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1.最新被市場寄予厚望的是美商諾瓦瓦克斯疫苗。它的疫苗重點是與AZ,BNT,Moderna 等疫苗區隔,完全針對英國及南非變種病毒。
2.在年初英國的第三期臨床實驗中,共1.2萬人參與。第三期臨床試驗,針對非英國變種病毒,繳出了比輝瑞BNT及莫德納都還要漂亮的96%保護力成績單,針對英國變異毒株整體有效率更高達89%。針對英國變種病毒比Pfizer, AZ都高。目前正在進行美墨邊境約2萬人次的巴西變種病毒人體實驗。
3.由於此波疫情主要為變種病毒,基於去年疫苗缺貨的教訓,雖然美國FDA尚未批准,加拿大、日本、韓國、澳洲⋯⋯已搶購5000萬及5100萬劑疫苗。
諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,今年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,將在2022年初購入至少1億5千萬劑並努力取得專利代工。而英國也將之視為重要防疫武器,交由富士子公司大規模量產。
4.作為一個失去先機的後發者,諾瓦瓦克斯靠著常溫運用的優勢,鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將在今年稍晚,結合流感疫苗,徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
5. 靠著後期階段漂亮的實驗數據,諾瓦瓦克斯五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。
{內文}
倫敦金融時報記者 Vanessa Kortekaas:「(一年前)新冠疫情爆發,使中國乃至於歐洲都陷入了停頓。隨著新冠病毒傳播到美國及全球各地,不久之後,各國政府就押注數十億美元開發疫苗來對抗這場大流行病。在需求無限的情況下,一個全新的疫苗市場正隱然出現,各國政府都竭盡所能的要確保能獲得足夠劑量。」
富比世雜誌說,我們正被迫進行一場全球性的疫苗接種運動。他們援引彭博社的疫苗追蹤器分析,強調當下已經接種的疫苗數量,原本足以讓全球11.2%的人口達成疫苗的完整接種,如今卻因為數款上市疫苗,均處於緊急核准使用的狀態,施打幾乎都集中在歐美等富裕國家。
新聞片段(2021/1/29):「一款新的新冠疫苗進入了全球疫苗競賽,在蒐集完英國第三階段試驗數據後,美國疫苗製造商諾瓦瓦克斯宣布了這個好消息。」
這是一款迄今全球知名度不高,卻被市場寄予厚望的新冠疫苗,也是美國與印度近期聯手開發疫苗上,最亮眼的果實。不僅年初在英國1.5萬人的三期臨床試驗,針對原始病毒呈現出高達96%,超越BNT及莫德納疫苗的超高防護力,負責執行的印度血清研究所執行長Adar Poonawalla還推文表示,該疫苗最大的優勢,在於特別針對南非及英國變異毒株進行測試,整體有效率為89%,如果能順利在今年九月成功上市,將是該公司繼牛津AZ疫苗之後,第二款成功與西方先進國家聯手產製的新冠疫苗。
聲音來源: 諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck(2021/1/29):「我認為這兩個數字都戲劇性地證明了,我們的疫苗無論是對原始病毒株,或者變種後的強化毒株,都能產生非常有效的免疫反應。」
根據華盛頓郵報報導,不同於當前全球主要流通的幾大疫苗,諾瓦瓦克斯採用的,是一種截然不同的技術。他們是透過昆蟲細胞產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。這種利用蛋白質次單元(protein subunit)製作的「重組蛋白疫苗」,過去廣泛用於對付人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,是一種久經考驗的疫苗製作方法。
馬里蘭大學病毒學家 Meagan Deming:「重組蛋白疫苗技術實際上並不是那麼獨特。我們已經用了20 多年,都非常非常可靠,因為只需要製造蛋白質,然後將其提供給免疫系統,免疫系統就會將其識別為外來物,並對其產生免疫反應。到目前為止,我們從先前對抗 SARS 和 MERS 的研究中了解到,如果你想預防冠狀病毒感染,您需要一種像病毒蛋白質一樣鎖定棘蛋白產生的免疫反應。它負責與宿主細胞、也就是我們的細胞結合並進入我們的細胞。所以,如果你能產生一種免疫反應能鎖定棘蛋白,它實際上就可以防範病毒與宿主(也就是我們)的直接相互作用。」
無需使用整個病毒,該疫苗啟動免疫系統的方法,只需要其中一小片段,也就是所謂的棘蛋白,這類重組蛋白疫苗的優點,是相對容易產生,價格便宜,且蛋白質片段不足以引起疾病,但缺點在於針對攻擊感染細胞的免疫細胞,有時候不太容易辨識,這意味著他們可能觸發的免疫反應,往往也比其他款疫苗要微弱許多,所以在注射時,必須搭配佐劑增強效果,而諾瓦瓦克斯的獨家專利,是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑,有學者認為,從數據上來看,其他就算同樣採用重組蛋白技術的疫苗,短期內恐怕也很難並駕齊驅。
英國布里斯托大學兒科教授 Adam Finn:「它是一種比我們迄今所看到各款,都更為傳統的疫苗,這是一種蛋白質疫苗,與我們過去拿來對付B型肝炎的疫苗相同,它也是用蛋白質來做成疫苗注射。」
