中研院主導,台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫,旗下第一個抗癌新藥CHO-H01送達美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND),最快9月通過臨床試驗審查程序,將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。
醣基成立於2013年,由中研院主導創建、持有37%股權,是最大股東;法人股東是以鑽石為首的基金,鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤泰集團,以及富邦、台新、玉山等金控,是官民合資的第一大生技旗艦公司。
醣基目前有六個以上全球首見新藥,歷經三年開發,第一個產品CHO-H01準備開始進入人體臨床試驗。
業界指出,這有兩個世界級的指標,除全球第一個醣均相化抗體新藥外,也是政府與民間合作發展生技、進軍全球的重大里程碑。
CHO-H01針對的適應症是「濾泡性淋巴瘤」(follicular lymphoma),這是一種血癌,也是最常見的無痛(緩慢生長)血液癌種。CHO-H01試驗案的病患鎖定「已經有抗藥性,且治療過又復發的患者」。目前濾泡性淋巴瘤無有效藥可治,也沒有特效的治療方案。
醣基此次與美國羅徹斯特大學(University of Rochester)醫學中心合作,初步規劃收案數約30人。
據了解,該校醫學院的醫師不少來自美國哈佛大學醫學院,與同樣來自哈佛醫學院的醣基董事長陳良博頗有淵源,也是促成雙方合作的關鍵。
業界指出,台灣「醣均相化」的技術領先全球,從中研院授權給醣基後,在中研院前院長翁啟惠的指導下,繼續完成量產,目前,醣基擁有全球將醣均相化藥物量產的獨門技術,被國際各大藥廠視為商業奧秘,因此醣基也成為國際大廠積極洽商、合作的對象。
目前,國際上許多大廠抗體藥專利將陸續過期,過期後,原本每年銷售5、60億美元甚至上看百億美元的重磅型藥物,立即要面臨被瓜分市場的困境。但若他們擁有醣均相化技術,就能做出另一個孿生產品,又能再繼續延長17年專利,獨霸新藥市場。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/10162/2660431
follicular lymphoma治療 在 史丹福狂想曲 Facebook 的精選貼文
一位54歲男士因身體出現不尋常的瘀傷入院,他的血色素11.9,白血球100.4,血小板11。顯微鏡下的血抹片如下,診斷是甚麼?(答案在下面)
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抹片顯示病人的淋巴白血球增多,且細胞核像被刀輕輕地𠝹了一下,裂開了兩份,我們稱之為cleaved nuclei。這是濾泡性淋巴癌(Follicular lymphoma)細胞的典型特徵。而且流式細胞術(Flow cytometry)也顯示細胞上的CD10蛋白呈陽性,進一步確定濾泡性淋巴癌的診斷。另外有一種淋巴癌叫mantle cell lymphoma,它跟濾泡性淋巴癌在顯微鏡下很像,但它的細胞是CD10呈陰性,CD5呈陽性。
濾泡性淋巴癌是因為染色體14與18交換了一小段,令到IgH及BCL2兩段基因接合在一起而引起的。IgH是製造抗體的基因,在淋巴細胞中很活潑,BCL2則是一種防止細胞死亡的細胞。生死有命,細胞到了特定的時間就應該死亡,如果BCL2基因令到細胞無法死亡,它就會繼續複製,最後變成癌症。
濾泡性淋巴癌是繼濔漫性大B細胞淋巴癌(Diffuse large B cell lymphoma)後最常見的淋巴癌。它的症狀包括淋巴腫大、肝脾腫大、骨髓功能障礙、發燒及體重下降(我們稱之為B症狀)或免疫失調引起的自身免疫疾病。如果沒有症狀,我們可以選擇觀察而不需要治療。如果有症狀,那我們就需要為病人下化療了。但化療只可以幫助控制病情,原則上濾泡性淋巴癌是無法根治的,就算控制得很好,假以時日,它都一定會復發。
化療的選擇則視乎病的級別(Grading)。級別1-2的病人可以使用CVP、bendamustine等相較溫和的化療。級別3B的病人則要使用毒性較強的CHOP。另外,由於濾泡性淋巴癌是B淋巴細胞的疾病,所以可以使用針對CD20的標靶藥物rituximab,研究顯示rituximab可以有效延長病人壽命及延遲復發的時間。
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