【🧑🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位
您知道嗎? 醫療器材產品上市前,業者需向主管機關申請上市許可證✅,評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢,因此醫療器材的安全與有效性評估佐證,為通過上市審查的必備資料📝
其中,各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行,審慎把關實驗室的品質, 目前國內臨床前試驗受託研究機構,以ISO/IEC 17025、OECD GLP與TFDA GLP的符合性評鑑機構為主🎯,由財團法人全國認證基金會提供各項認證服務,加上衛福部食藥署GLP試驗單位登錄服務計畫,推動實驗室各領域的國際認證✨
另外,生物相容性、電性安全、電磁相容性的受託實驗室,務必符合上述品質要求,相關認證及檢驗單位可至下列連結進一步查詢:
財團法人全國認證基金會-認證名錄查詢
🔎https://bit.ly/3y5Qxfc
財團法人全國認證基金會- GLP符合性登錄名錄
🔎https://bit.ly/362E9k1
政府資料開放平臺-藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
🔎https://bit.ly/3dleEhF
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過626的網紅Bradley說故事,也在其Youtube影片中提到,LineID: yuchanchung IG: Bradley說故事 如新華茂超級靈芝 ReishiMax GLp® 特選上等赤芝,使用椴木栽培,功效佳,含全破壁孢子粉,及標準化13.5%靈芝多醣體及6%三萜類。 根據動物實驗及體外試驗,經國家健康食品認證擁有下列保健功效 : 免疫調節功效 – ...
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👉🏼經美國FDA、德國、英國、瑞士等國家級實驗室多重確效與安全認證!
👉🏼產品檢驗報告 https://www.unidskincare.com/pages/pias-test-reports
🔹檢驗規範符合
⭕ ️台灣衛福部食藥署微生物檢測標準
⭕ ️美國環境保護局 EPA抗菌檢測準則
⭕ ️美國藥典USP抗菌效能挑戰測試規範
⭕ ️歐盟ISO 17576微生物管控規範
⭕ ️歐盟ISO 22149生菌數檢測標準
🔹產品檢測證明:
❌ 無環境賀爾蒙產生
❌ 不含八大重金屬
❌ 不含酒精及三氣沙(Triclosan)
✅美國 Microbac Labs證實對抗冠狀病毒有效
✅美國FDA認證AMA實驗室-經人體臨床肌膚專用非致敏確效
✅美國權威小兒科醫師(Dr. Daniel H.Cohen)臨床確效推薦
✅美國Biocontrol實驗室28天長效防腐抑菌挑戰確效
✅國際第三方公證實驗室 TUV、Intertek、SGS協同安全性及功效性檢測
✅ECOCERT/COSMOS 認證無機環保原料
✅通過USP51防腐效力測試
✅99.9%有效對抗人體致病菌及異味
✅長庚大學病毒感染研究中心-抗病毒確效分析
🔹適用範圍:
✅肌膚:手部、足部、腋下及身體各部位(#嬰幼兒、#小孩、#孕媽咪、成人皆可直接安心使用)
✅物品:嬰幼兒用品、餐具、玩具、3C産品(手機、平板)、衣物、鞋襪、口罩套、寢具
✅環境:公共空間(掃地機器人、電梯、門把、廚房、廁所、房間)
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時間:上午10時至晚上8時 (3月26至27日)
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glp認證 在 亞瑞仕國際驗證股份有限公司- GLP 及ISO 17025 差異分析 ... 的推薦與評價
GLP 及ISO 17025 差異分析 GLP和ISO 17025皆是應用於實驗室的認證,目的都是確保實驗數據的品質,但實際要求上仍有差異,以下先簡單介紹兩個認證: GLP 優良實驗室 ... ... <看更多>