諾瓦瓦克斯還有一個優勢,在於它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗,更容易取得及保存。這對已經錯失初始銷售機會的後發者來說,眼前美國大半成年人即將完成疫苗接種,歐盟也多數把訂單交給輝瑞BNT,諾瓦瓦克斯必須鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將結合流感疫苗,如此才能後發先至地徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:「該計畫是在今年稍晚即將啟動的一項聯合疫苗試驗,我們認為這將是一個非常重要的產品,以致於我們每年秋天,都會接種一款結合季節性流感和新冠病毒的疫苗,然後每年都得要補打。」
儘管諾瓦瓦克斯在美國早在2020年7月,就被納入川普政府的疫苗「極速行動」中,但緊急授權申請卻數度延遲,最新消息,該公司已宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所
正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠,早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):「我們在推進一項計畫,希望在七月底前替所有成年人施打疫苗的同時,我們也正在建構自己英國的長期(疫苗)製造能力。正如我先前告訴你們的,諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
值得注意的是,在迄今未獲全球任何國家,主管機關批准的前提下,諾瓦瓦克斯靠著後期階段漂亮的實驗數據,五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。諾瓦瓦克斯深知,自己既然錯失了最早切入市場的先機,乾脆著手擴大三期臨床試驗,包含12到17歲的青少年,這將有助於該公司未來爭取更多未接種疫苗人口。
美國貝絲以色列醫療中心 Dr. Dan Barouch:「當然我們必須接種疫苗,並保護我們國家的每個人,但我們也必須意識到,這是一場全球性的大流行病,如果我們不處理好這場全球瘟疫,那麼世界任何地方的持續大流行,病毒隨時捲土重來都可能威脅這世界的任何地方。」
這正是為什麼緊接輝瑞之後,莫德納6月1號也向美FDA申請「完全批准」,讓他們的疫苗得以合法使用於18歲以上人群。因為一旦結束緊急授權使用階段,該公司將可以不必受限於只能透過中央政府簽約購買,在安全性獲得確認的前提下,藥廠將得以直接向民間機構及消費者販售疫苗,台灣也可望突破限制,更有機會從多重管道取得國際疫苗。這將是後疫情時代的新常態,任何人沒有疫苗就無法真正平安。
https://www.youtube.com/watch?v=cXEqIKp9VEs
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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gsk流感疫苗2020 在 黑眼圈奶爸Dr. 徐嘉賢醫師 Facebook 的最佳貼文
流感疫苗比一比:2020-21年版
號外! GSK葛蘭素自費疫苗已經到嘍!所以趁這個時間點跟大家講解一下,今年4種流感疫苗的差別
流感疫苗今年到底要怎麼選?有什麼差別?
大家應該都知道,今年所有的流感疫苗,既然都是四價(2A2B)的疫苗,到底要怎麼選呢?有什麼差別呢?
奶爸Dr.幫大家整理表格起來,也順便把最近常被詢問的問題,一并解釋一下: 「到底公費的四價和自費的四價有什麼差別?」
答:最大的差別有幾個:年齡、產地/品牌、施打時程、培養方式
年齡:
今年「公費」疫苗以不同年齡,分成兩個品牌:
6個月至三歲以下:賽諾菲巴斯德的疫苗
三歲以上:國光疫苗為主,部分為東洋、賽諾菲疫苗
自費葛蘭素疫苗:六個月以上
自費巴斯德疫苗:六個月以上
自費國光疫苗:三歲以上
自費細胞培養-東洋疫苗:3歲以上
另一個最大的差別是製造地:
一個是法國,兩個是德國,另一個是台灣
而品牌方面:
巴斯德公司賽諾菲,是傳統疫苗大廠。
葛蘭素也是世界前幾名的大藥廠
國光生技也是台灣最大的疫苗生產公司
東洋這次引進的flucelvax quad 比較特別,是屬於「細胞培養」的疫苗,有別於其他三家的疫苗是用雞蛋胚胎來培養,他是用哺乳類動物的細胞來培養,如果曾經雞蛋嚴重過敏者,可以考慮使用。
#施打時間
公費流感疫苗,將會安排在10月5號之後開始施打
而自費則沒有限制,到貨了就可以早點打。 GSK葛蘭素疫苗已經到貨,據說巴斯德自費疫苗將會在10月19日左右到貨
講的更白一點:
如果您想要:
1.早一點到,讓孩子早一點有免疫力,或是
2.不想等 或者
3.不想在學校施打,或是
4.有品牌/產地偏好、或是
5.不在公費對象中的
以上則可以選擇自費的。
「奶爸醫師,聽說巴斯德比較會紅腫,葛蘭素比較不會,真的嗎?」
答:不是真的
根據往年的經驗,兩種疫苗的比例都差不多,一般只要冰敷後,1-3天內就會消了。不用太擔心。
「醫生請你偷偷告訴我,到底哪一家比較好?比較沒有問題?我不會告訴別人!」
從我在長庚住院醫師的純情年代,到現在變成老爸大叔,我都有打過不同的廠牌。
而這幾年我們全家大大小小這麼多位成員,大概都打過,沒有什麼問題,也頂多肌肉痠痛一兩天。
「醫師!人家還是不死心啊!請你趕快告訴我」
好,您既然這麼堅持,我人稱徐半仙就不客氣地亂扯:
喜歡看韓劇的→葛蘭素
喜歡看日劇的→東洋
喜歡看美劇的→巴斯德
喜歡看本土劇的→國光
或者說:

風象星座》國光
水象星座》巴斯德
火象星座》葛蘭素
土象星座》東洋

⋯這樣如何?
「為什麼要每年都打?」
大家可能都了解的慨念:流感有非常多變異性。
還有一個重點:研究發現,若是每一年,持續施打的保護力,遠比單獨打一年的保護力來得高!
「現在哪裡還有流感疫苗?」
請洽您家附近的診所、醫院。
奉勸各位,今年疫苗大家會搶破頭,因為新冠病毒疫情的關係,大家對於疫苗的警覺性和接受度都提高,造成很多國家瘋狂跟疫苗大廠搶疫苗,台灣好不容易搶到這些疫苗,大家真的要珍惜。
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#流感疫苗 #流感 #巴斯德 #疫苗 #四價流感疫苗 #自費 #公費
gsk流感疫苗2020 在 樹果園丁的兒童健康筆記-兒科蔡昕育醫師 Facebook 的精選貼文
🚩2020年流感疫苗要開打了!今年疫苗有哪些不同?🚩
今年公費流感疫苗將在10月5日開打囉!大家都在擔心今年秋冬新冠病毒又要大流行,不過既然COVID 19疫苗還沒有影子,還是趕緊把流感疫苗打起來吧!至少要對付的敵人少一個是一個😜
✅誰該施打流感疫苗?其實能夠大家都打是最好的,因為疫苗覆蓋率愈高,愈不會引發大流行。不過政府根據流感重症高危險群及阻絕傳染窩的考量,列出以下公費對象:
🔸婦幼族群:孕婦及6個月內嬰兒之父母、 滿6個月以上至國小入學前幼兒。
🔸學生: 國小、國中、高中、高職、五專一至三年級學生
🔸高危險群:50歲以上成人、高風險慢性病人、BMI>=30者、罕見疾病患者及重大傷病患者。
🔸職業需求:幼兒園托育人員、照顧機構之受照顧者及工作人員、醫事及衛生防疫相關人員、禽畜業及動物防疫相關人員。
👉其它非公費對象,建議可自行至醫療院所自費施打。
✅打了流感疫苗,對健康成人的保護力大約是8成,老年人大約是5~6成。雖然打了疫苗仍有機會感染流感,但可以減少約8成的重症和死亡。
✅大家最關心的莫過於疫苗安全性問題。尤其是幼兒族群,每當我們在門診提醒病人要記得打流感,常常遇到家長面有難色,就是怕流感疫苗不安全、甚至因為打了疫苗反而引起感冒。
🔸流感疫苗是不活化疫苗(死掉的病毒),不會因注射疫苗引起流感。常見的注射後肌肉痠痛、頭痛、倦怠等,是因為疫苗引起的免疫反應,不是病毒造成感冒哦!
🔸有些人在注射部會有局部疼痛或紅疹的輕微反應,通常兩~三天內會改善
🔸全身性的嚴重過敏症狀是很少見的,而且通常在打針後幾分鐘內就會發生,所以初次接種的人會建議可留在醫療院所觀察一段時間再離開
🔸另外有零星報告過的不良反應還有神經系統症狀、血小板低下症等,不過因為每年打流感疫苗的人數眾多,許多時候並沒有辦法確定這些不良反應和疫苗本身是否有因果關係。
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今年的公費疫苗和去年一樣是四價疫苗,含有兩種A型流感病毒株(H1N1/H3N2)和兩種B型(維多利亞/山型株)。不同於以往各家皆是以雞胚蛋細胞培養的疫苗,今年多了「輔流威適流感疫苗」,是由哺乳類動物細胞培養的疫苗。細胞培養疫苗和雞胚培養疫苗因為製程不同,在病毒選株上有些許不同,但都能達到一樣的抗原效果。
✅細胞培養疫苗的好處有:
🔸以哺乳類動物細胞培養,較不易發生病毒在培養過程中變異而失效的狀況,疫苗的穩定性較高
🔸沒有雞蛋的成份,不會有因雞蛋過敏造成的不良反應
🔸可以快速及大量的製造
👉細胞培養疫苗和國光流感疫苗都適用於3歲以上兒童和成人,而3歲以下的幼兒適用巴斯德疫苗和GSK疫苗。
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📣最後提醒家有幼兒的家長們,九歲以下孩童第一次施打流感疫苗,需要施打兩劑,間隔為一個月。所以首次施打流感疫苗的孩子,最好把握時間儘快施打,以免打不到第二劑疫苗哦!
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